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出境医 / 临床实验 / 生物冻结和对膝盖骨关节炎的影响
生物冻结和对膝盖骨关节炎的影响
研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎（OA）是一种进行性疾病，可以伴有相当大的关节疼痛和功能障碍。在医学领域，找到对膝关节OA的有效治疗方法，这些治疗方法是非介入的，具有较小或没有负面影响，并且相对容易为患者和医疗保健专业人员管理。 BioFreeze是一种含有薄荷醇的局部镇痛药，是一种易于获得的凝胶，没有已知的严重负面副作用。如果生物冻结的应用可以减轻与膝关节OA相关的疼痛和功能障碍，则可能是患者的有效治疗方法。该研究的目的是评估如何将4周的生物冻结应用于与疾病相关的OA效应疼痛和功能障碍影响的膝盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 药物：生物冻结4％局部凝胶其他：生物冻结安慰剂凝胶 | 第2阶段3 |
详细说明：
膝盖骨关节炎（OA）是一种疾病，导致关节软骨和膝关节的骨组织恶化（Felson等，2000）。这种疾病在老年人及其进展中很普遍，可能会引起严重的关节疼痛和许多膝盖功能障碍（国家慢性病合作中心，2008年）。除手术干预外，目前还有多种非手术介入治疗方法，这些治疗已用于帮助患者应对与OA相关的疼痛和功能障碍。这包括运动，减肥，矫形器，局部和口服药物，治疗方式以及更多（Dadabo，Fram和Jayabalan，2019年）。尽管上述治疗均具有优势，但仍有一些缺点，包括但不限于；口服药物的负面副作用，疼痛继发的运动不耐受以及受伤的风险，保持健康饮食的困难，与接受治疗方式有关的成本，所有这些都可能使某些或所有患者的治疗方法不切实际。卫生研究人员的目标是发现一种可以显着减轻与膝盖OA相关的疼痛和功能障碍的治疗方法，同时还限制了与使用治疗相关的负面副作用或困难。有一些研究研究了局部治疗对与膝盖OA相关的症状的影响。一项研究使用亚麻籽油进行了双盲，随机，安慰剂对照的临床试验（Mosavat等，2018）。这项研究发现，与对照相比，亚麻子油的给药可显着减轻与膝关节OA相关的其他症状。另一项研究使用局部非甾体类抗炎药（NSAID）来治疗膝盖疼痛（Bookman，Williams和Shainhouse，2004年）。这项研究还发现，这种治疗方法有助于疼痛，该药物伴有一些当地皮肤刺激和最小的全身副作用（Bookman等，2004）。 BioFreeze是一种含有薄荷的局部镇痛药，是一个相对成本效率的项目，没有已知的不良副作用。如果将生物冻结对OA影响的膝盖进行施用可以缓解与OA相关的疼痛和症状，则可以使用膝关节OA患者的安全有效治疗。这项研究的主要目的是评估薄荷醇的局部局部剂对膝盖骨关节炎的影响。结果指标是基于从西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）获得的得分。 WOMAC问卷是一份患者管理的问卷，其中包含24个问题，针对疼痛，僵硬和身体机能的区域，并且可以在不到5分钟的时间内完成。问卷将在开始和4周研究结束时向患者提供，以比较差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 薄荷醇（生物冻结）对与膝关节骨关节炎相关的症状的影响：一项双盲随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：局部镇痛（+薄荷醇） 具有活性成分的生物冻结局部凝胶（薄荷醇4％） | 药物：生物冻结4％局部凝胶 具有活性成分的生物冻结凝胶（薄荷醇4％） 其他名称：Menthol 4％局部凝胶 |
| 安慰剂比较器：局部镇痛（-menthol） 没有活性成分的生物冻结局部凝胶（薄荷醇0％） | 其他：生物冻结安慰剂凝胶 没有活性的生物冻结凝胶具有与生物冻结局部凝胶相同的外观，感觉和气味。 其他名称：安慰剂凝胶（薄荷醇0％） |
结果措施
主要结果指标 ：
- （生物冻结）薄荷酚4％，薄荷醇0％的功效比较，如西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），版本3.0 [时间范围：4周]端点是一种非效率统计比较。比较基于对基线时给予相同问卷的分析和4周
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nick Smith（FRCSC） | 709-746-6512 | nicksmith@munmed.ca | |
| 联系人：医学博士Justin Murphy，MSC | 709-765-2161 | jrmurphy@mun.ca |
位置
| 加拿大，纽芬兰和拉布拉多 | |
| 纪念大学，医学系外科 | 招募 |
| 圣约翰，纽芬兰和加拿大拉布拉多，A1B3V6 | |
| 联系人：医学博士Nick Smith（FRCSC）(709)746-6512 Nicksmith@munmed.ca | |
| 联系人：医学博士Justin Murphy，MSC (709)765-2161 jrmurphy@mun.ca | |
赞助商和合作者
纽芬兰纪念大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士尼克·史密斯（FRCSC） | 纪念大学骨科手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | （生物冻结）薄荷酚4％，薄荷醇0％的功效比较，如西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），版本3.0 [时间范围：4周] 端点是一种非效率统计比较。比较基于对基线时给予相同问卷的分析和4周 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 生物冻结和对膝盖骨关节炎的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薄荷醇（生物冻结）对与膝关节骨关节炎相关的症状的影响：一项双盲随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝盖骨关节炎（OA）是一种进行性疾病，可以伴有相当大的关节疼痛和功能障碍。在医学领域，找到对膝关节OA的有效治疗方法，这些治疗方法是非介入的，具有较小或没有负面影响，并且相对容易为患者和医疗保健专业人员管理。 BioFreeze是一种含有薄荷醇的局部镇痛药，是一种易于获得的凝胶，没有已知的严重负面副作用。如果生物冻结的应用可以减轻与膝关节OA相关的疼痛和功能障碍，则可能是患者的有效治疗方法。该研究的目的是评估如何将4周的生物冻结应用于与疾病相关的OA效应疼痛和功能障碍影响的膝盖。 | ||||||||
| 详细说明 | 膝盖骨关节炎（OA）是一种疾病，导致关节软骨和膝关节的骨组织恶化（Felson等，2000）。这种疾病在老年人及其进展中很普遍，可能会引起严重的关节疼痛和许多膝盖功能障碍（国家慢性病合作中心，2008年）。除手术干预外，目前还有多种非手术介入治疗方法，这些治疗已用于帮助患者应对与OA相关的疼痛和功能障碍。这包括运动，减肥，矫形器，局部和口服药物，治疗方式以及更多（Dadabo，Fram和Jayabalan，2019年）。尽管上述治疗均具有优势，但仍有一些缺点，包括但不限于；口服药物的负面副作用，疼痛继发的运动不耐受以及受伤的风险，保持健康饮食的困难，与接受治疗方式有关的成本，所有这些都可能使某些或所有患者的治疗方法不切实际。卫生研究人员的目标是发现一种可以显着减轻与膝盖OA相关的疼痛和功能障碍的治疗方法，同时还限制了与使用治疗相关的负面副作用或困难。有一些研究研究了局部治疗对与膝盖OA相关的症状的影响。一项研究使用亚麻籽油进行了双盲，随机，安慰剂对照的临床试验（Mosavat等，2018）。这项研究发现，与对照相比，亚麻子油的给药可显着减轻与膝关节OA相关的其他症状。另一项研究使用局部非甾体类抗炎药（NSAID）来治疗膝盖疼痛（Bookman，Williams和Shainhouse，2004年）。这项研究还发现，这种治疗方法有助于疼痛，该药物伴有一些当地皮肤刺激和最小的全身副作用（Bookman等，2004）。 BioFreeze是一种含有薄荷的局部镇痛药，是一个相对成本效率的项目，没有已知的不良副作用。如果将生物冻结对OA影响的膝盖进行施用可以缓解与OA相关的疼痛和症状，则可以使用膝关节OA患者的安全有效治疗。这项研究的主要目的是评估薄荷醇的局部局部剂对膝盖骨关节炎的影响。结果指标是基于从西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）获得的得分。 WOMAC问卷是一份患者管理的问卷，其中包含24个问题，针对疼痛，僵硬和身体机能的区域，并且可以在不到5分钟的时间内完成。问卷将在开始和4周研究结束时向患者提供，以比较差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351594 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MUN8051 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 尼克·史密斯（Nick Smith），纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种进行性疾病，可以伴有相当大的关节疼痛和功能障碍。在医学领域，找到对膝关节OA的有效治疗方法，这些治疗方法是非介入的，具有较小或没有负面影响，并且相对容易为患者和医疗保健专业人员管理。 BioFreeze是一种含有薄荷醇的局部镇痛药，是一种易于获得的凝胶，没有已知的严重负面副作用。如果生物冻结的应用可以减轻与膝关节OA相关的疼痛和功能障碍，则可能是患者的有效治疗方法。该研究的目的是评估如何将4周的生物冻结应用于与疾病相关的OA效应疼痛和功能障碍影响的膝盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 药物：生物冻结4％局部凝胶其他：生物冻结安慰剂凝胶 | 第2阶段3 |
详细说明：
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种疾病，导致关节软骨和膝关节的骨组织恶化（Felson等，2000）。这种疾病在老年人及其进展中很普遍，可能会引起严重的关节疼痛和许多膝盖功能障碍（国家慢性病合作中心，2008年）。除手术干预外，目前还有多种非手术介入治疗方法，这些治疗已用于帮助患者应对与OA相关的疼痛和功能障碍。这包括运动，减肥，矫形器，局部和口服药物，治疗方式以及更多（Dadabo，Fram和Jayabalan，2019年）。尽管上述治疗均具有优势，但仍有一些缺点，包括但不限于；口服药物的负面副作用，疼痛继发的运动不耐受以及受伤的风险，保持健康饮食的困难，与接受治疗方式有关的成本，所有这些都可能使某些或所有患者的治疗方法不切实际。卫生研究人员的目标是发现一种可以显着减轻与膝盖OA相关的疼痛和功能障碍的治疗方法，同时还限制了与使用治疗相关的负面副作用或困难。有一些研究研究了局部治疗对与膝盖OA相关的症状的影响。一项研究使用亚麻籽油进行了双盲，随机，安慰剂对照的临床试验（Mosavat等，2018）。这项研究发现，与对照相比，亚麻子油的给药可显着减轻与膝关节OA相关的其他症状。另一项研究使用局部非甾体类抗炎药（NSAID）来治疗膝盖疼痛（Bookman，Williams和Shainhouse，2004年）。这项研究还发现，这种治疗方法有助于疼痛，该药物伴有一些当地皮肤刺激和最小的全身副作用（Bookman等，2004）。 BioFreeze是一种含有薄荷的局部镇痛药，是一个相对成本效率的项目，没有已知的不良副作用。如果将生物冻结对OA影响的膝盖进行施用可以缓解与OA相关的疼痛和症状，则可以使用膝关节OA患者的安全有效治疗。这项研究的主要目的是评估薄荷醇的局部局部剂对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。结果指标是基于从西安省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）获得的得分。 WOMAC问卷是一份患者管理的问卷，其中包含24个问题，针对疼痛，僵硬和身体机能的区域，并且可以在不到5分钟的时间内完成。问卷将在开始和4周研究结束时向患者提供，以比较差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 薄荷醇（生物冻结）对与膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎相关的症状的影响：一项双盲随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：局部镇痛（+薄荷醇） 具有活性成分的生物冻结局部凝胶（薄荷醇4％） | 药物：生物冻结4％局部凝胶 具有活性成分的生物冻结凝胶（薄荷醇4％） 其他名称：Menthol 4％局部凝胶 |
| 安慰剂比较器：局部镇痛（-menthol） 没有活性成分的生物冻结局部凝胶（薄荷醇0％） | 其他：生物冻结安慰剂凝胶 其他名称：安慰剂凝胶（薄荷醇0％） |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nick Smith（FRCSC） | 709-746-6512 | nicksmith@munmed.ca | |
| 联系人：医学博士Justin Murphy，MSC | 709-765-2161 | jrmurphy@mun.ca |
位置
| 加拿大，纽芬兰和拉布拉多 | |
| 纪念大学，医学系外科 | 招募 |
| 圣约翰，纽芬兰和加拿大拉布拉多，A1B3V6 | |
| 联系人：医学博士Nick Smith（FRCSC）(709)746-6512 Nicksmith@munmed.ca | |
| 联系人：医学博士Justin Murphy，MSC (709)765-2161 jrmurphy@mun.ca | |
赞助商和合作者
纽芬兰纪念大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士尼克·史密斯（FRCSC） | 纪念大学骨科手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | （生物冻结）薄荷酚4％，薄荷醇0％的功效比较，如西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC），版本3.0 [时间范围：4周] 端点是一种非效率统计比较。比较基于对基线时给予相同问卷的分析和4周 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 生物冻结和对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薄荷醇（生物冻结）对与膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎相关的症状的影响：一项双盲随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种进行性疾病，可以伴有相当大的关节疼痛和功能障碍。在医学领域，找到对膝关节OA的有效治疗方法，这些治疗方法是非介入的，具有较小或没有负面影响，并且相对容易为患者和医疗保健专业人员管理。 BioFreeze是一种含有薄荷醇的局部镇痛药，是一种易于获得的凝胶，没有已知的严重负面副作用。如果生物冻结的应用可以减轻与膝关节OA相关的疼痛和功能障碍，则可能是患者的有效治疗方法。该研究的目的是评估如何将4周的生物冻结应用于与疾病相关的OA效应疼痛和功能障碍影响的膝盖。 | ||||||||
| 详细说明 | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种疾病，导致关节软骨和膝关节的骨组织恶化（Felson等，2000）。这种疾病在老年人及其进展中很普遍，可能会引起严重的关节疼痛和许多膝盖功能障碍（国家慢性病合作中心，2008年）。除手术干预外，目前还有多种非手术介入治疗方法，这些治疗已用于帮助患者应对与OA相关的疼痛和功能障碍。这包括运动，减肥，矫形器，局部和口服药物，治疗方式以及更多（Dadabo，Fram和Jayabalan，2019年）。尽管上述治疗均具有优势，但仍有一些缺点，包括但不限于；口服药物的负面副作用，疼痛继发的运动不耐受以及受伤的风险，保持健康饮食的困难，与接受治疗方式有关的成本，所有这些都可能使某些或所有患者的治疗方法不切实际。卫生研究人员的目标是发现一种可以显着减轻与膝盖OA相关的疼痛和功能障碍的治疗方法，同时还限制了与使用治疗相关的负面副作用或困难。有一些研究研究了局部治疗对与膝盖OA相关的症状的影响。一项研究使用亚麻籽油进行了双盲，随机，安慰剂对照的临床试验（Mosavat等，2018）。这项研究发现，与对照相比，亚麻子油的给药可显着减轻与膝关节OA相关的其他症状。另一项研究使用局部非甾体类抗炎药（NSAID）来治疗膝盖疼痛（Bookman，Williams和Shainhouse，2004年）。这项研究还发现，这种治疗方法有助于疼痛，该药物伴有一些当地皮肤刺激和最小的全身副作用（Bookman等，2004）。 BioFreeze是一种含有薄荷的局部镇痛药，是一个相对成本效率的项目，没有已知的不良副作用。如果将生物冻结对OA影响的膝盖进行施用可以缓解与OA相关的疼痛和症状，则可以使用膝关节OA患者的安全有效治疗。这项研究的主要目的是评估薄荷醇的局部局部剂对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。结果指标是基于从西安省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）获得的得分。 WOMAC问卷是一份患者管理的问卷，其中包含24个问题，针对疼痛，僵硬和身体机能的区域，并且可以在不到5分钟的时间内完成。问卷将在开始和4周研究结束时向患者提供，以比较差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351594 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MUN8051 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 尼克·史密斯（Nick Smith），纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽芬兰纪念大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
