• 响应持续时间（DOR） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据研究人员评估的Recist V 1.1，DOR定义为从目标响应（CR或PR）的第一个文档（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡客观反应的日期。
• 无进展生存期（PFS） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据RECIST V 1.1，由研究人员评估的PFS定义为从研究干预措施的第一次管理到第一个在没有记录的PD的情况下，由于任何原因而导致的PD或死亡的日期，以先到者的身份进行。
• 确认的总体答复率 - 独立审查委员会（IRC）[时间范围：从治疗开始到3年]
  ORR被定义为使用Recist v 1.1评估的IRC评估的PR或CR的参与者的百分比（％）。
• 响应持续时间-IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据由IRC评估的RECIST V 1.1，DOR定义为第一次记录客观响应（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡的首次文献记录日期。
• 无进展生存 - IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据RECIST V 1.1，由IRC评估的PFS定义为从研究干预措施的第一次管理到第一个在没有记录的PD的情况下，由于任何原因而导致的PD或死亡的日期，以先到者的身份进行。
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗开始到3年]
  OS定义为从研究干预措施到因任何原因而导致死亡日期的时间。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：从治疗开始至3年]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间相关，是否与研究干预有关。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致死亡，都需要生命，需要住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性的异常/出生缺陷，其他涉及医学或科学判断的情况。
• 具有AES的参与者的严重性[时间范围：从治疗开始到3年]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE），第5.0节，将对AE的严重性进行分级。
• 在输注结束时立即观察到Bintrafusp alfa [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点以CEOI分析的Bintrafusp alfa的血清浓度。
• 在下一次给药之前立即观察到的浓度（对应于多种剂量的预剂量或谷浓度）（CORTOUGH）（CORTOUGH）。 [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点，以用于分析的Bintrafusp Alfa进行分析。
• 针对Bintrafusp alfa的阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集，以通过使用经过验证的免疫测定测试分析ADA。
• 针对Bintrafusp Alfa的阳性ADA的参与者百分比[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集以进行ADA分析。

• 响应持续时间（DOR） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据研究人员评估的Recist V 1.1，DOR定义为从目标响应（CR或PR）的第一个文档（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡客观反应的日期。
• 无进展生存期（PFS） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据RECIST V 1.1，由研究人员评估的PFS定义为从第一次进行研究干预措施到首次进行进行性疾病（PD）（PD）或死亡日期的时间，或者由于没有证明的PD而导致的任何原因，无论是先发生的。
• 确认的总体答复率 - 独立审查委员会（IRC）[时间范围：从治疗开始到3年]
  ORR被定义为使用Recist v 1.1评估的IRC评估的PR或CR的参与者的百分比。
• 响应持续时间-IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据研究人员评估的RECIST V 1.1，DOR定义为第一个目的响应（CR或PR）的时间，到疾病进展（PD）的第一条记录日期或由于任何原因而导致的任何原因导致的死亡日期第一的。
• 无进展生存 - IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据研究人员评估的RECIST V 1.1的PFS，定义为从研究干预措施进行第一次管理到PD或死亡的第一个文档或死亡的日期，这是由于没有记录的PD，以先到者为准。
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗开始到3年]
  OS定义为从研究干预措施到因任何原因而导致死亡日期的时间。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：从治疗开始至3年]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间相关，是否与研究干预有关。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致死亡，都需要生命，需要住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性的异常/出生缺陷，其他涉及医学或科学判断的情况。
• AES的严重性[时间范围：从开始的开始到3年]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE），第5.0节，将对AE的严重性进行分级。
• 在输注结束时立即观察到Bintrafusp alfa [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点以CEOI分析的Bintrafusp alfa的血清浓度。
• 在下一次给药之前立即观察到的浓度（对应于多种剂量的预剂量或谷浓度）（CORTOUGH）（CORTOUGH）。 [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点，以用于分析的Bintrafusp Alfa进行分析。
• 针对Bintrafusp alfa的阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集，以通过使用经过验证的免疫测定测试分析ADA。
• 针对Bintrafusp Alfa的阳性ADA的参与者百分比[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集以进行ADA分析。

