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出境医 / 临床实验 / 体重减轻（老年人）的老年人补充营养
体重减轻（老年人）的老年人补充营养
研究描述
简要摘要：
许多老年人会因正常衰老而经历体重减轻和弱点。尽管关于老年人的营养建议有广泛的文献，但很少有精心设计的研究评估口服营养补充剂对体重减轻和衰老的患者的影响。这项研究的目的是检查饮食处方的饮食处方，包括或不补充营养，包括大豆蛋白，乳清蛋白和鱼油在遭受无意减肥的老年患者中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症 | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 | 不适用 |
详细说明：
这是一项为期8周的，随机的试点研究，具有老年受试者（65岁及以上），最近的无意减肥，他们将接受两份补充粉末和鱼油或不补充饮食（每组n = 10）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 4个参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 减肥的老年人补充营养 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：补充 +鱼油 参与者将将5勺粉末状营养补充剂与8盎司冷水（2x/天）混合。补充奶昔将每天两次消耗。 Omega-3鱼油补充剂以胶囊形式每天摄入一次。 Nutrawell Nutrition Powder和Omegarich鱼油补充剂将由Dowell Laboratories（CA -CA -USA）提供并分布。 | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 每天2张蛋白质奶昔和1种鱼油。 |
| 没有干预：控制 没有饮食补充剂。参与者将继续当前摄入量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 身体成分[时间范围：8周]通过生物电阻抗组成分析，可以通过增加蛋白质补充来评估身体成分是否会改变，以提供体重。
- 营养状况[时间范围：8周]用小型营养评估问卷（最小值0，最大值14）评估增加蛋白质补充和鱼油是否会影响营养状况，其中较高的分数与更好的营养状况相关，而得分较低表示营养不良。
- 功能改进[时间范围：8周]确定蛋白质补充是否可以使用手握力测试以及6分钟的步行测试改善功能运动。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性65岁及以上
- 非吸烟者
- 体重减轻> 3％的体重在6-12个月内
- BMI≤25
- 独立生活或辅助生活设施
排除标准：
会导致体重减轻的医疗状况
饮食条件
- 饮食限制在内，包括素食主义，素食主义，无大豆饮食，
- 鱼和/或鱼油过敏或不宽容
- 牛奶过敏不包括乳糖不耐症
- 遵循犹太饮食
药物
- 使用食欲刺激剂（包括Mestrol，Dronabinol和Cyproheptadine）。
- 如果患者在本研究开始之前至少服用了这种药物的稳定剂量，则不包括用于抑郁症的药物（例如Mirtazapine，Paxil）
- 如果参与者已经服用鱼油补充剂，他/她必须愿意停止补充剂或接受调查人员在研究中使用的补充剂，具体取决于随机分配
额外的
- 患者具有可植入的设备，例如起搏器或ICD
- 无法在基线完成6分钟的步行测试
- 最近30天内住院
- 参与基线后30天内的治疗研究
- 生活在熟练的护理设施或长期护理设施中
- 首席研究员或共同研究人员认为的任何其他医疗状况都将排除患者的研究参与
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校人类营养中心，1000老将大道。 | |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
| 首席研究员： | Zhaoping li | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 减肥的老年人补充营养 | ||||
| 官方标题ICMJE | 减肥的老年人补充营养 | ||||
| 简要摘要 | 许多老年人会因正常衰老而经历体重减轻和弱点。尽管关于老年人的营养建议有广泛的文献，但很少有精心设计的研究评估口服营养补充剂对体重减轻和衰老的患者的影响。这项研究的目的是检查饮食处方的饮食处方，包括或不补充营养，包括大豆蛋白，乳清蛋白和鱼油在遭受无意减肥的老年患者中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项为期8周的，随机的试点研究，具有老年受试者（65岁及以上），最近的无意减肥，他们将接受两份补充粉末和鱼油或不补充饮食（每组n = 10）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 每天2张蛋白质奶昔和1种鱼油。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 4 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04350762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-001995 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Zhaoping Li，加利福尼亚大学洛杉矶分校 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
