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出境医 / 临床实验 / 大肠癌手术审核(AUDITCR)

大肠癌手术审核(AUDITCR)

研究描述
简要摘要:
该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集所有连续的结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗
直肠腺癌结肠腺癌过程:结直肠切除

详细说明:

质量改进计划,尤其是认证程序提出了不可避免的衡量健康质量的问题。在国际上进行了几项手术审核,表明收集有关护理质量的可靠和有效信息的重要性。这种方法允许评估和改善所提供的护理质量,与直接影响发病率和死亡率显着相关。此外,它为基于证据的医学研究提供了有价值的信息,因为它提供了经常被排除在治疗试验之外的患者的数据。

大肠癌是第一个消化癌,也是全球第三种癌症。手术切除是主要的治疗方法。手术质量与更好的短期和长期结果有关。质量改进的措施,以改善结直肠癌手术护理的目标已成为全球标准的。

该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集来自拉巴特国家肿瘤学研究所的所有连续结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 136名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:审核结直肠癌的手术治疗质量
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
结肠腺癌
进行结肠腺癌手术切除的患者
过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌

直肠腺癌
接受直肠腺癌手术切除手术切除的患者
过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌

结果措施
主要结果指标
  1. 检索淋巴结[时间范围:手术后1个月]
    结肠切除后的淋巴结检索的人数患者超过12

  2. 正圆边缘[时间范围:手术后1个月]
    直肠腺癌的直肠切除手术标本上圆周缘<1 mm的患者率。

  3. 发病率[时间范围:手术后90天]
    使用Clavien-Dindo分级系统在出院时和手术切除后的90天后使用Clavien-Dindo分级系统评估发病率


次要结果度量
  1. 术前CT扫描[时间范围:手术后7天]
    手术前进行了计算层析成像的患者率

  2. 多学科团队会议[时间范围:手术后7天]
    在手术前的多学科团队会议上讨论的病例率,该病例接受了手术切除型结肠直肠腺癌的患者

  3. 直肠腺癌的MRI [时间范围:手术后7天]
    直肠腺癌的术前检查中,具有骨盆磁共振成像或直肠超构摄影的PF患者评价。

  4. 吻合泄漏[时间范围:手术后90天]
    结肠癌切除后吻合术的泄漏发生率与吻合的产生

  5. 再入院[时间范围:手术后90天]
    切除结直肠癌后医院再入院率泄漏率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的成年患者(> 18岁)接受了结肠或直肠腺癌手术切除术,2018年1月1日至2019年12月31日在拉巴特摩洛哥国家肿瘤学研究所的消化外科肿瘤学系之间具有治愈性。
标准

纳入标准:

  • 组织学证明的结直肠腺癌患者接受了手术切除,并在2018年1月1日至2019年12月31日之间进行了治疗意图。

排除标准:

  • 除腺癌以外的其他组织学类型的结肠或直肠切除术。
  • 姑息意图手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
摩洛哥
国民研究所
拉巴特,摩洛哥,10100
赞助商和合作者
摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anass M Majbar国家肿瘤学研究所
追踪信息
首先提交日期2020年4月13日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 检索淋巴结[时间范围:手术后1个月]
    结肠切除后的淋巴结检索的人数患者超过12
  • 正圆边缘[时间范围:手术后1个月]
    直肠腺癌的直肠切除手术标本上圆周缘<1 mm的患者率。
  • 发病率[时间范围:手术后90天]
    使用Clavien-Dindo分级系统在出院时和手术切除后的90天后使用Clavien-Dindo分级系统评估发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 术前CT扫描[时间范围:手术后7天]
    手术前进行了计算层析成像的患者率
  • 多学科团队会议[时间范围:手术后7天]
    在手术前的多学科团队会议上讨论的病例率,该病例接受了手术切除型结肠直肠腺癌的患者
  • 直肠腺癌的MRI [时间范围:手术后7天]
    直肠腺癌的术前检查中,具有骨盆磁共振成像或直肠超构摄影的PF患者评价。
  • 吻合泄漏[时间范围:手术后90天]
    结肠癌切除后吻合术的泄漏发生率与吻合的产生
  • 再入院[时间范围:手术后90天]
    切除结直肠癌后医院再入院率泄漏率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大肠癌手术审核
官方头衔审核结直肠癌的手术治疗质量
简要摘要该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集所有连续的结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。
详细说明

