• 不良事件（AES）[时间范围：最多24个月]
  AE是在研究过程中可能出现或恶化的任何有害，意外或不愉快的医疗事件。这可能是一种新的事故疾病，伴随疾病的恶化，受伤或任何伴随的受试者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在频率或强度的临床明显不利变化）都应被视为AE。所有不良事件将根据年级和频率收集和整理。这将包括所有与研究治疗相关或无关的事件。
• 响应持续时间[时间范围：最多24个月]
  C1D1后每6周一次，在最初的24周，然后每8周，直到疾病进展，新的抗癌治疗，死亡或受试者戒断。
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从研究药物的第一次剂量到第一个客观记录的肿瘤进展日期，如研究者评论所评估的，根据recist v1.1的评估或任何原因的死亡，以首先发生。
• 总生存期[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一剂剂量到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 响应时间[时间范围：最多24个月]
  根据研究者评论，从研究药物的第一次剂量到第一个确认的已证实反应（CR或PR）的日期，根据研究者审查的时间。
• 时间首先进行治疗[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一次剂量到下一次癌症治疗或死亡的日期。

• 不良事件（AES）[时间范围：最多24个月]
  AE是在研究过程中可能出现或恶化的任何有害，意外或不愉快的医疗事件。这可能是一种新的事故疾病，伴随疾病的恶化，受伤或任何伴随的受试者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在频率或强度的临床明显不利变化）都应被视为AE。所有不良事件将根据年级和频率收集和整理。这将包括所有与研究治疗相关或无关的事件。
• 响应持续时间[时间范围：最多24个月]
  C1D1后每6周一次，在最初的24周，然后每8周，直到疾病进展，新的抗癌治疗，死亡或受试者戒断。
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从研究药物的第一次剂量到第一个客观记录的肿瘤进展日期，如研究者评论所评估的，根据recist v1.1的评估或任何原因的死亡，以首先发生。
• 总生存期[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一剂剂量到由于任何原因导致死亡日期的时间。

这是一项第二阶段，多中心，开放标签的多核病研究，用于评估CC-90011与Nivolumab结合使用小细胞肺癌或鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效。两条疗法。

该研究的主要目标是评估三个同龄人中用nivolumab结合使用CC-90011治疗的受试者的总体反应率：

• 同类a：sclc in ICI幼稚科目
• 同类b：ICI进度者主题中的SCLC
• COHORT C：ICI进度者受试者中的SQNSCLC总体响应率定义为已治疗人群中的受试者的比例（CR）或部分反应（CR）或部分反应（PR），如研究者评论所评估的，根据RECIST v1.1。

在同伴A中，Nivolumab单药治疗的预期ORR为14％，而Target ORR为30％。为了获得至少80％的功率，具有单型类型1误差0.1的功率，根据基于二项式测试的2阶段组顺序设计，将招募39个受试者。在第1阶段，将招募12名受试者，并与CC-90011与Nivolumab结合使用。如果有2个或以上的受试者响应，则队列A将继续招募27名受试者。如果1个或更少的受试者在第1阶段做出响应，则同时a将停止徒劳。

在队列B和C中，Nivolumab单一疗法的预期ORR为5％，而Target ORR为15％。为了获得至少80％的功率，具有单型类型1误差0.1的功率，根据基于二项式测试的2阶段组顺序设计，将招募48个受试者。在第1阶段，将14名受试者与CC-90011与Nivolumab结合使用。如果有1个或更多受试者响应，则B和C队列将继续招募34名受试者。如果0个受试者在第1阶段做出回应，则B和C队列将停止徒劳。

• 药物：CC-90011
  CC-90011
• 药物：Nivolumab
  Nivolumab

• 实验：ARM A：ICI幼稚的受试者的SCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab
• 实验：ICI进度者受试者中的SCLC B：SCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab
• 实验：COHORT C：ICI进度者受试者中的SQNSCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab

纳入标准：

受试者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 签署知情同意书（ICF）时，受试者年龄≥18岁。
2. 受组织或细胞学确认广泛的小细胞肺癌（ES SCLC）或IIIB期或IV型鳞状非小细胞肺癌（SQNSCLC）的对象。

3. 受试者已收到1或2个先前的疗法，定义为：

   1. 队列A（SCLC，免疫检查点抑制剂天真）：

      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一线治疗中至少3个基于铂的化学疗法的循环，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期

   2. 队列B（SCLC，ICI进步者）：

      • 至少有1个先前或第二行治疗包括ICI
      • 如果治疗包括ICI作为维护疗法，则必须完成至少1个ICI周期
      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一行处理中，至少有3个基于铂的化学疗法，有或没有ICI，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期
      • 受试者在ICI治疗期间必须进展，定义为上次剂量治疗后3个月内或之内的明确进展（如果没有随后的治疗）

   3. 队列C（SQNSCLC，ICI进度者）：

      • 至少有1个先前或第二行治疗包括ICI
      • 如果治疗包括ICI作为维护疗法，则必须完成至少1个ICI周期
      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一行处理中，至少有3个基于铂的化学疗法，有或没有ICI，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期
      • 受试者在ICI治疗期间必须进展，定义为上次剂量治疗后3个月内或之内的明确进展（如果没有随后的治疗）
4. 受试者在最后一系列治疗方面取得了进展。
5. 受试者具有可测量的疾病，由recist v1.1定义。
6. 受试者同意在初次剂量之前和治疗期间预先指定的时间点之前对原发性或转移性部位进行肿瘤活检。但是，需要核心活检，如果治疗医师认为核心活检可能是不可行的，则可以使用最大的指针进行支撑超声引导的细针（Ebus-fna]）活检。反而。
7. 主题的ECOG性能状态为0至1。

8. 受试者必须具有以下实验室值：

   1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/l
   2. 血红蛋白（HGB）≥9g/dL（允许一次性输血）
   3. 血小板（PLT）计数≥150x 109/l
   4. 白细胞（WBC）≥2x 109l
   5. 血清AST/血清谷氨酸草乙酸跨激酶（SGOT）或Alt/Alt/Alt/血清谷氨酸丙酮酸透明化酶酶（SGPT）≤3x正常（ULN）的上限（ULN）或≤5x ULN如果存在肝转移
   6. 总血清胆红素≤1.5x ULN（≤3x ULN，如果吉尔伯特综合征或间接胆红素浓度暗示着海拔的肝外源来源）
   7. 肌酐清除率（CRCL）≥60ml/分钟，基于cockcroft-gault或肾脏疾病（MDRD）饮食的修改或≥60mL/min/1.73 m2

排除标准：

以下任何一个的存在将排除在注册中的主题：

1. 受试者尚未回收到与先前疗法相关的2级或较低临床意义的毒性（排除脱发）。
2. 受试者已经接受了先前的LSD1疗法。
3. 受试者对其他单克隆抗体有严重的超敏反应病史

4. 受到症状，未经治疗或不稳定的中枢神经系统（CNS）转移的对象。

   1. 最近已经对CNS转移的全脑辐射或立体定向放射外科治疗受试者必须在第1天第1天之前至少完成治疗，并且具有后续脑计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以证明这一点放射疗法完成后2或更高的转移量稳定或改善转移。
   2. 在初次剂量之前，受试者必须是无症状的，或稳定的类固醇或稳定剂量的类固醇（每天泼尼松或同等）。
5. 尽管医疗管理，但受试者由于不良综合症（例如腹腔刺激性或炎症性肠病）而患有持续性腹泻，或者有任何其他重大的胃肠道（GI）疾病，可能会影响研究治疗的吸收。
6. 受到症状或不受控制的溃疡（胃或十二指肠）的约束，尤其是患有穿孔和胃肠道出血风险的病史和/或风险。
7. 受到任何出血/出血事件的约束> NCI CTCAE 2级或止血事件> 1茶匙在首次剂量之前的4周内。

8. 受试者具有以下任何心血管标准：

   1. 急性或正在进行的心脏缺血的证据
   2. 当前有症状的肺栓塞
   3. 入学前6个月≤6个月的不稳定的心绞痛或心肌梗塞
   4. 纽约心脏协会分类III或IV≤6个月前的心力衰竭
   5. 入学前持续或临床上有意义的心室心律不齐
   6. 入学前6个月≤6个月的脑血管事故或短暂性缺血性发作
   7. QT基于筛选ECG的Fridericia方程（QTCF）≥450毫秒（MSEC），QTCF间隔≥450毫秒的基线延长（NCI CTCAE级≥2）
   8. 扭转扭矩（TDP）的其他风险因素的历史（例如心力衰竭，低钾血症，长QT综合征家族史）
   9. 不受控制的高血压（血压≥160/95mm Hg）
9. 受试者已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

