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出境医 / 临床实验 / 急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管

急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估头盔NIV在减少侵入性机械通气持续时间的效力,以最大程度地减少COVID-19 COVID-19大流行期间的呼吸机需求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气电晕病毒感染设备:头盔非侵入通气(NIV)不适用

详细说明:

单中心随机临床试验研究了头盔NIV的功效,用于早期从机械通气中解放出急性低氧呼吸衰竭患者。

干预措施:随机分配给干预组的头盔组患者将无需自发呼吸试验即可将其伸入头盔NIV。头盔将连接到氧气和房间空气流量计,以提供至少60升新鲜气流和窥视阀。使用2-3 cmh20的窥视阀将增加窥视率,以提高外周氧饱和度至少在启发的氧气需求(FIO2)≤60%.14时至少90%。将利用遵循气体交换;这是治疗急性低氧呼吸衰竭患者的常规护理的一部分。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

控制:常规护理患者随机分配到对照组将继续侵入性的机械通气,直到满足以下断奶标准:15分辨率或改善导致插管血液动力学稳定性的疾病,定义为90至160 mm HG和心率之间的收缩压不到140/min,没有加速器或低剂量的加压剂格拉斯哥昏迷量表得分为13或更高的呼吸稳定性(氧饱和度> 90%> 90%,含量为90%[FIO2]≤0.4≤0.4,呼吸速率<35/min,非质分泌物(非精力分泌) <最近8个小时的3个愿望)。

一旦满足断奶标准,患者将在压力支持模式下进行30分钟的自发呼吸试验。无法忍受SBT的标准是躁动,焦虑,低水平的意识(格拉斯哥昏迷量表<13),呼吸速率高于35/min和/或使用辅助肌肉,脉搏血氧仪小于90%,氧气饱和度小于90% FIO2高于0.5,心率高于140/min或大于基线增加20%,收缩压低于90 mm Hg或心律不齐。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。

将遵循90天和1年死亡率的长期随访的对象

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
实际学习开始日期 2020年8月13日
估计的初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:头盔非浸润通气(NIV)
随机分配给干预组的患者将被剥离为头盔NIV。
设备:头盔非侵入通气(NIV)
使用头盔后,将利用动脉血液采样来遵循气体交换。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

无干预:控制侵入性机械通气
随机分配给对照组的患者将继续侵入性的机械通气。一旦满足断奶标准,患者将进行30分钟的自发呼吸试验。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸机天[时间范围:最多4周]
    通过气管管的机械通气持续时间


次要结果度量
  1. 重症监护室(ICU)住院时间长度[时间范围:最多6周]
    进入ICU的天数

  2. 需要重新启动[时间范围:最多6周]
    拔管后需要气管插管的患者人数


其他结果措施:
  1. 住院时间[时间范围:最多6周]
    入学期间在医院度过的天数

  2. 医院死亡率[时间范围:最多6周]
    入学期间的任何原因死亡

  3. 长期死亡率[时间范围:最多1年]
    任何原因的死亡90天,1年

  4. ICU相关并发症[时间范围:最多6周]
    包括呼吸机相关肺炎,胃肠道出血,DVT/PE,sacral depubitus溃疡,del妄,ICU获得了无力

  5. 放电位置[时间范围:最多90天]
    测量位置(家庭,康复中心,疗养院)

  6. 医疗保健利用[时间范围:最多6周]
    活着的日子和自由机构

  7. 隔膜超声厚度[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量:注册,拔管前,拔管后

  8. 膜片增厚分数[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量和计算增厚分数的灵感


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

年龄≥18岁在机械通气上至少48小时的正末期呼气压力(PEEP)在8至13厘米H20之间的水平在150至300 mmHg之间,氧与氧气的部分压力与受启发性氧气的部分压力(PAO2/FIO2)之间的比率FIO2≤0.6pH≥7.25呼吸速率(RR)≤30/min足够的GAG和咳嗽反射能力自发呼吸

排除标准:

Hemodynamic instability (Systolic blood pressure <90 or requiring >2 vasoactive agents) Tracheostomy Upper airway obstruction Pregnancy Elevated intracranial pressure Upper airway obstruction Glasgow coma scale ≤ 8 Patients who refuse to undergo endotracheal intubation, whatever the initial therapeutic approach

