误传性,无法忍受某些常见的重复厌恶声音,这是一种使人衰弱的状况。这不是一个良好的状况,也没有已知的治疗方法。多达五分之一的人报告中度或更高的误传症状;然而,旨在理解和治疗这一问题的资源很少。为了使误会研究与国家心理健康研究所等大型资金机构的优先事项保持一致,研究人员提出了一项旨在将误峰苦难与其他类型的情绪困扰分开的新型研究。研究人员计划检查误传声和痛苦声音的介绍和调节期间的大脑激活变化。然后,将使用非侵入性神经刺激(一种新型工具,可以增强或抑制目标脑区域激活的新工具)在实验室中测试可能涉及的误传的新兴神经网络。研究人员计划调节误传脑电路的关键领域的激活,以确定误解干预措施的最佳神经靶标。我们在杜克大学言语和情感监管中心的多学科团队将误会,神经科学,神经调节,神经病学和生物统计学的专家汇集在一起,他们共同具有在环境中开发和完善干预措施的长期目标拟议的研究。
调查人员建议招募自我报告的大量误会症状和成年人,他们符合当前精神疾病的标准,并且自我报告困难在沮丧时会平静下来。所有参与者都将进行大脑成像会议,在此期间,误流线索;令人痛苦的非突变线提示;或中立提示。然后,将要求参与者体验或试图下调与这些线索相关的情绪。基于成像结果,将确定两个个性化的神经刺激靶标:(1)在误声和中性声音下调期间,额叶皮质的区域具有最大的活性,以及(2)前额叶区域具有最强的功能连接到前侧面的区域岛状皮质(AIC),一个先前被确定为误传困扰至关重要的大脑区域。参与者将在前额叶皮层和岛岛上随机收到真正的或假神经刺激,同时聆听倾听误导性,厌恶或中性提示而倾听与下调。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
情绪失调 | 行为:认知重组装置:神经刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 调查人员计划比较成年人与成年人报告的成年人,他们在神经生物学对误解,厌恶和中立的声音中的神经生物学反应中报告了临床情绪失调 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 所有参与者将经历不同类型的神经刺激,以探测情绪调节和误导网络的不同领域,同时暴露于声音。这些神经刺激块之一将涉及假(无效)神经刺激。调查员和参与者将盲目地对哪个块具有活性,哪个块具有假神经刺激 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 确定误会干预措施的最佳神经目标 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Misophonia组 认可误传的参与者将进行神经影像学会议,以识别不同的神经刺激靶标。然后,误志参与者将暴露于厌恶和中性的声音,同时在不同的预先建立的神经靶标中接受真实或假神经刺激。 | 行为:认知重组 所有参与者将学习如何改变思维,以便在面对压力源时减少沮丧 设备:神经刺激 在实验会议期间,所有参与者都将对不同神经靶标的抑制,兴奋性和假频道转颅磁刺激。神经刺激的目的不是治疗,而是因果干扰/增强脑电路以识别候选神经区域以进行将来的干预措施 其他名称:经颅磁刺激 |
主动比较器:情绪失调临床组 自我报告高度情绪失调并符合DSM障碍诊断标准的参与者将进行神经影像学会议,以识别不同的神经刺激靶标。然后,这些参与者将暴露于厌恶和中性的声音,同时在不同的预先建立的神经目标上接受真实或假神经刺激。 | 行为:认知重组 所有参与者将学习如何改变思维,以便在面对压力源时减少沮丧 设备:神经刺激 在实验会议期间,所有参与者都将对不同神经靶标的抑制,兴奋性和假频道转颅磁刺激。神经刺激的目的不是治疗,而是因果干扰/增强脑电路以识别候选神经区域以进行将来的干预措施 其他名称:经颅磁刺激 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
有兴趣的参与者将被排除在:
纳入标准是:
参与者将与两组之间的性别和年龄相匹配
联系人:Lisalynn D Kelley | 9196846701 | lisalyn.kelley@duke.edu | |
联系人:Andrada D Neacsiu | 2063064531 | andrada.neacsiu@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心大厦 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
联系人:Andrada D Neacsiu,博士学位919-684-6714 Andrada.neacsiu@duke.edu | |
联系人:Lisalynn D Kelley,BA,CCRP 919-684-6701 lisalynn.kelley@duke.edu | |
首席研究员:Andrada D Neacsiu,博士 | |
子注视器:Mark Z Rosenthal,博士 | |
次级评论者:Kevin S Labar,博士 | |
次评论家:劳伦斯·阿佩尔鲍姆(Lawrence Appelbaum),博士 | |
次级评估者:医学博士Noreen Bukhari-Parlakturk |
首席研究员: | Andrada D Neacsiu | 杜克健康 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 确定误会干预措施的最佳神经目标 | ||||||||
