• 死亡率[时间范围：28和90天]
  28天和90天的生命状态
• 顺序器官故障评估评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  用于确定一个人的器官功能或故障率的程度，从0到24，严重程度增加得分越高
• P/F比[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  动脉氧部分压（MMHG中的PAO2）与分数启发的氧（FIO2表示为馏分，而不是百分比）的比率
• 肺合规[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  肺合顺序
• 放射学评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  胸部射线照相肺水肿的严重程度评分
• 生物疗效终点-C反应蛋白[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  Mg/L的浓度
• 生物疗效终点-Procalcitonin [时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  微克/L中的浓度
• 免疫学概况[时间范围：最多28天]
  CD4 HLA-DR+和CD38+的数量，CD8淋巴细胞
• 使用其他治疗的患者数量相关的ARDS [时间范围：长达28天]
  使用皮质类固醇，抗逆转录病毒，氯喹
• 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的发生[时间框架：28天]
  通过成像检查诊断深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞（例如超声和CT扫描）
• 机械通气的总持续时间，通气断奶和晶状处理[时间范围：28天]
  神经肌肉阻滞的机械通气，断奶和使用的总时间
• 肾脏疾病：改善全球结果（KDIGO）得分和透析的需求[时间范围：28天]
  分为3个阶段，在较高阶段肾脏受伤的严重程度更高
• 发生与免疫球蛋白有关的不良事件[时间范围：28天]
  肾功能衰竭，皮肤或血液动力学表现，无菌性脑膜炎，溶血性贫血，白细胞 - 中性损伤，输血相关的急性肺损伤（TRALI）
• 危重疾病神经疗法的发生[时间范围：长达28天]
  医学研究委员会觉醒的总分
• 呼吸机获得的肺炎的发生[时间范围：长达28天]
  放射学和临床环境与气管分泌物培养，支气管 - 肺泡灌洗或受保护的远端采样有关

• 死亡率[时间范围：28和90天]
• 顺序器官故障评估评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  用于确定一个人的器官功能或故障率的程度，从0到24，严重程度增加得分越高
• P/F比[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  动脉氧部分压（MMHG中的PAO2）与分数启发的氧（FIO2表示为馏分，而不是百分比）的比率
• 肺合规[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
• 放射学评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  胸部射线照相肺水肿的严重程度评分
• 生物疗效终点-C反应蛋白[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  Mg/L的浓度
• 生物疗效终点-Procalcitonin [时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  微克/L中的浓度
• 免疫学概况[时间范围：最多28天]
  CD4 HLA-DR+和CD38+的数量，CD8淋巴细胞
• 使用其他治疗的患者数量相关的ARDS [时间范围：长达28天]
  使用皮质类固醇，抗逆转录病毒，氯喹
• 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的发生[时间框架：28天]
• 机械通气的总持续时间，通气断奶和晶状处理[时间范围：28天]
• 肾脏疾病：改善全球结果（KDIGO）得分和透析的需求[时间范围：28天]
  分为3个阶段，在较高阶段肾脏受伤的严重程度更高
• 发生与免疫球蛋白有关的不良事件[时间范围：28天]
  肾功能衰竭，皮肤或血液动力学表现，无菌性脑膜炎，溶血性贫血，白细胞 - 中性损伤，输血相关的急性肺损伤（TRALI）
• 危重疾病神经疗法的发生[时间范围：长达28天]
  医学研究委员会觉醒的总分
• 呼吸机获得的肺炎的发生[时间范围：长达28天]
  放射学和临床环境与气管分泌物培养，支气管 - 肺泡灌洗或受保护的远端采样有关

截至30/03/2020年，全世界有715600人感染了Covid-19，35500人死亡，主要来自急性呼吸遇险综合征（ARDS），在25％的急性肾衰竭病例中，有25％的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。尚无特定的药理治疗。这些患者的肺部病变与病毒感染和炎症反应有关。接受重症监护的患者具有重要的炎症反应，并且血浆浓度增加了IL2，IL7，IL10，GCSF，IP10，MCP1，MIP1A和TNFα。

