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出境医 / 临床实验 / MCI中的家庭认知监测
MCI中的家庭认知监测
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项观察性研究，旨在证实家庭基认知监测对高风险痴呆症的非痴呆患者的有用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度认知障碍 | 诊断测试：基于家庭的认知监测 |
详细说明：
我们前瞻性地招募了被诊断为基于神经心理学测试的轻度认知障碍的受试者，包括甲状腺功能测试，维生素B12和叶酸水平，以及梅毒筛查，以排除其他痴呆症的次要原因。我们接受外周血淀粉样蛋白β水平和常规的基于家庭的认知监测（每3个月），以研究淀粉样蛋白阳性MCI是否在6个月内使用基于家庭的认知监测迅速进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非痴呆痴呆症的非痴呆患者中，基于家庭的认知监测的有用性：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高风险MCI MCI淀粉样蛋白β阳性患者（基于外周血水平） | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） |
| 低风险MCI MCI患有淀粉样ββ阴性的患者（基于外周血水平） | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于家庭的认知监测评分[时间范围：3个月（基线，距基线3个月，距基线6个月）]使用电话进行3-5分钟的简短认知测试（范围0〜30，更高的分数意味着更好的结果）
次要结果度量 ：
- 海马萎缩级[时间范围：基线]使用Scheltens的视觉评分量表（范围0〜4，更高的分数意味着更多的海马萎缩），用于海马萎缩的基线脑MRI标记
- 缝隙的数量[时间范围：基线]使用手动计数大脑MRI的缝隙数（无极限）
- 微孔数量[时间范围：基线]使用手动计数大脑MRI的微孔数量（无极限）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
根据彼得森的标准，临床诊断为轻度认知障碍
标准
纳入标准：
- 持续的认知投诉
- 年龄50岁或以上
- 低于-1.0的任何详细神经心理测试域中的标准偏差，称为SNSB（首尔神经心理学筛查电池）
- 没有ADL（日常生活的活动）限制
- 同意参加的主题
排除标准：
- 痴呆症患者
- 其他结构性脑疾病，例如脑积水，出血或肿瘤
- 其他神经疾病，例如亨廷顿氏病，帕金森氏病或癫痫病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yunjeong Hong，医学博士，博士 | 820318203933 | hyj2009@hanmail.net |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Uijeongbu圣玛丽医院 | 招募 |
| 韩国Uijeongbu，共和国，11765年 | |
| 联系人：Yunjeong Hong，医学博士，博士820318203933 HYJ2009@HANMAIL.NET | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 博士Yunjeong Hong，医学博士 | Uijeongbu圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于家庭的认知监测评分[时间范围：3个月（基线，距基线3个月，距基线6个月）] 使用电话进行3-5分钟的简短认知测试（范围0〜30，更高的分数意味着更好的结果） | ||||
| 原始主要结果指标 | 基于家庭的认知监测[时间范围：3个月] 使用电话进行3-5分钟的简短认知测试 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MCI中的家庭认知监测 | ||||
| 官方头衔 | 在非痴呆痴呆症的非痴呆患者中，基于家庭的认知监测的有用性：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项观察性研究，旨在证实家庭基认知监测对高风险痴呆症的非痴呆患者的有用性。 | ||||
| 详细说明 | 我们前瞻性地招募了被诊断为基于神经心理学测试的轻度认知障碍的受试者，包括甲状腺功能测试，维生素B12和叶酸水平，以及梅毒筛查，以排除其他痴呆症的次要原因。我们接受外周血淀粉样蛋白β水平和常规的基于家庭的认知监测（每3个月），以研究淀粉样蛋白阳性MCI是否在6个月内使用基于家庭的认知监测迅速进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据彼得森的标准，临床诊断为轻度认知障碍 | ||||
| 健康）状况 | 轻度认知障碍 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04350801 | ||||
| 其他研究ID编号 | 基于HOM的认知监测 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿桑医疗中心医学博士云洪洪 | ||||
| 研究赞助商 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项观察性研究，旨在证实家庭基认知监测对高风险痴呆症的非痴呆患者的有用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度认知障碍 | 诊断测试：基于家庭的认知监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非痴呆痴呆症的非痴呆患者中，基于家庭的认知监测的有用性：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高风险MCI MCI淀粉样蛋白β阳性患者（基于外周血水平） | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） |
| 低风险MCI MCI患有淀粉样ββ阴性的患者（基于外周血水平） | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于家庭的认知监测评分[时间范围：3个月（基线，距基线3个月，距基线6个月）]使用电话进行3-5分钟的简短认知测试（范围0〜30，更高的分数意味着更好的结果）
次要结果度量 ：
- 海马萎缩级[时间范围：基线]使用Scheltens的视觉评分量表（范围0〜4，更高的分数意味着更多的海马萎缩），用于海马萎缩的基线脑MRI标记
- 缝隙的数量[时间范围：基线]使用手动计数大脑MRI的缝隙数（无极限）
- 微孔数量[时间范围：基线]使用手动计数大脑MRI的微孔数量（无极限）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
根据彼得森的标准，临床诊断为轻度认知障碍
标准
纳入标准：
- 持续的认知投诉
- 年龄50岁或以上
- 低于-1.0的任何详细神经心理测试域中的标准偏差，称为SNSB（首尔神经心理学筛查电池）
- 没有ADL（日常生活的活动）限制
- 同意参加的主题
排除标准：
- 痴呆症患者
- 其他结构性脑疾病，例如脑积水，出血或肿瘤
- 其他神经疾病，例如亨廷顿氏病，帕金森氏病或癫痫病
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于家庭的认知监测评分[时间范围：3个月（基线，距基线3个月，距基线6个月）] 使用电话进行3-5分钟的简短认知测试（范围0〜30，更高的分数意味着更好的结果） | ||||
| 原始主要结果指标 | 基于家庭的认知监测[时间范围：3个月] 使用电话进行3-5分钟的简短认知测试 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MCI中的家庭认知监测 | ||||
| 官方头衔 | 在非痴呆痴呆症的非痴呆患者中，基于家庭的认知监测的有用性：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项观察性研究，旨在证实家庭基认知监测对高风险痴呆症的非痴呆患者的有用性。 | ||||
| 详细说明 | 我们前瞻性地招募了被诊断为基于神经心理学测试的轻度认知障碍的受试者，包括甲状腺功能测试，维生素B12和叶酸水平，以及梅毒筛查，以排除其他痴呆症的次要原因。我们接受外周血淀粉样蛋白β水平和常规的基于家庭的认知监测（每3个月），以研究淀粉样蛋白阳性MCI是否在6个月内使用基于家庭的认知监测迅速进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据彼得森的标准，临床诊断为轻度认知障碍 | ||||
| 健康）状况 | 轻度认知障碍 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：基于家庭的认知监测 新开发的基于家庭的认知监测（每次测试约3-5分钟；总分从0到30；更高的分数表明认知更好） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04350801 | ||||
| 其他研究ID编号 | 基于HOM的认知监测 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿桑医疗中心医学博士云洪洪 | ||||
| 研究赞助商 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