官方标题ICMJE | 确定误会干预措施的最佳神经目标 | ||||||||
简要摘要 | 误传性,无法忍受某些常见的重复厌恶声音,这是一种使人衰弱的状况。这不是一个良好的状况,也没有已知的治疗方法。多达五分之一的人报告中度或更高的误传症状;然而,旨在理解和治疗这一问题的资源很少。为了使误会研究与国家心理健康研究所等大型资金机构的优先事项保持一致,研究人员提出了一项旨在将误峰苦难与其他类型的情绪困扰分开的新型研究。研究人员计划检查误传声和痛苦声音的介绍和调节期间的大脑激活变化。然后,将使用非侵入性神经刺激(一种新型工具,可以增强或抑制目标脑区域激活的新工具)在实验室中测试可能涉及的误传的新兴神经网络。研究人员计划调节误传脑电路的关键领域的激活,以确定误解干预措施的最佳神经靶标。我们在杜克大学言语和情感监管中心的多学科团队将误会,神经科学,神经调节,神经病学和生物统计学的专家汇集在一起,他们共同具有在环境中开发和完善干预措施的长期目标拟议的研究。 调查人员建议招募自我报告的大量误会症状和成年人,他们符合当前精神疾病的标准,并且自我报告困难在沮丧时会平静下来。所有参与者都将进行大脑成像会议,在此期间,误流线索;令人痛苦的非突变线提示;或中立提示。然后,将要求参与者体验或试图下调与这些线索相关的情绪。基于成像结果,将确定两个个性化的神经刺激靶标:(1)在误声和中性声音下调期间,额叶皮质的区域具有最大的活性,以及(2)前额叶区域具有最强的功能连接到前侧面的区域岛状皮质(AIC),一个先前被确定为误传困扰至关重要的大脑区域。参与者将在前额叶皮层和岛岛上随机收到真正的或假神经刺激,同时聆听倾听误导性,厌恶或中性提示而倾听与下调。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。 | ||||||||
详细说明 | 与NIMH的战略重点一致,下一代心理健康干预措施需要说明个体差异的神经目标。误传是无法忍受某些厌恶重复性和常见声音的误解,它正在迅速认识到一种令人衰弱的疾病,目前尚不清楚,并且尚不存在干预措施。为了使研究工作与NIMH的优先级结盟,研究人员建议进行一项实验研究,以区分误传引起的痛苦与其他类型的情绪困扰的神经回路,并开始确定最佳的神经目标可能的干预措施。无创神经刺激(即,对神经回路的有目的调节),例如重复的经颅磁刺激(RTMS),是一种强大的工具,可以调节神经元激活,可用于检查神经回路对干预的反应性。因此,对于这个项目,研究人员将一个多学科的研究人员组成了具有误觉,神经科学,神经调节,生物统计学和神经病学专业知识的研究人员,其目的是:(1)与非莫斯托尼亚情绪困扰相比,将脑电路功能障碍区分开(2)确定使用RTMS改变误峰遇险的最佳干预目标。调查人员建议招募自我报告的大量误解症状和符合当前精神疾病标准并自我报告高情绪失调的成年人的比较组。那些对MRI或RTM有矛盾指标的人将被排除。所有参与者将进行MRI会议,在此期间误导性线索;厌恶,非肌电提示;或中立提示。将要求参与者只听或倾听,并试图下调与这些线索相关的情绪。然后,将进行功能性MRI(fMRI)分析,以定义两个个性化神经刺激靶标定义为额叶皮质中的区域,在情绪调节过程中激活最多的(1),并且(2)连接到前情绪上的近岛皮层(AIC)体验。参与者将被分配给目标1上的主动或假神经刺激,并随机顺序2,同时倾听误导,厌恶或中性提示与下调误导。研究人员计划采用兴奋性神经调节来检查在情绪调节过程中增强前额叶皮层激活的影响。研究人员还计划采用抑制性神经调节来检查仅在聆听过程中抑制AIC激活的影响,而无需努力调节情绪困扰。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 调查人员计划比较成年人与成年人报告的成年人,他们在神经生物学对误解,厌恶和中立的声音中的神经生物学反应中报告了临床情绪失调 掩蔽:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 所有参与者将经历不同类型的神经刺激,以探测情绪调节和误导网络的不同领域,同时暴露于声音。这些神经刺激块之一将涉及假(无效)神经刺激。调查员和参与者将盲目地对哪个块具有活性,哪个块具有假神经刺激 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 有兴趣的参与者将被排除在:
纳入标准是:
参与者将与两组之间的性别和年龄相匹配 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04348591 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103863 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 杜克大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Misophonia研究基金 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
误传性,无法忍受某些常见的重复厌恶声音,这是一种使人衰弱的状况。这不是一个良好的状况,也没有已知的治疗方法。多达五分之一的人报告中度或更高的误传症状;然而,旨在理解和治疗这一问题的资源很少。为了使误会研究与国家心理健康研究所等大型资金机构的优先事项保持一致,研究人员提出了一项旨在将误峰苦难与其他类型的情绪困扰分开的新型研究。研究人员计划检查误传声和痛苦声音的介绍和调节期间的大脑激活变化。然后,将使用非侵入性神经刺激(一种新型工具,可以增强或抑制目标脑区域激活的新工具)在实验室中测试可能涉及的误传的新兴神经网络。研究人员计划调节误传脑电路的关键领域的激活,以确定误解干预措施的最佳神经靶标。我们在杜克大学言语和情感监管中心的多学科团队将误会,神经科学,神经调节,神经病学和生物统计学的专家汇集在一起,他们共同具有在环境中开发和完善干预措施的长期目标拟议的研究。
调查人员建议招募自我报告的大量误会症状和成年人,他们符合当前精神疾病的标准,并且自我报告困难在沮丧时会平静下来。所有参与者都将进行大脑成像会议,在此期间,误流线索;令人痛苦的非突变线提示;或中立提示。然后,将要求参与者体验或试图下调与这些线索相关的情绪。基于成像结果,将确定两个个性化的神经刺激靶标:(1)在误声和中性声音下调期间,额叶皮质的区域具有最大的活性,以及(2)前额叶区域具有最强的功能连接到前侧面的区域岛状皮质(AIC),一个先前被确定为误传困扰至关重要的大脑区域。参与者将在前额叶皮层和岛岛上随机收到真正的或假神经刺激,同时聆听倾听误导性,厌恶或中性提示而倾听与下调。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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情绪失调 | 行为:认知重组装置:神经刺激 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 调查人员计划比较成年人与成年人报告的成年人,他们在神经生物学对误解,厌恶和中立的声音中的神经生物学反应中报告了临床情绪失调 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 所有参与者将经历不同类型的神经刺激,以探测情绪调节和误导网络的不同领域,同时暴露于声音。这些神经刺激块之一将涉及假(无效)神经刺激。调查员和参与者将盲目地对哪个块具有活性,哪个块具有假神经刺激 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 确定误会干预措施的最佳神经目标 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Misophonia组 认可误传的参与者将进行神经影像学会议,以识别不同的神经刺激靶标。然后,误志参与者将暴露于厌恶和中性的声音,同时在不同的预先建立的神经靶标中接受真实或假神经刺激。 | 行为:认知重组 所有参与者将学习如何改变思维,以便在面对压力源时减少沮丧 设备:神经刺激 在实验会议期间,所有参与者都将对不同神经靶标的抑制,兴奋性和假频道转颅磁刺激。神经刺激的目的不是治疗,而是因果干扰/增强脑电路以识别候选神经区域以进行将来的干预措施 其他名称:经颅磁刺激 |
主动比较器:情绪失调临床组 自我报告高度情绪失调并符合DSM障碍诊断标准的参与者将进行神经影像学会议,以识别不同的神经刺激靶标。然后,这些参与者将暴露于厌恶和中性的声音,同时在不同的预先建立的神经目标上接受真实或假神经刺激。 | 行为:认知重组 所有参与者将学习如何改变思维,以便在面对压力源时减少沮丧 设备:神经刺激 在实验会议期间,所有参与者都将对不同神经靶标的抑制,兴奋性和假频道转颅磁刺激。神经刺激的目的不是治疗,而是因果干扰/增强脑电路以识别候选神经区域以进行将来的干预措施 其他名称:经颅磁刺激 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
有兴趣的参与者将被排除在:
纳入标准是:
参与者将与两组之间的性别和年龄相匹配
联系人:Lisalynn D Kelley | 9196846701 | lisalyn.kelley@duke.edu | |
联系人:Andrada D Neacsiu | 2063064531 | andrada.neacsiu@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心大厦 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
联系人:Andrada D Neacsiu,博士学位919-684-6714 Andrada.neacsiu@duke.edu | |
联系人:Lisalynn D Kelley,BA,CCRP 919-684-6701 lisalynn.kelley@duke.edu | |
首席研究员:Andrada D Neacsiu,博士 | |
子注视器:Mark Z Rosenthal,博士 | |
次级评论者:Kevin S Labar,博士 | |
次评论家:劳伦斯·阿佩尔鲍姆(Lawrence Appelbaum),博士 | |
次级评估者:医学博士Noreen Bukhari-Parlakturk |
首席研究员: | Andrada D Neacsiu | 杜克健康 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 确定误会干预措施的最佳神经目标 | ||||||||