在血液中，周围CD4和CD8 T细胞的数量似乎显着降低，而它们的状态过度活化。 HLA-DR（CD4 3-47％）和CD38（CD8 39-4％）的免疫反应性细胞计量法证明了这一点，或者高度促炎的TH 17 CCR6+淋巴细胞的比例增加。此外，CD8 T细胞将表现出高度的细胞毒性特征，其特征在于高浓度的细胞毒性颗粒，穿孔蛋白+，颗粒素+或双阳性，表明相关补体激活。由于其免疫调节作用，可以减弱炎症反应；并加强了抗病毒防御，提议评估静脉内免疫球蛋白（IGIV）给药的疗效和安全性在开发后SARS-COV2 ARDS的患者中。

IGIV改变了树突状细胞，细胞因子和趋化因子网络以及T淋巴细胞的细胞功能，从而导致调节性T细胞的增殖以调节T淋巴细胞CD4或CD8的活性。 IGIV的作用更具诱导的激活，尤其是淋巴细胞调节剂，可以调节Xu等人在Covid-19期间研究中描述的淋巴细胞种群的作用。此外，IGIV通过对白痴网络和抗体产生的影响调节体液获得的免疫力。它们还通过抗原中和和调节吞噬细胞的抗原免疫力作用。这些影响导致促炎细胞因子的产生和补体激活，这是SARS-COV2 ARDS中的关键因素。

IGIV是各种自身免疫性和炎症性疾病的治疗的一部分。败血性休克和川崎疾病患者的标准IGIV以及多克隆IGIV显着降低了儿童后血管炎的川崎疾病。此外，它们不仅在爆发后的ARDS中有益，而且还将在3例SARS-COV2 ARDS中有益。 IVIG是一种治疗选择，因为它的耐受性很好，尤其是在肾功能方面。

这些因素鼓励快速进行多中心随机安慰剂对照试验，以测试IGIV在SARS-COV2 ARDS中的好处。

我们假设安慰剂组无侵入性机械通气（IMV）的天数为10天，在实验组中为15天，标准偏差为6天，考虑到安慰剂和实验性的50％和40％的死亡率为50％和40％组分别（26，27）。安慰剂组中没有IMV的天数为（50％x 10 d） +（50％x 0 d）或平均5 d，并且遵循实验组（60％x 15 d） +的实验组相同的计算（40％x 0 d）或9 D.

因此，假定在安慰剂组中，在实验组中，平均值为5天，而在实验组中的平均值为9，并且假定为6天的标准偏差是稳定的。鉴于关于分布正态性的不确定性，非参数Wilcoxon-Mann-Whitney检验（U检验）用于估计样本量。考虑到双边α风险为5％，功率为90％，效果大小为0.6，应包括的受试者数量为138名患者，每只手臂为69例。

主要和次要分析将按年龄类别，性别和其他临床相关因素（合并症）进行分层。使用描述性统计方法将汇总在注册时确定的人口特征和参数。

人口统计摘要将包括性别，种族/民族和年龄。对于人口统计和分类背景特征，Cochran-Mantel-Haenszel测试将用于比较治疗组。对于连续的人口统计学和基线特征，将使用Wilcoxon检验来比较治疗组。

没有机械通气的天数将以标准偏差为平均值。这些组将以治疗的意图进行分析，两组之间的差异将通过非参数比较均值的比较测试，该测试分层为主要终点。将提供治疗和相关95％置信区间之间差异的点估计。

审查数据（COX模型）的回归模型将探索预后因素。 IGIV免疫和病理相关的功效终点也将根据其分布进行比较，并使用学生，Mann-Whitney和Fisher测试进行分析。

其他变量将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位数范围呈现，并根据学生，曼恩·惠特尼和费舍尔测试进行分析。

通过对数秩检验，将在治疗组之间比较以随机或给药开始的时间尺度测量的参数。

将根据观察到的特征（分布和残差的正态性，共线性）为每个变量做出统计检验和多元模型（参数或非参数）的选择。

与主要目标有关的统计分析将作为治疗意图进行。也可以对每个方案的人口进行二次分析。

所有测试将是双边的，显着性阈值为5％。使用的软件将是SPSS V26（SPSS Inc.，伊利诺伊州芝加哥，美国）。在招募50名参与者后，将进行临时分析，并在100个夹杂物后进行。

• 急性呼吸窘迫综合征
• 新冠肺炎

• 药物：人类免疫球蛋白
  人类免疫球蛋白2G/kg 4天（0.5g/kg/d）
  其他名称：Clairyg
• 药物：安慰剂
  氯化钠在同一体积和与免疫球蛋白的同一时间内0.9％
  其他名称：氯化钠0.9％

• 实验：干预 - IGIV
  干预组的参与者将接受2G/kg人类免疫球蛋白的2G/kg输注，应在连续4天注射机械通气后的24至36小时之间开始进行机械通气后的24至36小时。
  干预：药物：人类免疫球蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂组的参与者将在相同的持续时间内获得等效体积的氯化钠0.9％。
  干预：药物：安慰剂

• Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
• Xu Z，Shi L，Wang Y，Zhang J，Huang L，Zhang C，Liu S，Zhao P，Liu H，Zhu L，Zhu L，Tai Y，Bai C，Gao T，Gao T，Song J，Song J，Xia P，Dong J，Dong J，Dong J，Dong J，Zhao J，Zhao J ，王FS。 COVID-19与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现。柳叶刀呼吸医学。 2020年4月； 8（4）：420-422。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30076-x。 EPUB 2020 2月18日。 2020年2月25日;：。
• Chaigne B，Euthon L.静脉免疫球蛋白作用机理。 Thrfus Apher Sci。 2017年2月； 56（1）：45-49。 doi：10.1016/j.transci.2016.12.017。 Epub 2016年12月30日。
• Arish N，Eldor R，Buttig Y，Bogot N，Laxer U，Izhar U，Rokach A.与常见可变免疫缺陷有关的淋巴细胞间质性肺炎，与静脉内免疫球蛋白分析。胸部。 2006年12月; 61（12）：1096-7。
• Oates-Whitehead RM，Baumer JH，Haines L，Love S，Maconochie IK，Gupta A，Roman K，Dua JS，FlynnI。用于治疗儿童川崎病的静脉免疫球蛋白。 Cochrane数据库Syst Rev. 2003;（4）：CD004000。审查。
• Alejandria MM，Lansang MA，Dans LF，Mantaring JB 3rd。用于治疗败血症，严重败血症和败血性休克的静脉免疫球蛋白。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年9月16日；（9）：CD001090。 doi：10.1002/14651858.cd001090.pub2。审查。
• Mazeraud A，GonçalvesB，Aegerter P，Mancusi L，Rieu C，Bozza F，Sylla K，Siami S，Sharshar T.早期治疗对多发性免疫球蛋白对急性呼吸道遇险症的影响（与SARS-COV-2感染相关） ）：一项随机对照试验的研究方案。试验。 2021年2月28日； 22（1）：170。 doi：10.1186/s13063-021-05118-7。

纳入标准：

• 重症监护中的任何患者：

  1. 接收侵入性机械通气不到36小时
  2. 符合柏林标准的ARDS
  3. PCR证明的SARS-COV-2感染
  4. 患者，家庭或延期同意（紧急条款）
  5. 隶属于社会保障计划（或豁免隶属关系）

排除标准：

• 对多价免疫球蛋白过敏
• 孕妇或未成年患者
• 已知的IgA缺乏
• 入院肾衰竭的患者由3倍基线肌酐或肌酐> 354 micromol/l或小于0.3 ml/kg的甲素（24小时）或diuresis持续12小时
• 参加另一项介入试验

• Groupe Hospitalier大学巴黎精神病学和神经科学
• LaboratoireFrançaisde Fractionnement et de Biotechnologies

