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出境医 / 临床实验 / 骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁

骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁

研究描述
简要摘要:
尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间,持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁骨盆底肌肉无力其他:一般练习其他:骨盆底肌肉训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高强度组
参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
其他:一般练习
参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。

其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

实验:低强度组
参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
其他:一般练习
参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。

其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

主动比较器:对照组
参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。
其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

结果措施
主要结果指标
  1. 骨盆底肌肉功能的变化通过基线数字触诊测量[时间范围:8周]
  2. 通过基线测量法测量的骨盆底肌肉功能的变化[时间范围:8周]

次要结果度量
  1. 国际尿失禁问卷 - 尿液尿失禁的短暂形式[时间范围:8周]
    关于尿失禁问卷 - 尿道尿失禁的国际咨询将用于评估UI症状的严重性。总分数从0到21;更高的分数表明严重程度更大。

  2. 国际尿失禁问卷咨询较低尿路症状的生活质量[时间范围:8周]
    尿道症状症状质量将用于评估UI患者的生活质量。总分从19到76。较高的分数表明对生活质量的影响更大。

  3. 国际前列腺症状评分[时间范围:8周]
    国际前列腺症状评分将用于评估较低尿路症状的严重程度。总分范围从0到35。较高的分数表明严重程度更高。

  4. 3天膀胱日记[时间范围:8周]
  5. 国际体育活动问卷[时间范围:8周]
    国际体育活动问卷将用于衡量参与者的体育活动水平。更高的分数表明身体活动水平更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:长达80年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 绝经后妇女:闭经超过12个月。
  • 有症状的UI:尿失禁诊断问卷(QUID)得分> 0
  • 久坐的生活方式:整个星期的中等强度有氧体育锻炼,或整个星期的剧烈强度有氧体育活动,或中等强度和剧烈强度活动的相等组合
  • 能够正确回答问卷(没有语言障碍或认知问题)
  • 没有其他会干扰研究的身体或心理问题
  • 没有并发的门诊康复 /监督运动

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国立贡大学招募
塔南,台湾,704
联系人:Kuan Yin Lin +886 62353535 EXT 5931 10802003@gs.ncku.edu.tw
赞助商和合作者
国立贡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月17日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月16日)
  • 骨盆底肌肉功能的变化通过基线数字触诊测量[时间范围:8周]
  • 通过基线测量法测量的骨盆底肌肉功能的变化[时间范围:8周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月16日)
  • 国际尿失禁问卷 - 尿液尿失禁的短暂形式[时间范围:8周]
    关于尿失禁问卷 - 尿道尿失禁的国际咨询将用于评估UI症状的严重性。总分数从0到21;更高的分数表明严重程度更大。
  • 国际尿失禁问卷咨询较低尿路症状的生活质量[时间范围:8周]
    尿道症状症状质量将用于评估UI患者的生活质量。总分从19到76。较高的分数表明对生活质量的影响更大。
  • 国际前列腺症状评分[时间范围:8周]
    国际前列腺症状评分将用于评估较低尿路症状的严重程度。总分范围从0到35。较高的分数表明严重程度更高。
  • 3天膀胱日记[时间范围:8周]
  • 国际体育活动问卷[时间范围:8周]
    国际体育活动问卷将用于衡量参与者的体育活动水平。更高的分数表明身体活动水平更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁
官方标题ICMJE体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验
简要摘要尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间,持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:一般练习
    参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。
  • 其他:骨盆底肌肉训练
    参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。
研究臂ICMJE
  • 实验:高强度组
    参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
    干预措施:
    • 其他:一般练习
    • 其他:骨盆底肌肉训练
  • 实验:低强度组
    参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
    干预措施:
    • 其他:一般练习
    • 其他:骨盆底肌肉训练
  • 主动比较器:对照组
    参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。
    干预:其他:骨盆底肌肉训练
出版物 *
  • Nygaard I,Shaw J,Egger MJ。探索终生体育锻炼与骨盆底疾病之间的关联:研究和设计挑战。当代临床试验。 2012年7月; 33(4):819-27。 doi:10.1016/j.cct.2012.04.001。 Epub 2012年4月12日。
  • BøK,Nygaard,即。体育锻炼对雌性骨盆底好还是坏?叙事评论。运动医学。 2020年3月; 50(3):471-484。 doi:10.1007/s40279-019-01243-1。审查。
  • Faleiro DJA,Menezes EC,Capeletto E,Fank F,Porto RM,Mazo GZ。老年妇女的体育活动与尿失禁的关联:系统评价。 J老化物理法。 2019年12月1日; 27(4):906-913。 doi:10.1123/japa.2018-0313。
  • Akkus Y,Pinar G.评估尿失禁的患病率,类型,严重性和危险因素及其对土耳其妇女生活质量的影响。 Int Urogynecol J. 2016 Jun; 27(6):887-93。 doi:10.1007/s00192-015-2904-5。 Epub 2015 12月5日。
  • Duval K,Prud'Homme D,Rabasa-Lhoret R,Strychar I,Brochu M,Lavoie JM,DoucetE。更年期过渡对能量消耗的影响:莫奈小组研究。 Eur J Clin Nutr。 2013年4月; 67(4):407-11。 doi:10.1038/ejcn.2013.33。 EPUB 2013 2月20日。 2014年1月; 68(1):142。
  • Craig CL,Marshall AL,SjöströmM,Bauman AE,Booth ML,Ainsworth BE,Pratt M,Ekelund U,Ekelund U,Yngve A,Sallis JF,Oja P.国际体育锻炼问卷:12个国家的可靠性和有效性。 Med Sci运动练习。 2003年8月; 35(8):1381-95。
  • Avery K,Donovan J,Peters TJ,Shaw C,Gotoh M,Abrams P. ICIQ:一种简短而健壮的措施,用于评估尿失禁的症状和影响。 Neurourol urodyn。 2004; 23(4):322-30。
  • Barry MJ,Fowler FJ JR,O'Leary MP,Bruskewitz RC,Holtgrewe HL,Mebust WK,Cockett AT;美国泌尿科协会的测量委员会。美国泌尿外科协会的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症状指数。 J Urol。 2017年2月; 197(2s):S189-S197。 doi:10.1016/j.juro.2016.10.071。 Epub 2016 12月22日。
  • Kelleher CJ,Cardozo LD,Khullar V,SalvatoreS。一份新的问卷,以评估尿失禁妇女的生活质量。 Br J Obstet Gynaecol。 1997年12月; 104(12):1374-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月16日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 绝经后妇女:闭经超过12个月。
  • 有症状的UI:尿失禁诊断问卷(QUID)得分> 0
  • 久坐的生活方式:整个星期的中等强度有氧体育锻炼,或整个星期的剧烈强度有氧体育活动,或中等强度和剧烈强度活动的相等组合
  • 能够正确回答问卷(没有语言障碍或认知问题)
  • 没有其他会干扰研究的身体或心理问题
  • 没有并发的门诊康复 /监督运动

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE长达80年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04351750
其他研究ID编号ICMJE A-BR-108-091
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国立荣大学的kuan-yin林
研究赞助商ICMJE国立贡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国立贡大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁骨盆底肌肉无力其他:一般练习其他:骨盆底肌肉训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高强度组
参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
其他:一般练习
参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。

其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

实验:低强度组
参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
其他:一般练习
参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。

其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

主动比较器:对照组
参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。
其他:骨盆底肌肉训练
参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。

结果措施
主要结果指标
  1. 骨盆底肌肉功能的变化通过基线数字触诊测量[时间范围:8周]
  2. 通过基线测量法测量的骨盆底肌肉功能的变化[时间范围:8周]

次要结果度量
  1. 国际尿失禁问卷 - 尿液尿失禁的短暂形式[时间范围:8周]
    关于尿失禁问卷 - 尿道尿失禁的国际咨询将用于评估UI症状的严重性。总分数从0到21;更高的分数表明严重程度更大。

  2. 国际尿失禁问卷咨询较低尿路症状的生活质量[时间范围:8周]
    尿道症状症状质量将用于评估UI患者的生活质量。总分从19到76。较高的分数表明对生活质量的影响更大。

  3. 国际前列腺症状评分[时间范围:8周]
    国际前列腺症状评分将用于评估较低尿路症状的严重程度。总分范围从0到35。较高的分数表明严重程度更高。

  4. 3天膀胱日记[时间范围:8周]
  5. 国际体育活动问卷[时间范围:8周]
    国际体育活动问卷将用于衡量参与者的体育活动水平。更高的分数表明身体活动水平更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:长达80年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 绝经后妇女:闭经超过12个月。
  • 有症状的UI:尿失禁诊断问卷(QUID)得分> 0
  • 久坐的生活方式:整个星期的中等强度有氧体育锻炼,或整个星期的剧烈强度有氧体育活动,或中等强度和剧烈强度活动的相等组合
  • 能够正确回答问卷(没有语言障碍或认知问题)
  • 没有其他会干扰研究的身体或心理问题
  • 没有并发的门诊康复 /监督运动

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国立贡大学招募
塔南,台湾,704
联系人:Kuan Yin Lin +886 62353535 EXT 5931 10802003@gs.ncku.edu.tw
赞助商和合作者
国立贡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月17日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月16日)
  • 骨盆底肌肉功能的变化通过基线数字触诊测量[时间范围:8周]
  • 通过基线测量法测量的骨盆底肌肉功能的变化[时间范围:8周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月16日)
  • 国际尿失禁问卷 - 尿液尿失禁的短暂形式[时间范围:8周]
    关于尿失禁问卷 - 尿道尿失禁的国际咨询将用于评估UI症状的严重性。总分数从0到21;更高的分数表明严重程度更大。
  • 国际尿失禁问卷咨询较低尿路症状的生活质量[时间范围:8周]
    尿道症状症状质量将用于评估UI患者的生活质量。总分从19到76。较高的分数表明对生活质量的影响更大。
  • 国际前列腺症状评分[时间范围:8周]
    国际前列腺症状评分将用于评估较低尿路症状的严重程度。总分范围从0到35。较高的分数表明严重程度更高。
  • 3天膀胱日记[时间范围:8周]
  • 国际体育活动问卷[时间范围:8周]
    国际体育活动问卷将用于衡量参与者的体育活动水平。更高的分数表明身体活动水平更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应在绝经后女性尿失禁
官方标题ICMJE体育锻炼对绝经后女性骨盆底肌肉功能的体育锻炼的剂量反应:一项随机对照试验
简要摘要尿失禁(UI)症状在女性中非常普遍,更年期是UI的危险因素之一。在绝经期间,不仅改变了激素分泌,而且还会影响体育活动的水平。绝经后妇女花费的时间减少了。研究表明,体育活动以双向方式起作用,对预防性或加重尿失禁作用。具有久坐的生活方式和体育锻炼不足(<150分钟/周)的人有发展UI的风险,定期体育锻炼在预防UI方面具有保护作用,但最佳类型,持续时间持续时间和运动强度人口仍然未知。此外,需要对骨盆底肌肉功能进行客观测量,因为使用自我报告的措施可能会导致响应偏见。该研究的目的是研究不同运动强度对UI的绝经后妇女中骨盆底肌功能和HRQOL的影响。研究人员假设(a)高强度和低强度的体育活动可以改善UI的绝经后女性中的骨盆底肌强度和HRQOL,以及(b)高强度组的改善高于低强度组中的骨盆肌强度和HRQOL。 。将进行一项随机试验,以比较不同运动强度对骨盆骨骼肌肉功能对绝经后女性尿失禁的影响(n = 90)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:一般练习
    参与者将每周两次接受培训课程,持续8周。一般运动包括有氧运动(固定自行车)和阻力训练(Thera-Band,沙袋,哑铃和瑞士球),ACSM的建议将提供有氧和抵抗运动的强度和进展,并且该练习将个性化根据参与者的HRR,感知劳累量表(Borg RPE量表)的1 RM重量和Borg量表。血氧仪将用于监测参与者的心率和SPO2,以确保在训练期间安全。
  • 其他:骨盆底肌肉训练
    参与者将在不同位置进行骨盆底肌肉训练。每个课程包括三组八到十二次​​最大自愿收缩的骨盆底肌肉,并保持收缩6到8秒,如果可能的话,在每组结束时进行三个快速收缩。
研究臂ICMJE
  • 实验:高强度组
    参与者将在高强度组中接受高强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度是心率储备(HRR)或氧气摄取储备(VO2R)的60〜89%,这相当于美国运动医学学院(ACSM)提出的强大强度运动。电阻运动的强度为1个重复(RM)的60〜80%,相当于ACSM中提出的中度至vigovion强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
    干预措施:
    • 其他:一般练习
    • 其他:骨盆底肌肉训练
  • 实验:低强度组
    参与者将在低强度组中接受低强度的一般运动和骨盆底肌肉训练。有氧运动的强度为HRR或VO2R的40〜59%,相当于ACSM中提出的中等强度运动。抵抗运动的强度为1RM的40〜50%,相当于ACSM中提出的光到光强度运动。完成一般运动后,参与者将接受骨盆底肌肉训练。
    干预措施:
    • 其他:一般练习
    • 其他:骨盆底肌肉训练
  • 主动比较器:对照组
    参与者只会在对照组中接受骨盆底肌肉训练。
    干预:其他:骨盆底肌肉训练
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月16日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 绝经后妇女:闭经超过12个月。
  • 有症状的UI:尿失禁诊断问卷(QUID)得分> 0
  • 久坐的生活方式:整个星期的中等强度有氧体育锻炼,或整个星期的剧烈强度有氧体育活动,或中等强度和剧烈强度活动的相等组合
  • 能够正确回答问卷(没有语言障碍或认知问题)
  • 没有其他会干扰研究的身体或心理问题
  • 没有并发的门诊康复 /监督运动

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE长达80年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04351750
其他研究ID编号ICMJE A-BR-108-091
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国立荣大学的kuan-yin林
研究赞助商ICMJE国立贡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国立贡大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素