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出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行对妇科肿瘤学（Covid-Gyn）的影响
COVID-19大流行对妇科肿瘤学（Covid-Gyn）的影响
研究描述
简要摘要：
当前对冠状病毒SARS-COV-2（COVID-19）的感染是一种特殊的健康状况，需要适应我们的妇科肿瘤学管理实践。来自文献的数据表明，患有冠状病毒的感染在患有严重形式的癌症的受试者中是严重的，比没有癌症的人群高5倍，死亡风险乘以8。此外，感染的风险将为3癌症的情况更大。面对Covid-19的流行病，研究人员必须组织自己，以确保治疗妇科癌症患者的连续性，但也适应了我们在管理方面的实践（CPR，远程培训，适应治疗甚至延期治疗）。公共卫生高级理事会的目的是能够确保避免有关癌症护理的任何机会损失的足够的肿瘤学护理：受影响的人必须有很多护理，但必须保持相同的可耐加固性（本地化癌症）（局部癌症）或相同的预期寿命（高级癌症）。这必须通过尽可能多地限制对服务组织的影响，患者随访的组织以及这些可能的修改可能产生的心理影响。我们研究的假设是，与这种大流行有关的特殊健康状况导致患者在护理过程中患者的妇科癌症患者的护理变化和焦虑增加。尽管大流行的程度，但现有数据很少，因此可以用足够水平的证据来定义建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇科癌症乳房肿瘤雌性子宫肿瘤卵巢肿瘤子宫子宫宫颈肿瘤外阴肿瘤阴道肿瘤 | 其他：修改计划的治疗管理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 205名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对妇科肿瘤学治疗策略变化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇科癌 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 |
| 控制组 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 计划的治疗管理变化（手术，化学疗法，放射疗法，激素治疗）的患者百分比[时间范围：o]修改计划的治疗管理
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
超过18例妇科癌（非转移性乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌）的患者，其治疗管理是在Covid-19的大流行疫苗期间进行的。
对照组：18岁以上的妇科癌症患者（乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌），其治疗治疗计划在Covid-19-19的大流行期外。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 服务DeGynécologie，HFME，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国布朗，69500 | |
| 服务DeGynécologie，Croix-Rousse，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国里昂，69004 | |
| 服务Gynécologie，CHLS，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69310 | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | Gérylamblin | HôpitalFemmeMèreEnfant Hospices Civils de Lyon的妇科科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 计划的治疗管理变化（手术，化学疗法，放射疗法，激素治疗）的患者百分比[时间范围：o] 修改计划的治疗管理 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19大流行对妇科肿瘤学的影响 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对妇科肿瘤学治疗策略变化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前对冠状病毒SARS-COV-2（COVID-19）的感染是一种特殊的健康状况，需要适应我们的妇科肿瘤学管理实践。来自文献的数据表明，患有冠状病毒的感染在患有严重形式的癌症的受试者中是严重的，比没有癌症的人群高5倍，死亡风险乘以8。此外，感染的风险将为3癌症的情况更大。面对Covid-19的流行病，研究人员必须组织自己，以确保治疗妇科癌症患者的连续性，但也适应了我们在管理方面的实践（CPR，远程培训，适应治疗甚至延期治疗）。公共卫生高级理事会的目的是能够确保避免有关癌症护理的任何机会损失的足够的肿瘤学护理：受影响的人必须有很多护理，但必须保持相同的可耐加固性（本地化癌症）（局部癌症）或相同的预期寿命（高级癌症）。这必须通过尽可能多地限制对服务组织的影响，患者随访的组织以及这些可能的修改可能产生的心理影响。我们研究的假设是，与这种大流行有关的特殊健康状况导致患者在护理过程中患者的妇科癌症患者的护理变化和焦虑增加。尽管大流行的程度，但现有数据很少，因此可以用足够水平的证据来定义建议。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 超过18例妇科癌（非转移性乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌）的患者，其治疗管理是在Covid-19的大流行疫苗期间进行的。 对照组：18岁以上的妇科癌症患者（乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌），其治疗治疗计划在Covid-19-19的大流行期外。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 205 | ||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对照组的纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04351139 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0346 2020-A01036-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
当前对冠状病毒SARS-COV-2（COVID-19）的感染是一种特殊的健康状况，需要适应我们的妇科肿瘤学管理实践。来自文献的数据表明，患有冠状病毒的感染在患有严重形式的癌症的受试者中是严重的，比没有癌症的人群高5倍，死亡风险乘以8。此外，感染的风险将为3癌症的情况更大。面对Covid-19的流行病，研究人员必须组织自己，以确保治疗妇科癌症患者的连续性，但也适应了我们在管理方面的实践（CPR，远程培训，适应治疗甚至延期治疗）。公共卫生高级理事会的目的是能够确保避免有关癌症护理的任何机会损失的足够的肿瘤学护理：受影响的人必须有很多护理，但必须保持相同的可耐加固性（本地化癌症）（局部癌症）或相同的预期寿命（高级癌症）。这必须通过尽可能多地限制对服务组织的影响，患者随访的组织以及这些可能的修改可能产生的心理影响。我们研究的假设是，与这种大流行有关的特殊健康状况导致患者在护理过程中患者的妇科癌症患者的护理变化和焦虑增加。尽管大流行的程度，但现有数据很少，因此可以用足够水平的证据来定义建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇科癌症乳房肿瘤雌性子宫肿瘤卵巢肿瘤子宫子宫宫颈肿瘤外阴肿瘤阴道肿瘤 | 其他：修改计划的治疗管理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 205名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对妇科肿瘤学治疗策略变化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇科癌 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 |
| 控制组 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 计划的治疗管理变化（手术，化学疗法，放射疗法，激素治疗）的患者百分比[时间范围：o]修改计划的治疗管理
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
超过18例妇科癌（非转移性乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌）的患者，其治疗管理是在Covid-19的大流行疫苗期间进行的。
对照组：18岁以上的妇科癌症患者（乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌），其治疗治疗计划在Covid-19-19的大流行期外。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 服务DeGynécologie，HFME，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国布朗，69500 | |
| 服务DeGynécologie，Croix-Rousse，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国里昂，69004 | |
| 服务Gynécologie，CHLS，Hospices Civils de Lyon | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69310 | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | Gérylamblin | HôpitalFemmeMèreEnfant Hospices Civils de Lyon的妇科科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 计划的治疗管理变化（手术，化学疗法，放射疗法，激素治疗）的患者百分比[时间范围：o] 修改计划的治疗管理 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19大流行对妇科肿瘤学的影响 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对妇科肿瘤学治疗策略变化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前对冠状病毒SARS-COV-2（COVID-19）的感染是一种特殊的健康状况，需要适应我们的妇科肿瘤学管理实践。来自文献的数据表明，患有冠状病毒的感染在患有严重形式的癌症的受试者中是严重的，比没有癌症的人群高5倍，死亡风险乘以8。此外，感染的风险将为3癌症的情况更大。面对Covid-19的流行病，研究人员必须组织自己，以确保治疗妇科癌症患者的连续性，但也适应了我们在管理方面的实践（CPR，远程培训，适应治疗甚至延期治疗）。公共卫生高级理事会的目的是能够确保避免有关癌症护理的任何机会损失的足够的肿瘤学护理：受影响的人必须有很多护理，但必须保持相同的可耐加固性（本地化癌症）（局部癌症）或相同的预期寿命（高级癌症）。这必须通过尽可能多地限制对服务组织的影响，患者随访的组织以及这些可能的修改可能产生的心理影响。我们研究的假设是，与这种大流行有关的特殊健康状况导致患者在护理过程中患者的妇科癌症患者的护理变化和焦虑增加。尽管大流行的程度，但现有数据很少，因此可以用足够水平的证据来定义建议。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 超过18例妇科癌（非转移性乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌）的患者，其治疗管理是在Covid-19的大流行疫苗期间进行的。 对照组：18岁以上的妇科癌症患者（乳腺癌，子宫，卵巢，子宫颈，阴道或外阴癌），其治疗治疗计划在Covid-19-19的大流行期外。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：修改计划的治疗管理 评估患者患有妇科癌症患者的治疗管理的变化 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 205 | ||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对照组的纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04351139 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0346 2020-A01036-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