纳入标准：

• 参与者可以给予签署的知情同意/同意，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制。
• 签署知情同意时，至少十八岁。
• 具有组织学确认的局部晚期或转移性或局部晚期/不可切除的尿路上皮癌（包括肾脏，骨盆，输尿管，尿道膀胱，尿道）的参与者。如果过渡细胞癌是主要的组织学，则混合组织学是可以接受的。 1.根据RECIST V 1.1标准可测量的疾病； 2. 2.含有铂金含有化学疗法的PD或复发，以用于转移性或局部/不可切除的尿路上皮癌，或者在新辅助剂或辅助铂金化疗后的12个月内，用于局部肌肉侵入性肌肉炎性尿路上皮癌。
• 能够提供在筛查期间和给予Bintrafusp alfa之前收集的肿瘤组织样品。
• 能够提供档案肿瘤样品（最好是在最近的活检中）。档案材料是福尔马林固定的肿瘤组织样品，来自肿瘤病变的活检。
• 东方合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0-1。
• 具有适当器官系统的参与者按照定义的作用：绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5*10^9个单元/升（细胞/L）；血红蛋白> = 9.0克每分解仪（g/dl）;血小板> = 100*10^9单元/L;国际标准化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）<= 1.5*正常的上限（ULN）；白蛋白> = 2.5 g/dl;丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 2.5*uln或<= 5*ULN，用于有记录的肝转移的参与者；总胆红素<= 1.5*ULN（分离的胆红素> 1.5*如果胆红素是分级的，并且直接胆红素<35％）；计算出的肌酐清除率（CRCI）> =每分钟30毫升（ml/min）和射血分数> = 50％。
• 预期寿命至少12周。
• 如果女性未怀孕或母乳喂养，则有资格，并且至少适用以下条件：不是生育潜力的女性（WOCBP），或者如果WOCBP使用高效的避孕方法（即具有失败率的高效避孕方法）在以下时间段中，每年<1％），优选使用较低的用户依赖性：在研究干预措施的第一次剂量之前，如果使用荷尔蒙避孕措施：已经完成了至少一个4周的口服避孕药周期或已经开始了她的月经或使用了至少28天的仓库避孕或延长的口服避孕药，并使用高度敏感的测定法进行了记录的妊娠测试；在干预期间；在研究干预期之后（即进行最后剂量的研究干预措施之后）至少2个月。
• 研究人员评估了避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。
• 参与者的血清阴性或高度敏感的尿液妊娠试验，如当地法规的要求，在第一次剂量研究干预之前的24小时内。如果不能将尿液测试确认为阴性（例如，结果模棱两可），则需要进行血清妊娠试验。
• 研究人员回顾了病史，月经史和最近的性活动，以降低患有早期未被发现怀孕的女性的风险。
• 男性参与者：男性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的当地法规一致。如果男性参与者同意从第一次学习的时间到最后剂量研究治疗后的125天，则有资格参加，以便清除任何改变的精子：避免捐赠精子；避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期和持续的戒酒），并同意戒酒或同意使用男性避孕套和女性伴侣使用额外的高效避孕方法，失败率<1 <1每年与目前尚未怀孕的有生育潜力的妇女发生性交时。
• 中央测定法的档案肿瘤样品对编程死亡配体1（PD-L1）高。

排除标准：

• 有症状或需要治疗干预的活性大脑和/或瘦脑疾病。无症状的中枢神经系统（CNS）转移的参与者在临床上稳定，如串行脑图像所证明的，并且在入学前至少14天不需要皮质类固醇。
• 在过去三年内，除尿路上皮癌以外的其他恶性肿瘤病史外，除了经过治疗意图治疗或在过去两年中不需要治疗的局部肿瘤。 （例如，切除的非黑色素瘤皮肤癌）。
• 用于治疗转移性疾病的全身疗法不超过2行。如果最近的疗法不是基于铂的治疗方案，则参与者必须在该疗法后或之后进行。
• 每个研究者评估由腹水，脑病，凝血病，低藻症，食管或胃静脉曲张或持续的jaundice所定义的，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病。
• 需要全身免疫抑制治疗的当前肺炎或非感染性肺炎病史。
• 活跃的自身免疫性疾病需要在过去两年内进行全身免疫抑制治疗。
• 接受了先前的同种异体/自体骨髓或固体器官移植。
• 在研究治疗前的7天内接受全身性皮质类固醇（> 10 mg每天口服泼尼松或同等泼尼松）或其他免疫抑制剂。允许吸入或局部类固醇。
• 已知对单克隆抗体或研究治疗制剂中使用的任何成分的已知严重超敏反应（> = 3 nci-CTCAE v 5.0级）。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 在第一次剂量的干预前30天内收到了任何实时疫苗。
• 除分化4（CD4） + T-Cell（CD4 +）计数的参与者外，人类免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试的已知史，每个微氧气量（细胞 /UL），没有获得免疫缺陷的病史综合征（AIDS）定义机会感染。
• 活性乙型肝炎病毒（HBV）（HBV表面抗原阳性）。
• 活跃的丙型肝炎病毒（HCV）感染或阳性HCV抗体，除了参与者1.具有定量和2.的HCV病毒载量以下。
• 在首次干预之前的6个月内的病史或心脏异常的证据，包括：严重的，不受控制的心律失常或临床上显着的心电图异常，包括二级（II型）或第三级心房室内室块或QTCF间隔> 450毫秒（或QTCF> 480毫秒> 480毫秒> 480 MSEC，用于束束分支块）； b。心肌病，心肌梗死，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的心绞痛），冠状动脉成形术，支架支架或旁路移植； C。纽约心脏协会功能分类系统定义的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（II，III或IV级）；和d。有症状的心心炎。
• 研究人员认为，患有出血临床或最近考虑的重大出血事件的参与者也被排除在研究药物治疗的高风险中。
• 研究人员认为，任何其他严重或不受控制的医学障碍都可能增加与研究参与或研究药物管理有关的风险，损害参与者接受协议治疗的能力，或干扰研究结果的解释。
• 在研究治疗前2周内，接受了先前的全身抗癌治疗。
• 接受了抗编程死亡1（PD-1），抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体的抗疗法。 （包括ipilimumab或任何其他针对T细胞共刺激或检查点途径的抗体或药物）。
• 接受了靶向转化生长因子（TGF）β-（例如，Galunistertib）的事先治疗。
• 在研究治疗前2周内接受了放射疗法（或其他非系统性疾病疗法）。
• 在进行研究治疗前4周内进行了重大手术。
• 残留的毒性归因于先前具有临床意义或无管理的抗癌治疗，> 1级或以前的基线（<= 2级），脱发和疲劳。
• 参与者参加了一项临床试验，并在当前研究的第一个给药日前的下一个时间段内收到了研究产品：30天，5个半寿命或研究产品生物学效应的持续时间（以较长的方式）。
• 在第一个给药日之前的12个月内，暴露于2种以上的研究抗癌药物。
• 已知会滥用酒精或毒品。
• 具有任何精神病，禁止理解或渲染知情同意或一致参与研究程序。
• 法律丧失能力或有限的法律能力。

• 响应持续时间（DOR） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据研究人员评估的Recist V 1.1，DOR定义为从目标响应（CR或PR）的第一个文档（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡客观反应的日期。
• 无进展生存期（PFS） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据RECIST V 1.1，由研究人员评估的PFS定义为从研究干预措施的第一次管理到第一个在没有记录的PD的情况下，由于任何原因而导致的PD或死亡的日期，以先到者的身份进行。
• 确认的总体答复率 - 独立审查委员会（IRC）[时间范围：从治疗开始到3年]
  ORR被定义为使用Recist v 1.1评估的IRC评估的PR或CR的参与者的百分比（％）。
• 响应持续时间-IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据由IRC评估的RECIST V 1.1，DOR定义为第一次记录客观响应（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡的首次文献记录日期。
• 无进展生存 - IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据RECIST V 1.1，由IRC评估的PFS定义为从研究干预措施的第一次管理到第一个在没有记录的PD的情况下，由于任何原因而导致的PD或死亡的日期，以先到者的身份进行。
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗开始到3年]
  OS定义为从研究干预措施到因任何原因而导致死亡日期的时间。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：从治疗开始至3年]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间相关，是否与研究干预有关。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致死亡，都需要生命，需要住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性的异常/出生缺陷，其他涉及医学或科学判断的情况。
• 具有AES的参与者的严重性[时间范围：从治疗开始到3年]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE），第5.0节，将对AE的严重性进行分级。
• 在输注结束时立即观察到Bintrafusp alfa [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点以CEOI分析的Bintrafusp alfa的血清浓度。
• 在下一次给药之前立即观察到的浓度（对应于多种剂量的预剂量或谷浓度）（CORTOUGH）（CORTOUGH）。 [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点，以用于分析的Bintrafusp Alfa进行分析。
• 针对Bintrafusp alfa的阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集，以通过使用经过验证的免疫测定测试分析ADA。
• 针对Bintrafusp Alfa的阳性ADA的参与者百分比[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集以进行ADA分析。

• 响应持续时间（DOR） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据研究人员评估的Recist V 1.1，DOR定义为从目标响应（CR或PR）的第一个文档（CR或PR）的时间，到首先是首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡客观反应的日期。
• 无进展生存期（PFS） - 研究者评估[时间范围：从治疗开始至3年]
  根据RECIST V 1.1，由研究人员评估的PFS定义为从第一次进行研究干预措施到首次进行进行性疾病（PD）（PD）或死亡日期的时间，或者由于没有证明的PD而导致的任何原因，无论是先发生的。
• 确认的总体答复率 - 独立审查委员会（IRC）[时间范围：从治疗开始到3年]
  ORR被定义为使用Recist v 1.1评估的IRC评估的PR或CR的参与者的百分比。
• 响应持续时间-IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据研究人员评估的RECIST V 1.1，DOR定义为第一个目的响应（CR或PR）的时间，到疾病进展（PD）的第一条记录日期或由于任何原因而导致的任何原因导致的死亡日期第一的。
• 无进展生存 - IRC [时间范围：从治疗开始到3年]
  根据研究人员评估的RECIST V 1.1的PFS，定义为从研究干预措施进行第一次管理到PD或死亡的第一个文档或死亡的日期，这是由于没有记录的PD，以先到者为准。
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗开始到3年]
  OS定义为从研究干预措施到因任何原因而导致死亡日期的时间。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：从治疗开始至3年]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间相关，是否与研究干预有关。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致死亡，都需要生命，需要住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，是先天性的异常/出生缺陷，其他涉及医学或科学判断的情况。
• AES的严重性[时间范围：从开始的开始到3年]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE），第5.0节，将对AE的严重性进行分级。
• 在输注结束时立即观察到Bintrafusp alfa [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点以CEOI分析的Bintrafusp alfa的血清浓度。
• 在下一次给药之前立即观察到的浓度（对应于多种剂量的预剂量或谷浓度）（CORTOUGH）（CORTOUGH）。 [时间范围：最多2年]
  将收集血液样本，以测量在指定的时间点，以用于分析的Bintrafusp Alfa进行分析。
• 针对Bintrafusp alfa的阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集，以通过使用经过验证的免疫测定测试分析ADA。
• 针对Bintrafusp Alfa的阳性ADA的参与者百分比[时间范围：最多2年]
  血清样品将在指定的时间点收集以进行ADA分析。

纳入标准：

• 参与者可以给予签署的知情同意/同意，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制。
• 签署知情同意时，至少十八岁。
• 具有组织学确认的局部晚期或转移性或局部晚期/不可切除的尿路上皮癌（包括肾脏，骨盆，输尿管，尿道膀胱，尿道）的参与者。如果过渡细胞癌是主要的组织学，则混合组织学是可以接受的。 1.根据RECIST V 1.1标准可测量的疾病； 2. 2.含有铂金含有化学疗法的PD或复发，以用于转移性或局部/不可切除的尿路上皮癌，或者在新辅助剂或辅助铂金化疗后的12个月内，用于局部肌肉侵入性肌肉炎性尿路上皮癌。
• 能够提供在筛查期间和给予Bintrafusp alfa之前收集的肿瘤组织样品。
• 能够提供档案肿瘤样品（最好是在最近的活检中）。档案材料是福尔马林固定的肿瘤组织样品，来自肿瘤病变的活检。
• 东方合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0-1。
• 具有适当器官系统的参与者按照定义的作用：绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5*10^9个单元/升（细胞/L）；血红蛋白> = 9.0克每分解仪（g/dl）;血小板> = 100*10^9单元/L;国际标准化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）<= 1.5*正常的上限（ULN）；白蛋白> = 2.5 g/dl;丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 2.5*uln或<= 5*ULN，用于有记录的肝转移的参与者；总胆红素<= 1.5*ULN（分离的胆红素> 1.5*如果胆红素是分级的，并且直接胆红素<35％）；计算出的肌酐清除率（CRCI）> =每分钟30毫升（ml/min）和射血分数> = 50％。
• 预期寿命至少12周。
• 如果女性未怀孕或母乳喂养，则有资格，并且至少适用以下条件：不是生育潜力的女性（WOCBP），或者如果WOCBP使用高效的避孕方法（即具有失败率的高效避孕方法）在以下时间段中，每年<1％），优选使用较低的用户依赖性：在研究干预措施的第一次剂量之前，如果使用荷尔蒙避孕措施：已经完成了至少一个4周的口服避孕药周期或已经开始了她的月经或使用了至少28天的仓库避孕或延长的口服避孕药，并使用高度敏感的测定法进行了记录的妊娠测试；在干预期间；在研究干预期之后（即进行最后剂量的研究干预措施之后）至少2个月。
• 研究人员评估了避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。
• 参与者的血清阴性或高度敏感的尿液妊娠试验，如当地法规的要求，在第一次剂量研究干预之前的24小时内。如果不能将尿液测试确认为阴性（例如，结果模棱两可），则需要进行血清妊娠试验。
• 研究人员回顾了病史，月经史和最近的性活动，以降低患有早期未被发现怀孕的女性的风险。
• 男性参与者：男性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的当地法规一致。如果男性参与者同意从第一次学习的时间到最后剂量研究治疗后的125天，则有资格参加，以便清除任何改变的精子：避免捐赠精子；避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式（长期和持续的戒酒），并同意戒酒或同意使用男性避孕套和女性伴侣使用额外的高效避孕方法，失败率<1 <1每年与目前尚未怀孕的有生育潜力的妇女发生性交时。
• 中央测定法的档案肿瘤样品对编程死亡配体1（PD-L1）高。

排除标准：

• 有症状或需要治疗干预的活性大脑和/或瘦脑疾病。无症状的中枢神经系统（CNS）转移的参与者在临床上稳定，如串行脑图像所证明的，并且在入学前至少14天不需要皮质类固醇。
• 在过去三年内，除尿路上皮癌以外的其他恶性肿瘤病史外，除了经过治疗意图治疗或在过去两年中不需要治疗的局部肿瘤。 （例如，切除的非黑色素瘤皮肤癌）。
• 用于治疗转移性疾病的全身疗法不超过2行。如果最近的疗法不是基于铂的治疗方案，则参与者必须在该疗法后或之后进行。
• 每个研究者评估由腹水，脑病，凝血病，低藻症，食管或胃静脉曲张或持续的jaundice所定义的，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病。
• 需要全身免疫抑制治疗的当前肺炎或非感染性肺炎病史。
• 活跃的自身免疫性疾病需要在过去两年内进行全身免疫抑制治疗。
• 接受了先前的同种异体/自体骨髓或固体器官移植。
• 在研究治疗前的7天内接受全身性皮质类固醇（> 10 mg每天口服泼尼松或同等泼尼松）或其他免疫抑制剂。允许吸入或局部类固醇。
• 已知对单克隆抗体或研究治疗制剂中使用的任何成分的已知严重超敏反应（> = 3 nci-CTCAE v 5.0级）。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 在第一次剂量的干预前30天内收到了任何实时疫苗。
• 除分化4（CD4） + T-Cell（CD4 +）计数的参与者外，人类免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试的已知史，每个微氧气量（细胞 /UL），没有获得免疫缺陷的病史综合征（AIDS）定义机会感染。
• 活性乙型肝炎病毒（HBV）（HBV表面抗原阳性）。
• 活跃的丙型肝炎病毒（HCV）感染或阳性HCV抗体，除了参与者1.具有定量和2.的HCV病毒载量以下。
• 在首次干预之前的6个月内的病史或心脏异常的证据，包括：严重的，不受控制的心律失常或临床上显着的心电图异常，包括二级（II型）或第三级心房室内室块或QTCF间隔> 450毫秒（或QTCF> 480毫秒> 480毫秒> 480 MSEC，用于束束分支块）； b。心肌病，心肌梗死，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的心绞痛），冠状动脉成形术，支架支架或旁路移植； C。纽约心脏协会功能分类系统定义的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（II，III或IV级）；和d。有症状的心心炎。
• 研究人员认为，患有出血临床或最近考虑的重大出血事件的参与者也被排除在研究药物治疗的高风险中。
• 研究人员认为，任何其他严重或不受控制的医学障碍都可能增加与研究参与或研究药物管理有关的风险，损害参与者接受协议治疗的能力，或干扰研究结果的解释。
• 在研究治疗前2周内，接受了先前的全身抗癌治疗。
• 接受了抗编程死亡1（PD-1），抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体的抗疗法。 （包括ipilimumab或任何其他针对T细胞共刺激或检查点途径的抗体或药物）。
• 接受了靶向转化生长因子（TGF）β-（例如，Galunistertib）的事先治疗。
• 在研究治疗前2周内接受了放射疗法（或其他非系统性疾病疗法）。
• 在进行研究治疗前4周内进行了重大手术。
• 残留的毒性归因于先前具有临床意义或无管理的抗癌治疗，> 1级或以前的基线（<= 2级），脱发和疲劳。
• 参与者参加了一项临床试验，并在当前研究的第一个给药日前的下一个时间段内收到了研究产品：30天，5个半寿命或研究产品生物学效应的持续时间（以较长的方式）。
• 在第一个给药日之前的12个月内，暴露于2种以上的研究抗癌药物。
• 已知会滥用酒精或毒品。
• 具有任何精神病，禁止理解或渲染知情同意或一致参与研究程序。
• 法律丧失能力或有限的法律能力。