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出境医 / 临床实验 / 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎患者中
透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎患者中
研究描述
简要摘要：
干眼是多因素疾病，炎症起病因的作用。 Diacerein是药物，具有拮抗剂白细胞介素-1具有抗炎作用，减少白介素-1受体，增加白介素-1受体拮抗剂。 This observational study enrolled participants who going to take diacerein for osteoarthritis, measure corneal staining score, Ocular surface disease index score, Tear Osmolarity, Tear break up time, Schirmer 1 test, Interleukin-1 Receptor antagonist, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1在入学时和2个月后，Beta水平流泪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼表疾病骨关节炎 | 药物：透露蛋白 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Diacerein组 骨关节炎和干眼症患者接受了尿毒素治疗 | 药物：透露蛋白 骨科医生开处方的地塞林。干眼症和症状是在开始尿透蛋白之前和2个月后的驴子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 角膜染色的评分从2个月的基线变化[时间范围：在入学时和2个月]根据国家眼科研究所的染色角膜，在角膜上进行计数和评分染色：得分0-15（0 =无染色）
次要结果度量 ：
- 眼表面疾病指数评分[时间范围：入学时和2个月]眼表疾病指数：0-100（0 =没有任何症状）
- 撕裂渗透压[时间范围：入学时和2个月]使用Tearlab测量泪液渗透压
- 撕裂时间[时间范围：入学时和2个月]用荧光素染色角膜，等到撕裂膜中断，创纪录的时间
- Schirmer 1测试[时间范围：入学时和2个月]将Schirmer Strimes放在没有麻醉的情况下，等待5分钟，记录撕裂距离
- 白介素-1受体拮抗剂，白介素-1α，白介素-1β水平撕裂[时间范围：入学时和2个月]从Schirmer带中提取撕裂，并使用Bioplex进行白介素-1受体拮抗剂（Picogram/ml），介石-1 alpha（picogram/ml），白介素-1 beta（picogram/ml）的细胞因子测量
生物测量保留：没有DNA的样品
Schirmer纸中的眼泪
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断出患有骨关节炎的患者在校长丘拉隆纪念医院骨科诊所开出dicerein
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ngamjit kasetsuwan | +66819200553 | ngamjitk@gmail.com | |
| 联系人：Nathapon Treewipanon | +66896932677 | book156@gmail.com |
位置
| 泰国 | |
| 丘拉隆科大学医学院 | 招募 |
| 曼谷，泰国，10330 | |
| 联系人：Ngamjit Kasetsuwan，MD 662-256-4142 ngamjitk@gmail.com | |
| 次级评论者：Nathapon Treewipanon，医学博士 | |
| 子注视器：USANEE RENPRAYOON，医学博士 | |
| 次级投票器：马里兰州的Vannarut Satitpitakul | |
| 次级投票器：Thanathep Tanpowpong，医学博士 | |
赞助商和合作者
丘拉隆大学
调查人员
| 首席研究员： | ngamjit kasetsuwan | 丘拉隆科大学眼科系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 角膜染色的评分从2个月的基线变化[时间范围：在入学时和2个月] 根据国家眼科研究所的染色角膜，在角膜上进行计数和评分染色：得分0-15（0 =无染色） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎患者中 | ||||||||
| 官方头衔 | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎患者中 | ||||||||
| 简要摘要 | 干眼是多因素疾病，炎症起病因的作用。 Diacerein是药物，具有拮抗剂白细胞介素-1具有抗炎作用，减少白介素-1受体，增加白介素-1受体拮抗剂。 This observational study enrolled participants who going to take diacerein for osteoarthritis, measure corneal staining score, Ocular surface disease index score, Tear Osmolarity, Tear break up time, Schirmer 1 test, Interleukin-1 Receptor antagonist, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1在入学时和2个月后，Beta水平流泪。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： Schirmer纸中的眼泪 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断出患有骨关节炎的患者在校长丘拉隆纪念医院骨科诊所开出dicerein | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 药物：透露蛋白 骨科医生开处方的地塞林。干眼症和症状是在开始尿透蛋白之前和2个月后的驴子。 | ||||||||
| 研究组/队列 | Diacerein组 骨关节炎和干眼症患者接受了尿毒素治疗 干预：毒品：二氧化碳 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 34 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04351100 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB编号469/62 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ngamjit Kasetsuwan，Chulalongkorn University | ||||||||
| 研究赞助商 | 丘拉隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丘拉隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
干眼是多因素疾病，炎症起病因的作用。 Diacerein是药物，具有拮抗剂白细胞介素-1具有抗炎作用，减少白介素-1受体，增加白介素-1受体拮抗剂。 This observational study enrolled participants who going to take diacerein for osteoarthritis, measure corneal staining score, Ocular surface disease index score, Tear Osmolarity, Tear break up time, Schirmer 1 test, Interleukin-1 Receptor antagonist, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1在入学时和2个月后，Beta水平流泪。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼表疾病骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 药物：透露蛋白 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎' target='_blank'>关节炎患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Diacerein组 | 药物：透露蛋白 骨科医生开处方的地塞林。干眼症和症状是在开始尿透蛋白之前和2个月后的驴子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 角膜染色的评分从2个月的基线变化[时间范围：在入学时和2个月]根据国家眼科研究所的染色角膜，在角膜上进行计数和评分染色：得分0-15（0 =无染色）
次要结果度量 ：
- 眼表面疾病指数评分[时间范围：入学时和2个月]眼表疾病指数：0-100（0 =没有任何症状）
- 撕裂渗透压[时间范围：入学时和2个月]使用Tearlab测量泪液渗透压
- 撕裂时间[时间范围：入学时和2个月]用荧光素染色角膜，等到撕裂膜中断，创纪录的时间
- Schirmer 1测试[时间范围：入学时和2个月]将Schirmer Strimes放在没有麻醉的情况下，等待5分钟，记录撕裂距离
- 白介素-1受体拮抗剂，白介素-1α，白介素-1β水平撕裂[时间范围：入学时和2个月]从Schirmer带中提取撕裂，并使用Bioplex进行白介素-1受体拮抗剂（Picogram/ml），介石-1 alpha（picogram/ml），白介素-1 beta（picogram/ml）的细胞因子测量
生物测量保留：没有DNA的样品
Schirmer纸中的眼泪
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 角膜染色的评分从2个月的基线变化[时间范围：在入学时和2个月] 根据国家眼科研究所的染色角膜，在角膜上进行计数和评分染色：得分0-15（0 =无染色） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎' target='_blank'>关节炎患者中 | ||||||||
| 官方头衔 | 透露蛋白对眼表疾病的功效在退化性关节炎' target='_blank'>关节炎患者中 | ||||||||
| 简要摘要 | 干眼是多因素疾病，炎症起病因的作用。 Diacerein是药物，具有拮抗剂白细胞介素-1具有抗炎作用，减少白介素-1受体，增加白介素-1受体拮抗剂。 This observational study enrolled participants who going to take diacerein for osteoarthritis, measure corneal staining score, Ocular surface disease index score, Tear Osmolarity, Tear break up time, Schirmer 1 test, Interleukin-1 Receptor antagonist, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1在入学时和2个月后，Beta水平流泪。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： Schirmer纸中的眼泪 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断出患有骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者在校长丘拉隆纪念医院骨科诊所开出dicerein | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 药物：透露蛋白 骨科医生开处方的地塞林。干眼症和症状是在开始尿透蛋白之前和2个月后的驴子。 | ||||||||
| 研究组/队列 | Diacerein组 干预：毒品：二氧化碳 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 34 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04351100 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB编号469/62 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ngamjit Kasetsuwan，Chulalongkorn University | ||||||||
| 研究赞助商 | 丘拉隆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丘拉隆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||