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出境医 / 临床实验 / 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？
反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？
研究描述
简要摘要：
目的：该研究计划调查对脑瘫儿童的反射疗法以及涉及神经发育方法的物理治疗计划的影响。
方法：该研究涉及40名年龄在3至15岁之间的儿童，16名女孩和24个男孩，分为两组。尽管第1组中的儿童每周两次在神经发育治疗中两次，但对第2组的患者以及神经发育治疗都应用了反射疗法。流口水和频率量表，小儿睡眠问卷和儿童健康问卷用于评估儿童的流口水，睡眠状况和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫反射学 | 其他：物理疗法和反射疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：物理疗法和反射学组 在唯一的鞋底上，以及涉及NDT方法的身体治疗，接受了20-30分钟的反射术实施。在实施范围内，刺激了鞋底上的所有反射点。垂体与唾液的睡眠和控制有关的垂体，肌肉和骨骼系统的垂体区域以及肌肉和骨骼系统的区域被进一步的重复刺激。 | 其他：物理疗法和反射疗法 |
| 实验：仅仅是物理治疗组 该小组接受了45分钟的物理治疗计划，涉及NDT方法作为对照组。在该计划的范围内，儿童接受了肌肉内拉伸和软组织动员的治疗，练习改善了平衡，并支持姿势控制的发展，位置移动以及必要的肌肉群中的伸展和增强练习。 | 其他：物理疗法和反射疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生理参数[时间范围：8周]流口水的流口水和严重程度
- 有关睡眠状况的问卷[时间范围：8周]评估与睡眠有关的问题
- 关于儿童生活质量的问卷[时间范围：8周]一般健康，身体状况，全球行为，心理健康，自尊以及时间对父母的影响
次要结果度量 ：
- 物理参数[时间范围：8周]重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Sabiha Bezgin | |
| 土耳其Kırıkkale | |
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 物理参数[时间范围：8周] 重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ | ||||
| 简要摘要 | 目的：该研究计划调查对脑瘫儿童的反射疗法以及涉及神经发育方法的物理治疗计划的影响。 方法：该研究涉及40名年龄在3至15岁之间的儿童，16名女孩和24个男孩，分为两组。尽管第1组中的儿童每周两次在神经发育治疗中两次，但对第2组的患者以及神经发育治疗都应用了反射疗法。流口水和频率量表，小儿睡眠问卷和儿童健康问卷用于评估儿童的流口水，睡眠状况和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 该研究涉及由小儿神经科医生诊断出患有CP的3至15名儿童的40名儿童。 GMFC的3/4/5级的儿童在研究中接受了脚上没有开放伤口的脚，在申请申请的地方，父母同意孩子的参与。但是，在过去六个月中接受了肉毒杆菌毒素治疗的那些儿童接受了手术治疗，接受了反射疗法或任何其他替代医学方法治疗，并且患有难治性癫痫。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：物理疗法和反射疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3年至15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sbezgin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sabiha bezgin，Kırıkkale大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目的：该研究计划调查对脑瘫儿童的反射疗法以及涉及神经发育方法的物理治疗计划的影响。
方法：该研究涉及40名年龄在3至15岁之间的儿童，16名女孩和24个男孩，分为两组。尽管第1组中的儿童每周两次在神经发育治疗中两次，但对第2组的患者以及神经发育治疗都应用了反射疗法。流口水和频率量表，小儿睡眠问卷和儿童健康问卷用于评估儿童的流口水，睡眠状况和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫反射学 | 其他：物理疗法和反射疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：物理疗法和反射学组 在唯一的鞋底上，以及涉及NDT方法的身体治疗，接受了20-30分钟的反射术实施。在实施范围内，刺激了鞋底上的所有反射点。垂体与唾液的睡眠和控制有关的垂体，肌肉和骨骼系统的垂体区域以及肌肉和骨骼系统的区域被进一步的重复刺激。 | 其他：物理疗法和反射疗法 |
| 实验：仅仅是物理治疗组 该小组接受了45分钟的物理治疗计划，涉及NDT方法作为对照组。在该计划的范围内，儿童接受了肌肉内拉伸和软组织动员的治疗，练习改善了平衡，并支持姿势控制的发展，位置移动以及必要的肌肉群中的伸展和增强练习。 | 其他：物理疗法和反射疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生理参数[时间范围：8周]流口水的流口水和严重程度
- 有关睡眠状况的问卷[时间范围：8周]评估与睡眠有关的问题
- 关于儿童生活质量的问卷[时间范围：8周]一般健康，身体状况，全球行为，心理健康，自尊以及时间对父母的影响
次要结果度量 ：
- 物理参数[时间范围：8周]重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Sabiha Bezgin | |
| 土耳其Kırıkkale | |
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 物理参数[时间范围：8周] 重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 反射疗法是否适用于脑瘫儿童是一种有效的方法？ | ||||
| 简要摘要 | 目的：该研究计划调查对脑瘫儿童的反射疗法以及涉及神经发育方法的物理治疗计划的影响。 方法：该研究涉及40名年龄在3至15岁之间的儿童，16名女孩和24个男孩，分为两组。尽管第1组中的儿童每周两次在神经发育治疗中两次，但对第2组的患者以及神经发育治疗都应用了反射疗法。流口水和频率量表，小儿睡眠问卷和儿童健康问卷用于评估儿童的流口水，睡眠状况和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 该研究涉及由小儿神经科医生诊断出患有CP的3至15名儿童的40名儿童。 GMFC的3/4/5级的儿童在研究中接受了脚上没有开放伤口的脚，在申请申请的地方，父母同意孩子的参与。但是，在过去六个月中接受了肉毒杆菌毒素治疗的那些儿童接受了手术治疗，接受了反射疗法或任何其他替代医学方法治疗，并且患有难治性癫痫。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：物理疗法和反射疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至15岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04351464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sbezgin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sabiha bezgin，Kırıkkale大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
