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出境医 / 临床实验 / 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查
对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估日常生活（Re-iaDL）对精神分裂症患者的重新启动 - 乐器活动的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症 | 其他：重新iAdl其他：一般社区康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Re-AIDL组 重新审议 | 其他：Re-AIDL Re-IADL计划是进行与日常生活工具活动有关的培训。例如，使用沟通设备，在社区，财务管理，医疗保健，家务劳动，准备餐和清晰的购物中移动。 |
| 安慰剂比较器：对照组 一般社区康复 | 其他：一般社区康复 一般社区康复包括精神病康复中心的活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效措施的变化[时间范围：3个月]加拿大职业绩效措施评估职业绩效。更高的分数表明职业表现更好。加拿大职业绩效衡量标准的变化可在0周，9周，3个月进行评估。
- 日常生活3维度的仪器活动的变化[时间范围：3个月]日常生活3维度的乐器活动评估日常生活的工具活动约3个维度。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。日常生活3维度的工具活动的变化井在0周，9周，3个月中进行评估。
- 日常生活评级量表的活动变化III [时间范围：3个月]日常生活评级量表III的活动评估日常生活的工具活动。更高的分数表明日常生活的活动更好。日常生活评级量表III的活动的变化井在0周，9周，3个月时进行评估。
- 迷你心理状态考试的更改-2nd Edition [时间范围：3个月]迷你心理检查一般认知功能。更高的分数表明更好的一般认知功能。在0周，9周，3个月的时间内评估迷你心理状态检查的变化。
- 参与度量3域的变化，4个维度[时间范围：3个月]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社会参与更好。参与度量3域的变化在0周，9周，3个月中评估4个维度。
- 工作行为清单的变化[时间范围：3个月]工作行为清单评估有关慢性精神病患者的工作行为。较低的分数表明更好的工作行为。工作行为清单的变化可在0周，9周，3个月时评估。
- 生活问卷的精神分裂症质量的变化[时间范围：3个月]
- 贝克抑郁库存的变化-II [时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | |
| 台湾台北，台湾，108306 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 +886-2-28227101 EXT 6206 enchichiu@ntunhs.edu.tw | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估日常生活（Re-iaDL）对精神分裂症患者的重新启动 - 乐器活动的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，加拿大职业绩效措施，日常生活3维度的工具活动以及日常生活评级量表III的活动III，迷你心理状态考试2nd Edition，参与措施-3领域，4个维度，工作行为清单，精神分裂症 - 生活问卷的精神分裂症质量和贝克抑郁症清单-II。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神分裂症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04350775 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10812015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北国家护理与健康科学大学En-Chi Chiu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估日常生活（Re-iaDL）对精神分裂症患者的重新启动 - 乐器活动的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症 | 其他：重新iAdl其他：一般社区康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Re-AIDL组 重新审议 | 其他：Re-AIDL Re-IADL计划是进行与日常生活工具活动有关的培训。例如，使用沟通设备，在社区，财务管理，医疗保健，家务劳动，准备餐和清晰的购物中移动。 |
| 安慰剂比较器：对照组 一般社区康复 | 其他：一般社区康复 一般社区康复包括精神病康复中心的活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效措施的变化[时间范围：3个月]加拿大职业绩效措施评估职业绩效。更高的分数表明职业表现更好。加拿大职业绩效衡量标准的变化可在0周，9周，3个月进行评估。
- 日常生活3维度的仪器活动的变化[时间范围：3个月]日常生活3维度的乐器活动评估日常生活的工具活动约3个维度。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。日常生活3维度的工具活动的变化井在0周，9周，3个月中进行评估。
- 日常生活评级量表的活动变化III [时间范围：3个月]日常生活评级量表III的活动评估日常生活的工具活动。更高的分数表明日常生活的活动更好。日常生活评级量表III的活动的变化井在0周，9周，3个月时进行评估。
- 迷你心理状态考试的更改-2nd Edition [时间范围：3个月]迷你心理检查一般认知功能。更高的分数表明更好的一般认知功能。在0周，9周，3个月的时间内评估迷你心理状态检查的变化。
- 参与度量3域的变化，4个维度[时间范围：3个月]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社会参与更好。参与度量3域的变化在0周，9周，3个月中评估4个维度。
- 工作行为清单的变化[时间范围：3个月]工作行为清单评估有关慢性精神病患者的工作行为。较低的分数表明更好的工作行为。工作行为清单的变化可在0周，9周，3个月时评估。
- 生活问卷的精神分裂症质量的变化[时间范围：3个月]
- 贝克抑郁库存的变化-II [时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | |
| 台湾台北，台湾，108306 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 +886-2-28227101 EXT 6206 enchichiu@ntunhs.edu.tw | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对精神分裂症患者日常生活的工具活动的社区重新调查 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估日常生活（Re-iaDL）对精神分裂症患者的重新启动 - 乐器活动的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，加拿大职业绩效措施，日常生活3维度的工具活动以及日常生活评级量表III的活动III，迷你心理状态考试2nd Edition，参与措施-3领域，4个维度，工作行为清单，精神分裂症 - 生活问卷的精神分裂症质量和贝克抑郁症清单-II。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神分裂症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04350775 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10812015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北国家护理与健康科学大学En-Chi Chiu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