质量改进计划,尤其是认证程序提出了不可避免的衡量健康质量的问题。在国际上进行了几项手术审核,表明收集有关护理质量的可靠和有效信息的重要性。这种方法允许评估和改善所提供的护理质量,与直接影响发病率和死亡率显着相关。此外,它为基于证据的医学研究提供了有价值的信息,因为它提供了经常被排除在治疗试验之外的患者的数据。

大肠癌是第一个消化癌,也是全球第三种癌症。手术切除是主要的治疗方法。手术质量与更好的短期和长期结果有关。质量改进的措施,以改善结直肠癌手术护理的目标已成为全球标准的。

该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集来自拉巴特国家肿瘤学研究所的所有连续结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的成年患者(> 18岁)接受了结肠或直肠腺癌手术切除术,2018年1月1日至2019年12月31日在拉巴特摩洛哥国家肿瘤学研究所的消化外科肿瘤学系之间具有治愈性。
健康)状况
干涉过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌
研究组/队列
  • 结肠腺癌
    进行结肠腺癌手术切除的患者
    干预:步骤:结直肠切除
  • 直肠腺癌
    接受直肠腺癌手术切除手术切除的患者
    干预:步骤:结直肠切除
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月15日)
136
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明的结直肠腺癌患者接受了手术切除,并在2018年1月1日至2019年12月31日之间进行了治疗意图。

排除标准:

  • 除腺癌以外的其他组织学类型的结肠或直肠切除术。
  • 姑息意图手术。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家摩洛哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349384
其他研究ID编号SCOD 2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:在合理的要求下,我们将共享个别患者数据
责任方Anass Majbar,摩洛哥国民研究所
研究赞助商摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Anass M Majbar国家肿瘤学研究所
PRS帐户摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集所有连续的结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗
直肠腺癌结肠腺癌过程:结直肠切除

详细说明:

质量改进计划,尤其是认证程序提出了不可避免的衡量健康质量的问题。在国际上进行了几项手术审核,表明收集有关护理质量的可靠和有效信息的重要性。这种方法允许评估和改善所提供的护理质量,与直接影响发病率和死亡率显着相关。此外,它为基于证据的医学研究提供了有价值的信息,因为它提供了经常被排除在治疗试验之外的患者的数据。

大肠癌是第一个消化癌,也是全球第三种癌症。手术切除是主要的治疗方法。手术质量与更好的短期和长期结果有关。质量改进的措施,以改善结直肠癌手术护理的目标已成为全球标准的。

该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集来自拉巴特国家肿瘤学研究所的所有连续结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 136名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:审核结直肠癌的手术治疗质量
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
结肠腺癌
进行结肠腺癌手术切除的患者
过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌

直肠腺癌
接受直肠腺癌手术切除手术切除的患者
过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌

结果措施
主要结果指标
  1. 检索淋巴结[时间范围:手术后1个月]
    结肠切除后的淋巴结检索的人数患者超过12

  2. 正圆边缘[时间范围:手术后1个月]
    直肠腺癌的直肠切除手术标本上圆周缘<1 mm的患者率。

  3. 发病率[时间范围:手术后90天]
    使用Clavien-Dindo分级系统在出院时和手术切除后的90天后使用Clavien-Dindo分级系统评估发病率


次要结果度量
  1. 术前CT扫描[时间范围:手术后7天]
    手术前进行了计算层析成像的患者率

  2. 多学科团队会议[时间范围:手术后7天]
    在手术前的多学科团队会议上讨论的病例率,该病例接受了手术切除型结肠直肠腺癌的患者

  3. 直肠腺癌的MRI [时间范围:手术后7天]
    直肠腺癌的术前检查中,具有骨盆磁共振成像或直肠超构摄影的PF患者评价。

  4. 吻合泄漏[时间范围:手术后90天]
    结肠癌切除后吻合术的泄漏发生率与吻合的产生

  5. 再入院[时间范围:手术后90天]
    切除结直肠癌后医院再入院率泄漏率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的成年患者(> 18岁)接受了结肠或直肠腺癌手术切除术,2018年1月1日至2019年12月31日在拉巴特摩洛哥国家肿瘤学研究所的消化外科肿瘤学系之间具有治愈性。
标准

