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出境医 / 临床实验 / 早期胸膜超声引导(ECHOPP)指导的parapneumonic Pleurisy的管理

早期胸膜超声引导(ECHOPP)指导的parapneumonic Pleurisy的管理

研究描述
简要摘要:
parapneumonic胸膜炎是气动病经常发生的并发症,但治疗管理的编纂很差。只有胸腔排水的指示才受益于专家建议。但是,在文献中,我们发现感染性胸膜炎的早期管理以最大程度地减少后遗症的主要重要性。胸膜超声,敏感和特定在这种病理学上可能会使我们在诊断速度和因此护理方面具有真正的兴趣。因此,这项研究试图表明,胸膜超声可以通过减少医疗疾病的次数来改善脑膜炎胸膜炎患者的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
社区获得的感染诊断测试:胸膜超声检查

详细说明:

这是一项预期的,多中心的,非随机的研究,评估了常规护理,其中包括参加该研究的部门住院的所有患者,用于有或没有胸膜炎的肺炎。每日胸膜超声检查的患者96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型。如果胸膜1型1型,治疗的类型将留给临床医生(穿刺或排水)的欣赏,以防2、3或4型胸腔积液,患者受益于胸膜引流。

研究中包括的患者将在治疗后长达96小时的住院当天受益于胸膜超声检查。然后,超声将使我们能够寻找胸腔积液的存在。如果积液对应于parapneumonic积液或化脓性胸膜炎,则将根据超声类型的积液来定义遵循的行为。类型1将从临床医生的判断中受益于撤离胸膜穿刺或排水。 2、3和4型将受益于哭泣的排水。

目标人群:成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎住院,通过对参与研究的部门进行成像和探索性胸膜穿刺,在此期间参与研究的主要结果措施是医疗治疗的失败,这定义为需要进行手术。 ,无论有没有剥皮,或者死于胸膜炎的死亡。次要终点是在3个月零6个月内存在放射性后遗症,这些后肾上腺尿瘤的缩回或diaphragmagmmantic Dome的上升或胸膜炎的持续存在或持久性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 115名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
实际学习开始日期 2016年5月4日
实际的初级完成日期 2020年5月4日
实际 学习完成日期 2020年5月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Interet del'Eéchographiepleurale dans les lespleurésiesparapneumoniques [时间范围:1年]
    评估医疗的失败,被定义为诉诸手术或继发于胸膜的死亡的必要性


次要结果度量
  1. 存在放射性后遗症在3个月[时间范围:3个月]
    在3个月时存在放射性后遗症,这是通过与肾上腺炎有关或diaphragragmatic Dome的升高或胸膜积液持续存在的缩回定义的。

  2. 存在放射性后遗症在6个月[时间范围:6个月]
    在6个月时存在放射性后遗症的存在,这些后半硫代表的缩回与肾上腺炎有关或diaphragmatic圆顶的上升或胸腔积液的持续存在。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2016年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月17日)
Interet del'Eéchographiepleurale dans les lespleurésiesparapneumoniques [时间范围:1年]
评估医疗的失败,被定义为诉诸手术或继发于胸膜的死亡的必要性
原始主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
主要结果[时间范围:1年]
量度是医疗的失败,定义为诉诸手术的必要性或继发于胸膜炎的死亡
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 存在放射性后遗症在3个月[时间范围:3个月]
    在3个月时存在放射性后遗症,这是通过与肾上腺炎有关或diaphragragmatic Dome的升高或胸膜积液持续存在的缩回定义的。
  • 存在放射性后遗症在6个月[时间范围:6个月]
    在6个月时存在放射性后遗症的存在,这些后半硫代表的缩回与肾上腺炎有关或diaphragmatic圆顶的上升或胸腔积液的持续存在。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
官方头衔早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
简要摘要parapneumonic胸膜炎是气动病经常发生的并发症,但治疗管理的编纂很差。只有胸腔排水的指示才受益于专家建议。但是,在文献中,我们发现感染性胸膜炎的早期管理以最大程度地减少后遗症的主要重要性。胸膜超声,敏感和特定在这种病理学上可能会使我们在诊断速度和因此护理方面具有真正的兴趣。因此,这项研究试图表明,胸膜超声可以通过减少医疗疾病的次数来改善脑膜炎胸膜炎患者的治疗。
详细说明

这是一项预期的,多中心的,非随机的研究,评估了常规护理,其中包括参加该研究的部门住院的所有患者,用于有或没有胸膜炎的肺炎。每日胸膜超声检查的患者96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型。如果胸膜1型1型,治疗的类型将留给临床医生(穿刺或排水)的欣赏,以防2、3或4型胸腔积液,患者受益于胸膜引流。

研究中包括的患者将在治疗后长达96小时的住院当天受益于胸膜超声检查。然后,超声将使我们能够寻找胸腔积液的存在。如果积液对应于parapneumonic积液或化脓性胸膜炎,则将根据超声类型的积液来定义遵循的行为。类型1将从临床医生的判断中受益于撤离胸膜穿刺或排水。 2、3和4型将受益于哭泣的排水。

目标人群:成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎住院,通过对参与研究的部门进行成像和探索性胸膜穿刺,在此期间参与研究的主要结果措施是医疗治疗的失败,这定义为需要进行手术。 ,无论有没有剥皮,或者死于胸膜炎的死亡。次要终点是在3个月零6个月内存在放射性后遗症,这些后肾上腺尿瘤的缩回或diaphragmagmmantic Dome的上升或胸膜炎的持续存在或持久性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有肺炎住院的患者
健康)状况社区获得的感染
干涉诊断测试:胸膜超声检查
患者将受益于每日胸膜超声检查96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 浅色RW。胸膜疾病。 Curr Opin Pulm Med。 2003年7月; 9(4):251-3。
  • Miserocchi G.胸腔液体周转率的生理和病理生理学。 Eur Respir J. 1997 Jan; 10(1):219-25。审查。
  • Davies CW,Gleeson FV,Davies RJ;英国胸腔学会护理委员会标准委员会胸膜疾病小组。 BTS管理胸膜感染指南。胸部。 2003年5月; 58 Suppl 2:ii18-28。
  • HAMM H,轻型RW。 parapneumonic积液和脓胸。 Eur Respir J. 1997年5月; 10(5):1150-6。审查。
  • Lemense GP,Strange C,Sahn SA。胸膜胸腔。治疗管理和结果。胸部。 1995年6月; 107(6):1532-7。
  • Bober K,SwietlińskiJ。新生儿呼吸窘迫综合征超声检查的诊断效用。 Med Sci Monit。 2006年10月; 12(10):CR440-6。 Epub 2006年9月25日。
  • Soldati G,Sher S.重症监护练习中的床头肺超声。密涅瓦麻醉。 2009年9月; 75(9):509-17。审查。
  • Ramnath RR,Heller RM,Ben-Ami T,Miller MA,Campbell P,Neblett WW 3rd,Holcomb GW,Hernanz-Schulman M.对肺炎儿童的parapneumonic酸味早期超声评估的影响。儿科。 1998年1月; 101(1 pt 1):68-71。
  • Xirouchaki N,Magkanas E,Vaporidi K,Kondili E,Plataki M,Patrianakos A,Akoumianaki E,Georgopoulos D.严重病患者的肺超声:与床头胸部射线照相术进行比较。重症监护医学。 2011年9月; 37(9):1488-93。 doi:10.1007/s00134-011-2317-y。 Epub 2011年8月2日。
  • Tokuda Y,Matsushima D,Stein GH,MiyagiS。胸膜内纤维蛋白水解剂,用于脓肿和复杂的parapneumonic积液:荟萃分析。胸部。 2006年3月; 129(3):783-90。
  • Stavas J,Vansonnenberg E,Casola G,Wittich GR。受感染和未感染的胸腔液收集的经皮引流。 J Thorac成像。 1987年7月; 2(3):80-7。
  • Sahn SA。复杂的parapneumonic积液的管理。 Am Rev Respir Dis。 1993年9月; 148(3):813-17。审查。
  • Taryle DA,Potts DE,Sahn SA。肺炎球菌肺炎中脑par虫积液的发病率和临床相关性。胸部。 1978年8月; 74(2):170-3。
  • Pothula V,Krellenstein DJ。早期对脑肺炎鼻甲虫的侵略性手术管理。胸部。 1994年3月; 105(3):832-6。
  • Saito T,Kobayashi H,KitamuraS。诊断胸壁肿瘤的超声检查方法。胸部。 1988年12月; 94(6):1271-5。
  • Lichtenstein DA。蓝色协议和跌倒协议:肺超声在重病中的两种应用。胸部。 2015年6月; 147(6):1659-1670。 doi:10.1378/胸部14-1313。审查。
  • Lichtenstein DA,菜单。肺滑动。胸部。 1995年11月; 108(5):1345-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
115
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎而住院,通过成像和探索性胸膜穿刺。
  • 隶属社会保障的患者

排除标准:

  • 患有plud炎的患者,
  • 在肺肿瘤或结核病的情况下,患有渗出性胸膜炎的患者,
  • 肺切除术室感染的患者,
  • 监护或策展人的患者,
  • 18岁以下的受试者
  • 孕妇,
  • 紧急情况下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348734
其他研究ID编号2015-A00993-46
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:数据将在电子ECRF上收集,该协议计划单个提取,所有收集的数据将由研究共同的研究进行分析,研究中未计划数据共享
责任方中央医院圣昆汀
研究赞助商中央医院圣昆汀
合作者亚历大学医院
调查人员
首席研究员: duadi youcef博士,ch Ch Saint-Quentin
PRS帐户中央医院圣昆汀
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
parapneumonic胸膜炎是气动病经常发生的并发症,但治疗管理的编纂很差。只有胸腔排水的指示才受益于专家建议。但是,在文献中,我们发现感染性胸膜炎的早期管理以最大程度地减少后遗症的主要重要性。胸膜超声,敏感和特定在这种病理学上可能会使我们在诊断速度和因此护理方面具有真正的兴趣。因此,这项研究试图表明,胸膜超声可以通过减少医疗疾病的次数来改善脑膜炎胸膜炎患者的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
社区获得的感染诊断测试:胸膜超声检查

详细说明:

这是一项预期的,多中心的,非随机的研究,评估了常规护理,其中包括参加该研究的部门住院的所有患者,用于有或没有胸膜炎的肺炎。每日胸膜超声检查的患者96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型。如果胸膜1型1型,治疗的类型将留给临床医生(穿刺或排水)的欣赏,以防2、3或4型胸腔积液,患者受益于胸膜引流。

研究中包括的患者将在治疗后长达96小时的住院当天受益于胸膜超声检查。然后,超声将使我们能够寻找胸腔积液的存在。如果积液对应于parapneumonic积液或化脓性胸膜炎,则将根据超声类型的积液来定义遵循的行为。类型1将从临床医生的判断中受益于撤离胸膜穿刺或排水。 2、3和4型将受益于哭泣的排水。

目标人群:成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎住院,通过对参与研究的部门进行成像和探索性胸膜穿刺,在此期间参与研究的主要结果措施是医疗治疗的失败,这定义为需要进行手术。 ,无论有没有剥皮,或者死于胸膜炎的死亡。次要终点是在3个月零6个月内存在放射性后遗症,这些后肾上腺尿瘤的缩回或diaphragmagmmantic Dome的上升或胸膜炎的持续存在或持久性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 115名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
实际学习开始日期 2016年5月4日
实际的初级完成日期 2020年5月4日
实际 学习完成日期 2020年5月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Interet del'Eéchographiepleurale dans les lespleurésiesparapneumoniques [时间范围:1年]
    评估医疗的失败,被定义为诉诸手术或继发于胸膜的死亡的必要性


次要结果度量
  1. 存在放射性后遗症在3个月[时间范围:3个月]
    在3个月时存在放射性后遗症,这是通过与肾上腺炎有关或diaphragragmatic Dome的升高或胸膜积液持续存在的缩回定义的。

  2. 存在放射性后遗症在6个月[时间范围:6个月]
    在6个月时存在放射性后遗症的存在,这些后半硫代表的缩回与肾上腺炎有关或diaphragmatic圆顶的上升或胸腔积液的持续存在。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月16日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2016年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月17日)
Interet del'Eéchographiepleurale dans les lespleurésiesparapneumoniques [时间范围:1年]
评估医疗的失败,被定义为诉诸手术或继发于胸膜的死亡的必要性
原始主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
主要结果[时间范围:1年]
量度是医疗的失败,定义为诉诸手术的必要性或继发于胸膜炎的死亡
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 存在放射性后遗症在3个月[时间范围:3个月]
    在3个月时存在放射性后遗症,这是通过与肾上腺炎有关或diaphragragmatic Dome的升高或胸膜积液持续存在的缩回定义的。
  • 存在放射性后遗症在6个月[时间范围:6个月]
    在6个月时存在放射性后遗症的存在,这些后半硫代表的缩回与肾上腺炎有关或diaphragmatic圆顶的上升或胸腔积液的持续存在。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
官方头衔早期胸膜超声引导下的脑膜炎的管理
简要摘要parapneumonic胸膜炎是气动病经常发生的并发症,但治疗管理的编纂很差。只有胸腔排水的指示才受益于专家建议。但是,在文献中,我们发现感染性胸膜炎的早期管理以最大程度地减少后遗症的主要重要性。胸膜超声,敏感和特定在这种病理学上可能会使我们在诊断速度和因此护理方面具有真正的兴趣。因此,这项研究试图表明,胸膜超声可以通过减少医疗疾病的次数来改善脑膜炎胸膜炎患者的治疗。
详细说明

这是一项预期的,多中心的,非随机的研究,评估了常规护理,其中包括参加该研究的部门住院的所有患者,用于有或没有胸膜炎的肺炎。每日胸膜超声检查的患者96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型。如果胸膜1型1型,治疗的类型将留给临床医生(穿刺或排水)的欣赏,以防2、3或4型胸腔积液,患者受益于胸膜引流。

研究中包括的患者将在治疗后长达96小时的住院当天受益于胸膜超声检查。然后,超声将使我们能够寻找胸腔积液的存在。如果积液对应于parapneumonic积液或化脓性胸膜炎,则将根据超声类型的积液来定义遵循的行为。类型1将从临床医生的判断中受益于撤离胸膜穿刺或排水。 2、3和4型将受益于哭泣的排水。

目标人群:成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎住院,通过对参与研究的部门进行成像和探索性胸膜穿刺,在此期间参与研究的主要结果措施是医疗治疗的失败,这定义为需要进行手术。 ,无论有没有剥皮,或者死于胸膜炎的死亡。次要终点是在3个月零6个月内存在放射性后遗症,这些后肾上腺尿瘤的缩回或diaphragmagmmantic Dome的上升或胸膜炎的持续存在或持久性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有肺炎住院的患者
健康)状况社区获得的感染
干涉诊断测试:胸膜超声检查
患者将受益于每日胸膜超声检查96小时,D1是住院的日子。治疗过程将取决于是否存在,以及根据预先建立的算法的胸腔积液类型
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 浅色RW。胸膜疾病。 Curr Opin Pulm Med。 2003年7月; 9(4):251-3。
  • Miserocchi G.胸腔液体周转率的生理和病理生理学。 Eur Respir J. 1997 Jan; 10(1):219-25。审查。
  • Davies CW,Gleeson FV,Davies RJ;英国胸腔学会护理委员会标准委员会胸膜疾病小组。 BTS管理胸膜感染指南。胸部。 2003年5月; 58 Suppl 2:ii18-28。
  • HAMM H,轻型RW。 parapneumonic积液和脓胸。 Eur Respir J. 1997年5月; 10(5):1150-6。审查。
  • Lemense GP,Strange C,Sahn SA。胸膜胸腔。治疗管理和结果。胸部。 1995年6月; 107(6):1532-7。
  • Bober K,SwietlińskiJ。新生儿呼吸窘迫综合征超声检查的诊断效用。 Med Sci Monit。 2006年10月; 12(10):CR440-6。 Epub 2006年9月25日。
  • Soldati G,Sher S.重症监护练习中的床头肺超声。密涅瓦麻醉。 2009年9月; 75(9):509-17。审查。
  • Ramnath RR,Heller RM,Ben-Ami T,Miller MA,Campbell P,Neblett WW 3rd,Holcomb GW,Hernanz-Schulman M.对肺炎儿童的parapneumonic酸味早期超声评估的影响。儿科。 1998年1月; 101(1 pt 1):68-71。
  • Xirouchaki N,Magkanas E,Vaporidi K,Kondili E,Plataki M,Patrianakos A,Akoumianaki E,Georgopoulos D.严重病患者的肺超声:与床头胸部射线照相术进行比较。重症监护医学。 2011年9月; 37(9):1488-93。 doi:10.1007/s00134-011-2317-y。 Epub 2011年8月2日。
  • Tokuda Y,Matsushima D,Stein GH,MiyagiS。胸膜内纤维蛋白水解剂,用于脓肿和复杂的parapneumonic积液:荟萃分析。胸部。 2006年3月; 129(3):783-90。
  • Stavas J,Vansonnenberg E,Casola G,Wittich GR。受感染和未感染的胸腔液收集的经皮引流。 J Thorac成像。 1987年7月; 2(3):80-7。
  • Sahn SA。复杂的parapneumonic积液的管理。 Am Rev Respir Dis。 1993年9月; 148(3):813-17。审查。
  • Taryle DA,Potts DE,Sahn SA。肺炎球菌肺炎中脑par虫积液的发病率和临床相关性。胸部。 1978年8月; 74(2):170-3。
  • Pothula V,Krellenstein DJ。早期对脑肺炎鼻甲虫的侵略性手术管理。胸部。 1994年3月; 105(3):832-6。
  • Saito T,Kobayashi H,KitamuraS。诊断胸壁肿瘤的超声检查方法。胸部。 1988年12月; 94(6):1271-5。
  • Lichtenstein DA。蓝色协议和跌倒协议:肺超声在重病中的两种应用。胸部。 2015年6月; 147(6):1659-1670。 doi:10.1378/胸部14-1313。审查。
  • Lichtenstein DA,菜单。肺滑动。胸部。 1995年11月; 108(5):1345-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
115
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月4日
实际的初级完成日期2020年5月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者,因肺炎或确认的胸膜炎而住院,通过成像和探索性胸膜穿刺。
  • 隶属社会保障的患者

排除标准:

  • 患有plud炎的患者,
  • 在肺肿瘤或结核病的情况下,患有渗出性胸膜炎的患者,
  • 肺切除术室感染的患者,
  • 监护或策展人的患者,
  • 18岁以下的受试者
  • 孕妇,
  • 紧急情况下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04348734
其他研究ID编号2015-A00993-46
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:数据将在电子ECRF上收集,该协议计划单个提取,所有收集的数据将由研究共同的研究进行分析,研究中未计划数据共享
责任方中央医院圣昆汀
研究赞助商中央医院圣昆汀
合作者亚历大学医院
调查人员
首席研究员: duadi youcef博士,ch Ch Saint-Quentin
PRS帐户中央医院圣昆汀
验证日期2020年3月