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出境医 / 临床实验 / 伴有支气管增生（BPD）的婴儿的血小板topoiesis和血小板稳态

伴有支气管增生（BPD）的婴儿的血小板topoiesis和血小板稳态

研究描述
简要摘要：
研究支气管肺发育不良和血小板减少症之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
支气管肺发育不良的血小板减少症早产儿其他：BPD

详细说明：
这项病例对照研究的一项刺激性的病例对照研究与胎龄，出生体重和入院诊断相匹配，并根据国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的共识定义分为两组。记录了血小板计数，循环巨核细胞计数，血小板激活标记（CD62P和CD63），血小板蛋白素，并以两组进行比较，然后在婴儿的婴儿中测量了串行血小板蛋白水平和伴随的血小板计数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 96名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
BPD组
产后第28天后被诊断为BPD的早产婴儿
其他：BPD
这是一项观察研究。我们什么都没干预。

控制组
产后第28天后没有BPD的早产婴儿
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血小板计数和循环MK计数[时间范围：最多4周]
    血小板计数和循环的MK计数


次要结果度量 ：
  1. CD62P和CD63表达[时间范围：最多4周]
    CD62P和CD63表达

  2. TPO [时间范围：最多4周]
    血浆TPO浓度

  3. TPO和血小板[时间范围：最多6周]
    BPD与血小板减少症的关系浓度和血小板计数


生物测量保留：没有DNA的样品
周围动脉血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
支气管肺发育不良（BPD）是新生儿重症监护病房（NICU）的常见并发症之一，主要发生在早产儿中，被认为是过早死亡的主要原因
标准

纳入标准：

  1. 根据常规标准，BPD的临床和放射学迹象的存在（Greenough，1992）；
  2. 存在周围动脉导管；
  3. 妊娠<32周；
  4. 出生体重<1.5公斤；
  5. 在生命的第一周内，需要机械通气来治疗呼吸窘迫综合征至少3天；
  6. 入学时呼吸机和/或氧气依赖性；

排除标准：

  1. 先天性异常；
  2. 感染（通过血清学检测或病毒培养证实的血液培养或病毒感染证实的细菌感染）
  3. 围产期窒息并发症的证据，包括出生后一到五分钟的APGAR评分<3，缺氧缺血性脑病的证据，急性管状坏死或瞬时心肌缺血；
  4. 可识别的血液学疾病；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
耶杨
广东，中国广东，511442
赞助商和合作者
Yangjie
追踪信息
首先提交日期2020年3月15日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月14日）		血小板计数和循环MK计数[时间范围：最多4周]
血小板计数和循环的MK计数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月14日）
  • CD62P和CD63表达[时间范围：最多4周]
    CD62P和CD63表达
  • TPO [时间范围：最多4周]
    血浆TPO浓度
  • TPO和血小板[时间范围：最多6周]
    BPD与血小板减少症的关系浓度和血小板计数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
官方头衔伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
简要摘要研究支气管肺发育不良和血小板减少症之间的关系。
详细说明这项病例对照研究的一项刺激性的病例对照研究与胎龄，出生体重和入院诊断相匹配，并根据国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的共识定义分为两组。记录了血小板计数，循环巨核细胞计数，血小板激活标记（CD62P和CD63），血小板蛋白素，并以两组进行比较，然后在婴儿的婴儿中测量了串行血小板蛋白水平和伴随的血小板计数。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
周围动脉血
采样方法概率样本
研究人群支气管肺发育不良（BPD）是新生儿重症监护病房（NICU）的常见并发症之一，主要发生在早产儿中，被认为是过早死亡的主要原因
健康）状况
干涉其他：BPD
这是一项观察研究。我们什么都没干预。
研究组/队列
  • BPD组
    产后第28天后被诊断为BPD的早产婴儿
    干预：其他：BPD
  • 控制组
    产后第28天后没有BPD的早产婴儿
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月14日）		 96
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 根据常规标准，BPD的临床和放射学迹象的存在（Greenough，1992）；
  2. 存在周围动脉导管；
  3. 妊娠<32周；
  4. 出生体重<1.5公斤；
  5. 在生命的第一周内，需要机械通气来治疗呼吸窘迫综合征至少3天；
  6. 入学时呼吸机和/或氧气依赖性；

排除标准：

  1. 先天性异常；
  2. 感染（通过血清学检测或病毒培养证实的血液培养或病毒感染证实的细菌感染）
  3. 围产期窒息并发症的证据，包括出生后一到五分钟的APGAR评分<3，缺氧缺血性脑病的证据，急性管状坏死或瞬时心肌缺血；
  4. 可识别的血液学疾病；
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348799
其他研究ID编号广东wch
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方扬吉，广东妇女和儿童医院
研究赞助商Yangjie
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户广东妇女和儿童医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要：
研究支气管肺发育不良和血小板减少症之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
支气管肺发育不良的血小板减少症早产儿其他：BPD

详细说明：
这项病例对照研究的一项刺激性的病例对照研究与胎龄，出生体重和入院诊断相匹配，并根据国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的共识定义分为两组。记录了血小板计数，循环巨核细胞计数，血小板激活标记（CD62P和CD63），血小板蛋白素，并以两组进行比较，然后在婴儿的婴儿中测量了串行血小板蛋白水平和伴随的血小板计数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 96名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年1月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
BPD组
产后第28天后被诊断为BPD的早产婴儿
其他：BPD
这是一项观察研究。我们什么都没干预。

控制组
产后第28天后没有BPD的早产婴儿
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血小板计数和循环MK计数[时间范围：最多4周]
    血小板计数和循环的MK计数


次要结果度量 ：
  1. CD62P和CD63表达[时间范围：最多4周]
    CD62P和CD63表达

  2. TPO [时间范围：最多4周]
    血浆TPO浓度

  3. TPO和血小板[时间范围：最多6周]
    BPD与血小板减少症的关系浓度和血小板计数


生物测量保留：没有DNA的样品
周围动脉血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
支气管肺发育不良（BPD）是新生儿重症监护病房（NICU）的常见并发症之一，主要发生在早产儿中，被认为是过早死亡的主要原因
标准

纳入标准：

  1. 根据常规标准，BPD的临床和放射学迹象的存在（Greenough，1992）；
  2. 存在周围动脉导管；
  3. 妊娠<32周；
  4. 出生体重<1.5公斤；
  5. 在生命的第一周内，需要机械通气来治疗呼吸窘迫综合征至少3天；
  6. 入学时呼吸机和/或氧气依赖性；

排除标准：

  1. 先天性异常；
  2. 感染（通过血清学检测或病毒培养证实的血液培养或病毒感染证实的细菌感染）
  3. 围产期窒息并发症的证据，包括出生后一到五分钟的APGAR评分<3，缺氧缺血性脑病的证据，急性管状坏死或瞬时心肌缺血；
  4. 可识别的血液学疾病；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
耶杨
广东，中国广东，511442
赞助商和合作者
Yangjie
追踪信息
首先提交日期2020年3月15日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月14日）		血小板计数和循环MK计数[时间范围：最多4周]
血小板计数和循环的MK计数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月14日）
  • CD62P和CD63表达[时间范围：最多4周]
    CD62P和CD63表达
  • TPO [时间范围：最多4周]
    血浆TPO浓度
  • TPO和血小板[时间范围：最多6周]
    BPD与血小板减少症的关系浓度和血小板计数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
官方头衔伴有支气管肿瘤发育不良的婴儿的血小板胞菌素和血小板稳态
简要摘要研究支气管肺发育不良和血小板减少症之间的关系。
详细说明这项病例对照研究的一项刺激性的病例对照研究与胎龄，出生体重和入院诊断相匹配，并根据国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）的共识定义分为两组。记录了血小板计数，循环巨核细胞计数，血小板激活标记（CD62P和CD63），血小板蛋白素，并以两组进行比较，然后在婴儿的婴儿中测量了串行血小板蛋白水平和伴随的血小板计数。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
周围动脉血
采样方法概率样本
研究人群支气管肺发育不良（BPD）是新生儿重症监护病房（NICU）的常见并发症之一，主要发生在早产儿中，被认为是过早死亡的主要原因
健康）状况
干涉其他：BPD
这是一项观察研究。我们什么都没干预。
研究组/队列
  • BPD组
    产后第28天后被诊断为BPD的早产婴儿
    干预：其他：BPD
  • 控制组
    产后第28天后没有BPD的早产婴儿
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月14日）		 96
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 根据常规标准，BPD的临床和放射学迹象的存在（Greenough，1992）；
  2. 存在周围动脉导管；
  3. 妊娠<32周；
  4. 出生体重<1.5公斤；
  5. 在生命的第一周内，需要机械通气来治疗呼吸窘迫综合征至少3天；
  6. 入学时呼吸机和/或氧气依赖性；

排除标准：

  1. 先天性异常；
  2. 感染（通过血清学检测或病毒培养证实的血液培养或病毒感染证实的细菌感染）
  3. 围产期窒息并发症的证据，包括出生后一到五分钟的APGAR评分<3，缺氧缺血性脑病的证据，急性管状坏死或瞬时心肌缺血；
  4. 可识别的血液学疾病；
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348799
其他研究ID编号广东wch
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方扬吉，广东妇女和儿童医院
研究赞助商Yangjie
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户广东妇女和儿童医院
验证日期2020年4月

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