| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁骨盆底肌肉无力 | 其他:一般练习其他:骨盆底肌肉训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度组 参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:一般练习 参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 实验:低强度组 参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:一般练习 参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 主动比较器:对照组 参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 有资格学习的年龄: | 长达80年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 国立贡大学 | 招募 |
| 塔南,台湾,704 | |
| 联系人:Kuan Yin Lin +886 62353535 EXT 5931 10802003@gs.ncku.edu.tw | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间,持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 长达80年(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-BR-108-091 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 国立荣大学的kuan-yin林 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国立贡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国立贡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁骨盆底肌肉无力 | 其他:一般练习其他:骨盆底肌肉训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度组 参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:一般练习 参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 实验:低强度组 参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:一般练习 参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 主动比较器:对照组 参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。 | 其他:骨盆底肌肉训练 参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。 |
| 有资格学习的年龄: | 长达80年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 国立贡大学 | 招募 |
| 塔南,台湾,704 | |
| 联系人:Kuan Yin Lin +886 62353535 EXT 5931 10802003@gs.ncku.edu.tw | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间,持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 长达80年(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-BR-108-091 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国立荣大学的kuan-yin林 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国立贡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国立贡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||