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出境医 / 临床实验 / 使用CADX和BASIAS改善结直肠息肉的光学诊断。

使用CADX和BASIAS改善结直肠息肉的光学诊断。

研究描述
简要摘要:

主要,这项研究旨在开发和验证计算机辅助诊断(CADX)系统以表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

其次,这项研究评估了使用临床分类模型蓝光成像腺瘤国际腺瘤(BASIC)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断的诊断准确性与专家内科医师和新手的直观光学诊断相比。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌结直肠息息其他:计算机辅助诊断(CADX)其他:BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)

详细说明:

直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是内镜医生对组织学对组织学表征的表征,对临床内窥镜练习的兴趣越来越多。最近的研究表明,在高度选择的专家内镜医生组中达到了光学诊断的阈值,但在社区内窥镜检查实践中并非如此。为了改善光学诊断,提出了成像增强技术和人工智能的使用。

这项观察性研究开发了一种计算机辅助诊断(CADX)系统,以使用最新的机器学习方法和深度学习体系结构来区分良性和(前)恶性CRP。为了开发,使用HDWL和BLI图像。使用组织学作为黄金标准对CADX进行了训练。使用一组60个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉对CADX进行外部验证。这项研究将评估是否借助CADX改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

此外,专家内窥镜医生和新手都可以光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。在第一个训练阶段,内窥镜医生在直觉上光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。之后,在训练后阶段,基于临床分类系统将相同的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉进行了光学诊断。 BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)。这项研究将评估是否可以在专家和非专家手中的基本疗程中改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:使用计算机辅助诊断(CADX)和BLI腺瘤锯齿状国际分类(BASIC)改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
实际学习开始日期 2019年11月26日
实际的初级完成日期 2020年3月8日
实际 学习完成日期 2020年3月8日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者
在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,定期护理结肠镜检查作为荷兰大肠筛查计划的一部分的患者。在检查期间发现和切除了至少一个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
其他:计算机辅助诊断(CADX)
使用最先进的机器学习方法和深度学习体系结构对计算机辅助诊断(CADX)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
由Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断,无论是施加内镜医生和新手。

结果措施
主要结果指标
  1. CADX与内窥镜检查员的诊断准确性[时间范围:6个月]
    与专家内窥镜和新手的诊断准确性相比,CADX表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断准确性(成良性与(前)恶性)。组织学是黄金标准。


次要结果度量
  1. 基本与直觉的诊断准确性[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手在表征基于临床分类模型的基础上,与基于直觉的诊断准确性相比,基于临床分类模型的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)的诊断精度。组织学是黄金标准。

  2. CADX的诊断指标[时间范围:6个月]
    表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的敏感性,特异性,负和正预测值(成CADX产生的良性与(前)恶性)的敏感性,阴性和积极的预测值。

  3. CADX的AUC [时间范围:6个月]
    CADX的ROC曲线(AUC)下的区域,用于表征CADX制造的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成良性与(前)恶性)。

  4. 内镜医生的诊断指标[时间范围:6个月]
    专家内镜医生和新手的敏感性,特异性,阴性和正预测值(分为增生性息肉,纳入增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)。

  5. 内镜医生的诊断指标高置信度诊断[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手的诊断准确性,灵敏度,特异性,负和正预测价值,用于具有较高(> 90%)置信度的光学诊断。

  6. 观察者协议[时间范围:6个月]
    专家,新手和CADX的观察者一致性,用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

  7. CADX的计算时间[时间范围:6个月]
    CADX的计算时间用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉


生物测量保留:没有DNA的样品
切除直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉以进行组织学评估。该标本是由于定期护理而不是出于学习目的而切除的。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在常规的肠癌筛查计划的背景下,在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,在2017年1月至2018年12月在Catharina医院在Eindhoven进行结肠镜检查的患者。
标准

纳入标准:

  • 在常规护理中结肠镜检查中发现并切除了至少一种直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的患者;
  • 至少有一个高清白光图像和一个蓝光成像(BLI)图像的可用性;
  • 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉图像的总体高质量;
  • 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的组织学结果的可用性;
  • 18岁的年龄最小。

排除标准:

  • 反对参加医学档案中的医学科学研究;
  • 内窥镜仪器在大肠息肉图像上可见;
  • 大肠息肉图像上可见多个息肉。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
荷兰
马斯特里赫特大学医学中心
荷兰林堡的马斯特里希特,6202AZ
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学医学中心
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
埃因霍温大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AD MASCEE,博士教授Maastricht Universitair Medisch Centrum
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年11月26日
实际的初级完成日期2020年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
CADX与内窥镜检查员的诊断准确性[时间范围:6个月]
与专家内窥镜和新手的诊断准确性相比,CADX表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断准确性(成良性与(前)恶性)。组织学是黄金标准。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 基本与直觉的诊断准确性[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手在表征基于临床分类模型的基础上,与基于直觉的诊断准确性相比,基于临床分类模型的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)的诊断精度。组织学是黄金标准。
  • CADX的诊断指标[时间范围:6个月]
    表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的敏感性,特异性,负和正预测值(成CADX产生的良性与(前)恶性)的敏感性,阴性和积极的预测值。
  • CADX的AUC [时间范围:6个月]
    CADX的ROC曲线(AUC)下的区域,用于表征CADX制造的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成良性与(前)恶性)。
  • 内镜医生的诊断指标[时间范围:6个月]
    专家内镜医生和新手的敏感性,特异性,阴性和正预测值(分为增生性息肉,纳入增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)。
  • 内镜医生的诊断指标高置信度诊断[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手的诊断准确性,灵敏度,特异性,负和正预测价值,用于具有较高(> 90%)置信度的光学诊断。
  • 观察者协议[时间范围:6个月]
    专家,新手和CADX的观察者一致性,用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
  • CADX的计算时间[时间范围:6个月]
    CADX的计算时间用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用CADX和BASIAS改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
官方头衔使用计算机辅助诊断(CADX)和BLI腺瘤锯齿状国际分类(BASIC)改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
简要摘要

主要,这项研究旨在开发和验证计算机辅助诊断(CADX)系统以表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

其次,这项研究评估了使用临床分类模型蓝光成像腺瘤国际腺瘤(BASIC)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断的诊断准确性与专家内科医师和新手的直观光学诊断相比。

详细说明

直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是内镜医生对组织学对组织学表征的表征,对临床内窥镜练习的兴趣越来越多。最近的研究表明,在高度选择的专家内镜医生组中达到了光学诊断的阈值,但在社区内窥镜检查实践中并非如此。为了改善光学诊断,提出了成像增强技术和人工智能的使用。

这项观察性研究开发了一种计算机辅助诊断(CADX)系统,以使用最新的机器学习方法和深度学习体系结构来区分良性和(前)恶性CRP。为了开发,使用HDWL和BLI图像。使用组织学作为黄金标准对CADX进行了训练。使用一组60个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉对CADX进行外部验证。这项研究将评估是否借助CADX改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

此外,专家内窥镜医生和新手都可以光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。在第一个训练阶段,内窥镜医生在直觉上光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。之后,在训练后阶段,基于临床分类系统将相同的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉进行了光学诊断。 BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)。这项研究将评估是否可以在专家和非专家手中的基本疗程中改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
切除直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉以进行组织学评估。该标本是由于定期护理而不是出于学习目的而切除的。
采样方法非概率样本
研究人群在常规的肠癌筛查计划的背景下,在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,在2017年1月至2018年12月在Catharina医院在Eindhoven进行结肠镜检查的患者。
健康)状况
干涉
  • 其他:计算机辅助诊断(CADX)
    使用最先进的机器学习方法和深度学习体系结构对计算机辅助诊断(CADX)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
  • 其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
    由Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断,无论是施加内镜医生和新手。
研究组/队列直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者
在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,定期护理结肠镜检查作为荷兰大肠筛查计划的一部分的患者。在检查期间发现和切除了至少一个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
干预措施:
  • 其他:计算机辅助诊断(CADX)
  • 其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
出版物 *
  • ASGE Technology Committee, Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and评估ASGE PIVI阈值的荟萃分析,用于采用小型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的组织学的实时内窥镜评估。胃胃口的内脏。 2015年3月; 81(3):502.E1-502.E16。 doi:10.1016/j.gie.2014.12.022。 Epub 2015年1月16日。评论。
  • Subramaniam S,Hayee B,Aepli P,Schoon E,Stefanovic M,Kandiah K,Thayalasekaran S,Alkandari A,Alkandari A,Bassett P,Coron E,Pech O,Pech O,Hassan C,Neumann C,Neumann H,Bisschos使用新的国际分类的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉带有蓝光成像。联合欧洲胃肠道J. 2019年3月; 7(2):316-325。 doi:10.1177/2050640618822402。 EPUB 2019年1月6日。
  • Byrne MF,Chapados N,Soudan F,Oertel C,LinaresPérezM,Kelly R,Iqbal N,Chandelier F,Rex DK。使用深度学习模型对标准结肠镜检查的未更改视频进行分析,对腺瘤和增生的小结肠息肉的实时分化。肠。 2019年1月; 68(1):94-100。 doi:10.1136/gutjnl-2017-314547。 Epub 2017年10月24日。
  • van der Zander Qew,Schreuder RM,FonollàR,Scheeve T,Van der Sommen F,Winkens B,Aepli P,Hayee B,Pischel AB,Pischel AB,Stefanovic M,Subramaniam S,Bhandari S,Bhandari P,De与Phn,Phn,Masclee Aam,Mascee Aam,Schoon EJ。与直观的光学诊断相比,使用新开发的计算机辅助诊断系统(CADX)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉图像进行光学诊断。内窥镜检查。 2020年12月23日。DOI:10.1055/A-1343-1597。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月8日
实际的初级完成日期2020年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在常规护理中结肠镜检查中发现并切除了至少一种直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的患者;
  • 至少有一个高清白光图像和一个蓝光成像(BLI)图像的可用性;
  • 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉图像的总体高质量;
  • 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的组织学结果的可用性;
  • 18岁的年龄最小。

排除标准:

  • 反对参加医学档案中的医学科学研究;
  • 内窥镜仪器在大肠息肉图像上可见;
  • 大肠息肉图像上可见多个息肉。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349787
其他研究ID编号METC 2019-1231
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:目前,尚无计划共享个人参与者数据。
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者
  • Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 埃因霍温大学
调查人员
首席研究员: AD MASCEE,博士教授Maastricht Universitair Medisch Centrum
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

主要,这项研究旨在开发和验证计算机辅助诊断(CADX)系统以表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

其次,这项研究评估了使用临床分类模型蓝光成像腺瘤国际腺瘤(BASIC)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断的诊断准确性与专家内科医师和新手的直观光学诊断相比。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌结直肠息息其他:计算机辅助诊断(CADX)其他:BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)

详细说明:

直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是内镜医生对组织学对组织学表征的表征,对临床内窥镜练习的兴趣越来越多。最近的研究表明,在高度选择的专家内镜医生组中达到了光学诊断的阈值,但在社区内窥镜检查实践中并非如此。为了改善光学诊断,提出了成像增强技术和人工智能的使用。

这项观察性研究开发了一种计算机辅助诊断(CADX)系统,以使用最新的机器学习方法和深度学习体系结构来区分良性和(前)恶性CRP。为了开发,使用HDWL和BLI图像。使用组织学作为黄金标准对CADX进行了训练。使用一组60个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉对CADX进行外部验证。这项研究将评估是否借助CADX改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

此外,专家内窥镜医生和新手都可以光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。在第一个训练阶段,内窥镜医生在直觉上光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。之后,在训练后阶段,基于临床分类系统将相同的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉进行了光学诊断。 BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)。这项研究将评估是否可以在专家和非专家手中的基本疗程中改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:使用计算机辅助诊断(CADX)和BLI腺瘤锯齿状国际分类(BASIC)改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
实际学习开始日期 2019年11月26日
实际的初级完成日期 2020年3月8日
实际 学习完成日期 2020年3月8日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者
在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,定期护理结肠镜检查作为荷兰大肠筛查计划的一部分的患者。在检查期间发现和切除了至少一个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
其他:计算机辅助诊断(CADX)
使用最先进的机器学习方法和深度学习体系结构对计算机辅助诊断(CADX)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
由Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断,无论是施加内镜医生和新手。

结果措施
主要结果指标
  1. CADX与内窥镜检查员的诊断准确性[时间范围:6个月]
    与专家内窥镜和新手的诊断准确性相比,CADX表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断准确性(成良性与(前)恶性)。组织学是黄金标准。


次要结果度量
  1. 基本与直觉的诊断准确性[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手在表征基于临床分类模型的基础上,与基于直觉的诊断准确性相比,基于临床分类模型的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)的诊断精度。组织学是黄金标准。

  2. CADX的诊断指标[时间范围:6个月]
    表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的敏感性,特异性,负和正预测值(成CADX产生的良性与(前)恶性)的敏感性,阴性和积极的预测值。

  3. CADX的AUC [时间范围:6个月]
    CADX的ROC曲线(AUC)下的区域,用于表征CADX制造的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成良性与(前)恶性)。

  4. 内镜医生的诊断指标[时间范围:6个月]
    专家内镜医生和新手的敏感性,特异性,阴性和正预测值(分为增生性息肉,纳入增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)。

  5. 内镜医生的诊断指标高置信度诊断[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手的诊断准确性,灵敏度,特异性,负和正预测价值,用于具有较高(> 90%)置信度的光学诊断。

  6. 观察者协议[时间范围:6个月]
    专家,新手和CADX的观察者一致性,用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

  7. CADX的计算时间[时间范围:6个月]
    CADX的计算时间用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉


生物测量保留:没有DNA的样品
切除直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉以进行组织学评估。该标本是由于定期护理而不是出于学习目的而切除的。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在常规的肠癌筛查计划的背景下,在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,在2017年1月至2018年12月在Catharina医院在Eindhoven进行结肠镜检查的患者。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 反对参加医学档案中的医学科学研究;
  • 内窥镜仪器在大肠息肉图像上可见;
  • 大肠息肉图像上可见多个息肉。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
荷兰
马斯特里赫特大学医学中心
荷兰林堡的马斯特里希特,6202AZ
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学医学中心
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
埃因霍温大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AD MASCEE,博士教授Maastricht Universitair Medisch Centrum
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年11月26日
实际的初级完成日期2020年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
CADX与内窥镜检查员的诊断准确性[时间范围:6个月]
与专家内窥镜和新手的诊断准确性相比,CADX表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的诊断准确性(成良性与(前)恶性)。组织学是黄金标准。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 基本与直觉的诊断准确性[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手在表征基于临床分类模型的基础上,与基于直觉的诊断准确性相比,基于临床分类模型的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)的诊断精度。组织学是黄金标准。
  • CADX的诊断指标[时间范围:6个月]
    表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的敏感性,特异性,负和正预测值(成CADX产生的良性与(前)恶性)的敏感性,阴性和积极的预测值。
  • CADX的AUC [时间范围:6个月]
    CADX的ROC曲线(AUC)下的区域,用于表征CADX制造的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(成良性与(前)恶性)。
  • 内镜医生的诊断指标[时间范围:6个月]
    专家内镜医生和新手的敏感性,特异性,阴性和正预测值(分为增生性息肉,纳入增生性息肉,腺瘤,无链锯齿状腺瘤或腺癌)。
  • 内镜医生的诊断指标高置信度诊断[时间范围:6个月]
    专家内窥镜医生和新手的诊断准确性,灵敏度,特异性,负和正预测价值,用于具有较高(> 90%)置信度的光学诊断。
  • 观察者协议[时间范围:6个月]
    专家,新手和CADX的观察者一致性,用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
  • CADX的计算时间[时间范围:6个月]
    CADX的计算时间用于表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用CADX和BASIAS改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
官方头衔使用计算机辅助诊断(CADX)和BLI腺瘤锯齿状国际分类(BASIC)改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
简要摘要

主要,这项研究旨在开发和验证计算机辅助诊断(CADX)系统以表征直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉

其次,这项研究评估了使用临床分类模型蓝光成像腺瘤国际腺瘤(BASIC)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断的诊断准确性与专家内科医师和新手的直观光学诊断相比。

详细说明

直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断是内镜医生对组织学对组织学表征的表征,对临床内窥镜练习的兴趣越来越多。最近的研究表明,在高度选择的专家内镜医生组中达到了光学诊断的阈值,但在社区内窥镜检查实践中并非如此。为了改善光学诊断,提出了成像增强技术和人工智能的使用。

这项观察性研究开发了一种计算机辅助诊断(CADX)系统,以使用最新的机器学习方法和深度学习体系结构来区分良性和(前)恶性CRP。为了开发,使用HDWL和BLI图像。使用组织学作为黄金标准对CADX进行了训练。使用一组60个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉对CADX进行外部验证。这项研究将评估是否借助CADX改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

此外,专家内窥镜医生和新手都可以光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。在第一个训练阶段,内窥镜医生在直觉上光学地诊断直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。之后,在训练后阶段,基于临床分类系统将相同的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉进行了光学诊断。 BLI腺瘤锯齿状国际分类(基本)。这项研究将评估是否可以在专家和非专家手中的基本疗程中改善直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
切除直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉以进行组织学评估。该标本是由于定期护理而不是出于学习目的而切除的。
采样方法非概率样本
研究人群在常规的肠癌筛查计划的背景下,在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,在2017年1月至2018年12月在Catharina医院在Eindhoven进行结肠镜检查的患者。
健康)状况
干涉
  • 其他:计算机辅助诊断(CADX)
    使用最先进的机器学习方法和深度学习体系结构对计算机辅助诊断(CADX)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断。
  • 其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
    由Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)制成的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的光学诊断,无论是施加内镜医生和新手。
研究组/队列直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者
在投诉或随访先前诊断的肠道疾病的背景下,定期护理结肠镜检查作为荷兰大肠筛查计划的一部分的患者。在检查期间发现和切除了至少一个直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉
干预措施:
  • 其他:计算机辅助诊断(CADX)
  • 其他:Bli腺瘤锯齿状国际分类(基本)
出版物 *
  • ASGE Technology Committee, Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and评估ASGE PIVI阈值的荟萃分析,用于采用小型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的组织学的实时内窥镜评估。胃胃口的内脏。 2015年3月; 81(3):502.E1-502.E16。 doi:10.1016/j.gie.2014.12.022。 Epub 2015年1月16日。评论。
  • Subramaniam S,Hayee B,Aepli P,Schoon E,Stefanovic M,Kandiah K,Thayalasekaran S,Alkandari A,Alkandari A,Bassett P,Coron E,Pech O,Pech O,Hassan C,Neumann C,Neumann H,Bisschos使用新的国际分类的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉带有蓝光成像。联合欧洲胃肠道J. 2019年3月; 7(2):316-325。 doi:10.1177/2050640618822402。 EPUB 2019年1月6日。
  • Byrne MF,Chapados N,Soudan F,Oertel C,LinaresPérezM,Kelly R,Iqbal N,Chandelier F,Rex DK。使用深度学习模型对标准结肠镜检查的未更改视频进行分析,对腺瘤和增生的小结肠息肉的实时分化。肠。 2019年1月; 68(1):94-100。 doi:10.1136/gutjnl-2017-314547。 Epub 2017年10月24日。
  • van der Zander Qew,Schreuder RM,FonollàR,Scheeve T,Van der Sommen F,Winkens B,Aepli P,Hayee B,Pischel AB,Pischel AB,Stefanovic M,Subramaniam S,Bhandari S,Bhandari P,De与Phn,Phn,Masclee Aam,Mascee Aam,Schoon EJ。与直观的光学诊断相比,使用新开发的计算机辅助诊断系统(CADX)对直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉图像进行光学诊断。内窥镜检查。 2020年12月23日。DOI:10.1055/A-1343-1597。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月8日
实际的初级完成日期2020年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 反对参加医学档案中的医学科学研究;
  • 内窥镜仪器在大肠息肉图像上可见;
  • 大肠息肉图像上可见多个息肉。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349787
其他研究ID编号METC 2019-1231
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:目前,尚无计划共享个人参与者数据。
责任方马斯特里赫特大学医学中心
研究赞助商马斯特里赫特大学医学中心
合作者
  • Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 埃因霍温大学
调查人员
首席研究员: AD MASCEE,博士教授Maastricht Universitair Medisch Centrum
PRS帐户马斯特里赫特大学医学中心
验证日期2020年4月