• 肿瘤学安全[时间范围：五年跟进]
  通过各种手术技术实现的肿瘤控制（整体和无疾病生存）的相关分析。随访类似于国家癌症研究所的外科手术和肿瘤随访，因此对患者来说不是一个负担。从外科治疗到第一次事件，总体和无疾病生存是计算出来的。将记录诸如死亡，局部复发，局部复发或遥远的传递之类的事件。
• 化妆品结果[时间范围：五年跟进]
  主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。我们使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：戒烟，4：同意，4：绝对同意）来评估基于照片文档的主观美学结果（术前，术后，术后4-6周，第3周，第3周，每6个月5年）。结果被收集并平均。
• 患者满意[时间范围：五年跟进]
  通过各种手术技术实现的患者满意度的相关性分析。患者的满意度是通过乳房Q验证的问卷来衡量的。据此，我们给出1-100个量表的得分，测量了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”的变量，我们在术前使用术前问卷和术后术后问卷。较高的比率显示出更好的患者满意度。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。
• 生活质量[时间范围：五年跟进]
  各种手术技术实现的生活质量的相关分析。生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出得分，以测量“心理福利”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

这项临床研究的目的是分析应有的长期随访，临床，肿瘤学，美学结果和患者报告的生活质量和满意度，以反应式自适应（RAR）的前瞻性，随机研究，大量患者他们接受圆形和逆向肿瘤肿瘤的乳房保存手术。

根据该研究的假设，肿瘤保存手术在肿瘤学上可以成功且安全性，并且并发症率低，从而导致患者满意度和良好的生活质量，可以在WBI使用现代肿瘤肿瘤乳房保存后很长时间保持手术。我们在这项研究中假设，针对最早和大多数研究的圆形肿瘤肿瘤手术，当前作者在文献中首先在文献中报道了逆登录技术，也足以适应肿瘤学安全的，自由基的肿瘤的去除，而较低的并发症发生率，并发症。适用于辅助治疗，并能够提供更好的化妆品结果（NAC不会扭曲，病理疤痕不会发展），而长期可以维持的患者满意度和高率的患者满意度。

在过去的四十年的肿瘤学乳房手术中，基于Umberto Veronesi和Bernard Fisher的前瞻性比较研究，在早期乳腺癌的情况下，随着显微镜阴性的阴性手术和辅助整个乳房辐照（WBI），器官保护变得非常重要。 ，事实证明，这具有与乳房切除术相同的生存机会。[1,2]但是，实际上，需要第二手术的造成器官保护的明显好处，5-30％（重复进行定向重新切除或乳房切除术）由于显微镜阳性手术边缘；长达3-5周，在逻辑上要求放疗；而且，美容受损或扭曲的乳房几乎是手术的30％。 [3-5]后者可以通过我们先前发表的前瞻性研究来解释，即患者在内部象限10％的体积损失后报告明显无法忍受的整容结果，而侧象限的体积损失约为15-20％，当时它的体积损失约为15-20％辅助WBI。 [6]除了减少体积外，在传统的乳房保存手术（BC）期间，肿瘤床被留在腔中，其后壁由胸大肌主要肌肉和胸肌组成，而其前壁则由皮肤组成。术后早期已经处于术后早期，随着血清瘤的去除，皮肤缩回并粘附在乳房肌肉或筋膜上。完整残留实质的不可逆转以及皮肤结构的变化，弹性和微循环的变化加速了此过程。这可能导致乳房收缩10-20％。乳房显示出典型的畸形，由于上述继发伤口愈合过程，肿瘤上方的直接弯曲切口线。与对侧的体积相比，由于该象限的体积损失和典型的鸟喙的形成，在下象限的情况下，由于上象限的上象限的粘附而导致乳头位于腋窝褶皱上。尽管中央切除通常会导致所谓的甜甜圈形乳房，并带有中央缩回。附加的挑战是重建BCS后乳房，因为它比乳腺切除术后乳房结构更为复杂，化妆品效果较差。 [7]为了防止上述BC的缺点，在过去的十年中，通过改编整形手术技术，开发了一项复杂的器官保护乳房手术，Werner Audretsch被称为Oncoplastic Surgery（OPS）。 [8]这些手术是减少乳房提升手术或其改变的体积，这些手术基于乳房解剖学的知识 - 尤其是在血液循环（例如Würinger'sSeptum）以及其结构和美学亚基（例如，非乳腺癌（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），乳头和乳晕配合物（NAC））。手术需要特定的整形手术知识。基于体积位移的OPS使用并动员腺柱，使用乳房ptosis的优势填充伤口腔，缩小整体碱基直径和“足迹”，并重新定位NAC，而NAC在肿瘤的自由基清除后留下。 OPS适合进行实际四卫生切除术，即使具有更好的审美结果，它也是术前的。根据乳房的每个细分市场，可以应用各种肿瘤技术，从而为肿瘤外科医生提供了提供个性化解决方案的前所未有的自由。 OPS可以根据其技术复杂性或数量水平（<20％ / 20-50％）的水平进行分类（I./ii级）。 [9]在OPS之后，辐射引起的剩余疤痕几乎是看不见的，由于缺乏伤口腔，不会发生粘附。

最受欢迎的I.肿瘤技术是周围或圆形块技术或倒置技术，该技术最初由当前作者在国际文献中发表。这些技术适用于那些恶性肿瘤（CT <3cm），可能位于每个象限中的中央，并且需要大量的手术切除，少于整个乳房的20％。 [10，11]依赖于肿瘤性乳房保存技术的文献通常仅限于回顾性队列研究，而其前瞻性随机比较与传统的乳房保存手术无法进行，因此由于道德原因而无法进行。