10. 受试者已知慢性活性丙型肝炎或C病毒（HBV，HCV）感染。

    1. 由于HBV疫苗接种而导致血清阳性的受试者是符合条件的。
    2. 没有活性病毒感染并且对HBV重新激活的足够预防的受试者符合条件。
11. 受试者在入学前2年内具有任何其他恶性肿瘤，除了经过适当治疗的原位膀胱癌，子宫颈内牙癌，子宫，非甲状腺素皮肤癌，导管性的局部乳腺癌，甲状腺癌或早期甲状腺癌或早期阶段前列腺癌（所有治疗方法都应在入学前6个月完成）。

12. 受试者患有医疗状况，需要在入学后的14天内使用皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松或同等用品）或其他免疫抑制药物进行全身治疗。

    1. 允许进行短暂的（≤7天）的预防性皮质类固醇（例如，对比染料过敏）或用于非自动免疫性条件的治疗（例如，延迟型型由接触过敏原引起的延迟型超敏反应）。
    2. 在没有活性自身免疫性疾病的情况下允许肾上腺替代类固醇剂量> 10 mg泼尼松或同等剂量。
    3. 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入性皮质类固醇（具有最小的全身吸收）。
13. 受试者患有活跃的自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病的病史。进一步筛查后，允许患有以下疾病的受试者接受：仅通过激素替代疗法管理甲状腺功能减退症，不需要全身性治疗的皮肤病（例如白癜风，牛皮癣或脱发），或者预计不会复发的皮肤病（例如，皮肤疾病）没有外部触发因素。
14. 受试者是怀孕或护理。
15. 受试者具有与先前ICI治疗有关的持续性皮疹≥NCICTCAE的病史。
16. 受试者具有器官移植病史，包括同种异体干细胞移植。
17. 受试者具有间质肺部疾病史。
18. 受试者在初次剂量后的30天内接受了活/减毒的疫苗。

19. 受试者先前在筛查前4周内怀疑或确认了SARS-COV-2感染。

    1. 急性症状必须已经解决，并且根据与医疗监测仪协商的研究人员评估，没有后遗症会使受试者处于接受研究治疗的较高风险。

• 不良事件（AES）[时间范围：最多24个月]
  AE是在研究过程中可能出现或恶化的任何有害，意外或不愉快的医疗事件。这可能是一种新的事故疾病，伴随疾病的恶化，受伤或任何伴随的受试者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在频率或强度的临床明显不利变化）都应被视为AE。所有不良事件将根据年级和频率收集和整理。这将包括所有与研究治疗相关或无关的事件。
• 响应持续时间[时间范围：最多24个月]
  C1D1后每6周一次，在最初的24周，然后每8周，直到疾病进展，新的抗癌治疗，死亡或受试者戒断。
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从研究药物的第一次剂量到第一个客观记录的肿瘤进展日期，如研究者评论所评估的，根据recist v1.1的评估或任何原因的死亡，以首先发生。
• 总生存期[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一剂剂量到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 响应时间[时间范围：最多24个月]
  根据研究者评论，从研究药物的第一次剂量到第一个确认的已证实反应（CR或PR）的日期，根据研究者审查的时间。
• 时间首先进行治疗[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一次剂量到下一次癌症治疗或死亡的日期。

• 不良事件（AES）[时间范围：最多24个月]
  AE是在研究过程中可能出现或恶化的任何有害，意外或不愉快的医疗事件。这可能是一种新的事故疾病，伴随疾病的恶化，受伤或任何伴随的受试者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在频率或强度的临床明显不利变化）都应被视为AE。所有不良事件将根据年级和频率收集和整理。这将包括所有与研究治疗相关或无关的事件。
• 响应持续时间[时间范围：最多24个月]
  C1D1后每6周一次，在最初的24周，然后每8周，直到疾病进展，新的抗癌治疗，死亡或受试者戒断。
• 无进展生存期[时间范围：最多24个月]
  从研究药物的第一次剂量到第一个客观记录的肿瘤进展日期，如研究者评论所评估的，根据recist v1.1的评估或任何原因的死亡，以首先发生。
• 总生存期[时间范围：最多48个月]
  从研究药物的第一剂剂量到由于任何原因导致死亡日期的时间。

这是一项第二阶段，多中心，开放标签的多核病研究，用于评估CC-90011与Nivolumab结合使用小细胞肺癌或鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效。两条疗法。

该研究的主要目标是评估三个同龄人中用nivolumab结合使用CC-90011治疗的受试者的总体反应率：

• 同类a：sclc in ICI幼稚科目
• 同类b：ICI进度者主题中的SCLC
• COHORT C：ICI进度者受试者中的SQNSCLC总体响应率定义为已治疗人群中的受试者的比例（CR）或部分反应（CR）或部分反应（PR），如研究者评论所评估的，根据RECIST v1.1。

在同伴A中，Nivolumab单药治疗的预期ORR为14％，而Target ORR为30％。为了获得至少80％的功率，具有单型类型1误差0.1的功率，根据基于二项式测试的2阶段组顺序设计，将招募39个受试者。在第1阶段，将招募12名受试者，并与CC-90011与Nivolumab结合使用。如果有2个或以上的受试者响应，则队列A将继续招募27名受试者。如果1个或更少的受试者在第1阶段做出响应，则同时a将停止徒劳。

在队列B和C中，Nivolumab单一疗法的预期ORR为5％，而Target ORR为15％。为了获得至少80％的功率，具有单型类型1误差0.1的功率，根据基于二项式测试的2阶段组顺序设计，将招募48个受试者。在第1阶段，将14名受试者与CC-90011与Nivolumab结合使用。如果有1个或更多受试者响应，则B和C队列将继续招募34名受试者。如果0个受试者在第1阶段做出回应，则B和C队列将停止徒劳。

• 药物：CC-90011
  CC-90011
• 药物：Nivolumab
  Nivolumab

• 实验：ARM A：ICI幼稚的受试者的SCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab
• 实验：ICI进度者受试者中的SCLC B：SCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab
• 实验：COHORT C：ICI进度者受试者中的SQNSCLC

  CC-90011将在连续的28天周期中以每周一次的40毫克口服（PO）以40毫克的剂量进行口服（PO）。

  Nivolumab将按照本地练习为30分钟或60分钟的输液，以每4周的每4周剂量静脉注射480毫克静脉注射。

  干预措施：

  • 药物：CC-90011
  • 药物：Nivolumab

纳入标准：

受试者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 签署知情同意书（ICF）时，受试者年龄≥18岁。
2. 受组织或细胞学确认广泛的小细胞肺癌（ES SCLC）或IIIB期或IV型鳞状非小细胞肺癌（SQNSCLC）的对象。

3. 受试者已收到1或2个先前的疗法，定义为：

   1. 队列A（SCLC，免疫检查点抑制剂天真）：

      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一线治疗中至少3个基于铂的化学疗法的循环，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期

   2. 队列B（SCLC，ICI进步者）：

      • 至少有1个先前或第二行治疗包括ICI
      • 如果治疗包括ICI作为维护疗法，则必须完成至少1个ICI周期
      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一行处理中，至少有3个基于铂的化学疗法，有或没有ICI，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期
      • 受试者在ICI治疗期间必须进展，定义为上次剂量治疗后3个月内或之内的明确进展（如果没有随后的治疗）

   3. 队列C（SQNSCLC，ICI进度者）：

      • 至少有1个先前或第二行治疗包括ICI
      • 如果治疗包括ICI作为维护疗法，则必须完成至少1个ICI周期
      • 至少有1个先前的治疗，包括基于铂的化学疗法双重疗法
      • 在第一行处理中，至少有3个基于铂的化学疗法，有或没有ICI，除非由于治疗相关的毒性而停止2个周期
      • 受试者在ICI治疗期间必须进展，定义为上次剂量治疗后3个月内或之内的明确进展（如果没有随后的治疗）
4. 受试者在最后一系列治疗方面取得了进展。
5. 受试者具有可测量的疾病，由recist v1.1定义。
6. 受试者同意在初次剂量之前和治疗期间预先指定的时间点之前对原发性或转移性部位进行肿瘤活检。但是，需要核心活检，如果治疗医师认为核心活检可能是不可行的，则可以使用最大的指针进行支撑超声引导的细针（Ebus-fna]）活检。反而。
7. 主题的ECOG性能状态为0至1。

8. 受试者必须具有以下实验室值：

   1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/l
   2. 血红蛋白（HGB）≥9g/dL（允许一次性输血）
   3. 血小板（PLT）计数≥150x 109/l
   4. 白细胞（WBC）≥2x 109l
   5. 血清AST/血清谷氨酸草乙酸跨激酶（SGOT）或Alt/Alt/Alt/血清谷氨酸丙酮酸透明化酶酶（SGPT）≤3x正常（ULN）的上限（ULN）或≤5x ULN如果存在肝转移
   6. 总血清胆红素≤1.5x ULN（≤3x ULN，如果吉尔伯特综合征或间接胆红素浓度暗示着海拔的肝外源来源）
   7. 肌酐清除率（CRCL）≥60ml/分钟，基于cockcroft-gault或肾脏疾病（MDRD）饮食的修改或≥60mL/min/1.73 m2

排除标准：

以下任何一个的存在将排除在注册中的主题：

1. 受试者尚未回收到与先前疗法相关的2级或较低临床意义的毒性（排除脱发）。
2. 受试者已经接受了先前的LSD1疗法。
3. 受试者对其他单克隆抗体有严重的超敏反应病史

4. 受到症状，未经治疗或不稳定的中枢神经系统（CNS）转移的对象。

   1. 最近已经对CNS转移的全脑辐射或立体定向放射外科治疗受试者必须在第1天第1天之前至少完成治疗，并且具有后续脑计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以证明这一点放射疗法完成后2或更高的转移量稳定或改善转移。
   2. 在初次剂量之前，受试者必须是无症状的，或稳定的类固醇或稳定剂量的类固醇（每天泼尼松或同等）。
5. 尽管医疗管理，但受试者由于不良综合症（例如腹腔刺激性或炎症性肠病）而患有持续性腹泻，或者有任何其他重大的胃肠道（GI）疾病，可能会影响研究治疗的吸收。
6. 受到症状或不受控制的溃疡（胃或十二指肠）的约束，尤其是患有穿孔和胃肠道出血风险的病史和/或风险。
7. 受到任何出血/出血事件的约束> NCI CTCAE 2级或止血事件> 1茶匙在首次剂量之前的4周内。

8. 受试者具有以下任何心血管标准：

   1. 急性或正在进行的心脏缺血的证据
   2. 当前有症状的肺栓塞
   3. 入学前6个月≤6个月的不稳定的心绞痛或心肌梗塞
   4. 纽约心脏协会分类III或IV≤6个月前的心力衰竭
   5. 入学前持续或临床上有意义的心室心律不齐
   6. 入学前6个月≤6个月的脑血管事故或短暂性缺血性发作
   7. QT基于筛选ECG的Fridericia方程（QTCF）≥450毫秒（MSEC），QTCF间隔≥450毫秒的基线延长（NCI CTCAE级≥2）
   8. 扭转扭矩（TDP）的其他风险因素的历史（例如心力衰竭，低钾血症，长QT综合征家族史）
   9. 不受控制的高血压（血压≥160/95mm Hg）
9. 受试者已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

10. 受试者已知慢性活性丙型肝炎或C病毒（HBV，HCV）感染。

    1. 由于HBV疫苗接种而导致血清阳性的受试者是符合条件的。
    2. 没有活性病毒感染并且对HBV重新激活的足够预防的受试者符合条件。
11. 受试者在入学前2年内具有任何其他恶性肿瘤，除了经过适当治疗的原位膀胱癌，子宫颈内牙癌，子宫，非甲状腺素皮肤癌，导管性的局部乳腺癌，甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或早期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或早期阶段前列腺癌（所有治疗方法都应在入学前6个月完成）。

12. 受试者患有医疗状况，需要在入学后的14天内使用皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松或同等用品）或其他免疫抑制药物进行全身治疗。

    1. 允许进行短暂的（≤7天）的预防性皮质类固醇（例如，对比染料过敏）或用于非自动免疫性条件的治疗（例如，延迟型型由接触过敏原引起的延迟型超敏反应）。
    2. 在没有活性自身免疫性疾病的情况下允许肾上腺替代类固醇剂量> 10 mg泼尼松或同等剂量。
    3. 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入性皮质类固醇（具有最小的全身吸收）。
13. 受试者患有活跃的自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病的病史。进一步筛查后，允许患有以下疾病的受试者接受：仅通过激素替代疗法管理甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，不需要全身性治疗的皮肤病（例如白癜风，牛皮癣或脱发），或者预计不会复发的皮肤病（例如，皮肤疾病）没有外部触发因素。
14. 受试者是怀孕或护理。
15. 受试者具有与先前ICI治疗有关的持续性皮疹≥NCICTCAE的病史。
16. 受试者具有器官移植病史，包括同种异体干细胞移植。
17. 受试者具有间质肺部疾病史。
18. 受试者在初次剂量后的30天内接受了活/减毒的疫苗。

19. 受试者先前在筛查前4周内怀疑或确认了SARS-COV-2感染。

    1. 急性症状必须已经解决，并且根据与医疗监测仪协商的研究人员评估，没有后遗症会使受试者处于接受研究治疗的较高风险。