(胆石症的治疗原则)
Motilitone®在韩国开发的是一种胃肠道运动刺激剂,可刺激5-HT4受体增加乙酰胆碱的分泌,并具有收缩光滑肌肉的机制,可改善胆固醇症消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的患者的症状被认为具有防止胆囊收缩力增加而防止胆汁酸结晶的作用,从而防止了胆结石的形成并防止新产生的胆结石。
迄今为止,胆石症患者尚无特殊药物来治疗困难或疼痛改善。假设Motilitone®的给药将增加胆囊的收缩能力,从而改善消化并防止进一步形成胆结石。作为对照组,gasmotin®被施用以改善消化不良' target='_blank'>功能性消化不良,并通过完成两组之间的症状评分问卷来测量症状改善的程度并进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胆结石 | 药物:Motilitone药物:毒素 | 不适用 |
在遣散医院,患有消化不良症状的胆石症患者分为Motilitone®和Gasmotin®组。提供对临床试验的足够的口服和书面解释,并向透露他愿意参加的患者获得同意。随机分组使用随机数,而按随机数进行的患者分配由第三方与患者或临床病史直接接触,并在获得同意后,给出了该组,并给予该组并给予药物治疗。提供给。每种药物的处方持续6个月。症状评分检查应在第一次门诊就诊(行政后3个月)完成。我们将通过腹部超声检查检查以下项目后6个月后。
:胆囊壁增厚和范围,胆结石的数量,胆结石的最大直径,存在或不存在污泥。首次门诊就诊(在管理后3个月)进行了三次通用血液检查(CBD)和通用化学测试(SMA),研究费用由研究基金支持3个月零6个月的研究费用。在最终分析中,我们通过学生t检验比较两组之间的症状得分,并使用卡方检验比较血液检查和超声检查。我们想通过这项研究确认以下三件事。 ①在患有消化不良症状的胆石症患者中,可以获得有关肌动酮给药后症状改善程度的前瞻性数据。 ②可以通过超声检查评估胆结石的缓解程度或加剧程度。 ③预计,由于胆红素的胆红素增加,它将有效改善肿瘤性胆石症患者的症状和减轻胆石症。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胆结石患者的症状缓解症状的前瞻性,随机对照试验,用于减轻消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的症状缓解症状 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:服用Motilitone的患者组 | 药物:motilitone
|
主动比较器:服用毒素的患者组 | 药物:毒素
|
有资格学习的年龄: | 19年至74岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ho Kyoung Hwang博士 | 82+ 10-3396-1646 | drhhk@yuhs.ac |
韩国,共和国 | |
遣散医院外科部 | 招募 |
首尔,韩国,共和国 | |
联系人:Ho Kyoung Hwang博士 | |
联系82+010-3396-1646 drhhk@yuhs.ac |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 胆结石消化不良' target='_blank'>功能性消化不良患者的症状缓解症症状的比较分析 | ||||
官方标题ICMJE | 胆结石患者的症状缓解症状的前瞻性,随机对照试验,用于减轻消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的症状缓解症状 | ||||
简要摘要 |
Motilitone®在韩国开发的是一种胃肠道运动刺激剂,可刺激5-HT4受体增加乙酰胆碱的分泌,并具有收缩光滑肌肉的机制,可改善胆固醇症消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的患者的症状被认为具有防止胆囊收缩力增加而防止胆汁酸结晶的作用,从而防止了胆结石的形成并防止新产生的胆结石。 迄今为止,胆石症患者尚无特殊药物来治疗困难或疼痛改善。假设Motilitone®的给药将增加胆囊的收缩能力,从而改善消化并防止进一步形成胆结石。作为对照组,gasmotin®被施用以改善消化不良' target='_blank'>功能性消化不良,并通过完成两组之间的症状评分问卷来测量症状改善的程度并进行比较。 | ||||
详细说明 | 在遣散医院,患有消化不良症状的胆石症患者分为Motilitone®和Gasmotin®组。提供对临床试验的足够的口服和书面解释,并向透露他愿意参加的患者获得同意。随机分组使用随机数,而按随机数进行的患者分配由第三方与患者或临床病史直接接触,并在获得同意后,给出了该组,并给予该组并给予药物治疗。提供给。每种药物的处方持续6个月。症状评分检查应在第一次门诊就诊(行政后3个月)完成。我们将通过腹部超声检查检查以下项目后6个月后。 :胆囊壁增厚和范围,胆结石的数量,胆结石的最大直径,存在或不存在污泥。首次门诊就诊(在管理后3个月)进行了三次通用血液检查(CBD)和通用化学测试(SMA),研究费用由研究基金支持3个月零6个月的研究费用。在最终分析中,我们通过学生t检验比较两组之间的症状得分,并使用卡方检验比较血液检查和超声检查。我们想通过这项研究确认以下三件事。 ①在患有消化不良症状的胆石症患者中,可以获得有关肌动酮给药后症状改善程度的前瞻性数据。 ②可以通过超声检查评估胆结石的缓解程度或加剧程度。 ③预计,由于胆红素的胆红素增加,它将有效改善肿瘤性胆石症患者的症状和减轻胆石症。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胆结石 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | |||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19年至74岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04350346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0728 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
(胆石症的治疗原则)