当前临床研究的目的是科学分析和比较标准化的肿瘤乳房保存手术技术的临床，肿瘤学和美学结果，在一个单侧，孤立的，孤立的，恶性的乳腺肿瘤中心，圆形块与逆地的圆形障碍物与逆地。自适应（RAR）前瞻性随机试验，并进行长期随访。

这项临床研究的目的是分析适当的长期随访，临床，肿瘤学，美学结果和患者报告的生活质量和满意度的响应式自适应（RAR）[12]在大量患者接受圆形和逆向肿瘤性乳房保存手术的患者研究。

根据该研究的假设，肿瘤保存手术在肿瘤学上可以成功且安全性，并且并发症率低，从而导致患者满意度和良好的生活质量，可以在WBI使用现代肿瘤肿瘤乳房保存后很长时间保持手术。我们在这项研究中假设，针对最早和大多数研究的圆形肿瘤肿瘤手术，当前作者在文献中首先在文献中报道了逆登录技术，也足以适应肿瘤学安全的，自由基的肿瘤的去除，而较低的并发症发生率，并发症。适用于辅助治疗，并能够提供更好的化妆品结果（NAC不会扭曲，病理疤痕不会发展），而长期可以维持的患者满意度和高率的患者满意度。

患者和方法参与这项研究是自愿的。在目前的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究中，应用的手术操作将文献中的常规干预量与我们部门的常规干预相比，以及我们部门的标准化技术。适用的圆形块和逆向肿瘤性乳房保存手术并不意味着针对患者的新手术程序，而不是他们的技术，也不意味着他们的适应症；前瞻性检查仅作为定量和定性数据收集的保证。检查不影响应用的肿瘤疗法；这些仍是根据该机构的术前和术后多学科乳房肿瘤委员会的专业决定而执行的。

考虑到NCI方案，该研究不会以任何方式改变复杂的肿瘤治疗。

在这项研究中，反应 - 自适应分类意味着，为患者的最佳外科手术选择不受临床研究的影响。决策模型与在我们部门中相同，与未参与研究的患者相同，因此根据肿瘤学发病率选择的亚组，肿瘤的位置（圆形块技术更合适对于那些靠近表面的人，虽然更深，靠近胸大肌的肌肉足以适合于逆地程序），乳房大小，实质的结构和ptosis。除临床检查之外，应用和研究的手术技术不需要对称。

由于上述原因，当前的研究不包括科学术语中的干预，因此常规使用治疗方案的不同之处。

研究肿瘤控制，美容结果，患者的满意度和生活质量的研究相关性分析的主要终点。这些后续措施在一，两，三，四和五年中。

该研究的次要终点是确定并发症早期和晚期手术的比例以及手术菌株（手术和住院时间的长度）。

基于结果，一旦获得了科学的确认，作者首次提出的倒层，肿瘤性乳房保存技术可能会成为I级的I级肿瘤技术。

患者：

- 65岁以下，患有单侧（CT <3cm）的原位或侵入性乳腺癌，他们适合保存乳房的手术，他们以前没有乳房手术，独立于腋窝手术（前哨淋巴结活检或腋窝块状discection） ）

排除因素：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况不佳，即使没有肿瘤，预期的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术是由于阳性切除率进行的
• 先前的乳房手术（例如美学手术，隆胸）和/或放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 需要乳房切除术或临床大于3 cm肿瘤原发性肿瘤，或癌性癌，癌性癌性癌性癌
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者

术前检查：

• 体格检查
• 乳房的三胞胎检查
• 术前活检或FNAB
• 分期检查：胸部X射线，腹部超声，骨闪烁显像
• 腋窝超声检查（如果需要）
• 需要基于肿瘤分期的其他成像（目标X射线，CT，MRI，PET）
• 常规血液学和血液检查分析
• 珠乳头宽度，乳头中线宽度和乳头膜的宽度宽度的测量值
• 测量乳晕的水平和垂直直径
• 乳房的肾脏分类
• 照片文档（标准5个方向和AP带有抬高的武器）和BCCT.CORE计划的应用（有关数据保护条例）[13]
• 填写胸部Q问卷[14]

记录的数据：

年龄，体重，身高，BMI，术前/术后杯子尺寸，术前乳腺癌的存在及其严重程度（BCCT.CORE软件数据），过去的病史，药物，吸烟习惯，肿瘤学数据，CTNM，PTN，病理学数据，病理学数据，分子遗传亚型，新辅助和辅助治疗，腋窝治疗的类型，局部癌症复发，转移。

术后并发症分类后分类[15，16] I级并发症（光炎症，非手术血肿或充足性，血清瘤形成，部分皮肤/NAC损失，有限的脂肪坏死，SSI和淋巴肿）不需要药物或淋巴瘤）手术治疗。 II级并发症是I级并发症，需要药物或手术相互作用（抗生素疗法，应有的SSI重新发光和由于慢性血清瘤的多次穿刺）。 III级并发症需要侵入性手术作用（血肿疏散，慢性炎症需要重新手术，严重的脂肪坏死，全皮肤/ NAC坏死和伤口脱落）。 IV级并发症意味着临时器官衰竭。 V级并发症是导致死亡的一种。

在此试验中收集了以下数据：术前颈椎乳头宽度，乳头中线宽度，乳头-IMF宽度，乳晕的垂直和水平宽度，乳房的regnault分类，然后在随访过程中重复上述测量值（每6个月）使用BCCT的平行照片文档。

