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出境医 / 临床实验 / 使用过滤器与离心机和肝素与柠檬酸抗凝抗凝评估并发症率评估

使用过滤器与离心机和肝素与柠檬酸抗凝抗凝评估并发症率评估

研究描述
简要摘要:
尽管它在全球范围内日益增长,并且基于过滤器的治疗等离子体交换(TPE)的使用量越来越少,但基于离心机的TPE的使用频率较低。原因之一是临床团队熟悉基于离心机的TPE的患者和电路并发症。基于过滤器TPE的患者和电路并发症的数据很少(使用PrismAflex)。此外,由于历史上,大多数TPE程序都使用了柠檬酸盐区域抗凝凝血,并且在使用基于滤波器的TPE时,使用柠檬酸盐区域抗凝物的知识存在很大差距。

病情或疾病 干预/治疗
治疗等离子体交换抗凝治疗设备:主动比较器:使用柠檬酸酯设备离心TPE :主动比较器:使用肝素药物的过滤器TPE:主动比较器:带柠檬酸盐的滤波器TPE

详细说明:

缺乏评估基于过滤器的基于离心机的TPE之间差异的研究。基于肝素的TPE是执行基于过滤器的TPE时最常用的抗凝剂方法。柠檬酸盐抗凝治疗FDA在TPE期间被批准用于使用,其使用是TPE的金标准抗凝方法。但是,尚未对基于过滤的TPE进行PrismAflex的患者进行严格的研究。

在TPE期间提供基于柠檬酸盐的抗凝治疗是有挑战性的。首先,由于钙将与白蛋白结合,因此必须以某种方式提供额外的白蛋白以预防低钙血症。其次,当替代液是新鲜冷冻血浆(FFP)时,临床医生必须考虑大量柠檬酸盐(可能是FFP中存在的抗凝聚全血的剂量的3倍)。基于这些原理,该医院使用基于柠檬酸盐的连续肾脏替代疗法进行临床观察和经验,开发了一种临床方案,用于在基于滤波器的TPE中使用。自2012年以来,该协议就一直在阿拉巴马州儿童的肾脏护理中心使用。

随着使用基于过滤器的TPE的使用继续增加,临床医生需要基于证据的数据来帮助他们照顾患者。尽管有一些关于离心TPE中并发症发生率的报告,但已知,但在基于滤波器的TPE期间的并发症发生率尚无公开报告。比较基于过滤器的TPE和离心机TPE之间的并发症率将有助于提供者认识到基于滤波器的TPE的安全性。对于使用PrismAflex接收过滤波器TPE的患者,没有已知的柠檬酸区域抗凝方法。随着基于过滤器的TPE的使用继续上升,迫切需要填补这一重要的知识差距。随着越来越多的患者在重症监护舞台上受到照顾,越来越多的临床医生需要基于证据的柠檬酸盐抗凝协议。这项研究将填补知识的重要空白,这将提高临床团队使用PrismAflex提供基于过滤器的TPE的能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 108名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: PRISMAFLEX治疗性血浆交换:使用过滤器与离心机与肝素抗凝的评估并发症率评估
实际学习开始日期 2012年1月
实际的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
与柠檬酸盐离心TPE
这些参与者使用柠檬酸酯抗凝剂进行离心机TPE
设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
通过离心机TPE接受基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者

用肝素过滤TPE
这些参与者使用基于滤波器的肝素抗凝剂进行过滤器TPE
设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
接受过滤器TPE接受基于肝素的抗凝治疗的患者

用柠檬酸盐过滤TPE
这些参与者使用基于过滤器的柠檬酸酯抗凝剂进行过滤器TPE
药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
接受过滤器TPE的基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者

结果措施
主要结果指标
  1. TPE期间患者并发症的百分比[时间范围:任何TPE过程中的并发症(3小时至400天)]
    手术过程中与患者有关的并发症


次要结果度量
  1. TPE期间与电路相关的并发症的百分比[时间范围:4小时]
    过程中与电路相关的并发症


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多24岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
回顾性数据库用于分析受试者
标准

纳入标准:

  • 2012年至2019年期间在阿拉巴马州儿童接受治疗等离子体交换的患者

排除标准:

  • 接受TPE伴随体外膜外氧合的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
阿拉巴马大学
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35233
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:大卫·阿斯纳齐(David Askenazi),医学博士伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月10日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2012年1月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
TPE期间患者并发症的百分比[时间范围:任何TPE过程中的并发症(3小时至400天)]
手术过程中与患者有关的并发症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
TPE期间与电路相关的并发症的百分比[时间范围:4小时]
过程中与电路相关的并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用过滤器与离心机和肝素与柠檬酸抗凝抗凝评估并发症率评估
官方头衔PRISMAFLEX治疗性血浆交换:使用过滤器与离心机与肝素抗凝的评估并发症率评估
简要摘要尽管它在全球范围内日益增长,并且基于过滤器的治疗等离子体交换(TPE)的使用量越来越少,但基于离心机的TPE的使用频率较低。原因之一是临床团队熟悉基于离心机的TPE的患者和电路并发症。基于过滤器TPE的患者和电路并发症的数据很少(使用PrismAflex)。此外,由于历史上,大多数TPE程序都使用了柠檬酸盐区域抗凝凝血,并且在使用基于滤波器的TPE时,使用柠檬酸盐区域抗凝物的知识存在很大差距。
详细说明

缺乏评估基于过滤器的基于离心机的TPE之间差异的研究。基于肝素的TPE是执行基于过滤器的TPE时最常用的抗凝剂方法。柠檬酸盐抗凝治疗FDA在TPE期间被批准用于使用,其使用是TPE的金标准抗凝方法。但是,尚未对基于过滤的TPE进行PrismAflex的患者进行严格的研究。

在TPE期间提供基于柠檬酸盐的抗凝治疗是有挑战性的。首先,由于钙将与白蛋白结合,因此必须以某种方式提供额外的白蛋白以预防低钙血症。其次,当替代液是新鲜冷冻血浆(FFP)时,临床医生必须考虑大量柠檬酸盐(可能是FFP中存在的抗凝聚全血的剂量的3倍)。基于这些原理,该医院使用基于柠檬酸盐的连续肾脏替代疗法进行临床观察和经验,开发了一种临床方案,用于在基于滤波器的TPE中使用。自2012年以来,该协议就一直在阿拉巴马州儿童的肾脏护理中心使用。

随着使用基于过滤器的TPE的使用继续增加,临床医生需要基于证据的数据来帮助他们照顾患者。尽管有一些关于离心TPE中并发症发生率的报告,但已知,但在基于滤波器的TPE期间的并发症发生率尚无公开报告。比较基于过滤器的TPE和离心机TPE之间的并发症率将有助于提供者认识到基于滤波器的TPE的安全性。对于使用PrismAflex接收过滤波器TPE的患者,没有已知的柠檬酸区域抗凝方法。随着基于过滤器的TPE的使用继续上升,迫切需要填补这一重要的知识差距。随着越来越多的患者在重症监护舞台上受到照顾,越来越多的临床医生需要基于证据的柠檬酸盐抗凝协议。这项研究将填补知识的重要空白,这将提高临床团队使用PrismAflex提供基于过滤器的TPE的能力。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群回顾性数据库用于分析受试者
健康)状况
  • 治疗等离子体交换
  • 抗凝治疗
干涉
  • 设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
    通过离心机TPE接受基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者
  • 设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
    接受过滤器TPE接受基于肝素的抗凝治疗的患者
  • 药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
    接受过滤器TPE的基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者
研究组/队列
  • 与柠檬酸盐离心TPE
    这些参与者使用柠檬酸酯抗凝剂进行离心机TPE
    干预:设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
  • 用肝素过滤TPE
    这些参与者使用基于滤波器的肝素抗凝剂进行过滤器TPE
    干预:设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
  • 用柠檬酸盐过滤TPE
    这些参与者使用基于过滤器的柠檬酸酯抗凝剂进行过滤器TPE
    干预:药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
出版物 *
  • Kellum JA,Lameire N; Kdigo AKI指南工作组。急性肾脏损伤的诊断,评估和管理:KDIGO摘要(第1部分)。残疾人护理。 2013年2月4日; 17(1):204。 doi:10.1186/cc11454。审查。
  • Zhang W,Bai M,Yu Y,Li L,Zhao L,Sun S,Chen X.柠檬酸盐区域抗凝治疗肝衰竭患者连续肾脏替代疗法的安全性和功效:系统评价和荟萃分析。残疾人护理。 2019年1月24日; 23(1):22。 doi:10.1186/s13054-019-2317-9。
  • Meersch M,KüllmarM,Wempe C,Kindgen-Milles D,Kluge S,Slowinski T,Marx G,Gerss J,Zarbock A; Sepnet重症监护试验小组。急性肾脏损伤患者(RICH)试验的柠檬酸盐与全身肝素抗凝治疗的连续肾脏替代疗法:多中心,随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2019年1月21日; 9(1):E024411。 doi:10.1136/bmjopen-2018-024411。
  • Zhang C,Lin T,Zhang J,Liang H,Di Y,Li N,Gao J,Wang W,Liu S,Wang Z,Jiang H,LiuC。肝切除术后急性肾损伤的存在]。智魏张吉·吉·吉伊Xue。 2018年8月; 30(8):777-782。 doi:10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.08.013。中国人。
  • Rico MP,FernándezSarmientoJ,Rojas Velasquez AM,GonzálezChaparroLS,Gastelbondo Amaya R,Mulett Hoyos H,Tibaduiza D,QuinteroGómezAm。儿童连续肾脏替代疗法的区域柠檬酸盐抗凝治疗。小儿肾脏。 2017年4月; 32(4):703-711。 doi:10.1007/s00467-016-3544-9。 Epub 2016 11月28日。 2017年4月; 32(4):719。
  • Lee G,是通用汽车。抗凝技术的抗凝技术:从肝素到柠檬酸盐及以后。 J Clin Apher。 2012; 27(3):117-25。 doi:10.1002/jca.21222。 Epub 2012年4月24日。评论。
  • Kankirawatana S,Huang St,Marques MB。 5%白蛋白中葡萄糖酸钙的连续输注是安全的,并且可以防止在治疗性血浆交换过程中大多数低钙反应。 J Clin Apher。 2007; 22(5):265-9。
  • Lemaire A,Parquet N,Galicier L,Boutboul D,Bertinchamp R,Malphettes M,Dumas G,Mariotte E,Peraldi E,Peraldi MN,Souppart V,Schlemmer B,Azoulay E,Azoulay E,Canet E. canet E.高度护理单位的Plasma E. Plasma Exchance Interive Care nouts:技术方面和技术方面和技术方面和技术方面和技术方面。并发症。 J Clin Apher。 2017年12月; 32(6):405-412。 doi:10.1002/jca.21529。 EPUB 2017 2月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月15日)
108
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2012年至2019年期间在阿拉巴马州儿童接受治疗等离子体交换的患者

