| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 电晕病毒感染SARS-COV 2 | 其他:回顾性数据收集 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年8月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2感染患者 具有临床怀疑或SARS-COV-2感染的证据的患者 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 |
| 控制组 特别是,基于人口统计学,潜在的疾病和住院期限的匹配,将在同一医院进行追溯识别控制措施(即每病例一个控制,均在同一医院中)。此外,仅怀疑SARS-COV-2感染对ED的入学就足以入学。这些患者中有很大一部分实际上没有感染,并且可以用作内部控制。 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:沃尔克爆发,医学博士 | +4922147897222 | volker.burst@uk-koeln.de | |
| 联系人:医学博士Victor Suarez | +4922147897222 | victor.suarez@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆,50937 | |
| 联系人:MD +49(0)221 478 86285 volker.burst@uk-koeln.de | |
| 联系人:维克多·苏亚雷斯(Victor Suarez),医学博士Victor.suarez@uk-koeln.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在医院护理的最早阶段(IE在ED中)确定保证医院入院的危险因素。 [时间范围:6个月] 在医院护理的最早阶段(IE在ED中)确定保证医院入院的危险因素。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19患者通常存在于ED中,并在此处接受初步的医学检查。我们将尝试在将COVID-19患者介绍给ED时收集合并症和其他状况的信息。入院前的疾病进程以及向ED介绍时的瞬时健康状况令人感兴趣,因为它们会影响治疗医师的风险分层和决策。轻度或中度至重度症状的患者比率将有助于计算对医院病床的需求,包括重症监护病房(ICU)和中级护理单位(IMC),以及对其他医院资源的需求。 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19患者通常存在于ED中,并在此处接受初步的医学检查。在急诊室中,采取至关重要的诊断和治疗步骤以及做出入院或出院的决定。截至目前,这些初始措施和决策的有效性和价值尚不清楚。尽管受到监管限制,但仍增加了感染的数量,因此迫切需要开发有效的决策树,以治疗疑问在ED中使用Covid-19的患者。 除了已经描述的危险因素外,几乎没有了解与Covid-19的感染本身是否以及在哪个程度上感染了其他急性疾病(例如心肌炎,心肌梗塞或中风)。我们将尝试在将COVID-19患者介绍给ED时收集合并症和其他状况的信息。 并非所有患者都在症状开始时寻求医疗咨询。入院前的疾病进程以及向ED介绍时的瞬时健康状况令人感兴趣,因为它们会影响治疗医师的风险分层和决策。例如:一名免疫功能低下的患者在COVID-19的早期阶段出现轻度症状,可能会被认为比在几周内报告没有进展的轻度症状的患者面临的风险更大。 轻度或中度至重度症状的患者比率将有助于计算对医院病床的需求,包括重症监护病房(ICU)和中级护理单位(IMC),以及对其他医院资源的需求。这也将有助于确定卧床护理中能力的需求。 Covid-19患有轻度或中度症状的患者可以在家中隔离。这不仅会失去医院,而且还会降低先前未感染的患者的风险,否则必须与他们共享房间和病房。 确认诊断的情况是在COVID-19患者中最佳初始诊断方面存在不确定性。选择的诊断工具是胸腔的低剂量CT扫描,它将检测到具有高灵敏度的典型的covid-19(地面玻璃侵蚀性,双边固结和“疯狂的铺路”)的典型放射线迹象,在某些情况下,甚至在临床症状发作之前。但是,在其他病毒性肺炎中也可以看到这些特征,并且特异性仅达到25%。此外,在所有医院中可能没有24/7全天候CT扫描,这是耗时的,并使放射线学人员面临感染风险。此外,如后来所描述的,许多患者患有严重的低氧血症,这种情况可能无法在CT-Scanner中仰卧位。到目前为止,尚未正确检查肺超声(LU)在Covid-19检测中的作用。 通常使用口服拭子(或预期的痰)和实时PCR(RT-PCR)对COVID-19进行测试,该临床怀疑是基于不同参数的临床怀疑和/或访问患者对SARS高患病率的地区的访问和/或之后-COV-2。但是,尚未系统地评估该方法的敏感性以及假阴性结果。此外,RT-PCR和CT扫描有时会出现矛盾的结果。该注册表将用于收集和比较放射学检查以及RT-PCR检测的诊断数据。 许多COVID-19患者出现呼吸急促和低氧血症。医师使用了不同的治疗方法,包括高流量氧(HFNC),无创通气或插管和机械通气。虽然大多数专家认为具有非侵入性方法的试验被认为是安全和足够的,但其他人则提出了关注,并主张在Covid-19中提出了早期的插管和侵入性通风。将要求注册表的参与者陈述ED中启动的氧合/通气支持方法。 正如已经列出的那样,入院与出院,Covid-19患者表现出不同严重程度的症状。使每个怀疑或确认病情的患者住院既不可能,也不是合理的。不幸的是,没有诊断标记或实验室切断可以帮助确定向ED提供给ED的Covid-19患者是否必须住院或可以安全地管理在卧床护理中。我们的目标是从访问ED之日起,收集住院和出院患者的结果信息,并将这些数据与流行病学,临床,实验室和放射学数据进行比较。 ED是与医院的首次联系。由于疾病严重程度而住院的患者的诊断和治疗措施将进行分析,并在住院期间并发症或死亡。将分析住院时间,并将其与最初的临床情况进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有临床怀疑或SARS-COV-2感染证据的患者,基于人口统计学,潜在的疾病和住院持续时间(即每个病例,均在同一家医院中,均在同一家医院中进行一次控制)。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04351854 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 恢复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 科隆大学沃尔克·爆发 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 电晕病毒感染SARS-COV 2 | 其他:回顾性数据收集 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年8月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2感染患者 具有临床怀疑或SARS-COV-2感染的证据的患者 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 |
| 控制组 特别是,基于人口统计学,潜在的疾病和住院期限的匹配,将在同一医院进行追溯识别控制措施(即每病例一个控制,均在同一医院中)。此外,仅怀疑SARS-COV-2感染对ED的入学就足以入学。这些患者中有很大一部分实际上没有感染,并且可以用作内部控制。 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:沃尔克爆发,医学博士 | +4922147897222 | volker.burst@uk-koeln.de | |
| 联系人:医学博士Victor Suarez | +4922147897222 | victor.suarez@uk-koeln.de |
| 德国 | |
| 科隆大学医院 | 招募 |
| 德国科隆,50937 | |
| 联系人:MD +49(0)221 478 86285 volker.burst@uk-koeln.de | |
| 联系人:维克多·苏亚雷斯(Victor Suarez),医学博士Victor.suarez@uk-koeln.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在医院护理的最早阶段(IE在ED中)确定保证医院入院的危险因素。 [时间范围:6个月] 在医院护理的最早阶段(IE在ED中)确定保证医院入院的危险因素。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊室COVID-19患者的临床表现和管理注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19患者通常存在于ED中,并在此处接受初步的医学检查。我们将尝试在将COVID-19患者介绍给ED时收集合并症和其他状况的信息。入院前的疾病进程以及向ED介绍时的瞬时健康状况令人感兴趣,因为它们会影响治疗医师的风险分层和决策。轻度或中度至重度症状的患者比率将有助于计算对医院病床的需求,包括重症监护病房(ICU)和中级护理单位(IMC),以及对其他医院资源的需求。 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19患者通常存在于ED中,并在此处接受初步的医学检查。在急诊室中,采取至关重要的诊断和治疗步骤以及做出入院或出院的决定。截至目前,这些初始措施和决策的有效性和价值尚不清楚。尽管受到监管限制,但仍增加了感染的数量,因此迫切需要开发有效的决策树,以治疗疑问在ED中使用Covid-19的患者。 除了已经描述的危险因素外,几乎没有了解与Covid-19的感染本身是否以及在哪个程度上感染了其他急性疾病(例如心肌炎,心肌梗塞或中风)。我们将尝试在将COVID-19患者介绍给ED时收集合并症和其他状况的信息。 并非所有患者都在症状开始时寻求医疗咨询。入院前的疾病进程以及向ED介绍时的瞬时健康状况令人感兴趣,因为它们会影响治疗医师的风险分层和决策。例如:一名免疫功能低下的患者在COVID-19的早期阶段出现轻度症状,可能会被认为比在几周内报告没有进展的轻度症状的患者面临的风险更大。 轻度或中度至重度症状的患者比率将有助于计算对医院病床的需求,包括重症监护病房(ICU)和中级护理单位(IMC),以及对其他医院资源的需求。这也将有助于确定卧床护理中能力的需求。 Covid-19患有轻度或中度症状的患者可以在家中隔离。这不仅会失去医院,而且还会降低先前未感染的患者的风险,否则必须与他们共享房间和病房。 确认诊断的情况是在COVID-19患者中最佳初始诊断方面存在不确定性。选择的诊断工具是胸腔的低剂量CT扫描,它将检测到具有高灵敏度的典型的covid-19(地面玻璃侵蚀性,双边固结和“疯狂的铺路”)的典型放射线迹象,在某些情况下,甚至在临床症状发作之前。但是,在其他病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎中也可以看到这些特征,并且特异性仅达到25%。此外,在所有医院中可能没有24/7全天候CT扫描,这是耗时的,并使放射线学人员面临感染风险。此外,如后来所描述的,许多患者患有严重的低氧血症,这种情况可能无法在CT-Scanner中仰卧位。到目前为止,尚未正确检查肺超声(LU)在Covid-19检测中的作用。 通常使用口服拭子(或预期的痰)和实时PCR(RT-PCR)对COVID-19进行测试,该临床怀疑是基于不同参数的临床怀疑和/或访问患者对SARS高患病率的地区的访问和/或之后-COV-2。但是,尚未系统地评估该方法的敏感性以及假阴性结果。此外,RT-PCR和CT扫描有时会出现矛盾的结果。该注册表将用于收集和比较放射学检查以及RT-PCR检测的诊断数据。 许多COVID-19患者出现呼吸急促和低氧血症。医师使用了不同的治疗方法,包括高流量氧(HFNC),无创通气或插管和机械通气。虽然大多数专家认为具有非侵入性方法的试验被认为是安全和足够的,但其他人则提出了关注,并主张在Covid-19中提出了早期的插管和侵入性通风。将要求注册表的参与者陈述ED中启动的氧合/通气支持方法。 正如已经列出的那样,入院与出院,Covid-19患者表现出不同严重程度的症状。使每个怀疑或确认病情的患者住院既不可能,也不是合理的。不幸的是,没有诊断标记或实验室切断可以帮助确定向ED提供给ED的Covid-19患者是否必须住院或可以安全地管理在卧床护理中。我们的目标是从访问ED之日起,收集住院和出院患者的结果信息,并将这些数据与流行病学,临床,实验室和放射学数据进行比较。 ED是与医院的首次联系。由于疾病严重程度而住院的患者的诊断和治疗措施将进行分析,并在住院期间并发症或死亡。将分析住院时间,并将其与最初的临床情况进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有临床怀疑或SARS-COV-2感染证据的患者,基于人口统计学,潜在的疾病和住院持续时间(即每个病例,均在同一家医院中,均在同一家医院中进行一次控制)。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他:回顾性数据收集 回顾性数据收集,以识别出现在ED的Covid-19患者的临床情况中的预测因素。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04351854 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 恢复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 科隆大学沃尔克·爆发 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 科隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||