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血液透析患者的FGF-23和PTH
在这项试验研究中，研究者将检查30名患者血液透析治疗期间成纤维细胞生长因子（FGF-23）和甲状旁腺激素（PTH）水平的水平，并评估这些参数与T-50钙化倾向之间的相关性，以及继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的其他参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）d）和1,25二羟基 - 维毒素D（1,25（OH）2d（OH）2d（OH）2d（OH）2d ）。
研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。
| 病情或疾病 |
|---|
| 需要慢性透析的慢性肾脏疾病 |
背景：血液透析患者的SHPT的发展是一种常见并发症，可引起钙化和动脉粥样硬化的增加。 FGF-23水平升高已经在慢性肾脏疾病（CKD）的早期阶段发现，并且已经表明，高FGF-23水平与心血管疾病的发展和总体死亡率增加有关。
方法：在这项试验研究中，将招募30例维持血液透析患者。研究人员将在一次血液透析过程中检查FGF-23和PTH水平的过程。此外，T-50时间是一种新型的非传统心血管危险因素以及SHPT的进一步参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）将评估1,25二羟基 - 维生素D（1,25（OH）2d）。
假设和特定目的：研究的主要终点是血液透析治疗期间三点的FGF-23和PTH水平。随着次级端指向SHPT的T-50钙化倾向和进一步的参数，以及这些参数之间的相关性。
血液透析被分类为肾脏替代疗法，FGF-23和PTH被部分代谢和排泄。基于此，研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在考虑钙化倾向的血液透析患者期间的FGF -23和PTH - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
- 血液透析治疗期间FGF-23和PTH水平的时间过程。 [时间范围：1天]该试验旨在分析血液透析治疗过程中成纤维细胞生长因子23和甲状旁腺激素浓度的水平。在一次治疗日，将在一次单一治疗过程中在三个时间点进行测量。第一个测量将在透析开始时（将患者连接到透析机后），第二个透析后的第二个测量值将在透析治疗结束时进行第二次测量（在透析治疗结束时（在从机器上断开患者之前）。
- T-50钙化，SHPT参数[时间范围：1天]T-50钙化倾向和继发性甲状旁腺功能亢进症（血清钙，磷酸盐和维生素D）以及这些参数之间的相关性。测量将在透析开始时（将患者连接到透析机之后）。
生物测量保留：没有DNA的样品
每位患者的三个样本和透析治疗将在一开始，2小时和透析结束时抽出。血液样本将从透析机中收集。允许血液凝结，血清和血浆通过离心分离，并在-80°处保持在等分试样（500µL）中，直到进一步分析。
甲状旁腺激素（PTH），血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）和1,25二羟基 - 维N-羟基D（1,25（OH）2d）被确定通过维也纳综合医院实验室医学系的常规测定法。 FGF-23将由Biomedica的IFGF-23酶联免疫吸附测定（ELISA）确定，T50时间将通过瑞士Colciscon实验室的Nephelometer测量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- > 18年
- 每周三次血液透析
排除标准：
- 自结束其他研究设备或药物试验以来，受试者目前正在招收或尚未完成至少30天，或者正在接受其他研究代理人
- 怀孕
- 受试者具有任何形式的障碍，损害了受试者给予书面知情同意和/或遵守研究程序的能力
| 联系人：KatharinaDörr，博士 | 0043 01 40400 | katharina.doerr@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：朱莉娅·怀尔德（Julia Wild），理由师。 | 0043 01 40400 EXT 68100 | julia.a.wild@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Rainer Oberbauer，医学博士，博士0043 01 40400 EXT 43910 | |
| 联系人：朱莉娅·怀尔德（Julia Wild），理由师。 0043 01 40400 Ext 68100 Julia.a.wild@meduniwien.ac.at | |
| 首席研究员： | Rainer Oberbauer，医学博士，博士 | MUV的肾脏科和透析系主任 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液透析治疗期间FGF-23和PTH水平的时间过程。 [时间范围：1天] 该试验旨在分析血液透析治疗过程中成纤维细胞生长因子23和甲状旁腺激素浓度的水平。在一次治疗日，将在一次单一治疗过程中在三个时间点进行测量。第一个测量将在透析开始时（将患者连接到透析机后），第二个透析后的第二个测量值将在透析治疗结束时进行第二次测量（在透析治疗结束时（在从机器上断开患者之前）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | T-50钙化，SHPT参数[时间范围：1天] T-50钙化倾向和继发性甲状旁腺功能亢进症（血清钙，磷酸盐和维生素D）以及这些参数之间的相关性。测量将在透析开始时（将患者连接到透析机之后）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血液透析患者的FGF-23和PTH | ||||||||
| 官方头衔 | 在考虑钙化倾向的血液透析患者期间的FGF -23和PTH - 一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项试验研究中，研究者将检查30名患者血液透析治疗期间成纤维细胞生长因子（FGF-23）和甲状旁腺激素（PTH）水平的水平，并评估这些参数与T-50钙化倾向之间的相关性，以及继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的其他参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）d）和1,25二羟基 - 维毒素D（1,25（OH）2d（OH）2d（OH）2d（OH）2d ）。 研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：血液透析患者的SHPT的发展是一种常见并发症，可引起钙化和动脉粥样硬化的增加。 FGF-23水平升高已经在慢性肾脏疾病（CKD）的早期阶段发现，并且已经表明，高FGF-23水平与心血管疾病的发展和总体死亡率增加有关。 方法：在这项试验研究中，将招募30例维持血液透析患者。研究人员将在一次血液透析过程中检查FGF-23和PTH水平的过程。此外，T-50时间是一种新型的非传统心血管危险因素以及SHPT的进一步参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）将评估1,25二羟基 - 维生素D（1,25（OH）2d）。 假设和特定目的：研究的主要终点是血液透析治疗期间三点的FGF-23和PTH水平。随着次级端指向SHPT的T-50钙化倾向和进一步的参数，以及这些参数之间的相关性。 血液透析被分类为肾脏替代疗法，FGF-23和PTH被部分代谢和排泄。基于此，研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 每位患者的三个样本和透析治疗将在一开始，2小时和透析结束时抽出。血液样本将从透析机中收集。允许血液凝结，血清和血浆通过离心分离，并在-80°处保持在等分试样（500µL）中，直到进一步分析。 甲状旁腺激素（PTH），血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）和1,25二羟基 - 维N-羟基D（1,25（OH）2d）被确定通过维也纳综合医院实验室医学系的常规测定法。 FGF-23将由Biomedica的IFGF-23酶联免疫吸附测定（ELISA）确定，T50时间将通过瑞士Colciscon实验室的Nephelometer测量。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 30例慢性肾脏疾病患者在维也纳医科大学，内科学系III，肾脏病和透析科接受血液透析治疗。所有患者的透析时间表为期三次。 | ||||||||
| 健康）状况 | 需要慢性透析的慢性肾脏疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04350944 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 高清期间的FGF-23和PTH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 雷纳·奥伯鲍尔（Rainer Oberbauer），维也纳医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
在这项试验研究中，研究者将检查30名患者血液透析治疗期间成纤维细胞生长因子（FGF-23）和甲状旁腺激素（PTH）水平的水平，并评估这些参数与T-50钙化倾向之间的相关性，以及继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的其他参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）d）和1,25二羟基 - 维毒素D（1,25（OH）2d（OH）2d（OH）2d（OH）2d ）。
研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。
| 病情或疾病 |
|---|
| 需要慢性透析的慢性肾脏疾病 |
背景：血液透析患者的SHPT的发展是一种常见并发症，可引起钙化和动脉粥样硬化的增加。 FGF-23水平升高已经在慢性肾脏疾病（CKD）的早期阶段发现，并且已经表明，高FGF-23水平与心血管疾病的发展和总体死亡率增加有关。
方法：在这项试验研究中，将招募30例维持血液透析患者。研究人员将在一次血液透析过程中检查FGF-23和PTH水平的过程。此外，T-50时间是一种新型的非传统心血管危险因素以及SHPT的进一步参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）将评估1,25二羟基 - 维生素D（1,25（OH）2d）。
假设和特定目的：研究的主要终点是血液透析治疗期间三点的FGF-23和PTH水平。随着次级端指向SHPT的T-50钙化倾向和进一步的参数，以及这些参数之间的相关性。
血液透析被分类为肾脏替代疗法，FGF-23和PTH被部分代谢和排泄。基于此，研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在考虑钙化倾向的血液透析患者期间的FGF -23和PTH - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
- 血液透析治疗期间FGF-23和PTH水平的时间过程。 [时间范围：1天]该试验旨在分析血液透析治疗过程中成纤维细胞生长因子23和甲状旁腺激素浓度的水平。在一次治疗日，将在一次单一治疗过程中在三个时间点进行测量。第一个测量将在透析开始时（将患者连接到透析机后），第二个透析后的第二个测量值将在透析治疗结束时进行第二次测量（在透析治疗结束时（在从机器上断开患者之前）。
- T-50钙化，SHPT参数[时间范围：1天]
生物测量保留：没有DNA的样品
每位患者的三个样本和透析治疗将在一开始，2小时和透析结束时抽出。血液样本将从透析机中收集。允许血液凝结，血清和血浆通过离心分离，并在-80°处保持在等分试样（500µL）中，直到进一步分析。
甲状旁腺激素（PTH），血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）和1,25二羟基 - 维N-羟基D（1,25（OH）2d）被确定通过维也纳综合医院实验室医学系的常规测定法。 FGF-23将由Biomedica的IFGF-23酶联免疫吸附测定（ELISA）确定，T50时间将通过瑞士Colciscon实验室的Nephelometer测量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- > 18年
- 每周三次血液透析
排除标准：
- 自结束其他研究设备或药物试验以来，受试者目前正在招收或尚未完成至少30天，或者正在接受其他研究代理人
- 怀孕
- 受试者具有任何形式的障碍，损害了受试者给予书面知情同意和/或遵守研究程序的能力
| 联系人：KatharinaDörr，博士 | 0043 01 40400 | katharina.doerr@meduniwien.ac.at | |
| 联系人：朱莉娅·怀尔德（Julia Wild），理由师。 | 0043 01 40400 EXT 68100 | julia.a.wild@meduniwien.ac.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Rainer Oberbauer，医学博士，博士0043 01 40400 EXT 43910 | |
| 联系人：朱莉娅·怀尔德（Julia Wild），理由师。 0043 01 40400 Ext 68100 Julia.a.wild@meduniwien.ac.at | |
| 首席研究员： | Rainer Oberbauer，医学博士，博士 | MUV的肾脏科和透析系主任 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液透析治疗期间FGF-23和PTH水平的时间过程。 [时间范围：1天] 该试验旨在分析血液透析治疗过程中成纤维细胞生长因子23和甲状旁腺激素浓度的水平。在一次治疗日，将在一次单一治疗过程中在三个时间点进行测量。第一个测量将在透析开始时（将患者连接到透析机后），第二个透析后的第二个测量值将在透析治疗结束时进行第二次测量（在透析治疗结束时（在从机器上断开患者之前）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | T-50钙化，SHPT参数[时间范围：1天] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血液透析患者的FGF-23和PTH | ||||||||
| 官方头衔 | 在考虑钙化倾向的血液透析患者期间的FGF -23和PTH - 一项初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项试验研究中，研究者将检查30名患者血液透析治疗期间成纤维细胞生长因子（FGF-23）和甲状旁腺激素（PTH）水平的水平，并评估这些参数与T-50钙化倾向之间的相关性，以及继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的其他参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）d）和1,25二羟基 - 维毒素D（1,25（OH）2d（OH）2d（OH）2d（OH）2d ）。 研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：血液透析患者的SHPT的发展是一种常见并发症，可引起钙化和动脉粥样硬化的增加。 FGF-23水平升高已经在慢性肾脏疾病（CKD）的早期阶段发现，并且已经表明，高FGF-23水平与心血管疾病的发展和总体死亡率增加有关。 方法：在这项试验研究中，将招募30例维持血液透析患者。研究人员将在一次血液透析过程中检查FGF-23和PTH水平的过程。此外，T-50时间是一种新型的非传统心血管危险因素以及SHPT的进一步参数，例如血清钙（SCA），磷酸盐（P），25-羟基 - 维生素D（25（OH）D）将评估1,25二羟基 - 维生素D（1,25（OH）2d）。 假设和特定目的：研究的主要终点是血液透析治疗期间三点的FGF-23和PTH水平。随着次级端指向SHPT的T-50钙化倾向和进一步的参数，以及这些参数之间的相关性。 血液透析被分类为肾脏替代疗法，FGF-23和PTH被部分代谢和排泄。基于此，研究者假设FGF-23和PTH水平在透析开始时处于最高水平，并且在治疗过程中降低。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 30例慢性肾脏疾病患者在维也纳医科大学，内科学系III，肾脏病和透析科接受血液透析治疗。所有患者的透析时间表为期三次。 | ||||||||
| 健康）状况 | 需要慢性透析的慢性肾脏疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04350944 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 高清期间的FGF-23和PTH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 雷纳·奥伯鲍尔（Rainer Oberbauer），维也纳医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