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Bhakti Patel 773-702-6800 EXT 3349 bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:MSN的Anne Pohlman 773-702-3804 apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
芝加哥大学医学中心招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60637
联系人:Bhakti Patel,MD bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:Anne Pohlman,msn apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu
赞助商和合作者
芝加哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月13日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
呼吸机天[时间范围:最多4周]
通过气管管的机械通气持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
  • 重症监护室(ICU)住院时间长度[时间范围:最多6周]
    进入ICU的天数
  • 需要重新启动[时间范围:最多6周]
    拔管后需要气管插管的患者人数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 住院时间[时间范围:最多6周]
    入学期间在医院度过的天数
  • 医院死亡率[时间范围:最多6周]
    入学期间的任何原因死亡
  • 长期死亡率[时间范围:最多1年]
    任何原因的死亡90天,1年
  • ICU相关并发症[时间范围:最多6周]
    包括呼吸机相关肺炎,胃肠道出血,DVT/PE,sacral depubitus溃疡,del妄,ICU获得了无力
  • 放电位置[时间范围:最多90天]
    测量位置(家庭,康复中心,疗养院)
  • 医疗保健利用[时间范围:最多6周]
    活着的日子和自由机构
  • 隔膜超声厚度[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量:注册,拔管前,拔管后
  • 膜片增厚分数[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量和计算增厚分数的灵感
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
官方标题ICMJE急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
简要摘要该研究的目的是评估头盔NIV在减少侵入性机械通气持续时间的效力,以最大程度地减少COVID-19 COVID-19大流行期间的呼吸机需求。
详细说明

单中心随机临床试验研究了头盔NIV的功效,用于早期从机械通气中解放出急性低氧呼吸衰竭患者。

干预措施:随机分配给干预组的头盔组患者将无需自发呼吸试验即可将其伸入头盔NIV。头盔将连接到氧气和房间空气流量计,以提供至少60升新鲜气流和窥视阀。使用2-3 cmh20的窥视阀将增加窥视率,以提高外周氧饱和度至少在启发的氧气需求(FIO2)≤60%.14时至少90%。将利用遵循气体交换;这是治疗急性低氧呼吸衰竭患者的常规护理的一部分。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

控制:常规护理患者随机分配到对照组将继续侵入性的机械通气,直到满足以下断奶标准:15分辨率或改善导致插管血液动力学稳定性的疾病,定义为90至160 mm HG和心率之间的收缩压不到140/min,没有加速器或低剂量的加压剂格拉斯哥昏迷量表得分为13或更高的呼吸稳定性(氧饱和度> 90%> 90%,含量为90%[FIO2]≤0.4≤0.4,呼吸速率<35/min,非质分泌物(非精力分泌) <最近8个小时的3个愿望)。

一旦满足断奶标准,患者将在压力支持模式下进行30分钟的自发呼吸试验。无法忍受SBT的标准是躁动,焦虑,低水平的意识(格拉斯哥昏迷量表<13),呼吸速率高于35/min和/或使用辅助肌肉,脉搏血氧仪小于90%,氧气饱和度小于90% FIO2高于0.5,心率高于140/min或大于基线增加20%,收缩压低于90 mm Hg或心律不齐。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。

将遵循90天和1年死亡率的长期随访的对象

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE设备:头盔非侵入通气(NIV)
使用头盔后,将利用动脉血液采样来遵循气体交换。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:头盔非浸润通气(NIV)
    随机分配给干预组的患者将被剥离为头盔NIV。
    干预:设备:头盔非侵入通气(NIV)
  • 无干预:控制侵入性机械通气
    随机分配给对照组的患者将继续侵入性的机械通气。一旦满足断奶标准,患者将进行30分钟的自发呼吸试验。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月15日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

年龄≥18岁在机械通气上至少48小时的正末期呼气压力(PEEP)在8至13厘米H20之间的水平在150至300 mmHg之间,氧与氧气的部分压力与受启发性氧气的部分压力(PAO2/FIO2)之间的比率FIO2≤0.6pH≥7.25呼吸速率(RR)≤30/min足够的GAG和咳嗽反射能力自发呼吸

排除标准:

Hemodynamic instability (Systolic blood pressure <90 or requiring >2 vasoactive agents) Tracheostomy Upper airway obstruction Pregnancy Elevated intracranial pressure Upper airway obstruction Glasgow coma scale ≤ 8 Patients who refuse to undergo endotracheal intubation, whatever the initial therapeutic approach

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Bhakti Patel 773-702-6800 EXT 3349 bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:MSN的Anne Pohlman 773-702-3804 apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04349332
其他研究ID编号ICMJE 20-0594
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方芝加哥大学
研究赞助商ICMJE芝加哥大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户芝加哥大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估头盔NIV在减少侵入性机械通气持续时间的效力,以最大程度地减少COVID-19 COVID-19大流行期间的呼吸机需求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气电晕病毒感染设备:头盔非侵入通气(NIV)不适用

详细说明:

单中心随机临床试验研究了头盔NIV的功效,用于早期从机械通气中解放出急性低氧呼吸衰竭患者。

干预措施:随机分配给干预组的头盔组患者将无需自发呼吸试验即可将其伸入头盔NIV。头盔将连接到氧气和房间空气流量计,以提供至少60升新鲜气流和窥视阀。使用2-3 cmh20的窥视阀将增加窥视率,以提高外周氧饱和度至少在启发的氧气需求(FIO2)≤60%.14时至少90%。将利用遵循气体交换;这是治疗急性低氧呼吸衰竭患者的常规护理的一部分。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

控制:常规护理患者随机分配到对照组将继续侵入性的机械通气,直到满足以下断奶标准:15分辨率或改善导致插管血液动力学稳定性的疾病,定义为90至160 mm HG和心率之间的收缩压不到140/min,没有加速器或低剂量的加压剂格拉斯哥昏迷量表得分为13或更高的呼吸稳定性(氧饱和度> 90%> 90%,含量为90%[FIO2]≤0.4≤0.4,呼吸速率<35/min,非质分泌物(非精力分泌) <最近8个小时的3个愿望)。

一旦满足断奶标准,患者将在压力支持模式下进行30分钟的自发呼吸试验。无法忍受SBT的标准是躁动,焦虑,低水平的意识(格拉斯哥昏迷量表<13),呼吸速率高于35/min和/或使用辅助肌肉,脉搏血氧仪小于90%,氧气饱和度小于90% FIO2高于0.5,心率高于140/min或大于基线增加20%,收缩压低于90 mm Hg或心律不齐。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。

将遵循90天和1年死亡率的长期随访的对象

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
实际学习开始日期 2020年8月13日
估计的初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:头盔非浸润通气(NIV)
随机分配给干预组的患者将被剥离为头盔NIV。
设备:头盔非侵入通气(NIV)
使用头盔后,将利用动脉血液采样来遵循气体交换。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

无干预:控制侵入性机械通气
随机分配给对照组的患者将继续侵入性的机械通气。一旦满足断奶标准,患者将进行30分钟的自发呼吸试验。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸机天[时间范围:最多4周]
    通过气管管的机械通气持续时间


次要结果度量
  1. 重症监护室(ICU)住院时间长度[时间范围:最多6周]
    进入ICU的天数

  2. 需要重新启动[时间范围:最多6周]
    拔管后需要气管插管的患者人数


其他结果措施:
  1. 住院时间[时间范围:最多6周]
    入学期间在医院度过的天数

  2. 医院死亡率[时间范围:最多6周]
    入学期间的任何原因死亡

  3. 长期死亡率[时间范围:最多1年]
    任何原因的死亡90天,1年

  4. ICU相关并发症[时间范围:最多6周]
    包括呼吸机相关肺炎,胃肠道出血,DVT/PE,sacral depubitus溃疡,del妄,ICU获得了无力

  5. 放电位置[时间范围:最多90天]
    测量位置(家庭,康复中心,疗养院)

  6. 医疗保健利用[时间范围:最多6周]
    活着的日子和自由机构

  7. 隔膜超声厚度[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量:注册,拔管前,拔管后

  8. 膜片增厚分数[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量和计算增厚分数的灵感


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

年龄≥18岁在机械通气上至少48小时的正末期呼气压力(PEEP)在8至13厘米H20之间的水平在150至300 mmHg之间,氧与氧气的部分压力与受启发性氧气的部分压力(PAO2/FIO2)之间的比率FIO2≤0.6pH≥7.25呼吸速率(RR)≤30/min足够的GAG和咳嗽反射能力自发呼吸

排除标准:

Hemodynamic instability (Systolic blood pressure <90 or requiring >2 vasoactive agents) Tracheostomy Upper airway obstruction Pregnancy Elevated intracranial pressure Upper airway obstruction Glasgow coma scale ≤ 8 Patients who refuse to undergo endotracheal intubation, whatever the initial therapeutic approach

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Bhakti Patel 773-702-6800 EXT 3349 bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:MSN的Anne Pohlman 773-702-3804 apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
芝加哥大学医学中心招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60637
联系人:Bhakti Patel,MD bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:Anne Pohlman,msn apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu
赞助商和合作者
芝加哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月13日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
呼吸机天[时间范围:最多4周]
通过气管管的机械通气持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
  • 重症监护室(ICU)住院时间长度[时间范围:最多6周]
    进入ICU的天数
  • 需要重新启动[时间范围:最多6周]
    拔管后需要气管插管的患者人数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 住院时间[时间范围:最多6周]
    入学期间在医院度过的天数
  • 医院死亡率[时间范围:最多6周]
    入学期间的任何原因死亡
  • 长期死亡率[时间范围:最多1年]
    任何原因的死亡90天,1年
  • ICU相关并发症[时间范围:最多6周]
    包括呼吸机相关肺炎,胃肠道出血,DVT/PE,sacral depubitus溃疡,del妄,ICU获得了无力
  • 放电位置[时间范围:最多90天]
    测量位置(家庭,康复中心,疗养院)
  • 医疗保健利用[时间范围:最多6周]
    活着的日子和自由机构
  • 隔膜超声厚度[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量:注册,拔管前,拔管后
  • 膜片增厚分数[时间范围:最多6周]
    最终到期时的超声测量和计算增厚分数的灵感
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
官方标题ICMJE急性低氧呼吸衰竭患者的早期拔管
简要摘要该研究的目的是评估头盔NIV在减少侵入性机械通气持续时间的效力,以最大程度地减少COVID-19 COVID-19大流行期间的呼吸机需求。
详细说明

单中心随机临床试验研究了头盔NIV的功效,用于早期从机械通气中解放出急性低氧呼吸衰竭患者。

干预措施:随机分配给干预组的头盔组患者将无需自发呼吸试验即可将其伸入头盔NIV。头盔将连接到氧气和房间空气流量计,以提供至少60升新鲜气流和窥视阀。使用2-3 cmh20的窥视阀将增加窥视率,以提高外周氧饱和度至少在启发的氧气需求(FIO2)≤60%.14时至少90%。将利用遵循气体交换;这是治疗急性低氧呼吸衰竭患者的常规护理的一部分。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。

控制:常规护理患者随机分配到对照组将继续侵入性的机械通气,直到满足以下断奶标准:15分辨率或改善导致插管血液动力学稳定性的疾病,定义为90至160 mm HG和心率之间的收缩压不到140/min,没有加速器或低剂量的加压剂格拉斯哥昏迷量表得分为13或更高的呼吸稳定性(氧饱和度> 90%> 90%,含量为90%[FIO2]≤0.4≤0.4,呼吸速率<35/min,非质分泌物(非精力分泌) <最近8个小时的3个愿望)。

一旦满足断奶标准,患者将在压力支持模式下进行30分钟的自发呼吸试验。无法忍受SBT的标准是躁动,焦虑,低水平的意识(格拉斯哥昏迷量表<13),呼吸速率高于35/min和/或使用辅助肌肉,脉搏血氧仪小于90%,氧气饱和度小于90% FIO2高于0.5,心率高于140/min或大于基线增加20%,收缩压低于90 mm Hg或心律不齐。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。

将遵循90天和1年死亡率的长期随访的对象

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE设备:头盔非侵入通气(NIV)
使用头盔后,将利用动脉血液采样来遵循气体交换。根据临床改善,将逐步降低非侵入性支持,如果患者保持呼吸率<30breaths/min/min/min,并且PAO2> 75mm Hg,而FiO2 0.5均有0.5 hg,而无需通气支持。如果需要气管插管,将卸下头盔,并将患者插管毫不延迟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:头盔非浸润通气(NIV)
    随机分配给干预组的患者将被剥离为头盔NIV。
    干预:设备:头盔非侵入通气(NIV)
  • 无干预:控制侵入性机械通气
    随机分配给对照组的患者将继续侵入性的机械通气。一旦满足断奶标准,患者将进行30分钟的自发呼吸试验。如果自发呼吸试验成功,则将脱皮。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月15日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

年龄≥18岁在机械通气上至少48小时的正末期呼气压力(PEEP)在8至13厘米H20之间的水平在150至300 mmHg之间,氧与氧气的部分压力与受启发性氧气的部分压力(PAO2/FIO2)之间的比率FIO2≤0.6pH≥7.25呼吸速率(RR)≤30/min足够的GAG和咳嗽反射能力自发呼吸

排除标准:

Hemodynamic instability (Systolic blood pressure <90 or requiring >2 vasoactive agents) Tracheostomy Upper airway obstruction Pregnancy Elevated intracranial pressure Upper airway obstruction Glasgow coma scale ≤ 8 Patients who refuse to undergo endotracheal intubation, whatever the initial therapeutic approach

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Bhakti Patel 773-702-6800 EXT 3349 bpatel@medicine.bsd.uchicago.edu
联系人:MSN的Anne Pohlman 773-702-3804 apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04349332
其他研究ID编号ICMJE 20-0594
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方芝加哥大学
研究赞助商ICMJE芝加哥大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户芝加哥大学
验证日期2021年4月

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