胃肠道(GI)运动障碍在GI运动性疾病中很常见,例如消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(FD)胃术和慢性便秘。胃肠道不适的症状包括腹部不适或疼痛,早期饱腹感,恶心,呕吐,腹部扩张,腹胀,厌食和肠运动减少。 。在美国,胃肠道运动障碍的医疗治疗非常有限。针灸经常用于东部国家的胃肠道疾病。胃肠道症状的重点治疗最常用的针灸点(穴位)是Neiguan(PC6)和Zusanli(ST36)点。据报道,PC6和ST36的电针(EA)在动物和人类中都加速了胃肠道运动。
最近,研究人员研究了经皮电针(TEA)的可行性:通过无针的表面电极将电刺激应用于穴位,类似于商业可用的可用的经皮神经刺激(TENS),但应用于兆头。研究人员假设茶是一种新的治疗选择,可以改善FD,胃轻瘫或便秘患者的胃肠道症状,可提高胃肠道运动,从而改善患者的生活质量。
该项目的成功将导致用于治疗GI运动障碍的无创和方便疗法。提出的茶方法有望改善胃功能和结肠功能,从而改善生活质量。此外,在第一次访问期间训练后,建议的茶方法和设备是自我管理的。它为FD,胃轻瘫和慢性便秘提供了长期治疗选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃轻瘫 | 设备:经皮电针设备:假茶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 针对胃肠道运动障碍的经皮电针 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:首先在ST36和PC6上进行茶,然后是假茶 该组中的患者将在ST36和PC6上用茶进行4周的治疗,然后进行2周的冲洗期,再加上为期4周的假茶。 | 设备:经皮电针 弱电流将由设备产生,并通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能相关的针灸点。 设备:假茶 假将通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能有关的针灸点。 |
| 实验:假茶,然后茶ST36和PC6 该组中的患者将用假茶治疗4周,然后进行2周的洗涤期,另外为期4周的ST36和PC6茶。 | 设备:经皮电针 弱电流将由设备产生,并通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能相关的针灸点。 设备:假茶 假将通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能有关的针灸点。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
FD患者的纳入标准
慢性便秘患者的纳入标准
胃轻瘫患者的纳入标准
排除标准:
| 联系人:Pankaj Pasricha,医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
| 联系人:医学博士Guillermo Barahona | 4105508871 | gbaraho1@jhmi.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
| 联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
| 联系人:Guillermo Barahona 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Pankaj Pasricha | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 针对胃肠道运动障碍的经皮电针 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 针对胃肠道运动障碍的经皮电针 | ||||||||
| 简要摘要 | 胃肠道(GI)运动障碍在GI运动性疾病中很常见,例如消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(FD)胃术和慢性便秘。胃肠道不适的症状包括腹部不适或疼痛,早期饱腹感,恶心,呕吐,腹部扩张,腹胀,厌食和肠运动减少。 。在美国,胃肠道运动障碍的医疗治疗非常有限。针灸经常用于东部国家的胃肠道疾病。胃肠道症状的重点治疗最常用的针灸点(穴位)是Neiguan(PC6)和Zusanli(ST36)点。据报道,PC6和ST36的电针(EA)在动物和人类中都加速了胃肠道运动。 最近,研究人员研究了经皮电针(TEA)的可行性:通过无针的表面电极将电刺激应用于穴位,类似于商业可用的可用的经皮神经刺激(TENS),但应用于兆头。研究人员假设茶是一种新的治疗选择,可以改善FD,胃轻瘫或便秘患者的胃肠道症状,可提高胃肠道运动,从而改善患者的生活质量。 该项目的成功将导致用于治疗GI运动障碍的无创和方便疗法。提出的茶方法有望改善胃功能和结肠功能,从而改善生活质量。此外,在第一次访问期间训练后,建议的茶方法和设备是自我管理的。它为FD,胃轻瘫和慢性便秘提供了长期治疗选择。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃轻瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | FD患者的纳入标准
慢性便秘患者的纳入标准
胃轻瘫患者的纳入标准
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04349891 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00247402 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
胃肠道(GI)运动障碍' target='_blank'>运动障碍在GI运动性疾病中很常见,例如消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(FD)胃术和慢性便秘。胃肠道不适的症状包括腹部不适或疼痛,早期饱腹感,恶心,呕吐,腹部扩张,腹胀,厌食和肠运动减少。 。在美国,胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的医疗治疗非常有限。针灸经常用于东部国家的胃肠道疾病。胃肠道症状的重点治疗最常用的针灸点(穴位)是Neiguan(PC6)和Zusanli(ST36)点。据报道,PC6和ST36的电针(EA)在动物和人类中都加速了胃肠道运动。
最近,研究人员研究了经皮电针(TEA)的可行性:通过无针的表面电极将电刺激应用于穴位,类似于商业可用的可用的经皮神经刺激(TENS),但应用于兆头。研究人员假设茶是一种新的治疗选择,可以改善FD,胃轻瘫或便秘患者的胃肠道症状,可提高胃肠道运动,从而改善患者的生活质量。
该项目的成功将导致用于治疗GI运动障碍' target='_blank'>运动障碍的无创和方便疗法。提出的茶方法有望改善胃功能和结肠功能,从而改善生活质量。此外,在第一次访问期间训练后,建议的茶方法和设备是自我管理的。它为FD,胃轻瘫和慢性便秘提供了长期治疗选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃轻瘫 | 设备:经皮电针设备:假茶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 针对胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的经皮电针 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:首先在ST36和PC6上进行茶,然后是假茶 该组中的患者将在ST36和PC6上用茶进行4周的治疗,然后进行2周的冲洗期,再加上为期4周的假茶。 | 设备:经皮电针 弱电流将由设备产生,并通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能相关的针灸点。 设备:假茶 假将通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能有关的针灸点。 |
| 实验:假茶,然后茶ST36和PC6 该组中的患者将用假茶治疗4周,然后进行2周的洗涤期,另外为期4周的ST36和PC6茶。 | 设备:经皮电针 弱电流将由设备产生,并通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能相关的针灸点。 设备:假茶 假将通过皮肤表面电极传递到与胃肠功能有关的针灸点。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
FD患者的纳入标准
慢性便秘患者的纳入标准
胃轻瘫患者的纳入标准
排除标准:
| 联系人:Pankaj Pasricha,医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
| 联系人:医学博士Guillermo Barahona | 4105508871 | gbaraho1@jhmi.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
| 联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
| 联系人:Guillermo Barahona 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Pankaj Pasricha | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 针对胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的经皮电针 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 针对胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的经皮电针 | ||||||||
| 简要摘要 | 胃肠道(GI)运动障碍' target='_blank'>运动障碍在GI运动性疾病中很常见,例如消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(FD)胃术和慢性便秘。胃肠道不适的症状包括腹部不适或疼痛,早期饱腹感,恶心,呕吐,腹部扩张,腹胀,厌食和肠运动减少。 。在美国,胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍的医疗治疗非常有限。针灸经常用于东部国家的胃肠道疾病。胃肠道症状的重点治疗最常用的针灸点(穴位)是Neiguan(PC6)和Zusanli(ST36)点。据报道,PC6和ST36的电针(EA)在动物和人类中都加速了胃肠道运动。 最近,研究人员研究了经皮电针(TEA)的可行性:通过无针的表面电极将电刺激应用于穴位,类似于商业可用的可用的经皮神经刺激(TENS),但应用于兆头。研究人员假设茶是一种新的治疗选择,可以改善FD,胃轻瘫或便秘患者的胃肠道症状,可提高胃肠道运动,从而改善患者的生活质量。 该项目的成功将导致用于治疗GI运动障碍' target='_blank'>运动障碍的无创和方便疗法。提出的茶方法有望改善胃功能和结肠功能,从而改善生活质量。此外,在第一次访问期间训练后,建议的茶方法和设备是自我管理的。它为FD,胃轻瘫和慢性便秘提供了长期治疗选择。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃轻瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | FD患者的纳入标准
慢性便秘患者的纳入标准
胃轻瘫患者的纳入标准
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04349891 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00247402 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||