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出境医 / 临床实验 / 电视瑜伽和肌张力障碍

电视瑜伽和肌张力障碍

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查远程瑜伽对张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍成年人的影响。这项工作将具有与身体干预症状管理和生活质量以及与远程治疗有关的影响有关的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍其他:电视瑜伽不适用

详细说明:
这是一项针对成年人(18-80岁)的小组干预研究,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍症状接受了为期6周的干预30分钟的瑜伽课程,每周通过视频会议进行远程交付。患有宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的受试者将通过视频会议完成瑜伽课,每周接受两次呼吸,姿势和冥想/放松,以每周两次至三次接受一对一的瑜伽教学。数据收集将通过0周(基线),6周(干预后)和12周(随访)的视频会议进行远程发生。数据收集将包括人口统计学,心理健康问卷,运动评估,享受,可用性和后续瑜伽状态。每个瑜伽会议都会记录在录音,不利事件和挑战的助手中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项针对成年人(18-80岁)的单一小组干预研究,颈椎张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍接受了为期6周的30分钟瑜伽课程,每周通过视频会议进行2次远程交付。将进行基线测试(0周),干预后测试(6周)和后续测试(12周)。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
实际学习开始日期 2020年4月28日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视瑜伽
这是一项小组研究,其中包含该单臂中的所有受试者。所有受试者都将接受通过视频会议提供的相同的远程居民瑜伽干预。
其他:电视瑜伽
受试者将接受30分钟的瑜伽课程,每周为6周提供2次远程交付。瑜伽会议将一对一交付。课程将包括5-7分钟的呼吸运动,15-20分钟的姿势以及5-7分钟的放松和冥想运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:基线(0周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。

  2. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:干预后(6周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。

  3. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:随访(12周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。


次要结果度量
  1. 简短表格36健康调查(SF-36)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    SF-36将用于评估生活质量。这是一份36项问卷,由八个领域组成:身体功能(PF),由于身体健康而引起的角色限制(RP),由于情绪问题而引起的角色限制(RE),活力(VT),心理健康,社会功能( SF),身体疼痛(BP)和一般健康(GH)。得分较高,表明生活质量更高。

  2. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BAI将用于衡量焦虑症状。 BAI是焦虑的简短量度,重点是焦虑症状。受访者表明,在过去一周中,每种症状都受到了多少困扰。响应以4分李克特量表进行评级,范围从0(完全不是)到3(严重)。潜在分数从0到63,得分较高,表明焦虑症状更大。

  3. 多伦多西部痉挛性核核糖评级量表(TWSTR)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    TWSTRS-严重性量表将用于评估运动症状。 TWSTR是一个综合量表,旨在评估客观的身体严重程度(残疾和疼痛子量表)。得分较高,表明症状严重程度更高。

  4. 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BDI-II将用于测量抑郁症状。 BDI-II是21项自我报告措施。对于每个项目,受试者必须选择在特定的抑郁症状上越来越严重的4个陈述中的一个。它大约在5年级的阅读水平上写,需要大约5-10分钟才能完成。潜在分数范围为0-63,得分较高,表明抑郁症状的严重程度更高。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    PSQI将用于评估睡眠功能障碍。 PSQI是一项自我评估的问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。潜在分数范围从0-21,得分较高,表明睡眠功能障碍更大。

  6. 五次进行测试(FTST)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    FTST,功能度量将进行评估以评估身体机能。它将通过一对一的变焦视频会议使用参与者家中的椅子进行管理。鼓励参与者在数据收集的这一部分期间有另一个成年人在场,以防任何余额损失。将鼓励参与者使用距离地面约63厘米的无臂椅,并且将记录与该标准程序的任何偏差。在几秒钟内,参与者将需要5次从椅子上升起。更长的时间表明身体功能较差。

  7. 依从性将通过计算参加的瑜伽疗法总数来评估。 [时间范围:第0周至第6周之间]
    遵守瑜伽课将记录每个类,包括是否重新安排了一类。还将记录任何家庭瑜伽练习的发生,频率和简要描述。

  8. 不良事件[时间范围:第0周至第6周之间]
    所有不良事件将记录在每个不良事件,与研究的潜在关系以及每个事件的严重性的简要描述中。

  9. 遇到的技术困难[时间范围:第0周至第6周之间]
    瑜伽教练或参与者的任何挑战都将被记录在事件级别上破坏的时间(被单个事件中断的时间)所衡量的挑战,并在整个会话中破坏时间(累计中断的时间)。

