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出境医 / 临床实验 / 法国肝细胞癌患者的前瞻性队列(首席)

法国肝细胞癌患者的前瞻性队列(首席)

研究描述
简要摘要:

肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。

主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。

该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。


病情或疾病
肝癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
实际学习开始日期 2019年8月26日
估计的初级完成日期 2027年9月30日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肝移植后治疗无进展生存率(PFS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    肝移植后治疗的无效生存(PFS)的变化

  2. 时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败

  3. 化学栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    化学栓塞后总生存时间(O)的变化

  4. 放射栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    放射栓塞后总生存时间(OS)的变化

  5. 药物治疗后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包含的第1天,长达5年]
    药物治疗后总生存时间(O)的变化


次要结果度量
  1. 临床实践中HCC治疗不良事件率的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗不良事件率的变化

  2. 临床实践中HCC治疗严重不良事件率的变化[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗的严重不良事件发生率的变化


生物测量保留率:DNA样品
肝组织,血液,尿液和粪便

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。
标准

纳入标准:

  • HCC的新病例
  • 可疑的HCC病例,无论原因,阶段,治疗如何
  • 已知HCC:复发或进展的药物治疗

排除标准:

  • 相关的严重疾病在短期内威胁生命(肝病本身除外)
  • 所谓的弱势群体:未成年人,受监护人或临时监护的人,或因行政或司法决定而剥夺了自由的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Ganry,PR (33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
联系人:gérardducournau, (33)32208376 ducournau.gerard@chu-amiens.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
联系人:Olivier Ganry,PR(33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
赞助商和合作者
中心医院的大学
Biobanque de picardie
sociéténationalefrançaisedeastroentérologie
协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF)
联邦法语De Cancerologie Dimestive
协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux(ANGH)
Unicancer
GroupeCoopérateur多纪律恩科利奇(Gercor)(Gercor)
Club deréflexiondes cabinets et Groupesd'Hépato-Gastroentérologie(Cregg)
协会de chirurgiehépato-bilio-pancréatiqueet de移植(ACHBT)
SociétéFrançaiseDePathologie(SFP)
SociétéFrançaiseDeradiologie(SFR)
社会法兰西·德·拉迪特拉(Radiotherapie Oncologique)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Claude Barbare,PR楚伊恩斯
首席研究员: Yves-Edouard Herpe楚伊恩斯
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年8月26日
估计的初级完成日期2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 肝移植后治疗无进展生存率(PFS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    肝移植后治疗的无效生存(PFS)的变化
  • 时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败
  • 化学栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    化学栓塞后总生存时间(O)的变化
  • 放射栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    放射栓塞后总生存时间(OS)的变化
  • 药物治疗后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包含的第1天,长达5年]
    药物治疗后总生存时间(O)的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 临床实践中HCC治疗不良事件率的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗不良事件率的变化
  • 临床实践中HCC治疗严重不良事件率的变化[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗的严重不良事件发生率的变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
官方头衔法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
简要摘要

肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。

主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。

该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肝组织,血液,尿液和粪便
采样方法非概率样本
研究人群无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月14日)
5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年12月31日
估计的初级完成日期2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • HCC的新病例
  • 可疑的HCC病例,无论原因,阶段,治疗如何
  • 已知HCC:复发或进展的药物治疗

排除标准:

  • 相关的严重疾病在短期内威胁生命(肝病本身除外)
  • 所谓的弱势群体:未成年人,受监护人或临时监护的人,或因行政或司法决定而剥夺了自由的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Olivier Ganry,PR (33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
联系人:gérardducournau, (33)32208376 ducournau.gerard@chu-amiens.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348838
其他研究ID编号PI2019_843_0023
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者
  • Biobanque de picardie
  • sociéténationalefrançaisedeastroentérologie
  • 协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF)
  • 联邦法语De Cancerologie Dimestive
  • 协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux(ANGH)
  • Unicancer
  • GroupeCoopérateur多纪律恩科利奇(Gercor)(Gercor)
  • Club deréflexiondes cabinets et Groupesd'Hépato-Gastroentérologie(Cregg)
  • 协会de chirurgiehépato-bilio-pancréatiqueet de移植(ACHBT)
  • SociétéFrançaiseDePathologie(SFP)
  • SociétéFrançaiseDeradiologie(SFR)
  • 社会法兰西·德·拉迪特拉(Radiotherapie Oncologique)
调查人员
首席研究员: Jean-Claude Barbare,PR楚伊恩斯
首席研究员: Yves-Edouard Herpe楚伊恩斯
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。

主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。

该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。


病情或疾病
肝癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
实际学习开始日期 2019年8月26日
估计的初级完成日期 2027年9月30日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肝移植后治疗无进展生存率(PFS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    肝移植后治疗的无效生存(PFS)的变化

  2. 时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败

  3. 化学栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    化学栓塞后总生存时间(O)的变化

  4. 放射栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    放射栓塞后总生存时间(OS)的变化

  5. 药物治疗后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包含的第1天,长达5年]
    药物治疗后总生存时间(O)的变化


次要结果度量
  1. 临床实践中HCC治疗不良事件率的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗不良事件率的变化

  2. 临床实践中HCC治疗严重不良事件率的变化[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗的严重不良事件发生率的变化


生物测量保留率:DNA样品
肝组织,血液,尿液和粪便

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。
标准

纳入标准:

  • HCC的新病例
  • 可疑的HCC病例,无论原因,阶段,治疗如何
  • 已知HCC:复发或进展的药物治疗

排除标准:

  • 相关的严重疾病在短期内威胁生命(肝病本身除外)
  • 所谓的弱势群体:未成年人,受监护人或临时监护的人,或因行政或司法决定而剥夺了自由的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Ganry,PR (33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
联系人:gérardducournau, (33)32208376 ducournau.gerard@chu-amiens.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
联系人:Olivier Ganry,PR(33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
赞助商和合作者
中心医院的大学
Biobanque de picardie
sociéténationalefrançaisedeastroentérologie
协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF)
联邦法语De Cancerologie Dimestive
协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux(ANGH)
Unicancer
GroupeCoopérateur多纪律恩科利奇(Gercor)(Gercor)
Club deréflexiondes cabinets et Groupesd'Hépato-Gastroentérologie(Cregg)
协会de chirurgiehépato-bilio-pancréatiqueet de移植(ACHBT)
SociétéFrançaiseDePathologie(SFP)
SociétéFrançaiseDeradiologie(SFR)
社会法兰西·德·拉迪特拉(Radiotherapie Oncologique
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Claude Barbare,PR楚伊恩斯
首席研究员: Yves-Edouard Herpe楚伊恩斯
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年8月26日
估计的初级完成日期2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 肝移植后治疗无进展生存率(PFS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    肝移植后治疗的无效生存(PFS)的变化
  • 时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    时间的变化,直到肝切除和经皮破坏后策略失败
  • 化学栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    化学栓塞后总生存时间(O)的变化
  • 放射栓塞后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    放射栓塞后总生存时间(OS)的变化
  • 药物治疗后总生存时间(OS)的变化[时间范围:从包含的第1天,长达5年]
    药物治疗后总生存时间(O)的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 临床实践中HCC治疗不良事件率的变化[时间范围:从包容的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗不良事件率的变化
  • 临床实践中HCC治疗严重不良事件率的变化[时间范围:从纳入的第1天,最多5年]
    临床实践中HCC治疗的严重不良事件发生率的变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
官方头衔法国肝细胞癌患者的前瞻性队列
简要摘要

肝细胞癌(HCC)发生在90%的肝硬化原发肝癌中。在法国,每年发生8,500例新的HCC病例,每年约8,000例死亡与该癌症有关。 5年生存率为10%,是所有癌症类型中最低的生存率之一。 HCC提出了许多重大挑战:仅在25%的病例中发现HCC在可固化的阶段发现,这反映了早期诊断的明显延迟。关于HCC的知识状态远远落后于其他癌症(没有生物标志物,复杂的致癌作用,病因的影响,价值不佳的数据等)。快速技术进步需要大规模研究来评估新的诊断和治疗方式。

主要项目是研究项目的共同基础知识,无论癌症的原因和阶段如何,使用前瞻性收集的HCC患者中的数据。

该项目是对HCC患者的多中心纵向观察研究,并收集有关包含和患者随访的前瞻性数据。生物资源收集的宪法。 5,000名患者将在2年内纳入5年的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肝组织,血液,尿液和粪便
采样方法非概率样本
研究人群无论疾病和治疗的原因,疾病的阶段以及已知HCC患者,人口包括HCC的新病例患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月14日)
5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年12月31日
估计的初级完成日期2027年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • HCC的新病例
  • 可疑的HCC病例,无论原因,阶段,治疗如何
  • 已知HCC:复发或进展的药物治疗

排除标准:

  • 相关的严重疾病在短期内威胁生命(肝病本身除外)
  • 所谓的弱势群体:未成年人,受监护人或临时监护的人,或因行政或司法决定而剥夺了自由的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Olivier Ganry,PR (33)322668193 ganry.olivier@chu-amiens.fr
联系人:gérardducournau, (33)32208376 ducournau.gerard@chu-amiens.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348838
其他研究ID编号PI2019_843_0023
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者
  • Biobanque de picardie
  • sociéténationalefrançaisedeastroentérologie
  • 协会françaisepour l'Etude du foie(AFEF)
  • 联邦法语De Cancerologie Dimestive
  • 协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux(ANGH)
  • Unicancer
  • GroupeCoopérateur多纪律恩科利奇(Gercor)(Gercor)
  • Club deréflexiondes cabinets et Groupesd'Hépato-Gastroentérologie(Cregg)
  • 协会de chirurgiehépato-bilio-pancréatiqueet de移植(ACHBT)
  • SociétéFrançaiseDePathologie(SFP)
  • SociétéFrançaiseDeradiologie(SFR)
  • 社会法兰西·德·拉迪特拉(Radiotherapie Oncologique
调查人员
首席研究员: Jean-Claude Barbare,PR楚伊恩斯
首席研究员: Yves-Edouard Herpe楚伊恩斯
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月