• 死亡率[时间范围：28和90天]
  28天和90天的生命状态
• 顺序器官故障评估评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  用于确定一个人的器官功能或故障率的程度，从0到24，严重程度增加得分越高
• P/F比[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  动脉氧部分压（MMHG中的PAO2）与分数启发的氧（FIO2表示为馏分，而不是百分比）的比率
• 肺合规[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  肺合顺序
• 放射学评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  胸部射线照相肺水肿的严重程度评分
• 生物疗效终点-C反应蛋白[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  Mg/L的浓度
• 生物疗效终点-Procalcitonin [时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  微克/L中的浓度
• 免疫学概况[时间范围：最多28天]
  CD4 HLA-DR+和CD38+的数量，CD8淋巴细胞
• 使用其他治疗的患者数量相关的ARDS [时间范围：长达28天]
  使用皮质类固醇，抗逆转录病毒，氯喹
• 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的发生[时间框架：28天]
  通过成像检查诊断深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞（例如超声和CT扫描）
• 机械通气的总持续时间，通气断奶和晶状处理[时间范围：28天]
  神经肌肉阻滞的机械通气，断奶和使用的总时间
• 肾脏疾病：改善全球结果（KDIGO）得分和透析的需求[时间范围：28天]
  分为3个阶段，在较高阶段肾脏受伤的严重程度更高
• 发生与免疫球蛋白有关的不良事件[时间范围：28天]
  肾功能衰竭，皮肤或血液动力学表现，无菌性脑膜炎，溶血性贫血，白细胞 - 中性损伤，输血相关的急性肺损伤（TRALI）
• 危重疾病神经疗法的发生[时间范围：长达28天]
  医学研究委员会觉醒的总分
• 呼吸机获得的肺炎的发生[时间范围：长达28天]
  放射学和临床环境与气管分泌物培养，支气管 - 肺泡灌洗或受保护的远端采样有关

• 死亡率[时间范围：28和90天]
• 顺序器官故障评估评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  用于确定一个人的器官功能或故障率的程度，从0到24，严重程度增加得分越高
• P/F比[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  动脉氧部分压（MMHG中的PAO2）与分数启发的氧（FIO2表示为馏分，而不是百分比）的比率
• 肺合规[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
• 放射学评分[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  胸部射线照相肺水肿的严重程度评分
• 生物疗效终点-C反应蛋白[时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  Mg/L的浓度
• 生物疗效终点-Procalcitonin [时间范围：第1、3、7、14、21和28天]
  微克/L中的浓度
• 免疫学概况[时间范围：最多28天]
  CD4 HLA-DR+和CD38+的数量，CD8淋巴细胞
• 使用其他治疗的患者数量相关的ARDS [时间范围：长达28天]
  使用皮质类固醇，抗逆转录病毒，氯喹
• 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的发生[时间框架：28天]
• 机械通气的总持续时间，通气断奶和晶状处理[时间范围：28天]
• 肾脏疾病：改善全球结果（KDIGO）得分和透析的需求[时间范围：28天]
  分为3个阶段，在较高阶段肾脏受伤的严重程度更高
• 发生与免疫球蛋白有关的不良事件[时间范围：28天]
  肾功能衰竭，皮肤或血液动力学表现，无菌性脑膜炎，溶血性贫血，白细胞 - 中性损伤，输血相关的急性肺损伤（TRALI）
• 危重疾病神经疗法的发生[时间范围：长达28天]
  医学研究委员会觉醒的总分
• 呼吸机获得的肺炎的发生[时间范围：长达28天]
  放射学和临床环境与气管分泌物培养，支气管 - 肺泡灌洗或受保护的远端采样有关

截至30/03/2020年，全世界有715600人感染了Covid-19，35500人死亡，主要来自急性呼吸遇险综合征（ARDS），在25％的急性肾衰竭病例中，有25％的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。尚无特定的药理治疗。这些患者的肺部病变与病毒感染和炎症反应有关。接受重症监护的患者具有重要的炎症反应，并且血浆浓度增加了IL2，IL7，IL10，GCSF，IP10，MCP1，MIP1A和TNFα。

