这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。
研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖 | 其他:中等运动其他:休息 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预” |
估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:锻炼式 该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。 | 其他:中等运动 跑步机上的50分钟适度运动 其他名称:步行 其他:休息 50分钟的休息或久坐活动 |
实验:休息运动 该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。 | 其他:中等运动 跑步机上的50分钟适度运动 其他名称:步行 其他:休息 50分钟的休息或久坐活动 |
饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。
暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性运动对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预” | ||||
简要摘要 | 这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。 研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。 | ||||
详细说明 | 目标。
该试点研究将采用跨界设计。渥太华大学人类动力学学院的行为和代谢研究部门(BMRU)将协调和标准化站点之间的项目。参与者将需要5次进入三个评估网站之一(渥太华大学:蒙特利尔BMRU:蒙特利尔大学:蒙特利尔大学,运动学与体育活动学院或舍布鲁克大学:Ciusss研究老化中心 - CHUS)。 考虑到这是一个试点项目,没有进行样本量计算。根据现有研究,30名参与者应足以实现本研究的初步目标。 将要求参与者在评估中心介绍自己5次(1个初步,2个实验,2个以返回剩余和加速度计)。 在访问1、2和4(1个初步和2个实验性(运动和对照))期间,参与者将在夜间夜间快速12小时后于7:00 AM到达实验室。在上午9:00,他们将食用标准化的个性化早餐。参与者将自己从经过验证的菜单中选择所需的早餐。他们将被告知他们可以消耗每种产品的所需数量;将测量数量以确保其他访问的早餐是相同的。 在第一届会议期间,将在早餐前测量抑郁症状,身体成分(DEXA),静息代谢率和人为测量法(体重,身高,腰围)。之后,将评估他们的社会人口统计学信息,饮食动机和暴饮暴食行为。在上午10:30,参与者将进行次最大运动30分钟以熟悉跑步机,确定跑步机的速度和倾斜度,以实现55%的估计HRR,并在实验条件下获得EE的估计。随后是第一次访问,参与者将穿加速度计7天,并将其带回第二次访问。第二次访问的前一天,参与者将填写最后24小时的食物摄入杂志,以便在第三届会议的前一天消耗完全相同的食物(物品,数量和时间范围)。 第一届会议结束后至少一个星期,参与者将向第二届会议的评估网站展示自己,参加两个实验条件之一(对照和锻炼)之一,将随机分配并至少分配15天,并且最多2个月,尚未在一周的同一天进行。妇女只能在卵泡期的第1和第8天之间进行测试。在实验条件下,参与者将在跑步机(估计的HRR估计55%)(55%的55%)(运动状态)或受控状况(不切实际的镇静和无压力读数)上进行运动,在运动后10:30 AM或不活动时期,随意自助餐将用于评估热量和宏观核心的摄入量。在禁食,锻炼前,锻炼前/之后,自由自由自助餐以及进食后的1和2小时,将在早晨,锻炼前/之后的早晨进行食欲。食物奖励将在饭前和1小时前测量。在安装导管后,护士将收集血样5次,代表总共收集的108毫升血液(在禁食期间,运动前或控制状态后,运动或控制状态后30分钟,锻炼或控制状态和自助餐前30分钟)分析食欲相关的激素(生长素蛋白,肽YY(PYY)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1))和炎症参数(IL-6,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-1RA,IL-8,IL-8,TNF-- α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)。最后,参与者将在课程结束后3天穿加速度计(Actigraph®GT3X+),以确定实验室外的EE。他们还将离开3天的选择,需要带回所有剩菜剩饭以计算其热量摄入量。 在运动条件下,在2.5 km/h的3分钟热身后,将在跑步机上进行50分钟的努力,将在跑步机上进行,然后在2.5时进行2分钟的主动恢复期km/h,然后坐3分钟。估计的最大心率将根据肥胖种群的最准确的预测方程计算:208-0.7×年龄。在整个运动和恢复过程中,将使用心率监测器对心率进行监测,以确保保持运动的强度。 随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理/学生将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述指南制备和测量(34)。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须退还原始容器中的所有剩菜。在被消耗或放置在冷却器中之前,选择和准备好的食物将使用电子食品比例加权到最近的克。食用食品和饮料的大量营养成分将在渥太华使用食品加工机SQL软件(版本9.6.2; ESHA Research)确定和分析。 胃口和饱腹感将使用基于计算机的视觉模拟量表(VAS)(0-100mm)来测量。将评估吃,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望。饱腹感的水平将使用绿色等人的“饱腹式商”方法进行评估,Green等人的方法量化了每种消耗的食物的主观食欲测量(MM)的变化。利兹食品偏好问卷(LFPQ)将用于评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。 在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于激素分析的血浆样品(Ghrelin,PYY,GLP-1)将在EDTA管中收集。血液采样后,每种靶向激素都将立即使用精确的方案来保留其完整性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 肥胖 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04348617 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MP-31-2020-323 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 奥雷利·贝洛特(Aurelie Baillot),魁北克省大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 魁北克省大学 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 魁北克省大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。
研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肥胖 | 其他:中等运动其他:休息 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预” |
估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:锻炼式 该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。 | 其他:中等运动 跑步机上的50分钟适度运动 其他名称:步行 其他:休息 50分钟的休息或久坐活动 |
实验:休息运动 该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。 | 其他:中等运动 跑步机上的50分钟适度运动 其他名称:步行 其他:休息 50分钟的休息或久坐活动 |
饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。
暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性运动对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预” | ||||
简要摘要 | 这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。 研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。 | ||||
详细说明 | 目标。
该试点研究将采用跨界设计。渥太华大学人类动力学学院的行为和代谢研究部门(BMRU)将协调和标准化站点之间的项目。参与者将需要5次进入三个评估网站之一(渥太华大学:蒙特利尔BMRU:蒙特利尔大学:蒙特利尔大学,运动学与体育活动学院或舍布鲁克大学:Ciusss研究老化中心 - CHUS)。 考虑到这是一个试点项目,没有进行样本量计算。根据现有研究,30名参与者应足以实现本研究的初步目标。 将要求参与者在评估中心介绍自己5次(1个初步,2个实验,2个以返回剩余和加速度计)。 在访问1、2和4(1个初步和2个实验性(运动和对照))期间,参与者将在夜间夜间快速12小时后于7:00 AM到达实验室。在上午9:00,他们将食用标准化的个性化早餐。参与者将自己从经过验证的菜单中选择所需的早餐。他们将被告知他们可以消耗每种产品的所需数量;将测量数量以确保其他访问的早餐是相同的。 在第一届会议期间,将在早餐前测量抑郁症状,身体成分(DEXA),静息代谢率和人为测量法(体重,身高,腰围)。之后,将评估他们的社会人口统计学信息,饮食动机和暴饮暴食行为。在上午10:30,参与者将进行次最大运动30分钟以熟悉跑步机,确定跑步机的速度和倾斜度,以实现55%的估计HRR,并在实验条件下获得EE的估计。随后是第一次访问,参与者将穿加速度计7天,并将其带回第二次访问。第二次访问的前一天,参与者将填写最后24小时的食物摄入杂志,以便在第三届会议的前一天消耗完全相同的食物(物品,数量和时间范围)。 第一届会议结束后至少一个星期,参与者将向第二届会议的评估网站展示自己,参加两个实验条件之一(对照和锻炼)之一,将随机分配并至少分配15天,并且最多2个月,尚未在一周的同一天进行。妇女只能在卵泡期的第1和第8天之间进行测试。在实验条件下,参与者将在跑步机(估计的HRR估计55%)(55%的55%)(运动状态)或受控状况(不切实际的镇静和无压力读数)上进行运动,在运动后10:30 AM或不活动时期,随意自助餐将用于评估热量和宏观核心的摄入量。在禁食,锻炼前,锻炼前/之后,自由自由自助餐以及进食后的1和2小时,将在早晨,锻炼前/之后的早晨进行食欲。食物奖励将在饭前和1小时前测量。在安装导管后,护士将收集血样5次,代表总共收集的108毫升血液(在禁食期间,运动前或控制状态后,运动或控制状态后30分钟,锻炼或控制状态和自助餐前30分钟)分析食欲相关的激素(生长素蛋白,肽YY(PYY)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1))和炎症参数(IL-6,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-1RA,IL-8,IL-8,TNF-- α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)。最后,参与者将在课程结束后3天穿加速度计(Actigraph®GT3X+),以确定实验室外的EE。他们还将离开3天的选择,需要带回所有剩菜剩饭以计算其热量摄入量。 在运动条件下,在2.5 km/h的3分钟热身后,将在跑步机上进行50分钟的努力,将在跑步机上进行,然后在2.5时进行2分钟的主动恢复期km/h,然后坐3分钟。估计的最大心率将根据肥胖种群的最准确的预测方程计算:208-0.7×年龄。在整个运动和恢复过程中,将使用心率监测器对心率进行监测,以确保保持运动的强度。 随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理/学生将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述指南制备和测量(34)。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须退还原始容器中的所有剩菜。在被消耗或放置在冷却器中之前,选择和准备好的食物将使用电子食品比例加权到最近的克。食用食品和饮料的大量营养成分将在渥太华使用食品加工机SQL软件(版本9.6.2; ESHA Research)确定和分析。 胃口和饱腹感将使用基于计算机的视觉模拟量表(VAS)(0-100mm)来测量。将评估吃,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望。饱腹感的水平将使用绿色等人的“饱腹式商”方法进行评估,Green等人的方法量化了每种消耗的食物的主观食欲测量(MM)的变化。利兹食品偏好问卷(LFPQ)将用于评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。 在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于激素分析的血浆样品(Ghrelin,PYY,GLP-1)将在EDTA管中收集。血液采样后,每种靶向激素都将立即使用精确的方案来保留其完整性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 肥胖 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04348617 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MP-31-2020-323 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 奥雷利·贝洛特(Aurelie Baillot),魁北克省大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 魁北克省大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 魁北克省大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |