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出境医 / 临床实验 / 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响
经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响
研究描述
简要摘要：
本研究测试了整个前额叶皮层（PFC）的经颅直流电流刺激（TDC）是否有效地增强了游戏的注意力偏置修饰训练（ABMT）移动应用程序的有益效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑压力 | 行为：ABMT其他：经颅直流电流刺激 | 阶段1 |
详细说明：
与焦虑相关的注意偏置（AB）是在临床和临床焦虑中观察到的威胁的优先处理。注意偏见修改培训（ABMT）是一种计算机化的认知训练技术，旨在系统地将注意力转移到威胁和改善AB上，但是混合和无效的发现突显了我们对ABMT基础机制以及如何设计最有效的交付系统的理解的差距。一种神经调节技术，遍布前额叶皮层（PFC）的一种神经调节技术，可以通过加强自上而下的认知控制过程来增强ABMT的影响，但证据基础受到限制，并且尚未被推广到当前数字治疗方法中的方法。 ，例如移动应用程序。本研究测试了PFC的TDC是否有效地增强了游戏化ABMT移动应用程序的有益效果。 38名成年人（法师= 23.92，SD = 4.75; 18名女性）在通过移动应用程序接收ABMT时，将低至中度焦虑症状的证明为30分钟。参与者报告了ABMT的潜在主持人，包括生命压力和特质焦虑。随后的应激源记录了ECG，以产生呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常（RSA）抑制作用，作为压力弹性的指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 所有参与者都接受了主动行为干预，并结合了主动脑刺激或假刺激控制 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TDCS活跃 ABMT的经颅直流电流刺激 | 行为：ABMT 使用应用程序个人禅 其他名称：个人禅宗 其他：经颅直流电流刺激 Soterix 1x1 TDCS有限的总能量（LTE）刺激器 其他名称：TDCS |
| 假比较器：TDCS假 ABMT的经颅直流假刺激 | 行为：ABMT 使用应用程序个人禅 其他名称：个人禅宗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告的负面情绪症状[时间范围：第1天]使用抑郁，焦虑，压力量表（DASS）的自我报告；较高的分数意味着更严重的负面情绪/较差的结果（得分范围为0-42）
- 自我报告的主观状态焦虑[时间范围：第1天]使用国家特征焦虑清单（STAI）的国家焦虑的自我报告；较高的分数意味着更大的焦虑严重性/较差的结果（分数范围为20-80）。
- 通过计算机测定法测量威胁偏见或对威胁的关注[时间范围：第1天]使用计算机化的，基于反应时间的认知评估任务，将根据基于反应时间的评分程序来评估“ DOT探针”对与威胁相关的信息的偏见。较高的分数意味着更大的偏见/更差的结果
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 温和的焦虑
排除标准：
- 精神病障碍
- 药物使用障碍
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纽约市城市大学猎人学院 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
纽约市城市大学猎人学院
纽约城市学院
调查人员
| 首席研究员： | 特雷西·丹尼斯（Tracy Dennis），博士 | 亨特学院，CUNY |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的大小或呼吸率引起的心率变异[时间范围：第1天] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 | ||||
| 简要摘要 | 本研究测试了整个前额叶皮层（PFC）的经颅直流电流刺激（TDC）是否有效地增强了游戏的注意力偏置修饰训练（ABMT）移动应用程序的有益效果。 | ||||
| 详细说明 | 与焦虑相关的注意偏置（AB）是在临床和临床焦虑中观察到的威胁的优先处理。注意偏见修改培训（ABMT）是一种计算机化的认知训练技术，旨在系统地将注意力转移到威胁和改善AB上，但是混合和无效的发现突显了我们对ABMT基础机制以及如何设计最有效的交付系统的理解的差距。一种神经调节技术，遍布前额叶皮层（PFC）的一种神经调节技术，可以通过加强自上而下的认知控制过程来增强ABMT的影响，但证据基础受到限制，并且尚未被推广到当前数字治疗方法中的方法。 ，例如移动应用程序。本研究测试了PFC的TDC是否有效地增强了游戏化ABMT移动应用程序的有益效果。 38名成年人（法师= 23.92，SD = 4.75; 18名女性）在通过移动应用程序接收ABMT时，将低至中度焦虑症状的证明为30分钟。参与者报告了ABMT的潜在主持人，包括生命压力和特质焦虑。随后的应激源记录了ECG，以产生呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常（RSA）抑制作用，作为压力弹性的指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 所有参与者都接受了主动行为干预，并结合了主动脑刺激或假刺激控制 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04348812 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 334490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 特雷西·丹尼斯（Tracy Dennis），纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 纽约城市学院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
