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出境医 / 临床实验 / Maxera大杯 - 加拿大(加拿大Maxera)

Maxera大杯 - 加拿大(加拿大Maxera)

研究描述
简要摘要:
这项研究是单中心,回顾性的,前瞻性的,不受控制的,连续的系列临床后续研究,可提供最大的Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据(植入物和仪器)

病情或疾病 干预/治疗
髋关节骨关节炎的退化性关节疾病,髋关节性骨关节炎的髋关节性骨关节炎髋关节性疾病的髋关节性骨关节炎,髋关节疾病的髋关节性增生性疾病髋关节性疾病的类风湿关节炎设备:总髋关节置换术

详细说明:

Zimmer Maxera Cup是一种单块构造,由预组装的壳和衬里组成。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。

Biolox®Delta陶瓷衬里(插入物)被预组装,以锁定锥形壳的腔,并用Biolox选件陶瓷股骨头,尺寸32、36、40、44和48 mm和48毫米和标准Biolox Delta ceramic Heads seaporam Head Sillies 32、36、36、36、36、36、36、36、36、40、44和43、36、40、44和和40毫米。

这是单一中心市场后的临床评估。将在2011年11月至2018年2月之间连续一系列用Maxera杯(外径64毫米或66毫米)治疗的32例患者,并邀请参加该研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:回顾性和前瞻性后市场临床随访研究,以提供Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据
实际学习开始日期 2021年3月1日
实际的初级完成日期 2021年3月25日
实际 学习完成日期 2021年3月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受了最大直径的最大杯的患者
2011年11月至2018年2月之间,患者获得了一个最大杯,外径为64毫米或66毫米。
设备:总髋关节置换术

手术程序涉及用人工假体替换股骨头和髋臼或插座的头部。该系统由插入股骨运河的股骨茎组成,连接到股骨茎上的球以及代替髋臼的髋臼组件或壳。

在这项研究中,髋臼组件是Zimmer Maxera Cup,它是由预组装的壳和衬里组成的单块构造。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。 Maxera Cup仅用于单次使用,并且设计用于重建该协议的“包含和排除部分”中所述条件。

其他名称:总髋关节更换

结果措施
主要结果指标
  1. 植入物基于去除或预期去除设备的生存,并使用Kaplan-Meier方法确定[时间范围:手术后10年]

次要结果度量
  1. 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
    分数从0到100,出色:90-100,良好:80-89,Fair:70-79和贫穷:<70

  2. 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
    最低分数(0)对应于“患者可以想象的最糟糕的健康状况”,最高率(100)对应于“他能想象的最佳健康”。

  3. 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  4. 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

研究人员在2011年11月至2018年2月之间提供了32例连续操作的患者的清单。这些患者接受了最大直径为64或66毫米的Maxera Cup。这些患者是根据植入物使用(IFU)中列出的指示和禁忌症进行操作的。

研究人员将与这些患者联系以提出研究入学率,直到他可以连续20个手术为止。他将获得知情同意,并追溯收集前手术,即时邮政和1年数据

这20名患者将在标准临床常规范围内进行跟进,研究人员将在5、7和10年的随访访问中前瞻性地收集临床数据。

标准

纳入标准:

  • 患者接受了一个外径为64毫米或66毫米的Maxera杯。
  • Zimmer Maxera杯有未凝结在接受初级手术的骨骼成熟个体中,以通过非炎性退化性关节疾病(NIDJD)损害的臀部恢复臀部,但不限于骨关节炎,包括骨关节炎,血管性坏死,后后关节炎,经历性关节炎,经历性关节炎先天性髋关节发育不良和炎性关节疾病(IJD),例如,如果骨骼质量足够,类风湿关节炎

排除标准:

  • 臀部的活跃,旧或远程感染。
  • 骨降低。
  • 局部骨肿瘤和/或囊肿。
  • 骨质质量较差的患者,骨骼不足以支撑植入物。
  • 神经肌肉的妥协,血管缺乏或受影响的肢体中的其他条件可能导致骨骼固定不足。
  • 对植入物质过敏。
  • 患者的身体状况会消除或倾向于消除足够的植入物支持或防止使用适当大小或骨盆,股骨截骨修复,腰带修订,骨质疏松症骨髓炎骨髓炎,神经肌肉的神经肌肉妥协或血管缺乏在受影响的肢体上足以使过程变得不合理,使得无法实现肌肉的支持结构或其他条件的结构)骨骼固定不足
  • 请勿使用Maxera组件的不是Biolox Delta或Biolox选件的陶瓷股头。
  • 当侵入性较小的过程就足够时,使用此设备。
  • 骨骼不成熟。
  • 任何可能对步态或负重轴承产生负面影响的神经或肌肉疾病
  • 受影响的肢体中外展肌肉的丧失。
  • 髋关节周围的皮肤覆盖不良。
  • X射线上看到的关节破坏或骨吸收的快速疾病进展是显而易见的。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
HôpitalMaisonuve-Rosemont
蒙特利尔,加拿大魁北克,QC H1T 2M4
赞助商和合作者
Zimmer Biomet
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Paola Vivoda Zimmer Biomet
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
植入物基于去除或预期去除设备的生存,并使用Kaplan-Meier方法确定[时间范围:手术后10年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
    分数从0到100,出色:90-100,良好:80-89,Fair:70-79和贫穷:<70
  • 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
    最低分数(0)对应于“患者可以想象的最糟糕的健康状况”,最高率(100)对应于“他能想象的最佳健康”。
  • 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  • 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
  • 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
  • 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  • 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Maxera大杯 - 加拿大
官方头衔回顾性和前瞻性后市场临床随访研究,以提供Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据
简要摘要这项研究是单中心,回顾性的,前瞻性的,不受控制的,连续的系列临床后续研究,可提供最大的Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据(植入物和仪器)
详细说明

Zimmer Maxera Cup是一种单块构造,由预组装的壳和衬里组成。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。

Biolox®Delta陶瓷衬里(插入物)被预组装,以锁定锥形壳的腔,并用Biolox选件陶瓷股骨头,尺寸32、36、40、44和48 mm和48毫米和标准Biolox Delta ceramic Heads seaporam Head Sillies 32、36、36、36、36、36、36、36、36、40、44和43、36、40、44和和40毫米。

这是单一中心市场后的临床评估。将在2011年11月至2018年2月之间连续一系列用Maxera杯(外径64毫米或66毫米)治疗的32例患者,并邀请参加该研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

研究人员在2011年11月至2018年2月之间提供了32例连续操作的患者的清单。这些患者接受了最大直径为64或66毫米的Maxera Cup。这些患者是根据植入物使用(IFU)中列出的指示和禁忌症进行操作的。

研究人员将与这些患者联系以提出研究入学率,直到他可以连续20个手术为止。他将获得知情同意,并追溯收集前手术,即时邮政和1年数据

这20名患者将在标准临床常规范围内进行跟进,研究人员将在5、7和10年的随访访问中前瞻性地收集临床数据。

健康)状况
  • 髋关节退行性关节疾病
  • 关节炎,髋关节
  • 髋关节的无血管坏死
  • 髋关节创伤后骨关节炎
  • 臀部的先天性发育不良
  • 关节疾病
  • 臀部类风湿关节炎
干涉设备:总髋关节置换术

手术程序涉及用人工假体替换股骨头和髋臼或插座的头部。该系统由插入股骨运河的股骨茎组成,连接到股骨茎上的球以及代替髋臼的髋臼组件或壳。

在这项研究中,髋臼组件是Zimmer Maxera Cup,它是由预组装的壳和衬里组成的单块构造。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。 Maxera Cup仅用于单次使用,并且设计用于重建该协议的“包含和排除部分”中所述条件。

其他名称:总髋关节更换
研究组/队列接受了最大直径的最大杯的患者
2011年11月至2018年2月之间,患者获得了一个最大杯,外径为64毫米或66毫米。
干预:设备:总髋关节置换术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况终止
实际注册
(提交:2020年4月14日)
20
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月25日
实际的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者接受了一个外径为64毫米或66毫米的Maxera杯。
  • Zimmer Maxera杯有未凝结在接受初级手术的骨骼成熟个体中,以通过非炎性退化性关节疾病(NIDJD)损害的臀部恢复臀部,但不限于骨关节炎,包括骨关节炎,血管性坏死,后后关节炎,经历性关节炎,经历性关节炎先天性髋关节发育不良和炎性关节疾病(IJD),例如,如果骨骼质量足够,类风湿关节炎

排除标准:

  • 臀部的活跃,旧或远程感染。
  • 骨降低。
  • 局部骨肿瘤和/或囊肿。
  • 骨质质量较差的患者,骨骼不足以支撑植入物。
  • 神经肌肉的妥协,血管缺乏或受影响的肢体中的其他条件可能导致骨骼固定不足。
  • 对植入物质过敏。
  • 患者的身体状况会消除或倾向于消除足够的植入物支持或防止使用适当大小或骨盆,股骨截骨修复,腰带修订,骨质疏松症骨髓炎骨髓炎,神经肌肉的神经肌肉妥协或血管缺乏在受影响的肢体上足以使过程变得不合理,使得无法实现肌肉的支持结构或其他条件的结构)骨骼固定不足
  • 请勿使用Maxera组件的不是Biolox Delta或Biolox选件的陶瓷股头。
  • 当侵入性较小的过程就足够时,使用此设备。
  • 骨骼不成熟。
  • 任何可能对步态或负重轴承产生负面影响的神经或肌肉疾病
  • 受影响的肢体中外展肌肉的丧失。
  • 髋关节周围的皮肤覆盖不良。
  • X射线上看到的关节破坏或骨吸收的快速疾病进展是显而易见的。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348968
其他研究ID编号MDRG2017-89MS-15H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Zimmer Biomet
研究赞助商Zimmer Biomet
合作者不提供
调查人员
研究主任: Paola Vivoda Zimmer Biomet
PRS帐户Zimmer Biomet
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究是单中心,回顾性的,前瞻性的,不受控制的,连续的系列临床后续研究,可提供最大的Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据(植入物和仪器)

病情或疾病 干预/治疗
髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的退化性关节疾病,髋关节性骨关节炎' target='_blank'>关节炎的髋关节性骨关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节性疾病的髋关节性骨关节炎' target='_blank'>关节炎,髋关节疾病的髋关节性增生性疾病髋关节性疾病的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎设备:总髋关节置换术

详细说明:

Zimmer Maxera Cup是一种单块构造,由预组装的壳和衬里组成。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。

Biolox®Delta陶瓷衬里(插入物)被预组装,以锁定锥形壳的腔,并用Biolox选件陶瓷股骨头,尺寸32、36、40、44和48 mm和48毫米和标准Biolox Delta ceramic Heads seaporam Head Sillies 32、36、36、36、36、36、36、36、36、40、44和43、36、40、44和和40毫米。

这是单一中心市场后的临床评估。将在2011年11月至2018年2月之间连续一系列用Maxera杯(外径64毫米或66毫米)治疗的32例患者,并邀请参加该研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:回顾性和前瞻性后市场临床随访研究,以提供Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据
实际学习开始日期 2021年3月1日
实际的初级完成日期 2021年3月25日
实际 学习完成日期 2021年3月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受了最大直径的最大杯的患者
2011年11月至2018年2月之间,患者获得了一个最大杯,外径为64毫米或66毫米。
设备:总髋关节置换术

手术程序涉及用人工假体替换股骨头和髋臼或插座的头部。该系统由插入股骨运河的股骨茎组成,连接到股骨茎上的球以及代替髋臼的髋臼组件或壳。

在这项研究中,髋臼组件是Zimmer Maxera Cup,它是由预组装的壳和衬里组成的单块构造。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。 Maxera Cup仅用于单次使用,并且设计用于重建该协议的“包含和排除部分”中所述条件。

其他名称:总髋关节更换

结果措施
主要结果指标
  1. 植入物基于去除或预期去除设备的生存,并使用Kaplan-Meier方法确定[时间范围:手术后10年]

次要结果度量
  1. 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
    分数从0到100,出色:90-100,良好:80-89,Fair:70-79和贫穷:<70

  2. 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
    最低分数(0)对应于“患者可以想象的最糟糕的健康状况”,最高率(100)对应于“他能想象的最佳健康”。

  3. 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  4. 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

研究人员在2011年11月至2018年2月之间提供了32例连续操作的患者的清单。这些患者接受了最大直径为64或66毫米的Maxera Cup。这些患者是根据植入物使用(IFU)中列出的指示和禁忌症进行操作的。

研究人员将与这些患者联系以提出研究入学率,直到他可以连续20个手术为止。他将获得知情同意,并追溯收集前手术,即时邮政和1年数据

这20名患者将在标准临床常规范围内进行跟进,研究人员将在5、7和10年的随访访问中前瞻性地收集临床数据。

标准

纳入标准:

排除标准:

  • 臀部的活跃,旧或远程感染。
  • 骨降低。
  • 局部骨肿瘤和/或囊肿。
  • 骨质质量较差的患者,骨骼不足以支撑植入物。
  • 神经肌肉的妥协,血管缺乏或受影响的肢体中的其他条件可能导致骨骼固定不足。
  • 对植入物质过敏。
  • 患者的身体状况会消除或倾向于消除足够的植入物支持或防止使用适当大小或骨盆,股骨截骨修复,腰带修订,骨质疏松症骨髓炎骨髓炎,神经肌肉的神经肌肉妥协或血管缺乏在受影响的肢体上足以使过程变得不合理,使得无法实现肌肉的支持结构或其他条件的结构)骨骼固定不足
  • 请勿使用Maxera组件的不是Biolox Delta或Biolox选件的陶瓷股头。
  • 当侵入性较小的过程就足够时,使用此设备。
  • 骨骼不成熟。
  • 任何可能对步态或负重轴承产生负面影响的神经或肌肉疾病
  • 受影响的肢体中外展肌肉的丧失。
  • 髋关节周围的皮肤覆盖不良。
  • X射线上看到的关节破坏或骨吸收的快速疾病进展是显而易见的。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
HôpitalMaisonuve-Rosemont
蒙特利尔,加拿大魁北克,QC H1T 2M4
赞助商和合作者
Zimmer Biomet
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Paola Vivoda Zimmer Biomet
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
植入物基于去除或预期去除设备的生存,并使用Kaplan-Meier方法确定[时间范围:手术后10年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
    分数从0到100,出色:90-100,良好:80-89,Fair:70-79和贫穷:<70
  • 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
    最低分数(0)对应于“患者可以想象的最糟糕的健康状况”,最高率(100)对应于“他能想象的最佳健康”。
  • 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  • 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 基于Harris Hip评分的疼痛和功能性能[时间范围:手术后10年]
  • 主题质量由EQ-5D(EuroQOI)分数确定[时间范围:手术后10年]
  • 评估了X射线射线,用于评估放射性,骨溶解,肥大,沉降,异位骨化等[时间范围:手术后10年]
  • 基于最终并发症的安全性发生在内,包括错位和修订/删除[时间范围:手术后10年]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Maxera大杯 - 加拿大
官方头衔回顾性和前瞻性后市场临床随访研究,以提供Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据
简要摘要这项研究是单中心,回顾性的,前瞻性的,不受控制的,连续的系列临床后续研究,可提供最大的Zimmer®Maxera™杯(植入物和仪器)的安全性,性能和临床益处数据(植入物和仪器)
详细说明

Zimmer Maxera Cup是一种单块构造,由预组装的壳和衬里组成。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。

Biolox®Delta陶瓷衬里(插入物)被预组装,以锁定锥形壳的腔,并用Biolox选件陶瓷股骨头,尺寸32、36、40、44和48 mm和48毫米和标准Biolox Delta ceramic Heads seaporam Head Sillies 32、36、36、36、36、36、36、36、36、40、44和43、36、40、44和和40毫米。

这是单一中心市场后的临床评估。将在2011年11月至2018年2月之间连续一系列用Maxera杯(外径64毫米或66毫米)治疗的32例患者,并邀请参加该研究。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

研究人员在2011年11月至2018年2月之间提供了32例连续操作的患者的清单。这些患者接受了最大直径为64或66毫米的Maxera Cup。这些患者是根据植入物使用(IFU)中列出的指示和禁忌症进行操作的。

研究人员将与这些患者联系以提出研究入学率,直到他可以连续20个手术为止。他将获得知情同意,并追溯收集前手术,即时邮政和1年数据

这20名患者将在标准临床常规范围内进行跟进,研究人员将在5、7和10年的随访访问中前瞻性地收集临床数据。

健康)状况
干涉设备:总髋关节置换术

手术程序涉及用人工假体替换股骨头和髋臼或插座的头部。该系统由插入股骨运河的股骨茎组成,连接到股骨茎上的球以及代替髋臼的髋臼组件或壳。

在这项研究中,髋臼组件是Zimmer Maxera Cup,它是由预组装的壳和衬里组成的单块构造。陶瓷衬里用陶瓷股头铰接,可用于陶瓷陶瓷陶瓷大直径头部表关节。 Maxera Cup仅用于单次使用,并且设计用于重建该协议的“包含和排除部分”中所述条件。

其他名称:总髋关节更换
研究组/队列接受了最大直径的最大杯的患者
2011年11月至2018年2月之间,患者获得了一个最大杯,外径为64毫米或66毫米。
干预:设备:总髋关节置换术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况终止
实际注册
(提交:2020年4月14日)
20
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月25日
实际的初级完成日期2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 臀部的活跃,旧或远程感染。
  • 骨降低。
  • 局部骨肿瘤和/或囊肿。
  • 骨质质量较差的患者,骨骼不足以支撑植入物。
  • 神经肌肉的妥协,血管缺乏或受影响的肢体中的其他条件可能导致骨骼固定不足。
  • 对植入物质过敏。
  • 患者的身体状况会消除或倾向于消除足够的植入物支持或防止使用适当大小或骨盆,股骨截骨修复,腰带修订,骨质疏松症骨髓炎骨髓炎,神经肌肉的神经肌肉妥协或血管缺乏在受影响的肢体上足以使过程变得不合理,使得无法实现肌肉的支持结构或其他条件的结构)骨骼固定不足
  • 请勿使用Maxera组件的不是Biolox Delta或Biolox选件的陶瓷股头。
  • 当侵入性较小的过程就足够时,使用此设备。
  • 骨骼不成熟。
  • 任何可能对步态或负重轴承产生负面影响的神经或肌肉疾病
  • 受影响的肢体中外展肌肉的丧失。
  • 髋关节周围的皮肤覆盖不良。
  • X射线上看到的关节破坏或骨吸收的快速疾病进展是显而易见的。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348968
其他研究ID编号MDRG2017-89MS-15H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Zimmer Biomet
研究赞助商Zimmer Biomet
合作者不提供
调查人员
研究主任: Paola Vivoda Zimmer Biomet
PRS帐户Zimmer Biomet
验证日期2021年3月