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出境医 / 临床实验 / 快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤

快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是探索贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良,肢体营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症和麦克德尔病的贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良患者的生物标志物快速肌钙蛋白对运动的反应

病情或疾病
Becker营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症Mcardle病肢体束肌营养不良2型

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 更改生物标志物[时间范围:24小时]
    肌肉损伤后快速和缓慢的肌钙蛋白I改变


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有McArdle疾病的患者以及两名肢体束缚和贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的患者以及健康对照。
标准

纳入标准:

  • 循环的能力
  • 没有并发医疗状况可以干扰结果的解释
  • 指定患者组或健康对照中特定疾病的分子诊断
  • 测试当天没有主动肌肉损伤(由于最近的运动,癫痫发作,创伤等引起)

排除标准:

  • 有损害研究结果的风险的竞争条件
  • 心脏或肺部疾病禁忌峰值运动或剧烈运动
  • 由研究者评估的静脉很难刺穿以进行血液采样
  • 严重的肌肉无力,可以防止受试者完成运动测试,由研究者评估
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
神经肌肉研究单元,3342
哥本哈根,丹麦,DK-2100
赞助商和合作者
疯狂的彼得·戈特菲特·斯特默里克
Edgewise Therapeutics,Inc。
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
更改生物标志物[时间范围:24小时]
肌肉损伤后快速和缓慢的肌钙蛋白I改变
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
官方头衔快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
简要摘要该研究的目的是探索贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良,肢体营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症和麦克德尔病的贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良患者的生物标志物快速肌钙蛋白对运动的反应
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有McArdle疾病的患者以及两名肢体束缚和贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的患者以及健康对照。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年4月14日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 循环的能力
  • 没有并发医疗状况可以干扰结果的解释
  • 指定患者组或健康对照中特定疾病的分子诊断
  • 测试当天没有主动肌肉损伤(由于最近的运动,癫痫发作,创伤等引起)

排除标准:

  • 有损害研究结果的风险的竞争条件
  • 心脏或肺部疾病禁忌峰值运动或剧烈运动
  • 由研究者评估的静脉很难刺穿以进行血液采样
  • 严重的肌肉无力,可以防止受试者完成运动测试,由研究者评估
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349566
其他研究ID编号快速肌钙蛋白
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mads Peter Godtfeldt Stemmerik,Rigshospitalet,丹麦
研究赞助商疯狂的彼得·戈特菲特·斯特默里克
合作者Edgewise Therapeutics,Inc。
调查人员不提供
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是探索贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良,肢体营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症和麦克德尔病的贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良患者的生物标志物快速肌钙蛋白对运动的反应

病情或疾病
Becker营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症Mcardle病肢体束肌营养不良2型

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 更改生物标志物[时间范围:24小时]
    肌肉损伤后快速和缓慢的肌钙蛋白I改变


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有McArdle疾病的患者以及两名肢体束缚和贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的患者以及健康对照。
标准

纳入标准:

  • 循环的能力
  • 没有并发医疗状况可以干扰结果的解释
  • 指定患者组或健康对照中特定疾病的分子诊断
  • 测试当天没有主动肌肉损伤(由于最近的运动,癫痫发作,创伤等引起)

排除标准:

  • 有损害研究结果的风险的竞争条件
  • 心脏或肺部疾病禁忌峰值运动或剧烈运动
  • 由研究者评估的静脉很难刺穿以进行血液采样
  • 严重的肌肉无力,可以防止受试者完成运动测试,由研究者评估
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
神经肌肉研究单元,3342
哥本哈根,丹麦,DK-2100
赞助商和合作者
疯狂的彼得·戈特菲特·斯特默里克
Edgewise Therapeutics,Inc。
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
更改生物标志物[时间范围:24小时]
肌肉损伤后快速和缓慢的肌钙蛋白I改变
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
官方头衔快速肌钙蛋白作为一种生物标志物评估运动引起的肌肉疾病的肌肉损伤
简要摘要该研究的目的是探索贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良,肢体营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症和麦克德尔病的贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良患者的生物标志物快速肌钙蛋白对运动的反应
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有McArdle疾病的患者以及两名肢体束缚和贝克尔营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的患者以及健康对照。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年4月14日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 循环的能力
  • 没有并发医疗状况可以干扰结果的解释
  • 指定患者组或健康对照中特定疾病的分子诊断
  • 测试当天没有主动肌肉损伤(由于最近的运动,癫痫发作,创伤等引起)

排除标准:

  • 有损害研究结果的风险的竞争条件
  • 心脏或肺部疾病禁忌峰值运动或剧烈运动
  • 由研究者评估的静脉很难刺穿以进行血液采样
  • 严重的肌肉无力,可以防止受试者完成运动测试,由研究者评估
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349566
其他研究ID编号快速肌钙蛋白
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mads Peter Godtfeldt Stemmerik,Rigshospitalet,丹麦
研究赞助商疯狂的彼得·戈特菲特·斯特默里克
合作者Edgewise Therapeutics,Inc。
调查人员不提供
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2021年3月