病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
创伤性脑损伤 | 行为:BrainHQ认知训练模块行为:Brainhq人技能模块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:BrainHQ认知训练臂 参与者将随机分为BrainHQ认知训练模块,即45分钟的培训课程。将有40次培训课程。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。参与者将在研究团队的监督下完成实验室中的培训协议,以确保参与者参与并完成任务。 | 行为:BrainHQ认知训练模块 BrainHQ是一项计算机化培训计划,旨在改善多个认知领域。子测验练习包括实验组的3个模块:1)声音扫描:这是确定声音音高是否向上还是向下; 2)内存网格:匹配的单词对; 3)音节堆栈:识别可混淆的音节序列。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。 |
Brainhq人技能手臂 参与者将随机分为BrainHQ人的技能模块,即45分钟的培训课程。将有40次培训课程。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。参与者将在研究团队的监督下完成实验室中的培训协议,以确保参与者参与并完成任务。 | 行为:Brainhq人技能模块 BrainHQ是一项计算机化培训计划,旨在改善多个认知领域。 BrainHQ将为对照组提供3个训练模块:1)识别:简短介绍脸部的图片,然后从3张图片中挑选出公认的面孔。 2)面对面:将3张图片的情感表达与之前呈现的图片的情感表达相匹配; 3)面对事实:回忆3个关于以前提出的人的事实。参与者将在每个培训课程中花费45分钟。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Gerald Voelbel,博士 | 212-998-5827 | gv23@nyu.edu |
首席研究员: | 杰拉尔德·沃尔贝尔(Gerald Voelbel)博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 | ||||||||||||
简要摘要 | 该项目将检查计算机化的认知补救是否会改善25名中度至重度脑损伤的成年人的工作记忆和关注,并将其认知表现与25名中度至重度脑损伤的对照组的对照组进行了比较。对照组将培训社会意识的计算机化任务。两组的参与者将在培训前和培训后立即进行评估和一个月的培训。 | ||||||||||||
详细说明 | 研究设计将是一个对照组的随机分配。两组的参与者将在基线,40个认知训练模块结束时进行三项认知评估,并在第一次随访评估的完成后完成1个月。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04349852 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00130 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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创伤性脑损伤 | 行为:BrainHQ认知训练模块行为:Brainhq人技能模块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:BrainHQ认知训练臂 参与者将随机分为BrainHQ认知训练模块,即45分钟的培训课程。将有40次培训课程。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。参与者将在研究团队的监督下完成实验室中的培训协议,以确保参与者参与并完成任务。 | 行为:BrainHQ认知训练模块 BrainHQ是一项计算机化培训计划,旨在改善多个认知领域。子测验练习包括实验组的3个模块:1)声音扫描:这是确定声音音高是否向上还是向下; 2)内存网格:匹配的单词对; 3)音节堆栈:识别可混淆的音节序列。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。 |
Brainhq人技能手臂 参与者将随机分为BrainHQ人的技能模块,即45分钟的培训课程。将有40次培训课程。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。参与者将在研究团队的监督下完成实验室中的培训协议,以确保参与者参与并完成任务。 | 行为:Brainhq人技能模块 BrainHQ是一项计算机化培训计划,旨在改善多个认知领域。 BrainHQ将为对照组提供3个训练模块:1)识别:简短介绍脸部的图片,然后从3张图片中挑选出公认的面孔。 2)面对面:将3张图片的情感表达与之前呈现的图片的情感表达相匹配; 3)面对事实:回忆3个关于以前提出的人的事实。参与者将在每个培训课程中花费45分钟。由于干预措施通过计算机在视觉和口头上呈现,因此还将向参与者提供降噪的头部手机。 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Gerald Voelbel,博士 | 212-998-5827 | gv23@nyu.edu |
首席研究员: | 杰拉尔德·沃尔贝尔(Gerald Voelbel)博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 脑部受伤的成年人的口头工作记忆和注意力补救。 | ||||||||||||
简要摘要 | 该项目将检查计算机化的认知补救是否会改善25名中度至重度脑损伤的成年人的工作记忆和关注,并将其认知表现与25名中度至重度脑损伤的对照组的对照组进行了比较。对照组将培训社会意识的计算机化任务。两组的参与者将在培训前和培训后立即进行评估和一个月的培训。 | ||||||||||||
详细说明 | 研究设计将是一个对照组的随机分配。两组的参与者将在基线,40个认知训练模块结束时进行三项认知评估,并在第一次随访评估的完成后完成1个月。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04349852 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00130 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |