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出境医 / 临床实验 / 急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响(Exoabari)

急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响(Exoabari)

研究描述
简要摘要:

这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。

研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:中等运动其他:休息不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预”
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计的初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼式
该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。
其他:中等运动
跑步机上的50分钟适度运动
其他名称:步行

其他:休息
50分钟的休息或久坐活动

实验:休息运动
该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。
其他:中等运动
跑步机上的50分钟适度运动
其他名称:步行

其他:休息
50分钟的休息或久坐活动

结果措施
主要结果指标
  1. 休息和运动条件之间的能量摄入量(KCAL/D)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述准则准备和测量。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须将所有剩菜,包装和剥落在原始容器中。

  2. 在休息和运动条件(kcal/d)之间经验后的总能量支出变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    总能量支出:使用加速度计(Actigraph®GT3X+)在腰部右侧戴在实验条件后的3天(在淋浴和水上运动期间除外),总EE将进行总估算(ActiLife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的3天内完成体育活动日志。


次要结果度量
  1. 在实验期间和条件之间的食欲评分的变化;视觉模拟量表(0-100mm)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    胃口和饱腹感将在禁食期间,锻炼前/锻炼前,自由自助餐前以及进食后的1和2小时的早晨,锻炼前/锻炼前,锻炼前/之后的早晨,在禁食之前,锻炼前1和2小时来测量食欲和饱腹感。食用,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望将使用以下问题进行评估:1)“您对吃饭的渴望有多强烈?” (非常虚弱 - 非常强大); 2)“你有点饿?”一点也不饿 - 像以往一样饿); 3)“你有多满?” (根本不是 - 完全)和4)“您认为您可以吃多少食物?” (完全没有 - 大量)。更高的分数意味着更高的饮食愿望,胃口和饱腹感较低。

  2. 利兹食品偏好问卷[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月后,在实验期间和条件之间的食物奖励分数的变化[时间范围:至少一周]
    利兹食品偏好问卷(LFPQ)将在实验条件下用餐前和餐后1小时来评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。该问卷是一个经过验证的计算机程序,在此过程中将向参与者提供大约10分钟的16个个性化的不同食物图像。食物图像先前是根据脂肪含量(浓度与低)和/或味道(咸与甜)进行分类的四个类别:高脂和盐,低脂和盐,高脂肪和糖,以及低脂和糖。

  3. 在实验期间和条件之间的血液IL-6浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  4. 基线静息支出(KCAL/D)[时间范围:基线]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法进行间接量热法,并用透明引擎盖采样,通过间接量热法进行静止能量消耗。

  5. 锻炼能量支出(KCAL/D)[时间范围:基线和运动条件=基线评估后至少一周(访问2)或15天到访问后2个月的最多2个月]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法评估运动能量消耗,并连续评估用烟嘴采样的二氧化碳和二氧化碳。

  6. 在实验期间和条件(PG/mL)之间的血液生长素素浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于生长素蛋白分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。生长素林的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Millipore,Etobicoke,安大略省,加拿大。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  7. 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液胰高血糖素样肽-1(GLP-1)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到最多2个月后访问2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于GLP-1分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 GLP-1的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  8. 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液肽YY(PYY)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于PYY分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 PYY的分析将使用特定于PYY的ELISA套件进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  9. 基线公斤无脂肪质量;双能X射线吸收法[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。

  10. 基线饮食行为得分;进食问卷的三个因素[时间范围:基线]
    由Stunkard et Messick开发的三个因素饮食问卷,也称为饮食清单,将用于识别不同的饮食行为或饮食动机。这份51个问题,自我管理的问卷确定了三个“因素”:认知约束(21个问题),以衡量饮食自我调节;抑制(16个问题),评估控制饮食和饥饿易感性的控制损失(14个问题),描述了饥饿和渴望的主观感受。所有TFEQ项目均以0或1分的形式编码,导致最高总分为21点。 “认知约束”的领域,“抑制” 16分,“饥饿”的14分。较高的分数表明域中的特征值更强。

  11. 存在暴饮暴食行为;饮食失调检查问卷和暴饮暴食量表[时间范围:基线]

    饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。

    暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。


  12. 脂肪质量的基线公斤[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。

  13. 基线总能量消耗[时间范围:基线]
    初步访问后的右侧右侧7天(在淋浴和水上运动期间除外),使用加速度计(Actigraph®GT3X+),估计EE(Actilife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的7天内完成体育活动日志。

  14. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-10浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  15. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-1RA浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  16. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-8浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  17. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液TNF-α浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  18. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液STNFR浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  19. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MIP-1β浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  20. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MCP-1浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 宣布是成年人(≥18岁)
  • 自我宣传的身体不活跃(练习少于150分钟/周的中度至高强度体育锻炼)
  • 24个月前,在渥太华医院接受了胃旁路
  • 纳迪尔(Nadir

排除标准:

  • 怀孕,母乳喂养或更年期
  • 患有抑郁症状(中心流行病学抑郁级数≥16)
  • 服用可能影响食欲或减肥的药物
  • 宣布他们不能走50分钟
  • 根据ACSM的分层模型(患有心脏病,周围血管或脑血管疾病的人,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘,间质性肺疾病或囊性纤维化,1型和2型糖尿病,甲状腺灾害,肾脏或肾脏,肾脏或肾脏,肾脏,肾脏或肾脏疾病,肾脏或2型),被归类为高风险。肝病),没有医疗授权。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 休息和运动条件之间的能量摄入量(KCAL/D)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述准则准备和测量。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须将所有剩菜,包装和剥落在原始容器中。
  • 在休息和运动条件(kcal/d)之间经验后的总能量支出变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    总能量支出:使用加速度计(Actigraph®GT3X+)在腰部右侧戴在实验条件后的3天(在淋浴和水上运动期间除外),总EE将进行总估算(ActiLife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的3天内完成体育活动日志。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 在实验期间和条件之间的食欲评分的变化;视觉模拟量表(0-100mm)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    胃口和饱腹感将在禁食期间,锻炼前/锻炼前,自由自助餐前以及进食后的1和2小时的早晨,锻炼前/锻炼前,锻炼前/之后的早晨,在禁食之前,锻炼前1和2小时来测量食欲和饱腹感。食用,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望将使用以下问题进行评估:1)“您对吃饭的渴望有多强烈?” (非常虚弱 - 非常强大); 2)“你有点饿?”一点也不饿 - 像以往一样饿); 3)“你有多满?” (根本不是 - 完全)和4)“您认为您可以吃多少食物?” (完全没有 - 大量)。更高的分数意味着更高的饮食愿望,胃口和饱腹感较低。
  • 利兹食品偏好问卷[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月后,在实验期间和条件之间的食物奖励分数的变化[时间范围:至少一周]
    利兹食品偏好问卷(LFPQ)将在实验条件下用餐前和餐后1小时来评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。该问卷是一个经过验证的计算机程序,在此过程中将向参与者提供大约10分钟的16个个性化的不同食物图像。食物图像先前是根据脂肪含量(浓度与低)和/或味道(咸与甜)进行分类的四个类别:高脂和盐,低脂和盐,高脂肪和糖,以及低脂和糖。
  • 在实验期间和条件之间的血液IL-6浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 基线静息支出(KCAL/D)[时间范围:基线]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法进行间接量热法,并用透明引擎盖采样,通过间接量热法进行静止能量消耗。
  • 锻炼能量支出(KCAL/D)[时间范围:基线和运动条件=基线评估后至少一周(访问2)或15天到访问后2个月的最多2个月]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法评估运动能量消耗,并连续评估用烟嘴采样的二氧化碳和二氧化碳。
  • 在实验期间和条件(PG/mL)之间的血液生长素素浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于生长素蛋白分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。生长素林的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Millipore,Etobicoke,安大略省,加拿大。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液胰高血糖素样肽-1(GLP-1)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到最多2个月后访问2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于GLP-1分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 GLP-1的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液肽YY(PYY)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于PYY分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 PYY的分析将使用特定于PYY的ELISA套件进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 基线公斤无脂肪质量;双能X射线吸收法[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。
  • 基线饮食行为得分;进食问卷的三个因素[时间范围:基线]
    由Stunkard et Messick开发的三个因素饮食问卷,也称为饮食清单,将用于识别不同的饮食行为或饮食动机。这份51个问题,自我管理的问卷确定了三个“因素”:认知约束(21个问题),以衡量饮食自我调节;抑制(16个问题),评估控制饮食和饥饿易感性的控制损失(14个问题),描述了饥饿和渴望的主观感受。所有TFEQ项目均以0或1分的形式编码,导致最高总分为21点。 “认知约束”的领域,“抑制” 16分,“饥饿”的14分。较高的分数表明域中的特征值更强。
  • 存在暴饮暴食行为;饮食失调检查问卷和暴饮暴食量表[时间范围:基线]
    饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。
  • 脂肪质量的基线公斤[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。
  • 基线总能量消耗[时间范围:基线]
    初步访问后的右侧右侧7天(在淋浴和水上运动期间除外),使用加速度计(Actigraph®GT3X+),估计EE(Actilife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的7天内完成体育活动日志。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-10浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-1RA浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-8浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液TNF-α浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液STNFR浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MIP-1β浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MCP-1浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性运动对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响
官方标题ICMJE一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预”
简要摘要

这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。

研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。

详细说明

目标。

  1. 探索在GB后患者中进行多中心研究的可行性;
  2. 探索急性运动对GB后食物摄入和能量支出的影响;
  3. 探索运动后急性运动对荷尔蒙和炎症反应的影响。

该试点研究将采用跨界设计。渥太华大学人类动力学学院的行为和代谢研究部门(BMRU)将协调和标准化站点之间的项目。参与者将需要5次进入三个评估网站之一(渥太华大学:蒙特利尔BMRU:蒙特利尔大学:蒙特利尔大学,运动学与体育活动学院或舍布鲁克大学:Ciusss研究老化中心 - CHUS)。

考虑到这是一个试点项目,没有进行样本量计算。根据现有研究,30名参与者应足以实现本研究的初步目标。

将要求参与者在评估中心介绍自己5次(1个初步,2个实验,2个以返回剩余和加速度计)。

在访问1、2和4(1个初步和2个实验性(运动和对照))期间,参与者将在夜间夜间快速12小时后于7:00 AM到达实验室。在上午9:00,他们将食用标准化的个性化早餐。参与者将自己从经过验证的菜单中选择所需的早餐。他们将被告知他们可以消耗每种产品的所需数量;将测量数量以确保其他访问的早餐是相同的。

在第一届会议期间,将在早餐前测量抑郁症状,身体成分(DEXA),静息代谢率和人为测量法(体重,身高,腰围)。之后,将评估他们的社会人口统计学信息,饮食动机和暴饮暴食行为。在上午10:30,参与者将进行次最大运动30分钟以熟悉跑步机,确定跑步机的速度和倾斜度,以实现55%的估计HRR,并在实验条件下获得EE的估计。随后是第一次访问,参与者将穿加速度计7天,并将其带回第二次访问。第二次访问的前一天,参与者将填写最后24小时的食物摄入杂志,以便在第三届会议的前一天消耗完全相同的食物(物品,数量和时间范围)。

第一届会议结束后至少一个星期,参与者将向第二届会议的评估网站展示自己,参加两个实验条件之一(对照和锻炼)之一,将随机分配并至少分配15天,并且最多2个月,尚未在一周的同一天进行。妇女只能在卵泡期的第1和第8天之间进行测试。在实验条件下,参与者将在跑步机(估计的HRR估计55%)(55%的55%)(运动状态)或受控状况(不切实际的镇静和无压力读数)上进行运动,在运动后10:30 AM或不活动时期,随意自助餐将用于评估热量和宏观核心的摄入量。在禁食,锻炼前,锻炼前/之后,自由自由自助餐以及进食后的1和2小时,将在早晨,锻炼前/之后的早晨进行食欲。食物奖励将在饭前和1小时前测量。在安装导管后,护士将收集血样5次,代表总共收集的108毫升血液(在禁食期间,运动前或控制状态后,运动或控制状态后30分钟,锻炼或控制状态和自助餐前30分钟)分析食欲相关的激素(生长素蛋白,肽YY(PYY)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1))和炎症参数(IL-6,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-1RA,IL-8,IL-8,TNF-- α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)。最后,参与者将在课程结束后3天穿加速度计(Actigraph®GT3X+),以确定实验室外的EE。他们还将离开3天的选择,需要带回所有剩菜剩饭以计算其热量摄入量。

在运动条件下,在2.5 km/h的3分钟热身后,将在跑步机上进行50分钟的努力,将在跑步机上进行,然后在2.5时进行2分钟的主动恢复期km/h,然后坐3分钟。估计的最大心率将根据肥胖种群的最准确的预测方程计算:208-0.7×年龄。在整个运动和恢复过程中,将使用心率监测器对心率进行监测,以确保保持运动的强度。

随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理/学生将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述指南制备和测量(34)。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须退还原始容器中的所有剩菜。在被消耗或放置在冷却器中之前,选择和准备好的食物将使用电子食品比例加权到最近的克。食用食品和饮料的大量营养成分将在渥太华使用食品加工机SQL软件(版本9.6.2; ESHA Research)确定和分析。

胃口和饱腹感将使用基于计算机的视觉模拟量表(VAS)(0-100mm)来测量。将评估吃,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望。饱腹感的水平将使用绿色等人的“饱腹式商”方法进行评估,Green等人的方法量化了每种消耗的食物的主观食欲测量(MM)的变化。利兹食品偏好问卷(LFPQ)将用于评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。

在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于激素分析的血浆样品(Ghrelin,PYY,GLP-1)将在EDTA管中收集。血液采样后,每种靶向激素都将立即使用精确的方案来保留其完整性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他:中等运动
    跑步机上的50分钟适度运动
    其他名称:步行
  • 其他:休息
    50分钟的休息或久坐活动
研究臂ICMJE
  • 实验:锻炼式
    该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。
    干预措施:
    • 其他:中等运动
    • 其他:休息
  • 实验:休息运动
    该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。
    干预措施:
    • 其他:中等运动
    • 其他:休息
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 宣布是成年人(≥18岁)
  • 自我宣传的身体不活跃(练习少于150分钟/周的中度至高强度体育锻炼)
  • 24个月前,在渥太华医院接受了胃旁路
  • 纳迪尔(Nadir

排除标准:

  • 怀孕,母乳喂养或更年期
  • 患有抑郁症状(中心流行病学抑郁级数≥16)
  • 服用可能影响食欲或减肥的药物
  • 宣布他们不能走50分钟
  • 根据ACSM的分层模型(患有心脏病,周围血管或脑血管疾病的人,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘,间质性肺疾病或囊性纤维化,1型和2型糖尿病,甲状腺灾害,肾脏或肾脏,肾脏或肾脏,肾脏,肾脏或肾脏疾病,肾脏或2型),被归类为高风险。肝病),没有医疗授权。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348617
其他研究ID编号ICMJE MP-31-2020-323
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥雷利·贝洛特(Aurelie Baillot),魁北克省大学
研究赞助商ICMJE魁北克省大学
合作者ICMJE
  • 渥太华大学
  • Sherbrooke大学
  • 蒙特利尔大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户魁北克省大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。

研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:中等运动其他:休息不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预”
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计的初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼式
该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。
其他:中等运动
跑步机上的50分钟适度运动
其他名称:步行

其他:休息
50分钟的休息或久坐活动

实验:休息运动
该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。
其他:中等运动
跑步机上的50分钟适度运动
其他名称:步行

其他:休息
50分钟的休息或久坐活动

结果措施
主要结果指标
  1. 休息和运动条件之间的能量摄入量(KCAL/D)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述准则准备和测量。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须将所有剩菜,包装和剥落在原始容器中。

  2. 在休息和运动条件(kcal/d)之间经验后的总能量支出变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    总能量支出:使用加速度计(Actigraph®GT3X+)在腰部右侧戴在实验条件后的3天(在淋浴和水上运动期间除外),总EE将进行总估算(ActiLife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的3天内完成体育活动日志。


次要结果度量
  1. 在实验期间和条件之间的食欲评分的变化;视觉模拟量表(0-100mm)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    胃口和饱腹感将在禁食期间,锻炼前/锻炼前,自由自助餐前以及进食后的1和2小时的早晨,锻炼前/锻炼前,锻炼前/之后的早晨,在禁食之前,锻炼前1和2小时来测量食欲和饱腹感。食用,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望将使用以下问题进行评估:1)“您对吃饭的渴望有多强烈?” (非常虚弱 - 非常强大); 2)“你有点饿?”一点也不饿 - 像以往一样饿); 3)“你有多满?” (根本不是 - 完全)和4)“您认为您可以吃多少食物?” (完全没有 - 大量)。更高的分数意味着更高的饮食愿望,胃口和饱腹感较低。

