• 新闻时间0 [时间范围：4周]
  是时候完整缓解症状的时间，该症状由24小时维持的新闻定义
• 住院时间[时间范围：4周]
  住院日
• 在所有临床样品中进行负病毒负荷的时间[时间范围：4周]
  在所有临床样品中进行阴性SARS-COV-2病毒RT-PCR的时间
• 不良事件[时间范围：4周]
  与治疗相关的不良事件
• 死亡率[时间范围：30天]
  30天死亡率
• 炎症标记变化[时间范围：诊断4周]
  细胞因子/趋化因子

新颖的冠状病毒（SARS-COV-2）是单链的RNA冠状病毒。该病毒首先是从2019年12月在武汉出现的患者中分离出来的。武汉betacoronavirus的序列与在蝙蝠中发现的贝塔克罗诺牛病毒相似，与2003年的sars coronavirus（sars-cov）和bat coronavirus a hku9，a sars coronavirus（sars-coronavirus）共同。在水果蝙蝠中发现的病毒。与SARS-COV相似，它是Beta-CoV谱系B的成员。最初已经分离出来的五个新型冠状病毒基因组，包括Betacov/Wuhan/IVDC-HB-01/2019，Betacov/betacov/betacov/wuhan/wuhan/ivdc-hb------- 04/2020，betacov/wuhan/ivdc-hb-05/2019，betacov/wuhan/wiv04/2019，以及来自中国CDC的betacov/wuhan/ipbcams-WH-01/2019。

此后，SARS-COV-2从中国传播到世界其他地区。截至2020年4月5日，已确认有超过105万人被SARS-COV-2感染，导致500,000多人死亡。目前尚无针对SARS-COV-2的特定抗病毒治疗，但可以重新使用现有药物。

遗传测序表明SARS-COV-2与SARS-COV和MERS COV.2我们希望感染SARS-COV-2的患者也会出现最初的上呼吸道症状，包括发烧，咳嗽，痰，麦芽一次性，麦芽鼠治疗和短暂或呼吸。更严重的病例可能会因肺炎而复杂，需要通气或ECMO支持。根据我们2003年对严重SARS-COV住院的患者的先前研究，病毒负荷在第7天之间因症状发作而达到峰值，并且与肺炎和呼吸衰竭的临床恶化相吻合，大多数患者需要重症监护。从不同的人类系统中分离出的较高病毒载荷也与SARS的表现和并发症恶化相关。

以前，研究人员已经证明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和lopinavir/ ritonavir治疗中通常使用的干扰素β1B也证明是为了改善在普通马尔莫斯群岛的非人类灵长类动物模型中MERS-COV感染的结果。

一项非随机试验还表明，尽管仅在羟基氯喹，羟基氯喹和阿奇霉素的组合可能有效抑制患者的SARS-COV-2病毒载量。

因此，研究人员建议在短暂的干扰素β-1B和羟基氯喹的联合治疗中，对住院的COVID-19感染患者进行一项开放标签随机对照试验。

这是一项针对病毒学确认的SARS-COV-2感染后住院后住院的成年患者的前瞻性开放标签随机对照试验。

患者将被随机分配到任何一个治疗组：3天的3天病程3剂皮下注射β-1B 1ML 1ML（0.25mg; 800万IU）在第1天到第3天和羟基氯喹，第1天，第1天，第1天，然后每天400毫克2天加标准护理，或对照组：第1天的3天羟基胆碱800毫克，然后每天400毫克每天2天再加上标准护理（1：1）。

对于对照组，如果第4天的鼻咽拭子（NPS）病毒载量保持阳性，则患者将再接受3天的皮下注射β-1B 1ML 1ML（0.25mg; 800万IU）和羟基氯喹每日400mg。

• 药物：干扰素β-1B
  每天在第1天到第3天连续注射干扰素β-1B 1ML（0.25mg; 800万IU）
• 药物：羟氯喹
  第1天的羟基氯喹800mg，然后每天400毫克2天

• 主动比较器：治疗组
  第1天到第3天，皮下注射干扰素β-1B 1ML（0.25mg; 800万IU）连续注射，在第1天和羟基氯喹800mg在第1天，然后每天400毫克，每天400mg，持续2天加标准护理
  干预措施：

  • 药物：干扰素β-1B
  • 药物：羟氯喹
• 主动比较器：对照组
  在第1天的800毫克羟基氯喹，然后每天400毫克持续2天，再加上标准护理。
  干预：药物：羟氯喹

纳入标准：

1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的SARS-COV-2感染而住院的成年患者。
2. 所有受试者均给予书面知情同意。对于重病，需要ICU，通风或困惑的患者，将获得配偶，近乎婚姻或法定监护人的知情同意。
3. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储，以便将来进行额外的测试，以更好地表征免疫反应。

排除标准：

1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
2. 对研究药物的过敏或严重反应
3. 已知长时间QTC综合征，心室心律不齐的患者，包括扭转扭矩，二级或第三级心脏块，QTC间隔> 480ms> 480ms
4. 服用可能与L Interferon beta-1b或羟基氯喹的药物相互作用的患者
5. 患有已知基础视网膜病的患者
6. G6PD缺乏的患者
7. 有严重抑郁史的已知史的患者
8. 在本研究招募前的1个月内，接受了实验剂（疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物），或期望在本研究中接受实验剂。
9. 在当前的临床试验中参加无关的试验。然而，患者有权退出当前的临床试验加入另一项临床试验。
10. 在过去的5年中，有酗酒或吸毒的病史。
11. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。

• 新闻时间0 [时间范围：4周]
  是时候完整缓解症状的时间，该症状由24小时维持的新闻定义
• 住院时间[时间范围：4周]
  住院日
• 在所有临床样品中进行负病毒负荷的时间[时间范围：4周]
  在所有临床样品中进行阴性SARS-COV-2病毒RT-PCR的时间
• 不良事件[时间范围：4周]
  与治疗相关的不良事件
• 死亡率[时间范围：30天]
  30天死亡率
• 炎症标记变化[时间范围：诊断4周]
  细胞因子/趋化因子

新颖的冠状病毒（SARS-COV-2）是单链的RNA冠状病毒。该病毒首先是从2019年12月在武汉出现的患者中分离出来的。武汉betacoronavirus的序列与在蝙蝠中发现的贝塔克罗诺牛病毒相似，与2003年的sars coronavirus（sars-cov）和bat coronavirus a hku9，a sars coronavirus（sars-coronavirus）共同。在水果蝙蝠中发现的病毒。与SARS-COV相似，它是Beta-CoV谱系B的成员。最初已经分离出来的五个新型冠状病毒基因组，包括Betacov/Wuhan/IVDC-HB-01/2019，Betacov/betacov/betacov/wuhan/wuhan/ivdc-hb------- 04/2020，betacov/wuhan/ivdc-hb-05/2019，betacov/wuhan/wiv04/2019，以及来自中国CDC的betacov/wuhan/ipbcams-WH-01/2019。

此后，SARS-COV-2从中国传播到世界其他地区。截至2020年4月5日，已确认有超过105万人被SARS-COV-2感染，导致500,000多人死亡。目前尚无针对SARS-COV-2的特定抗病毒治疗，但可以重新使用现有药物。

遗传测序表明SARS-COV-2与SARS-COV和MERS COV.2我们希望感染SARS-COV-2的患者也会出现最初的上呼吸道症状，包括发烧，咳嗽，痰，麦芽一次性，麦芽鼠治疗和短暂或呼吸。更严重的病例可能会因肺炎而复杂，需要通气或ECMO支持。根据我们2003年对严重SARS-COV住院的患者的先前研究，病毒负荷在第7天之间因症状发作而达到峰值，并且与肺炎和呼吸衰竭的临床恶化相吻合，大多数患者需要重症监护。从不同的人类系统中分离出的较高病毒载荷也与SARS的表现和并发症恶化相关。

以前，研究人员已经证明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和lopinavir/ ritonavir治疗中通常使用的干扰素β1B也证明是为了改善在普通马尔莫斯群岛的非人类灵长类动物模型中MERS-COV感染的结果。

一项非随机试验还表明，尽管仅在羟基氯喹，羟基氯喹和阿奇霉素的组合可能有效抑制患者的SARS-COV-2病毒载量。

因此，研究人员建议在短暂的干扰素β-1B和羟基氯喹的联合治疗中，对住院的COVID-19感染患者进行一项开放标签随机对照试验。

这是一项针对病毒学确认的SARS-COV-2感染后住院后住院的成年患者的前瞻性开放标签随机对照试验。

患者将被随机分配到任何一个治疗组：3天的3天病程3剂皮下注射β-1B 1ML 1ML（0.25mg; 800万IU）在第1天到第3天和羟基氯喹，第1天，第1天，第1天，然后每天400毫克2天加标准护理，或对照组：第1天的3天羟基胆碱800毫克，然后每天400毫克每天2天再加上标准护理（1：1）。

对于对照组，如果第4天的鼻咽拭子（NPS）病毒载量保持阳性，则患者将再接受3天的皮下注射β-1B 1ML 1ML（0.25mg; 800万IU）和羟基氯喹每日400mg。

• 药物：干扰素β-1B
  每天在第1天到第3天连续注射干扰素β-1B 1ML（0.25mg; 800万IU）
• 药物：羟氯喹
  第1天的羟基氯喹800mg，然后每天400毫克2天

• 主动比较器：治疗组
  第1天到第3天，皮下注射干扰素β-1B 1ML（0.25mg; 800万IU）连续注射，在第1天和羟基氯喹800mg在第1天，然后每天400毫克，每天400mg，持续2天加标准护理
  干预措施：

  • 药物：干扰素β-1B
  • 药物：羟氯喹
• 主动比较器：对照组
  在第1天的800毫克羟基氯喹，然后每天400毫克持续2天，再加上标准护理。
  干预：药物：羟氯喹

纳入标准：

1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的SARS-COV-2感染而住院的成年患者。
2. 所有受试者均给予书面知情同意。对于重病，需要ICU，通风或困惑的患者，将获得配偶，近乎婚姻或法定监护人的知情同意。
3. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储，以便将来进行额外的测试，以更好地表征免疫反应。

排除标准：

1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
2. 对研究药物的过敏或严重反应
3. 已知长时间QTC综合征，心室心律不齐的患者，包括扭转扭矩，二级或第三级心脏块，QTC间隔> 480ms> 480ms
4. 服用可能与L Interferon beta-1b或羟基氯喹的药物相互作用的患者
5. 患有已知基础视网膜病的患者
6. G6PD缺乏的患者
7. 有严重抑郁史的已知史的患者
8. 在本研究招募前的1个月内，接受了实验剂（疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物），或期望在本研究中接受实验剂。
9. 在当前的临床试验中参加无关的试验。然而，患者有权退出当前的临床试验加入另一项临床试验。
10. 在过去的5年中，有酗酒或吸毒的病史。
11. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。