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出境医 / 临床实验 / 隔离在Covid-19爆发期间风湿关节炎患者的心理影响(prpsycovid)

隔离在Covid-19爆发期间风湿关节炎患者的心理影响(prpsycovid)

研究描述
简要摘要:

在短暂事件或更长时间的情况(例如监狱监禁)中,对隔离官员的心理影响的临床数据进行了充分的研究。

在最近的荟萃分析中,在第一SARS表演期间,在特定人群中,隔离的心理影响已得到充分证明。即使在隔离结束后,几名患者仍然有症状,主要避免了恐惧症,经常洗手并仔细恢复正常的covid-19感染已经与焦虑,抑郁症睡眠障碍和急性压力的症状等心理症状有关隔离的心理影响对法国的慢性疼痛炎症性风湿病没有对。类风湿关节炎的患病率是频繁合并症(例如焦虑和抑郁)的人群的0.5%。

继发于19 Covid-19大流行期间,可以评估成年RA患者的心理影响。

本研究是在隔离之前实现的“紧急情况”。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2风湿性疾病类风湿关节炎慢性疼痛其他:问卷调查的评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 318名参与者
观察模型:基于家庭
时间观点:横截面
官方标题:隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎患者的心理影响
实际学习开始日期 2020年4月27日
实际的初级完成日期 2020年5月4日
实际 学习完成日期 2020年5月4日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有慢性疼痛炎症性风湿病的患者其他:问卷调查的评估
问卷将询问有关其社会人口统计学特征,生活质量,痛苦,使用镇痛的问题,因为它们在隔离

结果措施
主要结果指标
  1. 具有情感影响(隔离感)的RA患者的频率[时间范围:从基线开始最多1周]

次要结果度量
  1. 痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
    自我报告的问卷带有问题,以评估生活质量疼痛的特征,痛苦强度以及止痛药的消费。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
RA患者将接受PAR Internet问卷调查(患者协会 / Andar)的采访
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非成年患者RA患者没有隔离
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Roger Salengro,Chu Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: René-Marc Flipo,医学博士,博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期2020年4月27日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
具有情感影响(隔离感)的RA患者的频率[时间范围:从基线开始最多1周]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月17日)
痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
自我报告的问卷带有问题,以评估生活质量疼痛的特征,痛苦强度以及止痛药的消费。
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
自我报告的调查表带有问题,以评估生活质量疼痛的强度以及止痛药的消费。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎患者的心理影响
官方头衔隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎患者的心理影响
简要摘要

在短暂事件或更长时间的情况(例如监狱监禁)中,对隔离官员的心理影响的临床数据进行了充分的研究。

在最近的荟萃分析中,在第一SARS表演期间,在特定人群中,隔离的心理影响已得到充分证明。即使在隔离结束后,几名患者仍然有症状,主要避免了恐惧症,经常洗手并仔细恢复正常的covid-19感染已经与焦虑,抑郁症睡眠障碍和急性压力的症状等心理症状有关隔离的心理影响对法国的慢性疼痛炎症性风湿病没有对。类风湿关节炎的患病率是频繁合并症(例如焦虑和抑郁)的人群的0.5%。

继发于19 Covid-19大流行期间,可以评估成年RA患者的心理影响。

本研究是在隔离之前实现的“紧急情况”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:基于家庭的
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群RA患者将接受PAR Internet问卷调查(患者协会 / Andar)的采访
健康)状况
干涉其他:问卷调查的评估
问卷将询问有关其社会人口统计学特征,生活质量,痛苦,使用镇痛的问题,因为它们在隔离
研究组/队列患有慢性疼痛炎症性风湿病的患者
干预:其他:问卷调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月20日)
318
原始估计注册
(提交:2020年4月16日)
100
实际学习完成日期2020年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非成年患者RA患者没有隔离
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351399
其他研究ID编号2020_29
2020-A00907-32(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: René-Marc Flipo,医学博士,博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

在短暂事件或更长时间的情况(例如监狱监禁)中,对隔离官员的心理影响的临床数据进行了充分的研究。

在最近的荟萃分析中,在第一SARS表演期间,在特定人群中,隔离的心理影响已得到充分证明。即使在隔离结束后,几名患者仍然有症状,主要避免了恐惧症,经常洗手并仔细恢复正常的covid-19感染已经与焦虑,抑郁症睡眠障碍和急性压力的症状等心理症状有关隔离的心理影响对法国的慢性疼痛炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病没有对。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率是频繁合并症(例如焦虑和抑郁)的人群的0.5%。

继发于19 Covid-19大流行期间,可以评估成年RA患者的心理影响。

本研究是在隔离之前实现的“紧急情况”。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV2风湿性疾病类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎慢性疼痛其他:问卷调查的评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 318名参与者
观察模型:基于家庭
时间观点:横截面
官方标题:隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的心理影响
实际学习开始日期 2020年4月27日
实际的初级完成日期 2020年5月4日
实际 学习完成日期 2020年5月4日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有慢性疼痛炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者其他:问卷调查的评估
问卷将询问有关其社会人口统计学特征,生活质量,痛苦,使用镇痛的问题,因为它们在隔离

结果措施
主要结果指标
  1. 具有情感影响(隔离感)的RA患者的频率[时间范围:从基线开始最多1周]

次要结果度量
  1. 痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
    自我报告的问卷带有问题,以评估生活质量疼痛的特征,痛苦强度以及止痛药的消费。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
RA患者将接受PAR Internet问卷调查(患者协会 / Andar)的采访
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非成年患者RA患者没有隔离
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Roger Salengro,Chu Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: René-Marc Flipo,医学博士,博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期2020年4月27日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
具有情感影响(隔离感)的RA患者的频率[时间范围:从基线开始最多1周]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月17日)
痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
自我报告的问卷带有问题,以评估生活质量疼痛的特征,痛苦强度以及止痛药的消费。
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
痛苦的自我报告问卷[时间范围:从基线开始最多1周]
自我报告的调查表带有问题,以评估生活质量疼痛的强度以及止痛药的消费。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的心理影响
官方头衔隔离在Covid-19爆发期间类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的心理影响
简要摘要

在短暂事件或更长时间的情况(例如监狱监禁)中,对隔离官员的心理影响的临床数据进行了充分的研究。

在最近的荟萃分析中,在第一SARS表演期间,在特定人群中,隔离的心理影响已得到充分证明。即使在隔离结束后,几名患者仍然有症状,主要避免了恐惧症,经常洗手并仔细恢复正常的covid-19感染已经与焦虑,抑郁症睡眠障碍和急性压力的症状等心理症状有关隔离的心理影响对法国的慢性疼痛炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病没有对。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率是频繁合并症(例如焦虑和抑郁)的人群的0.5%。

继发于19 Covid-19大流行期间,可以评估成年RA患者的心理影响。

本研究是在隔离之前实现的“紧急情况”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:基于家庭的
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群RA患者将接受PAR Internet问卷调查(患者协会 / Andar)的采访
健康)状况
干涉其他:问卷调查的评估
问卷将询问有关其社会人口统计学特征,生活质量,痛苦,使用镇痛的问题,因为它们在隔离
研究组/队列患有慢性疼痛炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者
干预:其他:问卷调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月20日)
318
原始估计注册
(提交:2020年4月16日)
100
实际学习完成日期2020年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非成年患者RA患者没有隔离
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351399
其他研究ID编号2020_29
2020-A00907-32(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: René-Marc Flipo,医学博士,博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年4月