  2. 利兹食品偏好问卷[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月后,在实验期间和条件之间的食物奖励分数的变化[时间范围:至少一周]
    利兹食品偏好问卷(LFPQ)将在实验条件下用餐前和餐后1小时来评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。该问卷是一个经过验证的计算机程序,在此过程中将向参与者提供大约10分钟的16个个性化的不同食物图像。食物图像先前是根据脂肪含量(浓度与低)和/或味道(咸与甜)进行分类的四个类别:高脂和盐,低脂和盐,高脂肪和糖,以及低脂和糖。

  3. 在实验期间和条件之间的血液IL-6浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  4. 基线静息支出(KCAL/D)[时间范围:基线]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法进行间接量热法,并用透明引擎盖采样,通过间接量热法进行静止能量消耗。

  5. 锻炼能量支出(KCAL/D)[时间范围:基线和运动条件=基线评估后至少一周(访问2)或15天到访问后2个月的最多2个月]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法评估运动能量消耗,并连续评估用烟嘴采样的二氧化碳二氧化碳

  6. 在实验期间和条件(PG/mL)之间的血液生长素素浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于生长素蛋白分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。生长素林的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Millipore,Etobicoke,安大略省,加拿大。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  7. 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液胰高血糖素样肽-1(GLP-1)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到最多2个月后访问2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于GLP-1分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 GLP-1的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  8. 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液肽YY(PYY)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于PYY分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 PYY的分析将使用特定于PYY的ELISA套件进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  9. 基线公斤无脂肪质量;双能X射线吸收法[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。

  10. 基线饮食行为得分;进食问卷的三个因素[时间范围:基线]
    由Stunkard et Messick开发的三个因素饮食问卷,也称为饮食清单,将用于识别不同的饮食行为或饮食动机。这份51个问题,自我管理的问卷确定了三个“因素”:认知约束(21个问题),以衡量饮食自我调节;抑制(16个问题),评估控制饮食和饥饿易感性的控制损失(14个问题),描述了饥饿和渴望的主观感受。所有TFEQ项目均以0或1分的形式编码,导致最高总分为21点。 “认知约束”的领域,“抑制” 16分,“饥饿”的14分。较高的分数表明域中的特征值更强。

  11. 存在暴饮暴食行为;饮食失调检查问卷和暴饮暴食量表[时间范围:基线]

    饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。

    暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。


  12. 脂肪质量的基线公斤[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。

  13. 基线总能量消耗[时间范围:基线]
    初步访问后的右侧右侧7天(在淋浴和水上运动期间除外),使用加速度计(Actigraph®GT3X+),估计EE(Actilife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的7天内完成体育活动日志。

  14. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-10浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  15. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-1RA浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  16. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-8浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  17. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液TNF-α浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  18. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液STNFR浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  19. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MIP-1β浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。

  20. 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MCP-1浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 宣布是成年人(≥18岁)
  • 自我宣传的身体不活跃(练习少于150分钟/周的中度至高强度体育锻炼)
  • 24个月前,在渥太华医院接受了胃旁路
  • 纳迪尔(Nadir

排除标准:

  • 怀孕,母乳喂养或更年期
  • 患有抑郁症状(中心流行病学抑郁级数≥16)
  • 服用可能影响食欲或减肥的药物
  • 宣布他们不能走50分钟
  • 根据ACSM的分层模型(患有心脏病,周围血管或脑血管疾病的人,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘,间质性肺疾病或囊性纤维化,1型和2型糖尿病甲状腺灾害,肾脏或肾脏,肾脏或肾脏,肾脏,肾脏或肾脏疾病,肾脏或2型),被归类为高风险。肝病),没有医疗授权。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 休息和运动条件之间的能量摄入量(KCAL/D)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述准则准备和测量。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须将所有剩菜,包装和剥落在原始容器中。
  • 在休息和运动条件(kcal/d)之间经验后的总能量支出变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    总能量支出:使用加速度计(Actigraph®GT3X+)在腰部右侧戴在实验条件后的3天(在淋浴和水上运动期间除外),总EE将进行总估算(ActiLife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的3天内完成体育活动日志。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 在实验期间和条件之间的食欲评分的变化;视觉模拟量表(0-100mm)[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    胃口和饱腹感将在禁食期间,锻炼前/锻炼前,自由自助餐前以及进食后的1和2小时的早晨,锻炼前/锻炼前,锻炼前/之后的早晨,在禁食之前,锻炼前1和2小时来测量食欲和饱腹感。食用,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望将使用以下问题进行评估:1)“您对吃饭的渴望有多强烈?” (非常虚弱 - 非常强大); 2)“你有点饿?”一点也不饿 - 像以往一样饿); 3)“你有多满?” (根本不是 - 完全)和4)“您认为您可以吃多少食物?” (完全没有 - 大量)。更高的分数意味着更高的饮食愿望,胃口和饱腹感较低。
  • 利兹食品偏好问卷[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月后,在实验期间和条件之间的食物奖励分数的变化[时间范围:至少一周]
    利兹食品偏好问卷(LFPQ)将在实验条件下用餐前和餐后1小时来评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。该问卷是一个经过验证的计算机程序,在此过程中将向参与者提供大约10分钟的16个个性化的不同食物图像。食物图像先前是根据脂肪含量(浓度与低)和/或味道(咸与甜)进行分类的四个类别:高脂和盐,低脂和盐,高脂肪和糖,以及低脂和糖。
  • 在实验期间和条件之间的血液IL-6浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 基线静息支出(KCAL/D)[时间范围:基线]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法进行间接量热法,并用透明引擎盖采样,通过间接量热法进行静止能量消耗。
  • 锻炼能量支出(KCAL/D)[时间范围:基线和运动条件=基线评估后至少一周(访问2)或15天到访问后2个月的最多2个月]
    在校准气体分析仪后,将通过间接量热法评估运动能量消耗,并连续评估用烟嘴采样的二氧化碳二氧化碳
  • 在实验期间和条件(PG/mL)之间的血液生长素素浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于生长素蛋白分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。生长素林的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Millipore,Etobicoke,安大略省,加拿大。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液胰高血糖素样肽-1(GLP-1)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到最多2个月后访问2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于GLP-1分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 GLP-1的分析将使用特定于Ghrelin的ELISA试剂盒进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验期间和条件(pg/ml)之间的血液肽YY(PYY)浓度的变化[时间范围:至少基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于PYY分析的血浆样品将在EDTA管中收集。血液采样后,将立即使用精确的方案来保留其完整性。 PYY的分析将使用特定于PYY的ELISA套件进行:Linco Research,美国密苏里州,美国密苏里州。在实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态之前,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 基线公斤无脂肪质量;双能X射线吸收法[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。
  • 基线饮食行为得分;进食问卷的三个因素[时间范围:基线]
    由Stunkard et Messick开发的三个因素饮食问卷,也称为饮食清单,将用于识别不同的饮食行为或饮食动机。这份51个问题,自我管理的问卷确定了三个“因素”:认知约束(21个问题),以衡量饮食自我调节;抑制(16个问题),评估控制饮食和饥饿易感性的控制损失(14个问题),描述了饥饿和渴望的主观感受。所有TFEQ项目均以0或1分的形式编码,导致最高总分为21点。 “认知约束”的领域,“抑制” 16分,“饥饿”的14分。较高的分数表明域中的特征值更强。
  • 存在暴饮暴食行为;饮食失调检查问卷和暴饮暴食量表[时间范围:基线]
    饮食失调检查问卷的第一部分由22个项目组成,允许参与者记录过去四个星期内采用不当态度和行为的频率和强度。大于或等于4的分数被认为具有临床意义,并表明对饮食失调的诊断。暴饮暴食量表是经过验证的16个项目自我管理问卷。对于每个项目,参与者必须从几个句子中选择最适合其当前情况的措辞。对于每个项目,分数可以在0到3或2之间变化。大于或等于18的总分(从16个项目中每个项目的分数的总和获得的总和获得)表明狂暴饮食行为。
  • 脂肪质量的基线公斤[时间范围:基线]
    它将通过双能X射线吸收法对其进行评估。
  • 基线总能量消耗[时间范围:基线]
    初步访问后的右侧右侧7天(在淋浴和水上运动期间除外),使用加速度计(Actigraph®GT3X+),估计EE(Actilife®软件)。同时,参与者将必须在佩戴加速度计的7天内完成体育活动日志。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-10浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-1RA浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液IL-8浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液TNF-α浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液STNFR浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MIP-1β浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
  • 在实验和条件之间(PG/mL)之间的血液MCP-1浓度的变化[时间范围:至少在基线评估后一周(访问2)和15天到访问后最多2个月2个月]
    在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。将使用Luminex 200(EMD Millipore,Burlington,burlington,burlington,burlington,iL-6,IL-10,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-8,TNF-α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)进行评估,美国马萨诸塞州)。每次实验访问期间,将收集5次血液样本:在禁食期间,运动或控制状态后,运动或控制状态后30分钟以及午餐前30分钟。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性运动对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响
官方标题ICMJE一项试点研究“急性锻炼对胃旁路后食物摄入和能量消耗的影响:更好地了解体重维持以更好地干预”
简要摘要

这项试点研究将使用跨界设计来探索减肥手术后急性运动对食物摄入,能量消耗,食欲,食物奖励,食欲激素和炎症反应的影响。参与者将参加中等强度的运动和50分钟的控制状况。能量平衡将在病情之后3天评估,通过为参与者提供所有可以消耗的食物3天,并让他们佩戴加速度计。

研究人员假设,与运动后的食物摄入量增加和/或运动后的总能量消耗相比,与重量较小的参与者相比,重新恢复的食物摄入量和/或减少了,重量较高的冬季旁路参与者将获得更高的补偿,从而增加食物摄入量和/或减少。与体重较小的组相比,重新恢复体重较高的宿主后搭桥参与者对运动的炎症反应较低。

详细说明

目标。

  1. 探索在GB后患者中进行多中心研究的可行性;
  2. 探索急性运动对GB后食物摄入和能量支出的影响;
  3. 探索运动后急性运动对荷尔蒙和炎症反应的影响。

该试点研究将采用跨界设计。渥太华大学人类动力学学院的行为和代谢研究部门(BMRU)将协调和标准化站点之间的项目。参与者将需要5次进入三个评估网站之一(渥太华大学:蒙特利尔BMRU:蒙特利尔大学:蒙特利尔大学,运动学与体育活动学院或舍布鲁克大学:Ciusss研究老化中心 - CHUS)。

考虑到这是一个试点项目,没有进行样本量计算。根据现有研究,30名参与者应足以实现本研究的初步目标。

将要求参与者在评估中心介绍自己5次(1个初步,2个实验,2个以返回剩余和加速度计)。

在访问1、2和4(1个初步和2个实验性(运动和对照))期间,参与者将在夜间夜间快速12小时后于7:00 AM到达实验室。在上午9:00,他们将食用标准化的个性化早餐。参与者将自己从经过验证的菜单中选择所需的早餐。他们将被告知他们可以消耗每种产品的所需数量;将测量数量以确保其他访问的早餐是相同的。

在第一届会议期间,将在早餐前测量抑郁症状,身体成分(DEXA),静息代谢率和人为测量法(体重,身高,腰围)。之后,将评估他们的社会人口统计学信息,饮食动机和暴饮暴食行为。在上午10:30,参与者将进行次最大运动30分钟以熟悉跑步机,确定跑步机的速度和倾斜度,以实现55%的估计HRR,并在实验条件下获得EE的估计。随后是第一次访问,参与者将穿加速度计7天,并将其带回第二次访问。第二次访问的前一天,参与者将填写最后24小时的食物摄入杂志,以便在第三届会议的前一天消耗完全相同的食物(物品,数量和时间范围)。

第一届会议结束后至少一个星期,参与者将向第二届会议的评估网站展示自己,参加两个实验条件之一(对照和锻炼)之一,将随机分配并至少分配15天,并且最多2个月,尚未在一周的同一天进行。妇女只能在卵泡期的第1和第8天之间进行测试。在实验条件下,参与者将在跑步机(估计的HRR估计55%)(55%的55%)(运动状态)或受控状况(不切实际的镇静和无压力读数)上进行运动,在运动后10:30 AM或不活动时期,随意自助餐将用于评估热量和宏观核心的摄入量。在禁食,锻炼前,锻炼前/之后,自由自由自助餐以及进食后的1和2小时,将在早晨,锻炼前/之后的早晨进行食欲。食物奖励将在饭前和1小时前测量。在安装导管后,护士将收集血样5次,代表总共收集的108毫升血液(在禁食期间,运动前或控制状态后,运动或控制状态后30分钟,锻炼或控制状态和自助餐前30分钟)分析食欲相关的激素(生长素蛋白,肽YY(PYY)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1))和炎症参数(IL-6,IL-10,IL-10,IL-1RA,IL-1RA,IL-8,IL-8,TNF-- α,STNFR,MIP-1β,MCP-1)。最后,参与者将在课程结束后3天穿加速度计(Actigraph®GT3X+),以确定实验室外的EE。他们还将离开3天的选择,需要带回所有剩菜剩饭以计算其热量摄入量。

在运动条件下,在2.5 km/h的3分钟热身后,将在跑步机上进行50分钟的努力,将在跑步机上进行,然后在2.5时进行2分钟的主动恢复期km/h,然后坐3分钟。估计的最大心率将根据肥胖种群的最准确的预测方程计算:208-0.7×年龄。在整个运动和恢复过程中,将使用心率监测器对心率进行监测,以确保保持运动的强度。

随意的食物菜单技术将测量来自Adbitum的能量摄入和大量营养素。菜单上将总共有62件物品,以确保参与者可以使用足够的热餐,小吃,水果,蔬菜和饮料。简而言之,将邀请参与者从此有效的菜单,他们的早餐,他们想吃午餐的饭菜以及午餐后,他们想在接下来的3天(从午夜到午夜)吃饭。研究助理/学生将指示他们尽可能多地消费这些产品。所有选定的食物将根据上述指南制备和测量(34)。选择的3天的食物和饮料将包装在塑料容器或瓶子中,将其放置在便携式冷却器中,供参与者随身携带。他们必须退还原始容器中的所有剩菜。在被消耗或放置在冷却器中之前,选择和准备好的食物将使用电子食品比例加权到最近的克。食用食品和饮料的大量营养成分将在渥太华使用食品加工机SQL软件(版本9.6.2; ESHA Research)确定和分析。

胃口和饱腹感将使用基于计算机的视觉模拟量表(VAS)(0-100mm)来测量。将评估吃,饥饿,饱腹感和潜在食物消费的愿望。饱腹感的水平将使用绿色等人的“饱腹式商”方法进行评估,Green等人的方法量化了每种消耗的食物的主观食欲测量(MM)的变化。利兹食品偏好问卷(LFPQ)将用于评估食物奖励,即明确的食物愉悦以及隐性和明确的食物动机。

在占主导臂的前尺静脉中采集的血液样本将由合格的护士收集。收集的用于激素分析的血浆样品(Ghrelin,PYY,GLP-1)将在EDTA管中收集。血液采样后,每种靶向激素都将立即使用精确的方案来保留其完整性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
参与者将参加随机锻炼和控制(休息)条件。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他:中等运动
    跑步机上的50分钟适度运动
    其他名称:步行
  • 其他:休息
    50分钟的休息或久坐活动
研究臂ICMJE
  • 实验:锻炼式
    该组将在初步访问后至少1周执行运动状况,并将至少15天,在运动状况后最多2个月。
    干预措施:
    • 其他:中等运动
    • 其他:休息
  • 实验:休息运动
    该组将在初步访问后至少1周执行静止状况,并将在静止状况后至少15天,最多2个月进行运动状况。
    干预措施:
    • 其他:中等运动
    • 其他:休息
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 宣布是成年人(≥18岁)
  • 自我宣传的身体不活跃(练习少于150分钟/周的中度至高强度体育锻炼)
  • 24个月前,在渥太华医院接受了胃旁路
  • 纳迪尔(Nadir

排除标准:

  • 怀孕,母乳喂养或更年期
  • 患有抑郁症状(中心流行病学抑郁级数≥16)
  • 服用可能影响食欲或减肥的药物
  • 宣布他们不能走50分钟
  • 根据ACSM的分层模型(患有心脏病,周围血管或脑血管疾病的人,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘,间质性肺疾病或囊性纤维化,1型和2型糖尿病甲状腺灾害,肾脏或肾脏,肾脏或肾脏,肾脏,肾脏或肾脏疾病,肾脏或2型),被归类为高风险。肝病),没有医疗授权。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348617
其他研究ID编号ICMJE MP-31-2020-323
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥雷利·贝洛特(Aurelie Baillot),魁北克省大学
研究赞助商ICMJE魁北克省大学
合作者ICMJE
  • 渥太华大学
  • Sherbrooke大学
  • 蒙特利尔大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户魁北克省大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素