  10. 享受/反馈[时间范围:干预后测试(在6周)]
    享受/反馈将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,以询问有关该主题的干预意见和10点享受量表的意见。

  11. 可用性[时间范围:干预后测试(在6周)]
    系统可用性量表,一个10个项目量表,将用于评估电视瑜伽干预的受试者的使用方式。计算得分以使得总分是100。得分较高表示可用性更高。

  12. 随访时的瑜伽状态[时间范围:随访(12周)]
    随访时的瑜伽状况将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,询问有关该主题当前参与瑜伽和其他相关主题的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的诊断
  2. 18-80岁
  3. 能够口头交流并遵循指示
  4. 英语会话
  5. 主题可以访问WiFi和适用的技术设备(计算机,笔记本电脑,平板电脑,智能手机等)
  6. 主题愿意在瑜伽会议期间记录视频
  7. 主题愿意在其技术设备上打开缩放
  8. 主题使用技术设备进行干预感到舒适(即展示自我报告的技术素养)

8)如果他们是美国居民,他们必须是新泽西州的居民,并将参加新泽西州的大多数干预会议。根据适当的物理治疗委员会的物理治疗许可法规,将逐案考虑国际入学率。

排除标准:

  1. 诊断重度抑郁症
  2. 可能阻止基于自我报告的瑜伽姿势的伤害或状况
  3. 认知障碍或状况,将阻止受试者理解任务或与研究团队进行沟通
  4. 过去两个月内过去的瑜伽经验超过5次
  5. 孕妇
  6. 无法访问技术设备(例如智能手机,计算机,笔记本电脑或平板电脑)或可用于访问电信媒体的WiFi的访问
  7. 如果主题不想在瑜伽会议期间记录
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Francois Daneault 9739728482 jf.daneault@rutgers.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,新泽西州
运动行为实验室招募
纽瓦克,新泽西州,美国,07101
联系人:Jean-Francois Daneault JF.Daneault@rutgers.edu
赞助商和合作者
罗格斯,新泽西州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Francois Daneault罗格斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月13日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2020年10月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月28日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:基线(0周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:干预后(6周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:随访(12周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 简短表格36健康调查(SF-36)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    SF-36将用于评估生活质量。这是一份36项问卷,由八个领域组成:身体功能(PF),由于身体健康而引起的角色限制(RP),由于情绪问题而引起的角色限制(RE),活力(VT),心理健康,社会功能( SF),身体疼痛(BP)和一般健康(GH)。得分较高,表明生活质量更高。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BAI将用于衡量焦虑症状。 BAI是焦虑的简短量度,重点是焦虑症状。受访者表明,在过去一周中,每种症状都受到了多少困扰。响应以4分李克特量表进行评级,范围从0(完全不是)到3(严重)。潜在分数从0到63,得分较高,表明焦虑症状更大。
  • 多伦多西部痉挛性核核糖评级量表(TWSTR)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    TWSTRS-严重性量表将用于评估运动症状。 TWSTR是一个综合量表,旨在评估客观的身体严重程度(残疾和疼痛子量表)。得分较高,表明症状严重程度更高。
  • 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BDI-II将用于测量抑郁症状。 BDI-II是21项自我报告措施。对于每个项目,受试者必须选择在特定的抑郁症状上越来越严重的4个陈述中的一个。它大约在5年级的阅读水平上写,需要大约5-10分钟才能完成。潜在分数范围为0-63,得分较高,表明抑郁症状的严重程度更高。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    PSQI将用于评估睡眠功能障碍。 PSQI是一项自我评估的问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。潜在分数范围从0-21,得分较高,表明睡眠功能障碍更大。
  • 五次进行测试(FTST)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    FTST,功能度量将进行评估以评估身体机能。它将通过一对一的变焦视频会议使用参与者家中的椅子进行管理。鼓励参与者在数据收集的这一部分期间有另一个成年人在场,以防任何余额损失。将鼓励参与者使用距离地面约63厘米的无臂椅,并且将记录与该标准程序的任何偏差。在几秒钟内,参与者将需要5次从椅子上升起。更长的时间表明身体功能较差。
  • 依从性将通过计算参加的瑜伽疗法总数来评估。 [时间范围:第0周至第6周之间]
    遵守瑜伽课将记录每个类,包括是否重新安排了一类。还将记录任何家庭瑜伽练习的发生,频率和简要描述。
  • 不良事件[时间范围:第0周至第6周之间]
    所有不良事件将记录在每个不良事件,与研究的潜在关系以及每个事件的严重性的简要描述中。
  • 遇到的技术困难[时间范围:第0周至第6周之间]
    瑜伽教练或参与者的任何挑战都将被记录在事件级别上破坏的时间(被单个事件中断的时间)所衡量的挑战,并在整个会话中破坏时间(累计中断的时间)。
  • 享受/反馈[时间范围:干预后测试(在6周)]
    享受/反馈将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,以询问有关该主题的干预意见和10点享受量表的意见。
  • 可用性[时间范围:干预后测试(在6周)]
    系统可用性量表,一个10个项目量表,将用于评估电视瑜伽干预的受试者的使用方式。计算得分以使得总分是100。得分较高表示可用性更高。
  • 随访时的瑜伽状态[时间范围:随访(12周)]
    随访时的瑜伽状况将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,询问有关该主题当前参与瑜伽和其他相关主题的问题。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
官方标题ICMJE电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
简要摘要这项研究的目的是调查远程瑜伽对张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍成年人的影响。这项工作将具有与身体干预症状管理和生活质量以及与远程治疗有关的影响有关的影响。
详细说明这是一项针对成年人(18-80岁)的小组干预研究,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍症状接受了为期6周的干预30分钟的瑜伽课程,每周通过视频会议进行远程交付。患有宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的受试者将通过视频会议完成瑜伽课,每周接受两次呼吸,姿势和冥想/放松,以每周两次至三次接受一对一的瑜伽教学。数据收集将通过0周(基线),6周(干预后)和12周(随访)的视频会议进行远程发生。数据收集将包括人口统计学,心理健康问卷,运动评估,享受,可用性和后续瑜伽状况。每个瑜伽会议都会记录在录音,不利事件和挑战的助手中。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这是一项针对成年人(18-80岁)的单一小组干预研究,颈椎张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍接受了为期6周的30分钟瑜伽课程,每周通过视频会议进行2次远程交付。将进行基线测试(0周),干预后测试(6周)和后续测试(12周)。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
干预ICMJE其他:电视瑜伽
受试者将接受30分钟的瑜伽课程,每周为6周提供2次远程交付。瑜伽会议将一对一交付。课程将包括5-7分钟的呼吸运动,15-20分钟的姿势以及5-7分钟的放松和冥想运动。
研究臂ICMJE实验:电视瑜伽
这是一项小组研究,其中包含该单臂中的所有受试者。所有受试者都将接受通过视频会议提供的相同的远程居民瑜伽干预。
干预:其他:Tele-Yoga
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的诊断
  2. 18-80岁
  3. 能够口头交流并遵循指示
  4. 英语会话
  5. 主题可以访问WiFi和适用的技术设备(计算机,笔记本电脑,平板电脑,智能手机等)
  6. 主题愿意在瑜伽会议期间记录视频
  7. 主题愿意在其技术设备上打开缩放
  8. 主题使用技术设备进行干预感到舒适(即展示自我报告的技术素养)

8)如果他们是美国居民,他们必须是新泽西州的居民,并将参加新泽西州的大多数干预会议。根据适当的物理治疗委员会的物理治疗许可法规,将逐案考虑国际入学率。

排除标准:

  1. 诊断重度抑郁症
  2. 可能阻止基于自我报告的瑜伽姿势的伤害或状况
  3. 认知障碍或状况,将阻止受试者理解任务或与研究团队进行沟通
  4. 过去两个月内过去的瑜伽经验超过5次
  5. 孕妇
  6. 无法访问技术设备(例如智能手机,计算机,笔记本电脑或平板电脑)或可用于访问电信媒体的WiFi的访问
  7. 如果主题不想在瑜伽会议期间记录
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jean-Francois Daneault 9739728482 jf.daneault@rutgers.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348669
其他研究ID编号ICMJE Pro2020000758
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新泽西州立大学罗格斯(Rutgers)博士Jean-Francois Daneault博士
研究赞助商ICMJE罗格斯,新泽西州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jean-Francois Daneault罗格斯大学
PRS帐户罗格斯,新泽西州立大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查远程瑜伽对张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍成年人的影响。这项工作将具有与身体干预症状管理和生活质量以及与远程治疗有关的影响有关的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍其他:电视瑜伽不适用