Motilitone®在韩国开发的是一种胃肠道运动刺激剂,可刺激5-HT4受体增加乙酰胆碱的分泌,并具有收缩光滑肌肉的机制,可改善胆固醇症消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的患者的症状被认为具有防止胆囊收缩力增加而防止胆汁酸结晶的作用,从而防止了胆结石的形成并防止新产生的胆结石。
迄今为止,胆石症患者尚无特殊药物来治疗困难或疼痛改善。假设Motilitone®的给药将增加胆囊的收缩能力,从而改善消化并防止进一步形成胆结石。作为对照组,gasmotin®被施用以改善消化不良' target='_blank'>功能性消化不良,并通过完成两组之间的症状评分问卷来测量症状改善的程度并进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胆结石 | 药物:Motilitone药物:毒素 | 不适用 |
在遣散医院,患有消化不良症状的胆石症患者分为Motilitone®和Gasmotin®组。提供对临床试验的足够的口服和书面解释,并向透露他愿意参加的患者获得同意。随机分组使用随机数,而按随机数进行的患者分配由第三方与患者或临床病史直接接触,并在获得同意后,给出了该组,并给予该组并给予药物治疗。提供给。每种药物的处方持续6个月。症状评分检查应在第一次门诊就诊(行政后3个月)完成。我们将通过腹部超声检查检查以下项目后6个月后。
:胆囊壁增厚和范围,胆结石的数量,胆结石的最大直径,存在或不存在污泥。首次门诊就诊(在管理后3个月)进行了三次通用血液检查(CBD)和通用化学测试(SMA),研究费用由研究基金支持3个月零6个月的研究费用。在最终分析中,我们通过学生t检验比较两组之间的症状得分,并使用卡方检验比较血液检查和超声检查。我们想通过这项研究确认以下三件事。 ①在患有消化不良症状的胆石症患者中,可以获得有关肌动酮给药后症状改善程度的前瞻性数据。 ②可以通过超声检查评估胆结石的缓解程度或加剧程度。 ③预计,由于胆红素的胆红素增加,它将有效改善肿瘤性胆石症患者的症状和减轻胆石症。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胆结石患者的症状缓解症状的前瞻性,随机对照试验,用于减轻消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的症状缓解症状 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:服用Motilitone的患者组 | 药物:motilitone |
主动比较器:服用毒素的患者组 | 药物:毒素
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有资格学习的年龄: | 19年至74岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ho Kyoung Hwang博士 | 82+ 10-3396-1646 | drhhk@yuhs.ac |
韩国,共和国 | |
遣散医院外科部 | 招募 |
首尔,韩国,共和国 | |
联系人:Ho Kyoung Hwang博士 | |
联系82+010-3396-1646 drhhk@yuhs.ac |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 胆结石消化不良' target='_blank'>功能性消化不良患者的症状缓解症症状的比较分析 | ||||
官方标题ICMJE | 胆结石患者的症状缓解症状的前瞻性,随机对照试验,用于减轻消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的症状缓解症状 | ||||
简要摘要 |
Motilitone®在韩国开发的是一种胃肠道运动刺激剂,可刺激5-HT4受体增加乙酰胆碱的分泌,并具有收缩光滑肌肉的机制,可改善胆固醇症消化不良' target='_blank'>功能性消化不良的患者的症状被认为具有防止胆囊收缩力增加而防止胆汁酸结晶的作用,从而防止了胆结石的形成并防止新产生的胆结石。 迄今为止,胆石症患者尚无特殊药物来治疗困难或疼痛改善。假设Motilitone®的给药将增加胆囊的收缩能力,从而改善消化并防止进一步形成胆结石。作为对照组,gasmotin®被施用以改善消化不良' target='_blank'>功能性消化不良,并通过完成两组之间的症状评分问卷来测量症状改善的程度并进行比较。 | ||||
详细说明 | 在遣散医院,患有消化不良症状的胆石症患者分为Motilitone®和Gasmotin®组。提供对临床试验的足够的口服和书面解释,并向透露他愿意参加的患者获得同意。随机分组使用随机数,而按随机数进行的患者分配由第三方与患者或临床病史直接接触,并在获得同意后,给出了该组,并给予该组并给予药物治疗。提供给。每种药物的处方持续6个月。症状评分检查应在第一次门诊就诊(行政后3个月)完成。我们将通过腹部超声检查检查以下项目后6个月后。 :胆囊壁增厚和范围,胆结石的数量,胆结石的最大直径,存在或不存在污泥。首次门诊就诊(在管理后3个月)进行了三次通用血液检查(CBD)和通用化学测试(SMA),研究费用由研究基金支持3个月零6个月的研究费用。在最终分析中,我们通过学生t检验比较两组之间的症状得分,并使用卡方检验比较血液检查和超声检查。我们想通过这项研究确认以下三件事。 ①在患有消化不良症状的胆石症患者中,可以获得有关肌动酮给药后症状改善程度的前瞻性数据。 ②可以通过超声检查评估胆结石的缓解程度或加剧程度。 ③预计,由于胆红素的胆红素增加,它将有效改善肿瘤性胆石症患者的症状和减轻胆石症。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胆结石 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | |||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至74岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04350346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0728 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |