肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。
主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。
该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝癌癌 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2027年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Olivier Ganry,PR | (33)322668193 | ganry.olivier@chu-amiens.fr | |
| 联系人:gérardducournau, | (33)32208376 | ducournau.gerard@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚伊恩斯 | 招募 |
| 法国爱好,80480 | |
| 联系人:Olivier Ganry,PR(33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr | |
| 首席研究员: | Jean-Claude Barbare,PR | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员: | Yves-Edouard Herpe | 楚伊恩斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。 主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。 该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 肝组织,血液,尿液和粪便 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04348838 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PI2019_843_0023 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。
主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。
该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝癌癌 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2027年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Olivier Ganry,PR | (33)322668193 | ganry.olivier@chu-amiens.fr | |
| 联系人:gérardducournau, | (33)32208376 | ducournau.gerard@chu-amiens.fr |
| 法国 | |
| 楚伊恩斯 | 招募 |
| 法国爱好,80480 | |
| 联系人:Olivier Ganry,PR(33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr | |
| 首席研究员: | Jean-Claude Barbare,PR | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员: | Yves-Edouard Herpe | 楚伊恩斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。 主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。 该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 肝组织,血液,尿液和粪便 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04348838 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PI2019_843_0023 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||