详细说明:
这是一项针对成年人(18-80岁)的小组干预研究,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍症状接受了为期6周的干预30分钟的瑜伽课程,每周通过视频会议进行远程交付。患有宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的受试者将通过视频会议完成瑜伽课,每周接受两次呼吸,姿势和冥想/放松,以每周两次至三次接受一对一的瑜伽教学。数据收集将通过0周(基线),6周(干预后)和12周(随访)的视频会议进行远程发生。数据收集将包括人口统计学,心理健康问卷,运动评估,享受,可用性和后续瑜伽状态。每个瑜伽会议都会记录在录音,不利事件和挑战的助手中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项针对成年人(18-80岁)的单一小组干预研究,颈椎张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍接受了为期6周的30分钟瑜伽课程,每周通过视频会议进行2次远程交付。将进行基线测试(0周),干预后测试(6周)和后续测试(12周)。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
实际学习开始日期 2020年4月28日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视瑜伽
这是一项小组研究,其中包含该单臂中的所有受试者。所有受试者都将接受通过视频会议提供的相同的远程居民瑜伽干预。
其他:电视瑜伽
受试者将接受30分钟的瑜伽课程,每周为6周提供2次远程交付。瑜伽会议将一对一交付。课程将包括5-7分钟的呼吸运动,15-20分钟的姿势以及5-7分钟的放松和冥想运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:基线(0周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。

  2. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:干预后(6周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。

  3. 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:随访(12周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。


次要结果度量
  1. 简短表格36健康调查(SF-36)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    SF-36将用于评估生活质量。这是一份36项问卷,由八个领域组成:身体功能(PF),由于身体健康而引起的角色限制(RP),由于情绪问题而引起的角色限制(RE),活力(VT),心理健康,社会功能( SF),身体疼痛(BP)和一般健康(GH)。得分较高,表明生活质量更高。

  2. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BAI将用于衡量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 BAI是焦虑的简短量度,重点是焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。受访者表明,在过去一周中,每种症状都受到了多少困扰。响应以4分李克特量表进行评级,范围从0(完全不是)到3(严重)。潜在分数从0到63,得分较高,表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状更大。

  3. 多伦多西部痉挛性核核糖评级量表(TWSTR)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    TWSTRS-严重性量表将用于评估运动症状。 TWSTR是一个综合量表,旨在评估客观的身体严重程度(残疾和疼痛子量表)。得分较高,表明症状严重程度更高。

  4. 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BDI-II将用于测量抑郁症状。 BDI-II是21项自我报告措施。对于每个项目,受试者必须选择在特定的抑郁症状上越来越严重的4个陈述中的一个。它大约在5年级的阅读水平上写,需要大约5-10分钟才能完成。潜在分数范围为0-63,得分较高,表明抑郁症状的严重程度更高。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    PSQI将用于评估睡眠功能障碍。 PSQI是一项自我评估的问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。潜在分数范围从0-21,得分较高,表明睡眠功能障碍更大。

  6. 五次进行测试(FTST)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    FTST,功能度量将进行评估以评估身体机能。它将通过一对一的变焦视频会议使用参与者家中的椅子进行管理。鼓励参与者在数据收集的这一部分期间有另一个成年人在场,以防任何余额损失。将鼓励参与者使用距离地面约63厘米的无臂椅,并且将记录与该标准程序的任何偏差。在几秒钟内,参与者将需要5次从椅子上升起。更长的时间表明身体功能较差。

  7. 依从性将通过计算参加的瑜伽疗法总数来评估。 [时间范围:第0周至第6周之间]
    遵守瑜伽课将记录每个类,包括是否重新安排了一类。还将记录任何家庭瑜伽练习的发生,频率和简要描述。

  8. 不良事件[时间范围:第0周至第6周之间]
    所有不良事件将记录在每个不良事件,与研究的潜在关系以及每个事件的严重性的简要描述中。

  9. 遇到的技术困难[时间范围:第0周至第6周之间]
    瑜伽教练或参与者的任何挑战都将被记录在事件级别上破坏的时间(被单个事件中断的时间)所衡量的挑战,并在整个会话中破坏时间(累计中断的时间)。

  10. 享受/反馈[时间范围:干预后测试(在6周)]
    享受/反馈将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,以询问有关该主题的干预意见和10点享受量表的意见。

  11. 可用性[时间范围:干预后测试(在6周)]
    系统可用性量表,一个10个项目量表,将用于评估电视瑜伽干预的受试者的使用方式。计算得分以使得总分是100。得分较高表示可用性更高。

  12. 随访时的瑜伽状态[时间范围:随访(12周)]
    随访时的瑜伽状况将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,询问有关该主题当前参与瑜伽和其他相关主题的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的诊断
  2. 18-80岁
  3. 能够口头交流并遵循指示
  4. 英语会话
  5. 主题可以访问WiFi和适用的技术设备(计算机,笔记本电脑,平板电脑,智能手机等)
  6. 主题愿意在瑜伽会议期间记录视频
  7. 主题愿意在其技术设备上打开缩放
  8. 主题使用技术设备进行干预感到舒适(即展示自我报告的技术素养)

8)如果他们是美国居民,他们必须是新泽西州的居民,并将参加新泽西州的大多数干预会议。根据适当的物理治疗委员会的物理治疗许可法规,将逐案考虑国际入学率。

排除标准:

  1. 诊断重度抑郁症
  2. 可能阻止基于自我报告的瑜伽姿势的伤害或状况
  3. 认知障碍或状况,将阻止受试者理解任务或与研究团队进行沟通
  4. 过去两个月内过去的瑜伽经验超过5次
  5. 孕妇
  6. 无法访问技术设备(例如智能手机,计算机,笔记本电脑或平板电脑)或可用于访问电信媒体的WiFi的访问
  7. 如果主题不想在瑜伽会议期间记录
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Francois Daneault 9739728482 jf.daneault@rutgers.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,新泽西州
运动行为实验室招募
纽瓦克,新泽西州,美国,07101
联系人:Jean-Francois Daneault JF.Daneault@rutgers.edu
赞助商和合作者
罗格斯,新泽西州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Francois Daneault罗格斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月13日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2020年10月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月28日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:基线(0周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:干预后(6周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
  • 颅局张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍问卷(CDQ-24)[时间范围:随访(12周)]
    24个问题CDQ-24将用于衡量特定疾病的生活质量。它由五个类别组成,包括污名,情感幸福感,痛苦,日常生活活动(ADL)以及社会和家庭生活。潜在分数范围从0-100,得分较高,表明生活质量较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 简短表格36健康调查(SF-36)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    SF-36将用于评估生活质量。这是一份36项问卷,由八个领域组成:身体功能(PF),由于身体健康而引起的角色限制(RP),由于情绪问题而引起的角色限制(RE),活力(VT),心理健康,社会功能( SF),身体疼痛(BP)和一般健康(GH)。得分较高,表明生活质量更高。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BAI将用于衡量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 BAI是焦虑的简短量度,重点是焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。受访者表明,在过去一周中,每种症状都受到了多少困扰。响应以4分李克特量表进行评级,范围从0(完全不是)到3(严重)。潜在分数从0到63,得分较高,表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状更大。
  • 多伦多西部痉挛性核核糖评级量表(TWSTR)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    TWSTRS-严重性量表将用于评估运动症状。 TWSTR是一个综合量表,旨在评估客观的身体严重程度(残疾和疼痛子量表)。得分较高,表明症状严重程度更高。
  • 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    BDI-II将用于测量抑郁症状。 BDI-II是21项自我报告措施。对于每个项目,受试者必须选择在特定的抑郁症状上越来越严重的4个陈述中的一个。它大约在5年级的阅读水平上写,需要大约5-10分钟才能完成。潜在分数范围为0-63,得分较高,表明抑郁症状的严重程度更高。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    PSQI将用于评估睡眠功能障碍。 PSQI是一项自我评估的问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。潜在分数范围从0-21,得分较高,表明睡眠功能障碍更大。
  • 五次进行测试(FTST)[时间范围:基线(0周),干预后(6周)和随访(12周)]
    FTST,功能度量将进行评估以评估身体机能。它将通过一对一的变焦视频会议使用参与者家中的椅子进行管理。鼓励参与者在数据收集的这一部分期间有另一个成年人在场,以防任何余额损失。将鼓励参与者使用距离地面约63厘米的无臂椅,并且将记录与该标准程序的任何偏差。在几秒钟内,参与者将需要5次从椅子上升起。更长的时间表明身体功能较差。
  • 依从性将通过计算参加的瑜伽疗法总数来评估。 [时间范围:第0周至第6周之间]
    遵守瑜伽课将记录每个类,包括是否重新安排了一类。还将记录任何家庭瑜伽练习的发生,频率和简要描述。
  • 不良事件[时间范围:第0周至第6周之间]
    所有不良事件将记录在每个不良事件,与研究的潜在关系以及每个事件的严重性的简要描述中。
  • 遇到的技术困难[时间范围:第0周至第6周之间]
    瑜伽教练或参与者的任何挑战都将被记录在事件级别上破坏的时间(被单个事件中断的时间)所衡量的挑战,并在整个会话中破坏时间(累计中断的时间)。
  • 享受/反馈[时间范围:干预后测试(在6周)]
    享受/反馈将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,以询问有关该主题的干预意见和10点享受量表的意见。
  • 可用性[时间范围:干预后测试(在6周)]
    系统可用性量表,一个10个项目量表,将用于评估电视瑜伽干预的受试者的使用方式。计算得分以使得总分是100。得分较高表示可用性更高。
  • 随访时的瑜伽状态[时间范围:随访(12周)]
    随访时的瑜伽状况将通过研究团队创建的Qualtrics问卷进行评估,询问有关该主题当前参与瑜伽和其他相关主题的问题。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
官方标题ICMJE电视瑜伽和张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
简要摘要这项研究的目的是调查远程瑜伽对张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍成年人的影响。这项工作将具有与身体干预症状管理和生活质量以及与远程治疗有关的影响有关的影响。
详细说明这是一项针对成年人(18-80岁)的小组干预研究,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍症状接受了为期6周的干预30分钟的瑜伽课程,每周通过视频会议进行远程交付。患有宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的受试者将通过视频会议完成瑜伽课,每周接受两次呼吸,姿势和冥想/放松,以每周两次至三次接受一对一的瑜伽教学。数据收集将通过0周(基线),6周(干预后)和12周(随访)的视频会议进行远程发生。数据收集将包括人口统计学,心理健康问卷,运动评估,享受,可用性和后续瑜伽状况。每个瑜伽会议都会记录在录音,不利事件和挑战的助手中。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这是一项针对成年人(18-80岁)的单一小组干预研究,颈椎张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍接受了为期6周的30分钟瑜伽课程,每周通过视频会议进行2次远程交付。将进行基线测试(0周),干预后测试(6周)和后续测试(12周)。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
干预ICMJE其他:电视瑜伽
受试者将接受30分钟的瑜伽课程,每周为6周提供2次远程交付。瑜伽会议将一对一交付。课程将包括5-7分钟的呼吸运动,15-20分钟的姿势以及5-7分钟的放松和冥想运动。
研究臂ICMJE实验:电视瑜伽
这是一项小组研究,其中包含该单臂中的所有受试者。所有受试者都将接受通过视频会议提供的相同的远程居民瑜伽干预。
干预:其他:Tele-Yoga
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 宫颈张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍的诊断
  2. 18-80岁
  3. 能够口头交流并遵循指示
  4. 英语会话
  5. 主题可以访问WiFi和适用的技术设备(计算机,笔记本电脑,平板电脑,智能手机等)
  6. 主题愿意在瑜伽会议期间记录视频
  7. 主题愿意在其技术设备上打开缩放
  8. 主题使用技术设备进行干预感到舒适(即展示自我报告的技术素养)

8)如果他们是美国居民,他们必须是新泽西州的居民,并将参加新泽西州的大多数干预会议。根据适当的物理治疗委员会的物理治疗许可法规,将逐案考虑国际入学率。

排除标准:

  1. 诊断重度抑郁症
  2. 可能阻止基于自我报告的瑜伽姿势的伤害或状况
  3. 认知障碍或状况,将阻止受试者理解任务或与研究团队进行沟通
  4. 过去两个月内过去的瑜伽经验超过5次
  5. 孕妇
  6. 无法访问技术设备(例如智能手机,计算机,笔记本电脑或平板电脑)或可用于访问电信媒体的WiFi的访问
  7. 如果主题不想在瑜伽会议期间记录
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jean-Francois Daneault 9739728482 jf.daneault@rutgers.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348669
其他研究ID编号ICMJE Pro2020000758
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新泽西州立大学罗格斯(Rutgers)博士Jean-Francois Daneault博士
研究赞助商ICMJE罗格斯,新泽西州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jean-Francois Daneault罗格斯大学
PRS帐户罗格斯,新泽西州立大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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