在血液中，周围CD4和CD8 T细胞的数量似乎显着降低，而它们的状态过度活化。 HLA-DR（CD4 3-47％）和CD38（CD8 39-4％）的免疫反应性细胞计量法证明了这一点，或者高度促炎的TH 17 CCR6+淋巴细胞的比例增加。此外，CD8 T细胞将表现出高度的细胞毒性特征，其特征在于高浓度的细胞毒性颗粒，穿孔蛋白+，颗粒素+或双阳性，表明相关补体激活。由于其免疫调节作用，可以减弱炎症反应；并加强了抗病毒防御，提议评估静脉内免疫球蛋白（IGIV）给药的疗效和安全性在开发后SARS-COV2 ARDS的患者中。

IGIV改变了树突状细胞，细胞因子和趋化因子网络以及T淋巴细胞的细胞功能，从而导致调节性T细胞的增殖以调节T淋巴细胞CD4或CD8的活性。 IGIV的作用更具诱导的激活，尤其是淋巴细胞调节剂，可以调节Xu等人在Covid-19期间研究中描述的淋巴细胞种群的作用。此外，IGIV通过对白痴网络和抗体产生的影响调节体液获得的免疫力。它们还通过抗原中和和调节吞噬细胞的抗原免疫力作用。这些影响导致促炎细胞因子的产生和补体激活，这是SARS-COV2 ARDS中的关键因素。

IGIV是各种自身免疫性和炎症性疾病的治疗的一部分。败血性休克和川崎疾病患者的标准IGIV以及多克隆IGIV显着降低了儿童后血管炎的川崎疾病。此外，它们不仅在爆发后的ARDS中有益，而且还将在3例SARS-COV2 ARDS中有益。 IVIG是一种治疗选择，因为它的耐受性很好，尤其是在肾功能方面。

这些因素鼓励快速进行多中心随机安慰剂对照试验，以测试IGIV在SARS-COV2 ARDS中的好处。

我们假设安慰剂组无侵入性机械通气（IMV）的天数为10天，在实验组中为15天，标准偏差为6天，考虑到安慰剂和实验性的50％和40％的死亡率为50％和40％组分别（26，27）。安慰剂组中没有IMV的天数为（50％x 10 d） +（50％x 0 d）或平均5 d，并且遵循实验组（60％x 15 d） +的实验组相同的计算（40％x 0 d）或9 D.

因此，假定在安慰剂组中，在实验组中，平均值为5天，而在实验组中的平均值为9，并且假定为6天的标准偏差是稳定的。鉴于关于分布正态性的不确定性，非参数Wilcoxon-Mann-Whitney检验（U检验）用于估计样本量。考虑到双边α风险为5％，功率为90％，效果大小为0.6，应包括的受试者数量为138名患者，每只手臂为69例。

主要和次要分析将按年龄类别，性别和其他临床相关因素（合并症）进行分层。使用描述性统计方法将汇总在注册时确定的人口特征和参数。

人口统计摘要将包括性别，种族/民族和年龄。对于人口统计和分类背景特征，Cochran-Mantel-Haenszel测试将用于比较治疗组。对于连续的人口统计学和基线特征，将使用Wilcoxon检验来比较治疗组。

没有机械通气的天数将以标准偏差为平均值。这些组将以治疗的意图进行分析，两组之间的差异将通过非参数比较均值的比较测试，该测试分层为主要终点。将提供治疗和相关95％置信区间之间差异的点估计。

审查数据（COX模型）的回归模型将探索预后因素。 IGIV免疫和病理相关的功效终点也将根据其分布进行比较，并使用学生，Mann-Whitney和Fisher测试进行分析。

其他变量将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位数范围呈现，并根据学生，曼恩·惠特尼和费舍尔测试进行分析。