纳入标准:

  • 组织学证明的结直肠腺癌患者接受了手术切除,并在2018年1月1日至2019年12月31日之间进行了治疗意图。

排除标准:

  • 除腺癌以外的其他组织学类型的结肠或直肠切除术。
  • 姑息意图手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
摩洛哥
国民研究所
拉巴特,摩洛哥,10100
赞助商和合作者
摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anass M Majbar国家肿瘤学研究所
追踪信息
首先提交日期2020年4月13日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 检索淋巴结[时间范围:手术后1个月]
    结肠切除后的淋巴结检索的人数患者超过12
  • 正圆边缘[时间范围:手术后1个月]
    直肠腺癌的直肠切除手术标本上圆周缘<1 mm的患者率。
  • 发病率[时间范围:手术后90天]
    使用Clavien-Dindo分级系统在出院时和手术切除后的90天后使用Clavien-Dindo分级系统评估发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 术前CT扫描[时间范围:手术后7天]
    手术前进行了计算层析成像的患者率
  • 多学科团队会议[时间范围:手术后7天]
    在手术前的多学科团队会议上讨论的病例率,该病例接受了手术切除型结肠直肠腺癌的患者
  • 直肠腺癌的MRI [时间范围:手术后7天]
    直肠腺癌的术前检查中,具有骨盆磁共振成像或直肠超构摄影的PF患者评价。
  • 吻合泄漏[时间范围:手术后90天]
    结肠癌切除后吻合术的泄漏发生率与吻合的产生
  • 再入院[时间范围:手术后90天]
    切除结直肠癌后医院再入院率泄漏率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大肠癌手术审核
官方头衔审核结直肠癌的手术治疗质量
简要摘要该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集所有连续的结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。
详细说明

质量改进计划,尤其是认证程序提出了不可避免的衡量健康质量的问题。在国际上进行了几项手术审核,表明收集有关护理质量的可靠和有效信息的重要性。这种方法允许评估和改善所提供的护理质量,与直接影响发病率和死亡率显着相关。此外,它为基于证据的医学研究提供了有价值的信息,因为它提供了经常被排除在治疗试验之外的患者的数据。

大肠癌是第一个消化癌,也是全球第三种癌症。手术切除是主要的治疗方法。手术质量与更好的短期和长期结果有关。质量改进的措施,以改善结直肠癌手术护理的目标已成为全球标准的。

该项目的目的是审核接受结肠直肠腺癌治疗的患者的手术护理。这项研究的重点是收集来自拉巴特国家肿瘤学研究所的所有连续结肠和直肠腺癌病例的数据。使用标准化形式,研究人员收集了与治疗的每个阶段有关的数据:治疗前,外科和术后,以衡量提供的手术护理质量。将这些结果与已建立的基准和在世界其他国家进行的类似审计研究进行了比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的成年患者(> 18岁)接受了结肠或直肠腺癌手术切除术,2018年1月1日至2019年12月31日在拉巴特摩洛哥国家肿瘤学研究所的消化外科肿瘤学系之间具有治愈性。
健康)状况
干涉过程:结直肠切除
结肠或直肠切除型结肠直肠腺癌
研究组/队列
  • 结肠腺癌
    进行结肠腺癌手术切除的患者
    干预:步骤:结直肠切除
  • 直肠腺癌
    接受直肠腺癌手术切除手术切除的患者
    干预:步骤:结直肠切除
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月15日)
136
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 组织学证明的结直肠腺癌患者接受了手术切除,并在2018年1月1日至2019年12月31日之间进行了治疗意图。

排除标准:

  • 除腺癌以外的其他组织学类型的结肠或直肠切除术。
  • 姑息意图手术。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家摩洛哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04349384
其他研究ID编号SCOD 2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:在合理的要求下,我们将共享个别患者数据
责任方Anass Majbar,摩洛哥国民研究所
研究赞助商摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Anass M Majbar国家肿瘤学研究所
PRS帐户摩洛哥的国家D'Oncologie Institut
验证日期2020年4月

治疗医院