排除标准:

  • 接受TPE伴随体外膜外氧合的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多24岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351438
其他研究ID编号300003769
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伯明翰阿拉巴马大学的David Askenazi
研究赞助商伯明翰阿拉巴马大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:大卫·阿斯纳齐(David Askenazi),医学博士伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
尽管它在全球范围内日益增长,并且基于过滤器的治疗等离子体交换(TPE)的使用量越来越少,但基于离心机的TPE的使用频率较低。原因之一是临床团队熟悉基于离心机的TPE的患者和电路并发症。基于过滤器TPE的患者和电路并发症的数据很少(使用PrismAflex)。此外,由于历史上,大多数TPE程序都使用了柠檬酸盐区域抗凝凝血,并且在使用基于滤波器的TPE时,使用柠檬酸盐区域抗凝物的知识存在很大差距。

病情或疾病 干预/治疗
治疗等离子体交换抗凝治疗设备:主动比较器:使用柠檬酸酯设备离心TPE :主动比较器:使用肝素药物的过滤器TPE:主动比较器:带柠檬酸盐的滤波器TPE

详细说明:

缺乏评估基于过滤器的基于离心机的TPE之间差异的研究。基于肝素的TPE是执行基于过滤器的TPE时最常用的抗凝剂方法。柠檬酸盐抗凝治疗FDA在TPE期间被批准用于使用,其使用是TPE的金标准抗凝方法。但是,尚未对基于过滤的TPE进行PrismAflex的患者进行严格的研究。

在TPE期间提供基于柠檬酸盐的抗凝治疗是有挑战性的。首先,由于钙将与白蛋白结合,因此必须以某种方式提供额外的白蛋白以预防低钙血症。其次,当替代液是新鲜冷冻血浆(FFP)时,临床医生必须考虑大量柠檬酸盐(可能是FFP中存在的抗凝聚全血的剂量的3倍)。基于这些原理,该医院使用基于柠檬酸盐的连续肾脏替代疗法进行临床观察和经验,开发了一种临床方案,用于在基于滤波器的TPE中使用。自2012年以来,该协议就一直在阿拉巴马州儿童的肾脏护理中心使用。

随着使用基于过滤器的TPE的使用继续增加,临床医生需要基于证据的数据来帮助他们照顾患者。尽管有一些关于离心TPE中并发症发生率的报告,但已知,但在基于滤波器的TPE期间的并发症发生率尚无公开报告。比较基于过滤器的TPE和离心机TPE之间的并发症率将有助于提供者认识到基于滤波器的TPE的安全性。对于使用PrismAflex接收过滤波器TPE的患者,没有已知的柠檬酸区域抗凝方法。随着基于过滤器的TPE的使用继续上升,迫切需要填补这一重要的知识差距。随着越来越多的患者在重症监护舞台上受到照顾,越来越多的临床医生需要基于证据的柠檬酸盐抗凝协议。这项研究将填补知识的重要空白,这将提高临床团队使用PrismAflex提供基于过滤器的TPE的能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 108名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: PRISMAFLEX治疗性血浆交换:使用过滤器与离心机与肝素抗凝的评估并发症率评估
实际学习开始日期 2012年1月
实际的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
与柠檬酸盐离心TPE
这些参与者使用柠檬酸酯抗凝剂进行离心机TPE
设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
通过离心机TPE接受基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者

用肝素过滤TPE
这些参与者使用基于滤波器的肝素抗凝剂进行过滤器TPE
设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
接受过滤器TPE接受基于肝素的抗凝治疗的患者

用柠檬酸盐过滤TPE
这些参与者使用基于过滤器的柠檬酸酯抗凝剂进行过滤器TPE
药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
接受过滤器TPE的基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者

结果措施
主要结果指标
  1. TPE期间患者并发症的百分比[时间范围:任何TPE过程中的并发症(3小时至400天)]
    手术过程中与患者有关的并发症


次要结果度量
  1. TPE期间与电路相关的并发症的百分比[时间范围:4小时]
    过程中与电路相关的并发症


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多24岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
回顾性数据库用于分析受试者
标准

纳入标准:

  • 2012年至2019年期间在阿拉巴马州儿童接受治疗等离子体交换的患者

排除标准:

  • 接受TPE伴随体外膜外氧合的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
阿拉巴马大学
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35233
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:大卫·阿斯纳齐(David Askenazi),医学博士伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月10日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2012年1月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
TPE期间患者并发症的百分比[时间范围:任何TPE过程中的并发症(3小时至400天)]
手术过程中与患者有关的并发症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
TPE期间与电路相关的并发症的百分比[时间范围:4小时]
过程中与电路相关的并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用过滤器与离心机和肝素与柠檬酸抗凝抗凝评估并发症率评估
官方头衔PRISMAFLEX治疗性血浆交换:使用过滤器与离心机与肝素抗凝的评估并发症率评估
简要摘要尽管它在全球范围内日益增长,并且基于过滤器的治疗等离子体交换(TPE)的使用量越来越少,但基于离心机的TPE的使用频率较低。原因之一是临床团队熟悉基于离心机的TPE的患者和电路并发症。基于过滤器TPE的患者和电路并发症的数据很少(使用PrismAflex)。此外,由于历史上,大多数TPE程序都使用了柠檬酸盐区域抗凝凝血,并且在使用基于滤波器的TPE时,使用柠檬酸盐区域抗凝物的知识存在很大差距。
详细说明

缺乏评估基于过滤器的基于离心机的TPE之间差异的研究。基于肝素的TPE是执行基于过滤器的TPE时最常用的抗凝剂方法。柠檬酸盐抗凝治疗FDA在TPE期间被批准用于使用,其使用是TPE的金标准抗凝方法。但是,尚未对基于过滤的TPE进行PrismAflex的患者进行严格的研究。

在TPE期间提供基于柠檬酸盐的抗凝治疗是有挑战性的。首先,由于钙将与白蛋白结合,因此必须以某种方式提供额外的白蛋白以预防低钙血症。其次,当替代液是新鲜冷冻血浆(FFP)时,临床医生必须考虑大量柠檬酸盐(可能是FFP中存在的抗凝聚全血的剂量的3倍)。基于这些原理,该医院使用基于柠檬酸盐的连续肾脏替代疗法进行临床观察和经验,开发了一种临床方案,用于在基于滤波器的TPE中使用。自2012年以来,该协议就一直在阿拉巴马州儿童的肾脏护理中心使用。

随着使用基于过滤器的TPE的使用继续增加,临床医生需要基于证据的数据来帮助他们照顾患者。尽管有一些关于离心TPE中并发症发生率的报告,但已知,但在基于滤波器的TPE期间的并发症发生率尚无公开报告。比较基于过滤器的TPE和离心机TPE之间的并发症率将有助于提供者认识到基于滤波器的TPE的安全性。对于使用PrismAflex接收过滤波器TPE的患者,没有已知的柠檬酸区域抗凝方法。随着基于过滤器的TPE的使用继续上升,迫切需要填补这一重要的知识差距。随着越来越多的患者在重症监护舞台上受到照顾,越来越多的临床医生需要基于证据的柠檬酸盐抗凝协议。这项研究将填补知识的重要空白,这将提高临床团队使用PrismAflex提供基于过滤器的TPE的能力。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群回顾性数据库用于分析受试者
健康)状况
  • 治疗等离子体交换
  • 抗凝治疗
干涉
  • 设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
    通过离心机TPE接受基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者
  • 设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
    接受过滤器TPE接受基于肝素的抗凝治疗的患者
  • 药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
    接受过滤器TPE的基于柠檬酸盐的抗凝治疗的患者
研究组/队列
  • 与柠檬酸盐离心TPE
    这些参与者使用柠檬酸酯抗凝剂进行离心机TPE
    干预:设备:主动比较器:带柠檬酸盐的离心机TPE
  • 用肝素过滤TPE
    这些参与者使用基于滤波器的肝素抗凝剂进行过滤器TPE
    干预:设备:主动比较器:用肝素过滤TPE
  • 用柠檬酸盐过滤TPE
    这些参与者使用基于过滤器的柠檬酸酯抗凝剂进行过滤器TPE
    干预:药物:主动比较器:带柠檬酸盐的过滤器TPE
出版物 *
  • Kellum JA,Lameire N; Kdigo AKI指南工作组。急性肾脏损伤的诊断,评估和管理:KDIGO摘要(第1部分)。残疾人护理。 2013年2月4日; 17(1):204。 doi:10.1186/cc11454。审查。
  • Zhang W,Bai M,Yu Y,Li L,Zhao L,Sun S,Chen X.柠檬酸盐区域抗凝治疗肝衰竭患者连续肾脏替代疗法的安全性和功效:系统评价和荟萃分析。残疾人护理。 2019年1月24日; 23(1):22。 doi:10.1186/s13054-019-2317-9。
  • Meersch M,KüllmarM,Wempe C,Kindgen-Milles D,Kluge S,Slowinski T,Marx G,Gerss J,Zarbock A; Sepnet重症监护试验小组。急性肾脏损伤患者(RICH)试验的柠檬酸盐与全身肝素抗凝治疗的连续肾脏替代疗法:多中心,随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2019年1月21日; 9(1):E024411。 doi:10.1136/bmjopen-2018-024411。
  • Zhang C,Lin T,Zhang J,Liang H,Di Y,Li N,Gao J,Wang W,Liu S,Wang Z,Jiang H,LiuC。肝切除术后急性肾损伤的存在]。智魏张吉·吉·吉伊Xue。 2018年8月; 30(8):777-782。 doi:10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.08.013。中国人。
  • Rico MP,FernándezSarmientoJ,Rojas Velasquez AM,GonzálezChaparroLS,Gastelbondo Amaya R,Mulett Hoyos H,Tibaduiza D,QuinteroGómezAm。儿童连续肾脏替代疗法的区域柠檬酸盐抗凝治疗。小儿肾脏。 2017年4月; 32(4):703-711。 doi:10.1007/s00467-016-3544-9。 Epub 2016 11月28日。 2017年4月; 32(4):719。
  • Lee G,是通用汽车。抗凝技术的抗凝技术:从肝素到柠檬酸盐及以后。 J Clin Apher。 2012; 27(3):117-25。 doi:10.1002/jca.21222。 Epub 2012年4月24日。评论。
  • Kankirawatana S,Huang St,Marques MB。 5%白蛋白葡萄糖酸钙的连续输注是安全的,并且可以防止在治疗性血浆交换过程中大多数低钙反应。 J Clin Apher。 2007; 22(5):265-9。
  • Lemaire A,Parquet N,Galicier L,Boutboul D,Bertinchamp R,Malphettes M,Dumas G,Mariotte E,Peraldi E,Peraldi MN,Souppart V,Schlemmer B,Azoulay E,Azoulay E,Canet E. canet E.高度护理单位的Plasma E. Plasma Exchance Interive Care nouts:技术方面和技术方面和技术方面和技术方面和技术方面。并发症。 J Clin Apher。 2017年12月; 32(6):405-412。 doi:10.1002/jca.21529。 EPUB 2017 2月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月15日)
108
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2012年至2019年期间在阿拉巴马州儿童接受治疗等离子体交换的患者

排除标准:

  • 接受TPE伴随体外膜外氧合的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多24岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351438
其他研究ID编号300003769
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伯明翰阿拉巴马大学的David Askenazi
研究赞助商伯明翰阿拉巴马大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:大卫·阿斯纳齐(David Askenazi),医学博士伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年3月

治疗医院