通过对数秩检验，将在治疗组之间比较以随机或给药开始的时间尺度测量的参数。

将根据观察到的特征（分布和残差的正态性，共线性）为每个变量做出统计检验和多元模型（参数或非参数）的选择。

与主要目标有关的统计分析将作为治疗意图进行。也可以对每个方案的人口进行二次分析。

所有测试将是双边的，显着性阈值为5％。使用的软件将是SPSS V26（SPSS Inc.，伊利诺伊州芝加哥，美国）。在招募50名参与者后，将进行临时分析，并在100个夹杂物后进行。

• 急性呼吸窘迫综合征
• 新冠肺炎

• 药物：人类免疫球蛋白
  人类免疫球蛋白2G/kg 4天（0.5g/kg/d）
  其他名称：Clairyg
• 药物：安慰剂
  氯化钠在同一体积和与免疫球蛋白的同一时间内0.9％
  其他名称：氯化钠0.9％

• 实验：干预 - IGIV
  干预组的参与者将接受2G/kg人类免疫球蛋白的2G/kg输注，应在连续4天注射机械通气后的24至36小时之间开始进行机械通气后的24至36小时。
  干预：药物：人类免疫球蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂组的参与者将在相同的持续时间内获得等效体积的氯化钠0.9％。
  干预：药物：安慰剂

• Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
• Xu Z，Shi L，Wang Y，Zhang J，Huang L，Zhang C，Liu S，Zhao P，Liu H，Zhu L，Zhu L，Tai Y，Bai C，Gao T，Gao T，Song J，Song J，Xia P，Dong J，Dong J，Dong J，Dong J，Zhao J，Zhao J ，王FS。 COVID-19与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现。柳叶刀呼吸医学。 2020年4月； 8（4）：420-422。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30076-x。 EPUB 2020 2月18日。 2020年2月25日;：。
• Chaigne B，Euthon L.静脉免疫球蛋白作用机理。 Thrfus Apher Sci。 2017年2月； 56（1）：45-49。 doi：10.1016/j.transci.2016.12.017。 Epub 2016年12月30日。
• Arish N，Eldor R，Buttig Y，Bogot N，Laxer U，Izhar U，Rokach A.与常见可变免疫缺陷有关的淋巴细胞间质性肺炎，与静脉内免疫球蛋白分析。胸部。 2006年12月; 61（12）：1096-7。
• Oates-Whitehead RM，Baumer JH，Haines L，Love S，Maconochie IK，Gupta A，Roman K，Dua JS，FlynnI。用于治疗儿童川崎病的静脉免疫球蛋白。 Cochrane数据库Syst Rev. 2003;（4）：CD004000。审查。
• Alejandria MM，Lansang MA，Dans LF，Mantaring JB 3rd。用于治疗败血症，严重败血症和败血性休克的静脉免疫球蛋白。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年9月16日；（9）：CD001090。 doi：10.1002/14651858.cd001090.pub2。审查。
• Mazeraud A，GonçalvesB，Aegerter P，Mancusi L，Rieu C，Bozza F，Sylla K，Siami S，Sharshar T.早期治疗对多发性免疫球蛋白对急性呼吸道遇险症的影响（与SARS-COV-2感染相关） ）：一项随机对照试验的研究方案。试验。 2021年2月28日； 22（1）：170。 doi：10.1186/s13063-021-05118-7。

纳入标准：

• 重症监护中的任何患者：

  1. 接收侵入性机械通气不到36小时
  2. 符合柏林标准的ARDS
  3. PCR证明的SARS-COV-2感染
  4. 患者，家庭或延期同意（紧急条款）
  5. 隶属于社会保障计划（或豁免隶属关系）

排除标准：

• 对多价免疫球蛋白过敏
• 孕妇或未成年患者
• 已知的IgA缺乏
• 入院肾衰竭的患者由3倍基线肌酐或肌酐> 354 micromol/l或小于0.3 ml/kg的甲素（24小时）或diuresis持续12小时
• 参加另一项介入试验

• Groupe Hospitalier大学巴黎精神病学和神经科学
• LaboratoireFrançaisde Fractionnement et de Biotechnologies