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出境医 / 临床实验 / 中国小儿中枢神经系统肿瘤的国全国横断面研究-CNOG-MC001注册表

中国小儿中枢神经系统肿瘤的国全国横断面研究-CNOG-MC001注册表

研究描述
简要摘要:
中枢神经系统(CNS)的肿瘤是儿童期最常见的实体瘤类型。在中国,流行病学信息有限。来自中国疾病预防控制中心的数据不包括中枢神经系统肿瘤的类型和地理贡献。由于儿童神经肿瘤学小组(CNOG)于2017年5月在中国建立,因此从多个中心进行儿童脑肿瘤的研究变得实用。这项回顾性横断面研究在2018年的CNOG年会上进行了一致,研究小组被任命为CNOG-MC001(MC,多中心)协作小组。

病情或疾病 干预/治疗
肿瘤,中枢神经系统小儿脑肿瘤恶性脑肿瘤良性脑肿瘤程序:肿瘤切除

详细说明:

CNS肿瘤在儿童时期大多是实体瘤,是白血病' target='_blank'>儿童白血病后的第二个常见恶性肿瘤。在国际儿童癌症发病率研究中,每1000,000人年的年龄标准化发生率(ASR)为20-30。在亚洲,小儿中枢神经系统肿瘤的ASR在日本,韩国,新加坡约为15.0-24.9。对于包括中国大陆,台湾和香港在内的中国种族,小儿CNS肿瘤的ASRS为15.0、17.4和23.8。

2017年,在上海,在第五CSPN(中国儿科神经外科学会) /第9 CPNF(中国的儿科神经外科论坛)中发现了儿童神经肿瘤学小组(CNOG),有35个创始成员机构和30个创始成员机构,并举行了35个创始成员机构中国。基于这一进展,国民广泛的注册中心(CNOG-MC001)得到了解决,以获取有关CNS肿瘤病例的基本信息,并结合了出版物的可用流行病学数据,以评估中国儿童中枢神经系统肿瘤的当前医疗状况。 CNOG-MC001的协议由CSPN和CNOG成员机构在2018年的CNOG年度会议上对齐,并在20181027会议之后开始进行研究。

这项研究的第一步是全国对所有35个CNOG成员机构和其他22个CSPN成员的全国前调查。调查前的数据表包括年度外科手术治疗的小儿中枢神经系统肿瘤病例(年龄从0到18岁不等,由WHO中枢神经系统的肿瘤2016年版本分类),以评估参与的适当部位这项研究。在检索了调查前结果后,将以CNOG-MC001协作小组的成员发送大规模的详细案例数据表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 4059名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 1年
官方标题: CNOG-MC001协作组的回顾性,多中心横断面研究
实际学习开始日期 2018年10月27日
估计的初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
CNS肿瘤的孩子
在接受住院治疗的年轻儿童中新诊断为18岁儿童中枢神经系统肿瘤的患者被标记为CNOG-MC001同类群中的候选病例。
程序:肿瘤切除
强制性的患者在招募的患者中接受了手术治疗中枢神经系统肿瘤的病理诊断。肿瘤的手术切除术可被视为总 /小计 /部分切除和活检。

结果措施
主要结果指标
  1. CNS肿瘤儿童的基线信息[时间范围:2岁]
    流行病学分析需要基线信息,包括性别,年龄和机构地理数据。

  2. 肿瘤类型和解剖位置[时间范围:2年]
    肿瘤类型根据2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)的分类是流行病学分析的必要条件。


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:1年]
    可用的总体生存数据带有手术后治疗记录的记录,首选,但不强制进行结果分析。

  2. 无进展生存[时间范围:1年]
    首选的无进展生存数据是结果分析的首选,但不是强制性的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2016年1月1日至2017年12月31日,新诊断为小儿(0-18 y/o)CNS tumous,并根据CNS肿瘤的分类,并具有足够的基线数据和明确的病理诊断 - 2016年版本(有关例外,请参阅例外,请参阅资格标准)
标准

纳入标准:

  • 在2016年1月1日至2017年12月31日期间,新诊断为中枢神经系统肿瘤的患者接受住院治疗
  • 诊断时不到18岁的患者
  • 具有可用信息的患者,年龄,入学期间的性别
  • 患者必须对肿瘤进行病理诊断,此后2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)分类,但以下情况以下:

    1. 根据经典症状和典型的MRI,弥漫性固有的庞然神经胶质瘤(DIPG)
    2. 确认具有经典症状和MRI的NF1患者,代表视觉途径神经胶质瘤(OPG),没有手术治疗适应症的患者将被标记为“毛囊星形胶质细胞瘤”
    3. patients with newly diagnosed recurrence or metastasis of previously confirmed (before Jan.1st 2016) Embryonal Tumours (medulloblastoma, emryonal tumour with multilayered rosettes - C19MC altered, atypical teratoid / rhabdoid tumour / others) and high grade gliomas (glioblastoma, anaplastic astrocytoma) that不愿意接受第二次手术治疗 /不手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
    4. patients with newly diagnosed relapse of previously confirmed (before Jan.1st 2016) low grade glioma (defined as pilocytic astrocytoma, diffuse astrocytoma, pilomyxoid astrocytoma, pleomorphic xanthoastrocytoma, subependymal giant cell astrocytoma, oligodendroglioma, oligoastrocytoma, ganglioglioma, desmoplastic infantile astrocytoma and ganglioglioma,异常性塑性神经上皮肿瘤,乳头状神经胶质肿瘤,第四脑室的玫瑰花叶形成神经元肿瘤,血管性神经胶质瘤,发育不良的小脑神经节瘤,发育不良的神经细胞瘤,脑脉络膜不足,脑脉络膜和脑周期性脑脉络膜,并脑脉络膜脑脉络膜和分布型脑膜。 /无法手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
  • CNOG-MC001协作组成员部位未识别病理诊断患者的临床,图像和病理数据将被发送到学习中心进行审查;中心审查后无法识别诊断的病例和与CNOG-MC001站点对齐的病例将被标记为“未知”

排除标准:

  • 确认从CNS以外的其他系统中获得肿瘤组织的确认中枢神经系统元素患者将被排除
  • 当原发性肿瘤诊断和进展时间点均在横截面时期时,将排除具有新诊断为复发或转移的复发或转移的患者;这些患者将仅作为“新诊断的原发性肿瘤病例”的招募,并将其记录为“随访中的进展”。
  • 新诊断为先前确认复发的患者(2016年1月1日之前)低级神经胶质瘤和不愿操作 /无法手术的患者将由于缺乏病理诊断而被排除
  • 在咨询了data-upload机构后,中心审查将排除数据不足或不一致数据的患者(例如:诊断为肿瘤的原发性髓母细胞瘤的患者)将被排除在中心审查中
联系人和位置

位置
展示显示38个研究位置
赞助商和合作者
上海若o汤大学医学院新华社医院
CNOG-MC001协作小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Jie MA,医学博士,博士新华医院隶属于上海大道大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期2018年10月27日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • CNS肿瘤儿童的基线信息[时间范围:2岁]
    流行病学分析需要基线信息,包括性别,年龄和机构地理数据。
  • 肿瘤类型和解剖位置[时间范围:2年]
    肿瘤类型根据2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)的分类是流行病学分析的必要条件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 总体生存[时间范围:1年]
    可用的总体生存数据带有手术后治疗记录的记录,首选,但不强制进行结果分析。
  • 无进展生存[时间范围:1年]
    首选的无进展生存数据是结果分析的首选,但不是强制性的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国小儿中枢神经系统肿瘤的国全国横断面研究-CNOG-MC001注册表
官方头衔CNOG-MC001协作组的回顾性,多中心横断面研究
简要摘要中枢神经系统(CNS)的肿瘤是儿童期最常见的实体瘤类型。在中国,流行病学信息有限。来自中国疾病预防控制中心的数据不包括中枢神经系统肿瘤的类型和地理贡献。由于儿童神经肿瘤学小组(CNOG)于2017年5月在中国建立,因此从多个中心进行儿童脑肿瘤的研究变得实用。这项回顾性横断面研究在2018年的CNOG年会上进行了一致,研究小组被任命为CNOG-MC001(MC,多中心)协作小组。
详细说明

CNS肿瘤在儿童时期大多是实体瘤,是白血病' target='_blank'>儿童白血病后的第二个常见恶性肿瘤。在国际儿童癌症发病率研究中,每1000,000人年的年龄标准化发生率(ASR)为20-30。在亚洲,小儿中枢神经系统肿瘤的ASR在日本,韩国,新加坡约为15.0-24.9。对于包括中国大陆,台湾和香港在内的中国种族,小儿CNS肿瘤的ASRS为15.0、17.4和23.8。

2017年,在上海,在第五CSPN(中国儿科神经外科学会) /第9 CPNF(中国的儿科神经外科论坛)中发现了儿童神经肿瘤学小组(CNOG),有35个创始成员机构和30个创始成员机构,并举行了35个创始成员机构中国。基于这一进展,国民广泛的注册中心(CNOG-MC001)得到了解决,以获取有关CNS肿瘤病例的基本信息,并结合了出版物的可用流行病学数据,以评估中国儿童中枢神经系统肿瘤的当前医疗状况。 CNOG-MC001的协议由CSPN和CNOG成员机构在2018年的CNOG年度会议上对齐,并在20181027会议之后开始进行研究。

这项研究的第一步是全国对所有35个CNOG成员机构和其他22个CSPN成员的全国前调查。调查前的数据表包括年度外科手术治疗的小儿中枢神经系统肿瘤病例(年龄从0到18岁不等,由WHO中枢神经系统的肿瘤2016年版本分类),以评估参与的适当部位这项研究。在检索了调查前结果后,将以CNOG-MC001协作小组的成员发送大规模的详细案例数据表。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2016年1月1日至2017年12月31日,新诊断为小儿(0-18 y/o)CNS tumous,并根据CNS肿瘤的分类,并具有足够的基线数据和明确的病理诊断 - 2016年版本(有关例外,请参阅例外,请参阅资格标准)
健康)状况
干涉程序:肿瘤切除
强制性的患者在招募的患者中接受了手术治疗中枢神经系统肿瘤的病理诊断。肿瘤的手术切除术可被视为总 /小计 /部分切除和活检。
研究组/队列CNS肿瘤的孩子
在接受住院治疗的年轻儿童中新诊断为18岁儿童中枢神经系统肿瘤的患者被标记为CNOG-MC001同类群中的候选病例。
干预:程序:肿瘤切除
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月16日)
4059
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2016年1月1日至2017年12月31日期间,新诊断为中枢神经系统肿瘤的患者接受住院治疗
  • 诊断时不到18岁的患者
  • 具有可用信息的患者,年龄,入学期间的性别
  • 患者必须对肿瘤进行病理诊断,此后2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)分类,但以下情况以下:

    1. 根据经典症状和典型的MRI,弥漫性固有的庞然神经胶质瘤(DIPG)
    2. 确认具有经典症状和MRI的NF1患者,代表视觉途径神经胶质瘤(OPG),没有手术治疗适应症的患者将被标记为“毛囊星形胶质细胞瘤”
    3. patients with newly diagnosed recurrence or metastasis of previously confirmed (before Jan.1st 2016) Embryonal Tumours (medulloblastoma, emryonal tumour with multilayered rosettes - C19MC altered, atypical teratoid / rhabdoid tumour / others) and high grade gliomas (glioblastoma, anaplastic astrocytoma) that不愿意接受第二次手术治疗 /不手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
    4. patients with newly diagnosed relapse of previously confirmed (before Jan.1st 2016) low grade glioma (defined as pilocytic astrocytoma, diffuse astrocytoma, pilomyxoid astrocytoma, pleomorphic xanthoastrocytoma, subependymal giant cell astrocytoma, oligodendroglioma, oligoastrocytoma, ganglioglioma, desmoplastic infantile astrocytoma and ganglioglioma,异常性塑性神经上皮肿瘤,乳头状神经胶质肿瘤,第四脑室的玫瑰花叶形成神经元肿瘤,血管性神经胶质瘤,发育不良的小脑神经节瘤,发育不良的神经细胞瘤,脑脉络膜不足,脑脉络膜和脑周期性脑脉络膜,并脑脉络膜脑脉络膜和分布型脑膜。 /无法手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
  • CNOG-MC001协作组成员部位未识别病理诊断患者的临床,图像和病理数据将被发送到学习中心进行审查;中心审查后无法识别诊断的病例和与CNOG-MC001站点对齐的病例将被标记为“未知”

排除标准:

  • 确认从CNS以外的其他系统中获得肿瘤组织的确认中枢神经系统元素患者将被排除
  • 当原发性肿瘤诊断和进展时间点均在横截面时期时,将排除具有新诊断为复发或转移的复发或转移的患者;这些患者将仅作为“新诊断的原发性肿瘤病例”的招募,并将其记录为“随访中的进展”。
  • 新诊断为先前确认复发的患者(2016年1月1日之前)低级神经胶质瘤和不愿操作 /无法手术的患者将由于缺乏病理诊断而被排除
  • 在咨询了data-upload机构后,中心审查将排除数据不足或不一致数据的患者(例如:诊断为肿瘤的原发性髓母细胞瘤的患者)将被排除在中心审查中
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351035
其他研究ID编号CNOG-MC001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方上海若昂大学医学院的新华社医学博士Jie MA,医学博士,博士
研究赞助商上海若o汤大学医学院新华社医院
合作者CNOG-MC001协作小组
调查人员
学习主席: Jie MA,医学博士,博士新华医院隶属于上海大道大学医学院
PRS帐户上海若o汤大学医学院新华社医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
中枢神经系统(CNS)的肿瘤是儿童期最常见的实体瘤类型。在中国,流行病学信息有限。来自中国疾病预防控制中心的数据不包括中枢神经系统肿瘤的类型和地理贡献。由于儿童神经肿瘤学小组(CNOG)于2017年5月在中国建立,因此从多个中心进行儿童脑肿瘤的研究变得实用。这项回顾性横断面研究在2018年的CNOG年会上进行了一致,研究小组被任命为CNOG-MC001(MC,多中心)协作小组。

病情或疾病 干预/治疗
肿瘤,中枢神经系统小儿脑肿瘤恶性脑肿瘤良性脑肿瘤程序:肿瘤切除

详细说明:

CNS肿瘤在儿童时期大多是实体瘤,是白血病' target='_blank'>儿童白血病后的第二个常见恶性肿瘤。在国际儿童癌症发病率研究中,每1000,000人年的年龄标准化发生率(ASR)为20-30。在亚洲,小儿中枢神经系统肿瘤的ASR在日本,韩国,新加坡约为15.0-24.9。对于包括中国大陆,台湾和香港在内的中国种族,小儿CNS肿瘤的ASRS为15.0、17.4和23.8。

2017年,在上海,在第五CSPN(中国儿科神经外科学会) /第9 CPNF(中国的儿科神经外科论坛)中发现了儿童神经肿瘤学小组(CNOG),有35个创始成员机构和30个创始成员机构,并举行了35个创始成员机构中国。基于这一进展,国民广泛的注册中心(CNOG-MC001)得到了解决,以获取有关CNS肿瘤病例的基本信息,并结合了出版物的可用流行病学数据,以评估中国儿童中枢神经系统肿瘤的当前医疗状况。 CNOG-MC001的协议由CSPN和CNOG成员机构在2018年的CNOG年度会议上对齐,并在20181027会议之后开始进行研究。

这项研究的第一步是全国对所有35个CNOG成员机构和其他22个CSPN成员的全国前调查。调查前的数据表包括年度外科手术治疗的小儿中枢神经系统肿瘤病例(年龄从0到18岁不等,由WHO中枢神经系统的肿瘤2016年版本分类),以评估参与的适当部位这项研究。在检索了调查前结果后,将以CNOG-MC001协作小组的成员发送大规模的详细案例数据表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 4059名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 1年
官方标题: CNOG-MC001协作组的回顾性,多中心横断面研究
实际学习开始日期 2018年10月27日
估计的初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
CNS肿瘤的孩子
在接受住院治疗的年轻儿童中新诊断为18岁儿童中枢神经系统肿瘤的患者被标记为CNOG-MC001同类群中的候选病例。
程序:肿瘤切除
强制性的患者在招募的患者中接受了手术治疗中枢神经系统肿瘤的病理诊断。肿瘤的手术切除术可被视为总 /小计 /部分切除和活检。

结果措施
主要结果指标
  1. CNS肿瘤儿童的基线信息[时间范围:2岁]
    流行病学分析需要基线信息,包括性别,年龄和机构地理数据。

  2. 肿瘤类型和解剖位置[时间范围:2年]
    肿瘤类型根据2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)的分类是流行病学分析的必要条件。


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:1年]
    可用的总体生存数据带有手术后治疗记录的记录,首选,但不强制进行结果分析。

  2. 无进展生存[时间范围:1年]
    首选的无进展生存数据是结果分析的首选,但不是强制性的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2016年1月1日至2017年12月31日,新诊断为小儿(0-18 y/o)CNS tumous,并根据CNS肿瘤的分类,并具有足够的基线数据和明确的病理诊断 - 2016年版本(有关例外,请参阅例外,请参阅资格标准)
标准

纳入标准:

  • 在2016年1月1日至2017年12月31日期间,新诊断为中枢神经系统肿瘤的患者接受住院治疗
  • 诊断时不到18岁的患者
  • 具有可用信息的患者,年龄,入学期间的性别
  • 患者必须对肿瘤进行病理诊断,此后2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)分类,但以下情况以下:

    1. 根据经典症状和典型的MRI,弥漫性固有的庞然神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(DIPG)
    2. 确认具有经典症状和MRI的NF1患者,代表视觉途径神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(OPG),没有手术治疗适应症的患者将被标记为“毛囊星形胶质细胞瘤”
    3. patients with newly diagnosed recurrence or metastasis of previously confirmed (before Jan.1st 2016) Embryonal Tumours (medulloblastoma, emryonal tumour with multilayered rosettes - C19MC altered, atypical teratoid / rhabdoid tumour / others) and high grade gliomas (glioblastoma, anaplastic astrocytoma) that不愿意接受第二次手术治疗 /不手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
    4. patients with newly diagnosed relapse of previously confirmed (before Jan.1st 2016) low grade glioma (defined as pilocytic astrocytoma, diffuse astrocytoma, pilomyxoid astrocytoma, pleomorphic xanthoastrocytoma, subependymal giant cell astrocytoma, oligodendroglioma, oligoastrocytoma, ganglioglioma, desmoplastic infantile astrocytoma and ganglioglioma,异常性塑性神经上皮肿瘤,乳头状神经胶质肿瘤,第四脑室的玫瑰花叶形成神经元肿瘤,血管性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,发育不良的小脑神经节瘤,发育不良的神经细胞瘤,脑脉络膜不足,脑脉络膜和脑周期性脑脉络膜,并脑脉络膜脑脉络膜和分布型脑膜。 /无法手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
  • CNOG-MC001协作组成员部位未识别病理诊断患者的临床,图像和病理数据将被发送到学习中心进行审查;中心审查后无法识别诊断的病例和与CNOG-MC001站点对齐的病例将被标记为“未知”

排除标准:

  • 确认从CNS以外的其他系统中获得肿瘤组织的确认中枢神经系统元素患者将被排除
  • 当原发性肿瘤诊断和进展时间点均在横截面时期时,将排除具有新诊断为复发或转移的复发或转移的患者;这些患者将仅作为“新诊断的原发性肿瘤病例”的招募,并将其记录为“随访中的进展”。
  • 新诊断为先前确认复发的患者(2016年1月1日之前)低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤和不愿操作 /无法手术的患者将由于缺乏病理诊断而被排除
  • 在咨询了data-upload机构后,中心审查将排除数据不足或不一致数据的患者(例如:诊断为肿瘤的原发性髓母细胞瘤的患者)将被排除在中心审查中
联系人和位置

位置
展示显示38个研究位置
赞助商和合作者
上海若o汤大学医学院新华社医院
CNOG-MC001协作小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Jie MA,医学博士,博士新华医院隶属于上海大道大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年4月17日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期2018年10月27日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • CNS肿瘤儿童的基线信息[时间范围:2岁]
    流行病学分析需要基线信息,包括性别,年龄和机构地理数据。
  • 肿瘤类型和解剖位置[时间范围:2年]
    肿瘤类型根据2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)的分类是流行病学分析的必要条件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 总体生存[时间范围:1年]
    可用的总体生存数据带有手术后治疗记录的记录,首选,但不强制进行结果分析。
  • 无进展生存[时间范围:1年]
    首选的无进展生存数据是结果分析的首选,但不是强制性的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国小儿中枢神经系统肿瘤的国全国横断面研究-CNOG-MC001注册表
官方头衔CNOG-MC001协作组的回顾性,多中心横断面研究
简要摘要中枢神经系统(CNS)的肿瘤是儿童期最常见的实体瘤类型。在中国,流行病学信息有限。来自中国疾病预防控制中心的数据不包括中枢神经系统肿瘤的类型和地理贡献。由于儿童神经肿瘤学小组(CNOG)于2017年5月在中国建立,因此从多个中心进行儿童脑肿瘤的研究变得实用。这项回顾性横断面研究在2018年的CNOG年会上进行了一致,研究小组被任命为CNOG-MC001(MC,多中心)协作小组。
详细说明

CNS肿瘤在儿童时期大多是实体瘤,是白血病' target='_blank'>儿童白血病后的第二个常见恶性肿瘤。在国际儿童癌症发病率研究中,每1000,000人年的年龄标准化发生率(ASR)为20-30。在亚洲,小儿中枢神经系统肿瘤的ASR在日本,韩国,新加坡约为15.0-24.9。对于包括中国大陆,台湾和香港在内的中国种族,小儿CNS肿瘤的ASRS为15.0、17.4和23.8。

2017年,在上海,在第五CSPN(中国儿科神经外科学会) /第9 CPNF(中国的儿科神经外科论坛)中发现了儿童神经肿瘤学小组(CNOG),有35个创始成员机构和30个创始成员机构,并举行了35个创始成员机构中国。基于这一进展,国民广泛的注册中心(CNOG-MC001)得到了解决,以获取有关CNS肿瘤病例的基本信息,并结合了出版物的可用流行病学数据,以评估中国儿童中枢神经系统肿瘤的当前医疗状况。 CNOG-MC001的协议由CSPN和CNOG成员机构在2018年的CNOG年度会议上对齐,并在20181027会议之后开始进行研究。

这项研究的第一步是全国对所有35个CNOG成员机构和其他22个CSPN成员的全国前调查。调查前的数据表包括年度外科手术治疗的小儿中枢神经系统肿瘤病例(年龄从0到18岁不等,由WHO中枢神经系统的肿瘤2016年版本分类),以评估参与的适当部位这项研究。在检索了调查前结果后,将以CNOG-MC001协作小组的成员发送大规模的详细案例数据表。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2016年1月1日至2017年12月31日,新诊断为小儿(0-18 y/o)CNS tumous,并根据CNS肿瘤的分类,并具有足够的基线数据和明确的病理诊断 - 2016年版本(有关例外,请参阅例外,请参阅资格标准)
健康)状况
干涉程序:肿瘤切除
强制性的患者在招募的患者中接受了手术治疗中枢神经系统肿瘤的病理诊断。肿瘤的手术切除术可被视为总 /小计 /部分切除和活检。
研究组/队列CNS肿瘤的孩子
在接受住院治疗的年轻儿童中新诊断为18岁儿童中枢神经系统肿瘤的患者被标记为CNOG-MC001同类群中的候选病例。
干预:程序:肿瘤切除
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月16日)
4059
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2016年1月1日至2017年12月31日期间,新诊断为中枢神经系统肿瘤的患者接受住院治疗
  • 诊断时不到18岁的患者
  • 具有可用信息的患者,年龄,入学期间的性别
  • 患者必须对肿瘤进行病理诊断,此后2016年世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤(CNS)分类,但以下情况以下:

    1. 根据经典症状和典型的MRI,弥漫性固有的庞然神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(DIPG)
    2. 确认具有经典症状和MRI的NF1患者,代表视觉途径神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(OPG),没有手术治疗适应症的患者将被标记为“毛囊星形胶质细胞瘤”
    3. patients with newly diagnosed recurrence or metastasis of previously confirmed (before Jan.1st 2016) Embryonal Tumours (medulloblastoma, emryonal tumour with multilayered rosettes - C19MC altered, atypical teratoid / rhabdoid tumour / others) and high grade gliomas (glioblastoma, anaplastic astrocytoma) that不愿意接受第二次手术治疗 /不手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
    4. patients with newly diagnosed relapse of previously confirmed (before Jan.1st 2016) low grade glioma (defined as pilocytic astrocytoma, diffuse astrocytoma, pilomyxoid astrocytoma, pleomorphic xanthoastrocytoma, subependymal giant cell astrocytoma, oligodendroglioma, oligoastrocytoma, ganglioglioma, desmoplastic infantile astrocytoma and ganglioglioma,异常性塑性神经上皮肿瘤,乳头状神经胶质肿瘤,第四脑室的玫瑰花叶形成神经元肿瘤,血管性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,发育不良的小脑神经节瘤,发育不良的神经细胞瘤,脑脉络膜不足,脑脉络膜和脑周期性脑脉络膜,并脑脉络膜脑脉络膜和分布型脑膜。 /无法手术 /无手术指示,将被标记为原始诊断
  • CNOG-MC001协作组成员部位未识别病理诊断患者的临床,图像和病理数据将被发送到学习中心进行审查;中心审查后无法识别诊断的病例和与CNOG-MC001站点对齐的病例将被标记为“未知”

排除标准:

  • 确认从CNS以外的其他系统中获得肿瘤组织的确认中枢神经系统元素患者将被排除
  • 当原发性肿瘤诊断和进展时间点均在横截面时期时,将排除具有新诊断为复发或转移的复发或转移的患者;这些患者将仅作为“新诊断的原发性肿瘤病例”的招募,并将其记录为“随访中的进展”。
  • 新诊断为先前确认复发的患者(2016年1月1日之前)低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤和不愿操作 /无法手术的患者将由于缺乏病理诊断而被排除
  • 在咨询了data-upload机构后,中心审查将排除数据不足或不一致数据的患者(例如:诊断为肿瘤的原发性髓母细胞瘤的患者)将被排除在中心审查中
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04351035
其他研究ID编号CNOG-MC001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方上海若昂大学医学院的新华社医学博士Jie MA,医学博士,博士
研究赞助商上海若o汤大学医学院新华社医院
合作者CNOG-MC001协作小组
调查人员
学习主席: Jie MA,医学博士,博士新华医院隶属于上海大道大学医学院
PRS帐户上海若o汤大学医学院新华社医院
验证日期2021年1月

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