本研究测试了整个前额叶皮层（PFC）的经颅直流电流刺激（TDC）是否有效地增强了游戏的注意力偏置修饰训练（ABMT）移动应用程序的有益效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑压力 | 行为：ABMT其他：经颅直流电流刺激 | 阶段1 |
详细说明：
与焦虑相关的注意偏置（AB）是在临床和临床焦虑中观察到的威胁的优先处理。注意偏见修改培训（ABMT）是一种计算机化的认知训练技术，旨在系统地将注意力转移到威胁和改善AB上，但是混合和无效的发现突显了我们对ABMT基础机制以及如何设计最有效的交付系统的理解的差距。一种神经调节技术，遍布前额叶皮层（PFC）的一种神经调节技术，可以通过加强自上而下的认知控制过程来增强ABMT的影响，但证据基础受到限制，并且尚未被推广到当前数字治疗方法中的方法。 ，例如移动应用程序。本研究测试了PFC的TDC是否有效地增强了游戏化ABMT移动应用程序的有益效果。 38名成年人（法师= 23.92，SD = 4.75; 18名女性）在通过移动应用程序接收ABMT时，将低至中度焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的证明为30分钟。参与者报告了ABMT的潜在主持人，包括生命压力和特质焦虑。随后的应激源记录了ECG，以产生呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常（RSA）抑制作用，作为压力弹性的指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 所有参与者都接受了主动行为干预，并结合了主动脑刺激或假刺激控制 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TDCS活跃 ABMT的经颅直流电流刺激 | 行为：ABMT 使用应用程序个人禅 其他名称：个人禅宗 其他：经颅直流电流刺激 Soterix 1x1 TDCS有限的总能量（LTE）刺激器 其他名称：TDCS |
| 假比较器：TDCS假 ABMT的经颅直流假刺激 | 行为：ABMT 使用应用程序个人禅 其他名称：个人禅宗 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 温和的焦虑
排除标准：
- 精神病障碍
- 药物使用障碍
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纽约市城市大学猎人学院 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
纽约市城市大学猎人学院
纽约城市学院
调查人员
| 首席研究员： | 特雷西·丹尼斯（Tracy Dennis），博士 | 亨特学院，CUNY |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的大小或呼吸率引起的心率变异[时间范围：第1天] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDCS）增强了游戏化的移动注意力修改的影响 | ||||
| 简要摘要 | 本研究测试了整个前额叶皮层（PFC）的经颅直流电流刺激（TDC）是否有效地增强了游戏的注意力偏置修饰训练（ABMT）移动应用程序的有益效果。 | ||||
| 详细说明 | 与焦虑相关的注意偏置（AB）是在临床和临床焦虑中观察到的威胁的优先处理。注意偏见修改培训（ABMT）是一种计算机化的认知训练技术，旨在系统地将注意力转移到威胁和改善AB上，但是混合和无效的发现突显了我们对ABMT基础机制以及如何设计最有效的交付系统的理解的差距。一种神经调节技术，遍布前额叶皮层（PFC）的一种神经调节技术，可以通过加强自上而下的认知控制过程来增强ABMT的影响，但证据基础受到限制，并且尚未被推广到当前数字治疗方法中的方法。 ，例如移动应用程序。本研究测试了PFC的TDC是否有效地增强了游戏化ABMT移动应用程序的有益效果。 38名成年人（法师= 23.92，SD = 4.75; 18名女性）在通过移动应用程序接收ABMT时，将低至中度焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的证明为30分钟。参与者报告了ABMT的潜在主持人，包括生命压力和特质焦虑。随后的应激源记录了ECG，以产生呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常（RSA）抑制作用，作为压力弹性的指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 所有参与者都接受了主动行为干预，并结合了主动脑刺激或假刺激控制 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04348812 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 334490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 特雷西·丹尼斯（Tracy Dennis），纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 纽约城市学院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽约市城市大学猎人学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