招募了需要圆形块或逆地性肿瘤性乳房保存手术的患者，他们填写了乳房Q问卷，并经过了术前照片文档，BCCT.CORE软件分析和根据Regna und分类的乳房分析。在新辅助治疗的情况下，该过程是相同的，并且在术前进行了患者的选择和数据记录。

流程图

OPS，肿瘤性乳房保存手术，根据该研究所多学科乳腺癌委员会的决定，乳房保存手术后的患者接受辅助治疗。数据收集：对患者的测量，照片文档，填充BCCT。CORE软件数据库以及生活术后乳房Q问卷的术后术后在术后在第4-6周进行，然后在术后第三个月，然后在每6个月之后。研究所指南进行的肿瘤学随访，随访持续到第五年结束。在此期间，不允许对乳房进行矫正。

手术疗法在研究中检查的患者的治疗依赖于国家癌症研究所的乳房和肉瘤系的技术，包括标准化的圆形圆形障碍性肿瘤性乳房保存手术，或标准化的倒带肿瘤肿瘤技术，这是文献中首先在文献中描述的。我们的工作组。 （请参阅以下内容的详细说明：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。 [18]

圆形肿瘤肿瘤乳房保存技术在癌症确切的手术位置确切定位后计划的手术程序。如果发生不可钙化的肿瘤，术前标记是必需的（同位素）。考虑到前面提到的事实，我们在站立位置上标记了双圆线和中线，脚印以及中型中性点和乳头之间的界线，以及通过IMF的远端扩展。去世和隔离后，我们将双圆线之间的缝隙取消了缝隙，并从可以到达肿瘤的最佳定位中剖析真皮。我们建议在切口前用肾上腺素稀释的生理盐水浸润伤口线（1：1000），以避免下膜丛的连续出血，这可能会干扰手术。如果肿瘤位于皮肤附近，那么我们就不会进行上皮化，我们会用皮肤进行切除。我们用夹子标记肿瘤床的每堵墙。在肿瘤学安全切除（切除边界，肿瘤床标记，术中标本乳房X线摄影/超声和对病理“安全边界”宏观上的控制）之后，我们从周围的实质中剖析了薄壁组织柱 - 从胸肌和皮肤上，我们以及我们的皮肤，我们以及我们以及我们以及我们以及我们动员起来。皮肤下的线意味着浅表筋膜上方的亚线下的层，因此可以为皮肤提供适当的血液供应。应充满吸收的缝合线应充分地进行实质支柱的动员，以避免枯空，皮肤侵入和乳房畸形。此后，切口线应距离外圆线5毫米，因此应保留真皮支柱，并根据需要从实质中解剖皮肤。外圆线应使用不可吸收的贝内利缝合线拧紧，以适合乳晕，然后放置缝合线，以使持续的紧张缝合线无张力。如果需要，应保留皮下排水，直到术后第二天为止。我们使用轻微的压缩绷带12小时。如果可能的话，应使用STERI-Strip（建议在其上建议的肉鸡蛋白霜）根据一般手术规则覆盖伤口，在2-3周后将缝合线去除。

逆向肿瘤肿瘤乳房保存技术，我们标志着中线和乳房的足迹处于站立位置。在OR中进行去染和隔离后，我们以上述方式渗入下丛丛，然后将皮肤稍微切开IMF的皮肤，长约7厘米。我们至少从胸肌肌肉与胸膜筋膜剖析了实质，至少直到马米拉。如果肿瘤的定位需要直到到达整个足迹为止。我们将筋膜切开筋膜和含有肿瘤和宏观上10毫米安全区域的实质。如果肿瘤可显着，我们将实质稍微插入薄壁组织，如果不是，我们将其定位在根据胶卷标记的最大测量中进行定位。我们将标本标记，然后将其发送给病理检查，如果需要，术中乳房X线摄影和/或神经学检查。标记肿瘤床后，我们直接用可吸收的缝合线或反转缝合线将周围的实质支柱适应周围的实质支柱，或者在需要的情况下，我们将肿瘤床与所谓的双平面动员调整。哨兵淋巴结活检是从相同的切口进行的，而在腋窝解剖的情况下，我们在单独的CA中进行。 6厘米长的切口线放在腋窝褶皱中。经过修订后，我们以可吸收的缝合线在重式排水管上关闭了筋膜，然后使用可吸收缝合线的皮下延伸缝合线，最后是紧急皮肤闭合。恢复计划将删除50毫升/天。

如果发生不可钙化的癌症，则需要手术所需的局部化技术，是常规使用的超声引导或立体定位同位素标记技术（ROLL），标志物与哨兵淋巴结淋巴结淋巴结式生物介质中的放射性标记的99TC白蛋白溶液相同。

根据国家癌症研究所的有效方案，腋窝手术可以是前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术/腋窝阻滞，如果需要腋窝和上锁骨上部的放射疗法，取决于腋窝和上锁骨上区域。 。 （另请参见ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler原理和肿瘤乳房手术的实践。乳腺癌中的淋巴结活检）[18]

使用和收集化妆品结果以下在站立位置收集的数据在中线和IMF上收集，然后在术后在第4-6周进行术后收集的数据，然后在术后第3个月，然后在每6个月之后进行一次：珠宝乳头宽度乳晕和乳头-IMF的垂直宽度和对称性后根据雷诺尔特分类进行的乳腺ptosis检查。

主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。患者在图片上没有脸部匿名，照片文档在没有珠宝的情况下进行。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。

生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”，“心理友善的不适”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。 [14]问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

我们使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：戒烟，4：同意，4：绝对同意）来评估基于照片文档的主观美学结果（术前，术后，术后4-6周，第3周，第3周，每6个月5年）。基于照片文档三，未涉及的乳房外科医生将评估分开而无需交流。结果被收集并平均。

随访类似于国家癌症研究所的手术和肿瘤学随访，因此对于患者而言，这不是术前进行的主要检查和数据注册的负担，第二次检查进行了4肿瘤塑料手术后的第六周，然后在术后第三个月，带有照片文档，身体测量，体重计算和乳腺Q问卷。

此后，照片文档，身体测量，体重计算和乳房Q问卷检查每6个月进行一次，直到第五年。

该研究的生物伦理背景是一项非间接临床研究，由主管区域研究伦理委员会根据《医学法》 164 /A.§（2）进行。

根据国家癌症研究所的伦理委员会的许可，根据23/2002的许可，进行了这项非差异临床试验。 （v.9。）医疗法规。

研究人员致力于保护患者的数据，根据WHO良好临床实践（基于赫尔辛基宣言）以及有关国际道德和科学质量要求与有关的一般数据保护法规（GDPR）的适用规定，以保护患者的数据，照片文档。对人类进行的测试的设计，行为，文档和报告原理。

数据收集和注册是使用用于计算机处理和胸部Q问卷的注册表执行的，该表是一项经过国际验证和授权的镜像调查表。数字照片文档（标准5个方向，具有较低的手臂和AP方向，带有抬高的手臂）BCCT。用至少9兆像素的照片文档，AP和横向方向降低和凸起的臂，以通过验证的步骤计算审美结果。

计划的患者人数计划的患者人数（计算出的患者数量加10％）：110x2 = 220+ 22病例∑242病例。

计划的患者纳入时间：1年。计划的随访时间是重建和对称性后计划的后续时间为5年。中间的随访期间进行了2年后进行的临时分析。最终分析是在关闭患者纳入周期后5年进行的。

临床研究的目的是通过长期随访，并在定性和定量指标下进行整容结果，生活质量的变化，生活质量和患者的满意度延迟 - 立即乳房重建，并通过标准化的技术皮肤减少乳头乳房切除术，从而降低乳头切除术， SRNSM和SSM。计划的亚组包含50-50例。计划的患者人数（计算患者的数量加10％）：50x2 = 100 +10病例

• 应包括110个案件。

• 乳腺癌
• 生活质量
• 患者满意

• 步骤：圆形肿瘤肿瘤乳房保存手术
  我们将双向圆线之间的缝隙解散，然后从最佳的定位中剖析真皮，我们可以到达肿瘤。如果肿瘤位于皮肤附近，那么我们就不会进行上皮化，我们会用皮肤进行切除。我们用夹子标记肿瘤床的每堵墙。我们从胸肌和皮肤上剖析周围的实质 - 所谓的实质支柱，然后动员起来。皮肤下的线意味着浅表筋膜上方的亚线下的层，因此可以为皮肤提供适当的血液供应。此后，切口线应距离外圆线5毫米，因此应保留真皮支柱，并根据需要从实质中解剖皮肤。外圆线应使用不可吸收的贝内利缝合线拧紧，以适合乳晕，然后放置缝合线，以使持续的紧张缝合线无张力。
• 步骤：逆向肿瘤性乳房保存手术
  我们在IMF中稍微切开皮肤，长约7厘米。我们至少从胸肌肌肉与胸膜筋膜剖析了实质，至少直到马米拉。我们将筋膜切开筋膜和含有肿瘤和宏观上10毫米安全区域的实质。如果肿瘤可显着，我们将实质稍微插入薄壁组织，如果不是，我们将其定位在根据胶卷标记的最大测量中进行定位。标记肿瘤床后，我们直接用可吸收的缝合线或反转缝合线将周围的实质支柱适应周围的实质支柱，或者在需要的情况下，我们将肿瘤床与所谓的双平面动员调整。经过修订后，我们以可吸收的缝合线在重式排水管上关闭了筋膜，然后使用可吸收缝合线的皮下延伸缝合线，最后是紧急皮肤闭合。

• RB组
  在这组患者中
  干预：步骤：圆形肿瘤性乳房保存手术
• RG组
  在这个组中，患者接受了逆肿瘤性肿瘤乳房同居手术
  干预：步骤：逆向肿瘤性乳房保存手术

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纳入标准：

• - 65岁以下，患有单侧（CT <3cm）的原位或侵入性乳腺癌，他们适合保存乳房的手术，他们以前没有乳房手术，独立于腋窝手术（前哨淋巴结活检或腋窝块状discection） ）

排除标准：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况不佳，即使没有肿瘤，预期的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术是由于阳性切除率进行的
• 先前的乳房手术（例如美学手术，隆胸）和/或放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 需要乳房切除术或临床大于3 cm肿瘤原发性肿瘤，或癌性癌，癌性癌性癌性癌
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者

• 肿瘤学安全[时间范围：五年跟进]
  通过各种手术技术实现的肿瘤控制（整体和无疾病生存）的相关分析。随访类似于国家癌症研究所的外科手术和肿瘤随访，因此对患者来说不是一个负担。从外科治疗到第一次事件，总体和无疾病生存是计算出来的。将记录诸如死亡，局部复发，局部复发或遥远的传递之类的事件。
• 化妆品结果[时间范围：五年跟进]
  主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。我们使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：戒烟，4：同意，4：绝对同意）来评估基于照片文档的主观美学结果（术前，术后，术后4-6周，第3周，第3周，每6个月5年）。结果被收集并平均。
• 患者满意[时间范围：五年跟进]
  通过各种手术技术实现的患者满意度的相关性分析。患者的满意度是通过乳房Q验证的问卷来衡量的。据此，我们给出1-100个量表的得分，测量了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”的变量，我们在术前使用术前问卷和术后术后问卷。较高的比率显示出更好的患者满意度。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。
• 生活质量[时间范围：五年跟进]
  各种手术技术实现的生活质量的相关分析。生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出得分，以测量“心理福利”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

这项临床研究的目的是分析应有的长期随访，临床，肿瘤学，美学结果和患者报告的生活质量和满意度，以反应式自适应（RAR）的前瞻性，随机研究，大量患者他们接受圆形和逆向肿瘤肿瘤的乳房保存手术。

根据该研究的假设，肿瘤保存手术在肿瘤学上可以成功且安全性，并且并发症率低，从而导致患者满意度和良好的生活质量，可以在WBI使用现代肿瘤肿瘤乳房保存后很长时间保持手术。我们在这项研究中假设，针对最早和大多数研究的圆形肿瘤肿瘤手术，当前作者在文献中首先在文献中报道了逆登录技术，也足以适应肿瘤学安全的，自由基的肿瘤的去除，而较低的并发症发生率，并发症。适用于辅助治疗，并能够提供更好的化妆品结果（NAC不会扭曲，病理疤痕不会发展），而长期可以维持的患者满意度和高率的患者满意度。

在过去的四十年的肿瘤学乳房手术中，基于Umberto Veronesi和Bernard Fisher的前瞻性比较研究，在早期乳腺癌的情况下，随着显微镜阴性的阴性手术和辅助整个乳房辐照（WBI），器官保护变得非常重要。 ，事实证明，这具有与乳房切除术相同的生存机会。[1,2]但是，实际上，需要第二手术的造成器官保护的明显好处，5-30％（重复进行定向重新切除或乳房切除术）由于显微镜阳性手术边缘；长达3-5周，在逻辑上要求放疗；而且，美容受损或扭曲的乳房几乎是手术的30％。 [3-5]后者可以通过我们先前发表的前瞻性研究来解释，即患者在内部象限10％的体积损失后报告明显无法忍受的整容结果，而侧象限的体积损失约为15-20％，当时它的体积损失约为15-20％辅助WBI。 [6]除了减少体积外，在传统的乳房保存手术（BC）期间，肿瘤床被留在腔中，其后壁由胸大肌主要肌肉和胸肌组成，而其前壁则由皮肤组成。术后早期已经处于术后早期，随着血清瘤的去除，皮肤缩回并粘附在乳房肌肉或筋膜上。完整残留实质的不可逆转以及皮肤结构的变化，弹性和微循环的变化加速了此过程。这可能导致乳房收缩10-20％。乳房显示出典型的畸形，由于上述继发伤口愈合过程，肿瘤上方的直接弯曲切口线。与对侧的体积相比，由于该象限的体积损失和典型的鸟喙的形成，在下象限的情况下，由于上象限的上象限的粘附而导致乳头位于腋窝褶皱上。尽管中央切除通常会导致所谓的甜甜圈形乳房，并带有中央缩回。附加的挑战是重建BCS后乳房，因为它比乳腺切除术后乳房结构更为复杂，化妆品效果较差。 [7]为了防止上述BC的缺点，在过去的十年中，通过改编整形手术技术，开发了一项复杂的器官保护乳房手术，Werner Audretsch被称为Oncoplastic Surgery（OPS）。 [8]这些手术是减少乳房提升手术或其改变的体积，这些手术基于乳房解剖学的知识 - 尤其是在血液循环（例如Würinger'sSeptum）以及其结构和美学亚基（例如，非乳腺癌（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），（IMF），乳头和乳晕配合物（NAC））。手术需要特定的整形手术知识。基于体积位移的OPS使用并动员腺柱，使用乳房ptosis的优势填充伤口腔，缩小整体碱基直径和“足迹”，并重新定位NAC，而NAC在肿瘤的自由基清除后留下。 OPS适合进行实际四卫生切除术，即使具有更好的审美结果，它也是术前的。根据乳房的每个细分市场，可以应用各种肿瘤技术，从而为肿瘤外科医生提供了提供个性化解决方案的前所未有的自由。 OPS可以根据其技术复杂性或数量水平（<20％ / 20-50％）的水平进行分类（I./ii级）。 [9]在OPS之后，辐射引起的剩余疤痕几乎是看不见的，由于缺乏伤口腔，不会发生粘附。

最受欢迎的I.肿瘤技术是周围或圆形块技术或倒置技术，该技术最初由当前作者在国际文献中发表。这些技术适用于那些恶性肿瘤（CT <3cm），可能位于每个象限中的中央，并且需要大量的手术切除，少于整个乳房的20％。 [10，11]依赖于肿瘤性乳房保存技术的文献通常仅限于回顾性队列研究，而其前瞻性随机比较与传统的乳房保存手术无法进行，因此由于道德原因而无法进行。

当前临床研究的目的是科学分析和比较标准化的肿瘤乳房保存手术技术的临床，肿瘤学和美学结果，在一个单侧，孤立的，孤立的，恶性的乳腺肿瘤中心，圆形块与逆地的圆形障碍物与逆地。自适应（RAR）前瞻性随机试验，并进行长期随访。

这项临床研究的目的是分析适当的长期随访，临床，肿瘤学，美学结果和患者报告的生活质量和满意度的响应式自适应（RAR）[12]在大量患者接受圆形和逆向肿瘤性乳房保存手术的患者研究。

根据该研究的假设，肿瘤保存手术在肿瘤学上可以成功且安全性，并且并发症率低，从而导致患者满意度和良好的生活质量，可以在WBI使用现代肿瘤肿瘤乳房保存后很长时间保持手术。我们在这项研究中假设，针对最早和大多数研究的圆形肿瘤肿瘤手术，当前作者在文献中首先在文献中报道了逆登录技术，也足以适应肿瘤学安全的，自由基的肿瘤的去除，而较低的并发症发生率，并发症。适用于辅助治疗，并能够提供更好的化妆品结果（NAC不会扭曲，病理疤痕不会发展），而长期可以维持的患者满意度和高率的患者满意度。

患者和方法参与这项研究是自愿的。在目前的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究中，应用的手术操作将文献中的常规干预量与我们部门的常规干预相比，以及我们部门的标准化技术。适用的圆形块和逆向肿瘤性乳房保存手术并不意味着针对患者的新手术程序，而不是他们的技术，也不意味着他们的适应症；前瞻性检查仅作为定量和定性数据收集的保证。检查不影响应用的肿瘤疗法；这些仍是根据该机构的术前和术后多学科乳房肿瘤委员会的专业决定而执行的。

考虑到NCI方案，该研究不会以任何方式改变复杂的肿瘤治疗。

在这项研究中，反应 - 自适应分类意味着，为患者的最佳外科手术选择不受临床研究的影响。决策模型与在我们部门中相同，与未参与研究的患者相同，因此根据肿瘤学发病率选择的亚组，肿瘤的位置（圆形块技术更合适对于那些靠近表面的人，虽然更深，靠近胸大肌的肌肉足以适合于逆地程序），乳房大小，实质的结构和ptosis。除临床检查之外，应用和研究的手术技术不需要对称。

由于上述原因，当前的研究不包括科学术语中的干预，因此常规使用治疗方案的不同之处。

研究肿瘤控制，美容结果，患者的满意度和生活质量的研究相关性分析的主要终点。这些后续措施在一，两，三，四和五年中。

该研究的次要终点是确定并发症早期和晚期手术的比例以及手术菌株（手术和住院时间的长度）。

基于结果，一旦获得了科学的确认，作者首次提出的倒层，肿瘤性乳房保存技术可能会成为I级的I级肿瘤技术。

患者：

- 65岁以下，患有单侧（CT <3cm）的原位或侵入性乳腺癌，他们适合保存乳房的手术，他们以前没有乳房手术，独立于腋窝手术（前哨淋巴结活检或腋窝块状discection） ）

排除因素：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况不佳，即使没有肿瘤，预期的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术是由于阳性切除率进行的
• 先前的乳房手术（例如美学手术，隆胸）和/或放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 需要乳房切除术或临床大于3 cm肿瘤原发性肿瘤，或癌性癌，癌性癌性癌性癌
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者

术前检查：

• 体格检查
• 乳房的三胞胎检查
• 术前活检或FNAB
• 分期检查：胸部X射线，腹部超声，骨闪烁显像
• 腋窝超声检查（如果需要）
• 需要基于肿瘤分期的其他成像（目标X射线，CT，MRI，PET）
• 常规血液学和血液检查分析
• 珠乳头宽度，乳头中线宽度和乳头膜的宽度宽度的测量值
• 测量乳晕的水平和垂直直径
• 乳房的肾脏分类
• 照片文档（标准5个方向和AP带有抬高的武器）和BCCT.CORE计划的应用（有关数据保护条例）[13]
• 填写胸部Q问卷[14]

记录的数据：

年龄，体重，身高，BMI，术前/术后杯子尺寸，术前乳腺癌的存在及其严重程度（BCCT.CORE软件数据），过去的病史，药物，吸烟习惯，肿瘤学数据，CTNM，PTN，病理学数据，病理学数据，分子遗传亚型，新辅助和辅助治疗，腋窝治疗的类型，局部癌症复发，转移。

术后并发症分类后分类[15，16] I级并发症（光炎症，非手术血肿或充足性，血清瘤形成，部分皮肤/NAC损失，有限的脂肪坏死，SSI和淋巴肿）不需要药物或淋巴瘤）手术治疗。 II级并发症是I级并发症，需要药物或手术相互作用（抗生素疗法，应有的SSI重新发光和由于慢性血清瘤的多次穿刺）。 III级并发症需要侵入性手术作用（血肿疏散，慢性炎症需要重新手术，严重的脂肪坏死，全皮肤/ NAC坏死和伤口脱落）。 IV级并发症意味着临时器官衰竭。 V级并发症是导致死亡的一种。

在此试验中收集了以下数据：术前颈椎乳头宽度，乳头中线宽度，乳头-IMF宽度，乳晕的垂直和水平宽度，乳房的regnault分类，然后在随访过程中重复上述测量值（每6个月）使用BCCT的平行照片文档。

招募了需要圆形块或逆地性肿瘤性乳房保存手术的患者，他们填写了乳房Q问卷，并经过了术前照片文档，BCCT.CORE软件分析和根据Regna und分类的乳房分析。在新辅助治疗的情况下，该过程是相同的，并且在术前进行了患者的选择和数据记录。

流程图

OPS，肿瘤性乳房保存手术，根据该研究所多学科乳腺癌委员会的决定，乳房保存手术后的患者接受辅助治疗。数据收集：对患者的测量，照片文档，填充BCCT。CORE软件数据库以及生活术后乳房Q问卷的术后术后在术后在第4-6周进行，然后在术后第三个月，然后在每6个月之后。研究所指南进行的肿瘤学随访，随访持续到第五年结束。在此期间，不允许对乳房进行矫正。

手术疗法在研究中检查的患者的治疗依赖于国家癌症研究所的乳房和肉瘤系的技术，包括标准化的圆形圆形障碍性肿瘤性乳房保存手术，或标准化的倒带肿瘤肿瘤技术，这是文献中首先在文献中描述的。我们的工作组。 （请参阅以下内容的详细说明：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。 [18]

圆形肿瘤肿瘤乳房保存技术在癌症确切的手术位置确切定位后计划的手术程序。如果发生不可钙化的肿瘤，术前标记是必需的（同位素）。考虑到前面提到的事实，我们在站立位置上标记了双圆线和中线，脚印以及中型中性点和乳头之间的界线，以及通过IMF的远端扩展。去世和隔离后，我们将双圆线之间的缝隙取消了缝隙，并从可以到达肿瘤的最佳定位中剖析真皮。我们建议在切口前用肾上腺素稀释的生理盐水浸润伤口线（1：1000），以避免下膜丛的连续出血，这可能会干扰手术。如果肿瘤位于皮肤附近，那么我们就不会进行上皮化，我们会用皮肤进行切除。我们用夹子标记肿瘤床的每堵墙。在肿瘤学安全切除（切除边界，肿瘤床标记，术中标本乳房X线摄影/超声和对病理“安全边界”宏观上的控制）之后，我们从周围的实质中剖析了薄壁组织柱 - 从胸肌和皮肤上，我们以及我们的皮肤，我们以及我们以及我们以及我们以及我们动员起来。皮肤下的线意味着浅表筋膜上方的亚线下的层，因此可以为皮肤提供适当的血液供应。应充满吸收的缝合线应充分地进行实质支柱的动员，以避免枯空，皮肤侵入和乳房畸形。此后，切口线应距离外圆线5毫米，因此应保留真皮支柱，并根据需要从实质中解剖皮肤。外圆线应使用不可吸收的贝内利缝合线拧紧，以适合乳晕，然后放置缝合线，以使持续的紧张缝合线无张力。如果需要，应保留皮下排水，直到术后第二天为止。我们使用轻微的压缩绷带12小时。如果可能的话，应使用STERI-Strip（建议在其上建议的肉鸡蛋白霜）根据一般手术规则覆盖伤口，在2-3周后将缝合线去除。

逆向肿瘤肿瘤乳房保存技术，我们标志着中线和乳房的足迹处于站立位置。在OR中进行去染和隔离后，我们以上述方式渗入下丛丛，然后将皮肤稍微切开IMF的皮肤，长约7厘米。我们至少从胸肌肌肉与胸膜筋膜剖析了实质，至少直到马米拉。如果肿瘤的定位需要直到到达整个足迹为止。我们将筋膜切开筋膜和含有肿瘤和宏观上10毫米安全区域的实质。如果肿瘤可显着，我们将实质稍微插入薄壁组织，如果不是，我们将其定位在根据胶卷标记的最大测量中进行定位。我们将标本标记，然后将其发送给病理检查，如果需要，术中乳房X线摄影和/或神经学检查。标记肿瘤床后，我们直接用可吸收的缝合线或反转缝合线将周围的实质支柱适应周围的实质支柱，或者在需要的情况下，我们将肿瘤床与所谓的双平面动员调整。哨兵淋巴结活检是从相同的切口进行的，而在腋窝解剖的情况下，我们在单独的CA中进行。 6厘米长的切口线放在腋窝褶皱中。经过修订后，我们以可吸收的缝合线在重式排水管上关闭了筋膜，然后使用可吸收缝合线的皮下延伸缝合线，最后是紧急皮肤闭合。恢复计划将删除50毫升/天。

如果发生不可钙化的癌症，则需要手术所需的局部化技术，是常规使用的超声引导或立体定位同位素标记技术（ROLL），标志物与哨兵淋巴结淋巴结淋巴结式生物介质中的放射性标记的99TC白蛋白溶液相同。

根据国家癌症研究所的有效方案，腋窝手术可以是前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术/腋窝阻滞，如果需要腋窝和上锁骨上部的放射疗法，取决于腋窝和上锁骨上区域。 。 （另请参见ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler原理和肿瘤乳房手术的实践。乳腺癌中的淋巴结活检）[18]

使用和收集化妆品结果以下在站立位置收集的数据在中线和IMF上收集，然后在术后在第4-6周进行术后收集的数据，然后在术后第3个月，然后在每6个月之后进行一次：珠宝乳头宽度乳晕和乳头-IMF的垂直宽度和对称性后根据雷诺尔特分类进行的乳腺ptosis检查。

主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。患者在图片上没有脸部匿名，照片文档在没有珠宝的情况下进行。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。

生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”，“心理友善的不适”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。 [14]问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

我们使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：戒烟，4：同意，4：绝对同意）来评估基于照片文档的主观美学结果（术前，术后，术后4-6周，第3周，第3周，每6个月5年）。基于照片文档三，未涉及的乳房外科医生将评估分开而无需交流。结果被收集并平均。

随访类似于国家癌症研究所的手术和肿瘤学随访，因此对于患者而言，这不是术前进行的主要检查和数据注册的负担，第二次检查进行了4肿瘤塑料手术后的第六周，然后在术后第三个月，带有照片文档，身体测量，体重计算和乳腺Q问卷。

此后，照片文档，身体测量，体重计算和乳房Q问卷检查每6个月进行一次，直到第五年。

该研究的生物伦理背景是一项非间接临床研究，由主管区域研究伦理委员会根据《医学法》 164 /A.§（2）进行。

根据国家癌症研究所的伦理委员会的许可，根据23/2002的许可，进行了这项非差异临床试验。 （v.9。）医疗法规。

研究人员致力于保护患者的数据，根据WHO良好临床实践（基于赫尔辛基宣言）以及有关国际道德和科学质量要求与有关的一般数据保护法规（GDPR）的适用规定，以保护患者的数据，照片文档。对人类进行的测试的设计，行为，文档和报告原理。

数据收集和注册是使用用于计算机处理和胸部Q问卷的注册表执行的，该表是一项经过国际验证和授权的镜像调查表。数字照片文档（标准5个方向，具有较低的手臂和AP方向，带有抬高的手臂）BCCT。用至少9兆像素的照片文档，AP和横向方向降低和凸起的臂，以通过验证的步骤计算审美结果。

计划的患者人数计划的患者人数（计算出的患者数量加10％）：110x2 = 220+ 22病例∑242病例。

计划的患者纳入时间：1年。计划的随访时间是重建和对称性后计划的后续时间为5年。中间的随访期间进行了2年后进行的临时分析。最终分析是在关闭患者纳入周期后5年进行的。

临床研究的目的是通过长期随访，并在定性和定量指标下进行整容结果，生活质量的变化，生活质量和患者的满意度延迟 - 立即乳房重建，并通过标准化的技术皮肤减少乳头乳房切除术，从而降低乳头切除术， SRNSM和SSM。计划的亚组包含50-50例。计划的患者人数（计算患者的数量加10％）：50x2 = 100 +10病例

• 应包括110个案件。

• 乳腺癌
• 生活质量
• 患者满意

• 步骤：圆形肿瘤肿瘤乳房保存手术
  我们将双向圆线之间的缝隙解散，然后从最佳的定位中剖析真皮，我们可以到达肿瘤。如果肿瘤位于皮肤附近，那么我们就不会进行上皮化，我们会用皮肤进行切除。我们用夹子标记肿瘤床的每堵墙。我们从胸肌和皮肤上剖析周围的实质 - 所谓的实质支柱，然后动员起来。皮肤下的线意味着浅表筋膜上方的亚线下的层，因此可以为皮肤提供适当的血液供应。此后，切口线应距离外圆线5毫米，因此应保留真皮支柱，并根据需要从实质中解剖皮肤。外圆线应使用不可吸收的贝内利缝合线拧紧，以适合乳晕，然后放置缝合线，以使持续的紧张缝合线无张力。
• 步骤：逆向肿瘤性乳房保存手术
  我们在IMF中稍微切开皮肤，长约7厘米。我们至少从胸肌肌肉与胸膜筋膜剖析了实质，至少直到马米拉。我们将筋膜切开筋膜和含有肿瘤和宏观上10毫米安全区域的实质。如果肿瘤可显着，我们将实质稍微插入薄壁组织，如果不是，我们将其定位在根据胶卷标记的最大测量中进行定位。标记肿瘤床后，我们直接用可吸收的缝合线或反转缝合线将周围的实质支柱适应周围的实质支柱，或者在需要的情况下，我们将肿瘤床与所谓的双平面动员调整。经过修订后，我们以可吸收的缝合线在重式排水管上关闭了筋膜，然后使用可吸收缝合线的皮下延伸缝合线，最后是紧急皮肤闭合。

• RB组
  在这组患者中
  干预：步骤：圆形肿瘤性乳房保存手术
• RG组
  在这个组中，患者接受了逆肿瘤性肿瘤乳房同居手术
  干预：步骤：逆向肿瘤性乳房保存手术

• Fisher B，Anderson S，Bryant J，Margolese RG，Deutsch M，Fisher ER，Jeong JH，Wolmark N.一项随机试验的二十年随访，比较了总乳房切除术，肿块切除术和肿块切除术和肿瘤的辐照，以治疗入侵性乳房癌症。 N Engl J Med。 2002年10月17日； 347（16）：1233-41。
• Veronesi U，Cascinelli N，Mariani L，Greco M，Saccozzi R，Luini A，Aguilar M，Marubini E.对一项随机研究的随机研究，该研究比较了早期乳腺癌的乳房持续手术与自由基乳房切除术。 N Engl J Med。 2002年10月17日； 347（16）：1227-32。
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• MátraiZ GG，KovácsT，KáslerM原理和肿瘤性乳房手术的实践。 MedicinaKiadó; 2019。

纳入标准：

• - 65岁以下，患有单侧（CT <3cm）的原位或侵入性乳腺癌，他们适合保存乳房的手术，他们以前没有乳房手术，独立于腋窝手术（前哨淋巴结活检或腋窝块状discection） ）

排除标准：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况不佳，即使没有肿瘤，预期的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术是由于阳性切除率进行的
• 先前的乳房手术（例如美学手术，隆胸）和/或放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 需要乳房切除术或临床大于3 cm肿瘤原发性肿瘤，或癌性癌，癌性癌性癌性癌
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者