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出境医 / 临床实验 / 评估授予HCQ和抗生素的疗效和安全性，该患者covid19（+）（covid+pa）评估
评估授予HCQ和抗生素的疗效和安全性，该患者covid19（+）（covid+pa）评估
研究描述
简要摘要：
该研究将评估从COVID19的临床症状中变得无症状的患者数量，并评估羟氯喹（HCQ）（HCQ）和阿奇罗霉素对无核酸内OU患者的效果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19患者 | 药物：羟氯喹药物：阿奇霉素 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放，介入，多中心研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估授予患者的HCQ和抗生素的功效和安全性19（+），Intunisia |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HCQ手臂 | 药物：羟氯喹 10天内每天400毫克 药物：阿奇霉素 5天内每天500毫克 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床体征的改进或愈合[时间范围：在研究治疗结束时 - 纳入后1个月]没有呼吸道传染症状
- 临床体征的演变[时间范围：在研究治疗结束时 - 纳入后1个月]严重性标准的低呼吸迹象
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 确认的COVID19（+）
- QT <500ms
- 没有严重性标准
- Pauci-symypomatique患者
- 签名同意书
排除标准：
- 没有确认的患者covid19
- 严重性标准
- 已知的大花环和HCQ的指控
- 在纳入前1个月内用HCQ处理
- 肝炎功能不全
- 肾功能不全
- azithro和HCQ指示的治疗不
- 低血症
- 完整的Brach块
- 视网膜病
- 银屑病
- 怀孕或母乳喂养
联系人和位置
位置
| 突尼斯 | |
| Eshmoun临床研究中心/HôpitalAbderrahmen Mami-ariana | |
| 突尼斯，突尼斯 | |
赞助商和合作者
Abderrahmane Mami医院
ESHMOUN临床研究中心
Dacima咨询
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估授予HCQ和抗生素的功效和安全性，该患者为CoVID19（+）评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估授予患者的HCQ和抗生素的功效和安全性19（+），Intunisia | ||||
| 简要摘要 | 该研究将评估从COVID19的临床症状中变得无症状的患者数量，并评估羟氯喹（HCQ）（HCQ）和阿奇罗霉素对无核酸内OU患者的效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放，介入，多中心研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Covid19患者 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：HCQ手臂 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351919 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ECC2020-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Abderrahmane Mami医院Jalila Ben Khelil博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Abderrahmane Mami医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Abderrahmane Mami医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究将评估从COVID19的临床症状中变得无症状的患者数量，并评估羟氯喹（HCQ）（HCQ）和阿奇罗霉素对无核酸内OU患者的效果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19患者 | 药物：羟氯喹药物：阿奇霉素 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放，介入，多中心研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估授予患者的HCQ和抗生素的功效和安全性19（+），Intunisia |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床体征的改进或愈合[时间范围：在研究治疗结束时 - 纳入后1个月]没有呼吸道传染症状
- 临床体征的演变[时间范围：在研究治疗结束时 - 纳入后1个月]严重性标准的低呼吸迹象
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 突尼斯 | |
| Eshmoun临床研究中心/HôpitalAbderrahmen Mami-ariana | |
| 突尼斯，突尼斯 | |
赞助商和合作者
Abderrahmane Mami医院
ESHMOUN临床研究中心
Dacima咨询
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估授予HCQ和抗生素的功效和安全性，该患者为CoVID19（+）评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估授予患者的HCQ和抗生素的功效和安全性19（+），Intunisia | ||||
| 简要摘要 | 该研究将评估从COVID19的临床症状中变得无症状的患者数量，并评估羟氯喹（HCQ）（HCQ）和阿奇罗霉素对无核酸内OU患者的效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放，介入，多中心研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Covid19患者 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | 实验：HCQ手臂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351919 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ECC2020-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Abderrahmane Mami医院Jalila Ben Khelil博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Abderrahmane Mami医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Abderrahmane Mami医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||