许多老年人会因正常衰老而经历体重减轻和弱点。尽管关于老年人的营养建议有广泛的文献，但很少有精心设计的研究评估口服营养补充剂对体重减轻和衰老的患者的影响。这项研究的目的是检查饮食处方的饮食处方，包括或不补充营养，包括大豆蛋白，乳清蛋白和鱼油在遭受无意减肥的老年患者中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症 | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 | 不适用 |
详细说明：
这是一项为期8周的，随机的试点研究，具有老年受试者（65岁及以上），最近的无意减肥，他们将接受两份补充粉末和鱼油或不补充饮食（每组n = 10）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 4个参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 减肥的老年人补充营养 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：补充 +鱼油 参与者将将5勺粉末状营养补充剂与8盎司冷水（2x/天）混合。补充奶昔将每天两次消耗。 Omega-3鱼油补充剂以胶囊形式每天摄入一次。 Nutrawell Nutrition Powder和Omegarich鱼油补充剂将由Dowell Laboratories（CA -CA -USA）提供并分布。 | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 每天2张蛋白质奶昔和1种鱼油。 |
| 没有干预：控制 没有饮食补充剂。参与者将继续当前摄入量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 身体成分[时间范围：8周]通过生物电阻抗组成分析，可以通过增加蛋白质补充来评估身体成分是否会改变，以提供体重。
- 营养状况[时间范围：8周]
- 功能改进[时间范围：8周]确定蛋白质补充是否可以使用手握力测试以及6分钟的步行测试改善功能运动。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性65岁及以上
- 非吸烟者
- 体重减轻> 3％的体重在6-12个月内
- BMI≤25
- 独立生活或辅助生活设施
排除标准：
会导致体重减轻的医疗状况
饮食条件
- 饮食限制在内，包括素食主义，素食主义，无大豆饮食，
- 鱼和/或鱼油过敏或不宽容
- 牛奶过敏不包括乳糖不耐症
- 遵循犹太饮食
药物
- 使用食欲刺激剂（包括Mestrol，Dronabinol和Cyproheptadine）。
- 如果患者在本研究开始之前至少服用了这种药物的稳定剂量，则不包括用于抑郁症的药物（例如Mirtazapine，Paxil）
- 如果参与者已经服用鱼油补充剂，他/她必须愿意停止补充剂或接受调查人员在研究中使用的补充剂，具体取决于随机分配
额外的
- 患者具有可植入的设备，例如起搏器或ICD
- 无法在基线完成6分钟的步行测试
- 最近30天内住院
- 参与基线后30天内的治疗研究
- 生活在熟练的护理设施或长期护理设施中
- 首席研究员或共同研究人员认为的任何其他医疗状况都将排除患者的研究参与
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校人类营养中心，1000老将大道。 | |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
| 首席研究员： | Zhaoping li | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 减肥的老年人补充营养 | ||||
| 官方标题ICMJE | 减肥的老年人补充营养 | ||||
| 简要摘要 | 许多老年人会因正常衰老而经历体重减轻和弱点。尽管关于老年人的营养建议有广泛的文献，但很少有精心设计的研究评估口服营养补充剂对体重减轻和衰老的患者的影响。这项研究的目的是检查饮食处方的饮食处方，包括或不补充营养，包括大豆蛋白，乳清蛋白和鱼油在遭受无意减肥的老年患者中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项为期8周的，随机的试点研究，具有老年受试者（65岁及以上），最近的无意减肥，他们将接受两份补充粉末和鱼油或不补充饮食（每组n = 10）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：蛋白质奶昔 +鱼油 每天2张蛋白质奶昔和1种鱼油。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 4 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04350762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-001995 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zhaoping Li，加利福尼亚大学洛杉矶分校 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
