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出境医 / 临床实验 / 肌肉骨骼疼痛改善的机械按摩椅
肌肉骨骼疼痛改善的机械按摩椅
研究描述
简要摘要：
机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 按摩疗法 | 设备：按摩椅 | 不适用 |
详细说明：
随机，开放标签，跨界研究
- 第一阶段按摩椅小组（20分钟/会议，3次会议/周，3周），与控制（不使用按摩椅）
- 洗净期（9周）
第二阶段（交叉）按摩椅组（20分钟/会议，3次会议/周，3周），与控制（不使用按摩椅）
- MSCULOSKELOSKERALAL PAIN PAIMESSARES（VAS，NDI，SPADI）
1）第一阶段：在基线时，1.5周，3周2）第二阶段：基线时，1.5 wk，3 wk，治疗结束后9WK
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，开放标签，跨界研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： |
|
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：按摩椅子组 使用机械按摩椅20分钟/1次，每周3个会话，持续3周 | 设备：按摩椅 机械按摩椅 其他名称：Bodyfriend |
| 没有干预：控制 3周不使用机械按摩椅 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-10（0：无疼痛； 10：最坏的疼痛）
次要结果度量 ：
- 颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线时的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-50分数（0：没有疼痛或没有残疾，50：最严重的疼痛或残疾）
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：基线时的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-100％（0：无疼痛或无残疾，100：最严重的疼痛或残疾）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Min-Sun Kwak，医学博士，博士。 | 82-2-2112-5690 | rasberry0309@gmail.com | |
| 联系人：Su Jin Chung，医学博士，博士。 | 82-2112-5751 | medjsj7@snuh.org |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院的医疗保健系统甘南中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Min-Sun Kwak，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院江南中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周） 范围：0-10（0：无疼痛； 10：最坏的疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肌肉骨骼疼痛改善的机械按摩椅 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 随机，开放标签，跨界研究
1）第一阶段：在基线时，1.5周，3周2）第二阶段：基线时，1.5 wk，3 wk，治疗结束后9WK | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，开放标签，跨界研究 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明：
| ||||||||
| 条件ICMJE | 按摩疗法 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：按摩椅 机械按摩椅 其他名称：Bodyfriend | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351477 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20200413 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Su Jin Chung | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 按摩疗法 | 设备：按摩椅 | 不适用 |
详细说明：
随机，开放标签，跨界研究
- 第一阶段按摩椅小组（20分钟/会议，3次会议/周，3周），与控制（不使用按摩椅）
- 洗净期（9周）
第二阶段（交叉）按摩椅组（20分钟/会议，3次会议/周，3周），与控制（不使用按摩椅）
- MSCULOSKELOSKERALAL PAIN PAIMESSARES（VAS，NDI，SPADI）
1）第一阶段：在基线时，1.5周，3周2）第二阶段：基线时，1.5 wk，3 wk，治疗结束后9WK
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，开放标签，跨界研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： |
|
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：按摩椅子组 使用机械按摩椅20分钟/1次，每周3个会话，持续3周 | 设备：按摩椅 机械按摩椅 其他名称：Bodyfriend |
| 没有干预：控制 3周不使用机械按摩椅 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-10（0：无疼痛； 10：最坏的疼痛）
次要结果度量 ：
- 颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线时的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-50分数（0：没有疼痛或没有残疾，50：最严重的疼痛或残疾）
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：基线时的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周）范围：0-100％（0：无疼痛或无残疾，100：最严重的疼痛或残疾）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周） 范围：0-10（0：无疼痛； 10：最坏的疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线时VAS值的变化，1.5周，治疗期间3周以及治疗后9周） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肌肉骨骼疼痛改善的机械按摩椅 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 机械按摩椅对内窥镜和内窥镜护士肌肉骨骼疼痛改善的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 随机，开放标签，跨界研究
1）第一阶段：在基线时，1.5周，3周2）第二阶段：基线时，1.5 wk，3 wk，治疗结束后9WK | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，开放标签，跨界研究 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明：
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| 条件ICMJE | 按摩疗法 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：按摩椅 机械按摩椅 其他名称：Bodyfriend | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351477 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20200413 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Su Jin Chung | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