官方标题ICMJE | 确定误会干预措施的最佳神经目标 | ||||||||
简要摘要 | 误传性,无法忍受某些常见的重复厌恶声音,这是一种使人衰弱的状况。这不是一个良好的状况,也没有已知的治疗方法。多达五分之一的人报告中度或更高的误传症状;然而,旨在理解和治疗这一问题的资源很少。为了使误会研究与国家心理健康研究所等大型资金机构的优先事项保持一致,研究人员提出了一项旨在将误峰苦难与其他类型的情绪困扰分开的新型研究。研究人员计划检查误传声和痛苦声音的介绍和调节期间的大脑激活变化。然后,将使用非侵入性神经刺激(一种新型工具,可以增强或抑制目标脑区域激活的新工具)在实验室中测试可能涉及的误传的新兴神经网络。研究人员计划调节误传脑电路的关键领域的激活,以确定误解干预措施的最佳神经靶标。我们在杜克大学言语和情感监管中心的多学科团队将误会,神经科学,神经调节,神经病学和生物统计学的专家汇集在一起,他们共同具有在环境中开发和完善干预措施的长期目标拟议的研究。 调查人员建议招募自我报告的大量误会症状和成年人,他们符合当前精神疾病的标准,并且自我报告困难在沮丧时会平静下来。所有参与者都将进行大脑成像会议,在此期间,误流线索;令人痛苦的非突变线提示;或中立提示。然后,将要求参与者体验或试图下调与这些线索相关的情绪。基于成像结果,将确定两个个性化的神经刺激靶标:(1)在误声和中性声音下调期间,额叶皮质的区域具有最大的活性,以及(2)前额叶区域具有最强的功能连接到前侧面的区域岛状皮质(AIC),一个先前被确定为误传困扰至关重要的大脑区域。参与者将在前额叶皮层和岛岛上随机收到真正的或假神经刺激,同时聆听倾听误导性,厌恶或中性提示而倾听与下调。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。 | ||||||||
详细说明 | 与NIMH的战略重点一致,下一代心理健康干预措施需要说明个体差异的神经目标。误传是无法忍受某些厌恶重复性和常见声音的误解,它正在迅速认识到一种令人衰弱的疾病,目前尚不清楚,并且尚不存在干预措施。为了使研究工作与NIMH的优先级结盟,研究人员建议进行一项实验研究,以区分误传引起的痛苦与其他类型的情绪困扰的神经回路,并开始确定最佳的神经目标可能的干预措施。无创神经刺激(即,对神经回路的有目的调节),例如重复的经颅磁刺激(RTMS),是一种强大的工具,可以调节神经元激活,可用于检查神经回路对干预的反应性。因此,对于这个项目,研究人员将一个多学科的研究人员组成了具有误觉,神经科学,神经调节,生物统计学和神经病学专业知识的研究人员,其目的是:(1)与非莫斯托尼亚情绪困扰相比,将脑电路功能障碍区分开(2)确定使用RTMS改变误峰遇险的最佳干预目标。调查人员建议招募自我报告的大量误解症状和符合当前精神疾病标准并自我报告高情绪失调的成年人的比较组。那些对MRI或RTM有矛盾指标的人将被排除。所有参与者将进行MRI会议,在此期间误导性线索;厌恶,非肌电提示;或中立提示。将要求参与者只听或倾听,并试图下调与这些线索相关的情绪。然后,将进行功能性MRI(fMRI)分析,以定义两个个性化神经刺激靶标定义为额叶皮质中的区域,在情绪调节过程中激活最多的(1),并且(2)连接到前情绪上的近岛皮层(AIC)体验。参与者将被分配给目标1上的主动或假神经刺激,并随机顺序2,同时倾听误导,厌恶或中性提示与下调误导。研究人员计划采用兴奋性神经调节来检查在情绪调节过程中增强前额叶皮层激活的影响。研究人员还计划采用抑制性神经调节来检查仅在聆听过程中抑制AIC激活的影响,而无需努力调节情绪困扰。研究人员计划在所有三项研究任命期间,通过多种方法来评估情绪失调,心理病理学和误会。可行性和可接受性将进行定性检查。研究人员将使用本研究的结果设计更大的试验,并寻求联邦资金,以设计有效的误解干预。如果成功的话,我们的研究可能是一系列研究的第一步,这些研究确定了神经干预的独特目标。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 调查人员计划比较成年人与成年人报告的成年人,他们在神经生物学对误解,厌恶和中立的声音中的神经生物学反应中报告了临床情绪失调 掩蔽:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 所有参与者将经历不同类型的神经刺激,以探测情绪调节和误导网络的不同领域,同时暴露于声音。这些神经刺激块之一将涉及假(无效)神经刺激。调查员和参与者将盲目地对哪个块具有活性,哪个块具有假神经刺激 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 有兴趣的参与者将被排除在:
纳入标准是:
参与者将与两组之间的性别和年龄相匹配 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04348591 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103863 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Misophonia研究基金 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |