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出境医 / 临床实验 / 初级保健环境中2型糖尿病的糖尿病护理计划

初级保健环境中2型糖尿病的糖尿病护理计划

研究描述
简要摘要:

不受控制的代谢参数和合并症的危险因素导致糖尿病是多种微/宏 - 血管并发症的主要原因。根据国际准则和建议,患有2型糖尿病的人(T2DM)应定期参加糖尿病教育计划,并优化控制的代谢指数。在香港,独立实践(GP-SP)的全科医生在DM管理中的资源和支持最少。公共和私人环境之间的糖尿病护理差异以及公私医疗保健环境之间的临床实践差距。关于T2DM的大量人群,GP-SP正在关怀,但没有结构化糖尿病护理计划(DCP)。 T2DM的结构化DCP需要填补临床间隙并使目标受试者有益。

这项研究的目的是评估DCP在初级保健环境中对T2DM患者的有效性。它是一项多中心的单盲随机对照试验,并进行了平行的测试和测试后设计。基于证据的干预措施(DCP)将在私人初级保健环境中进行。符合GP-SP的T2DM患者符合研究标准的人将被随机分为两个研究组之一,即“除了通常的医疗服务之外”,或者是“仅通常的医疗服务”作为对照组。在20周结构化DCP结束后,干预组可以在临床和社会心理成果中有益,而HBA1C水平的提高,糖尿病管理的自我效能,糖尿病赋权水平,糖尿病知识和生活质量的提高,自我效能感,自我效能感,糖尿病水平和生活质量在GP-SP中获得了通常的医疗服务。


病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,类型2其他:糖尿病护理计划不适用

详细说明:

这项研究是为152名具有2型糖尿病的成年人(T2DM)的成年人实施基于证据的发展糖尿病护理计划(DCP)通过比较研究组(DCP与通常的医疗服务)(仅通常的医疗服务)之间的结果来有效。人们认为,如文献所示,结构化的DCP可以在研究组中促进更大的临床结果改善和行为变化。主要结果是糖尿病管理中的血糖控制(HBA1C水平)和自我效能感。而糖尿病赋予水平,而糖尿病知识和生活质量是次要结果。

DCP由两个部分组成,通过营养师和糖尿病教育者/护士进行创新的教育工具“糖尿病对话地图™”会议进行3次互动群体教育。然后是另外8周的时间,用于提供两次15-30分钟的电信,以赋予患者赋权和随访糖尿病教育者/护士的“行动计划”。结果的评估将在DCP(基线),第8周(小组会议之后)以及20周(最后一次远程培训后4周)之前进行。

此外,整个干预完成后将进行焦点小组面试。它的目的是探索并从参与者那里获得有关干预和糖尿病自我管理的有价值的描述性信息和感受。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 152名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:单盲
主要意图:支持护理
官方标题:评估糖尿病护理计划对初级保健环境中2型糖尿病患者的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:糖尿病护理计划
患有2型私人全科医生(GP)的人有独奏疗法的人,除了在GP上接受干预措施(糖尿病护理计划)外(糖尿病护理计划)
其他:糖尿病护理计划
20周的糖尿病护理计划包括三个糖尿病对话图,在8周内,间隔为3-4周,然后在第12周和第16周进行两次远程培养

没有干预:标准通常护理
患有私人全科医生(GP)的2型糖尿病的人与独奏的人只接受GP的通常医疗服务
结果措施
主要结果指标
  1. 糖化血红蛋白(HBA1C)[时间范围:从第20周的基线HBA1C变化]
    血糖控制

  2. 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第8周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。

  3. 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第20周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。


次要结果度量
  1. 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第8周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。

  2. 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第20周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。

  3. 糖尿病知识问卷[时间范围:在第8周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。

  4. 糖尿病知识问卷[时间范围:在第20周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。

  5. 生活质量测量[时间范围:从第8周的基线生活质量状态变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。

  6. 生活质量测量[时间范围:从第20周的基线生活质量状况变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患有T2DM的人并在私人全科医生中进行跟进
  2. 年龄18-75
  3. 血红蛋白A1C(HBA1C)> 7.0%
  4. 可以用广东话交流

排除标准:

  1. 胰岛素用户
  2. 不稳定的情绪和/或精神状态
  3. 认知障碍和/或学习障碍
  4. 在研究期间在其他研究和/或糖尿病教育计划中招募
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:hau yee h chung +852-9651-5919 harrietchung@link.cuhk.edu.hk
联系人:Wai Tong Chien,教授+852-3943-8172 wtchien@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
私人从业者的诊所招募
香港,香港SAR,香港,香港
联系人:Kwok Wai A Cheung,博士 +852-9844-4955 alvinckw2000@yahoo.com
赞助商和合作者
香港中国大学
香港护理人员协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: hau yee h chung香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月5日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 糖化血红蛋白(HBA1C)[时间范围:从第20周的基线HBA1C变化]
    血糖控制
  • 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第8周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。
  • 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第20周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第8周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。
  • 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第20周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。
  • 糖尿病知识问卷[时间范围:在第8周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。
  • 糖尿病知识问卷[时间范围:在第20周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。
  • 生活质量测量[时间范围:从第8周的基线生活质量状态变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。
  • 生活质量测量[时间范围:从第20周的基线生活质量状况变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE初级保健环境中2型糖尿病的糖尿病护理计划
官方标题ICMJE评估糖尿病护理计划对初级保健环境中2型糖尿病患者的影响:一项随机对照试验
简要摘要

不受控制的代谢参数和合并症的危险因素导致糖尿病是多种微/宏 - 血管并发症的主要原因。根据国际准则和建议,患有2型糖尿病的人(T2DM)应定期参加糖尿病教育计划,并优化控制的代谢指数。在香港,独立实践(GP-SP)的全科医生在DM管理中的资源和支持最少。公共和私人环境之间的糖尿病护理差异以及公私医疗保健环境之间的临床实践差距。关于T2DM的大量人群,GP-SP正在关怀,但没有结构化糖尿病护理计划(DCP)。 T2DM的结构化DCP需要填补临床间隙并使目标受试者有益。

这项研究的目的是评估DCP在初级保健环境中对T2DM患者的有效性。它是一项多中心的单盲随机对照试验,并进行了平行的测试和测试后设计。基于证据的干预措施(DCP)将在私人初级保健环境中进行。符合GP-SP的T2DM患者符合研究标准的人将被随机分为两个研究组之一,即“除了通常的医疗服务之外”,或者是“仅通常的医疗服务”作为对照组。在20周结构化DCP结束后,干预组可以在临床和社会心理成果中有益,而HBA1C水平的提高,糖尿病管理的自我效能,糖尿病赋权水平,糖尿病知识和生活质量的提高,自我效能感,自我效能感,糖尿病水平和生活质量在GP-SP中获得了通常的医疗服务。

详细说明

这项研究是为152名具有2型糖尿病的成年人(T2DM)的成年人实施基于证据的发展糖尿病护理计划(DCP)通过比较研究组(DCP与通常的医疗服务)(仅通常的医疗服务)之间的结果来有效。人们认为,如文献所示,结构化的DCP可以在研究组中促进更大的临床结果改善和行为变化。主要结果是糖尿病管理中的血糖控制(HBA1C水平)和自我效能感。而糖尿病赋予水平,而糖尿病知识和生活质量是次要结果。

DCP由两个部分组成,通过营养师和糖尿病教育者/护士进行创新的教育工具“糖尿病对话地图™”会议进行3次互动群体教育。然后是另外8周的时间,用于提供两次15-30分钟的电信,以赋予患者赋权和随访糖尿病教育者/护士的“行动计划”。结果的评估将在DCP(基线),第8周(小组会议之后)以及20周(最后一次远程培训后4周)之前进行。

此外,整个干预完成后将进行焦点小组面试。它的目的是探索并从参与者那里获得有关干预和糖尿病自我管理的有价值的描述性信息和感受。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
单盲
主要目的:支持护理
条件ICMJE糖尿病,类型2
干预ICMJE其他:糖尿病护理计划
20周的糖尿病护理计划包括三个糖尿病对话图,在8周内,间隔为3-4周,然后在第12周和第16周进行两次远程培养
研究臂ICMJE
  • 实验:糖尿病护理计划
    患有2型私人全科医生(GP)的人有独奏疗法的人,除了在GP上接受干预措施(糖尿病护理计划)外(糖尿病护理计划)
    干预:其他:糖尿病护理计划
  • 没有干预:标准通常护理
    患有私人全科医生(GP)的2型糖尿病的人与独奏的人只接受GP的通常医疗服务
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
152
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患有T2DM的人并在私人全科医生中进行跟进
  2. 年龄18-75
  3. 血红蛋白A1C(HBA1C)> 7.0%
  4. 可以用广东话交流

排除标准:

  1. 胰岛素用户
  2. 不稳定的情绪和/或精神状态
  3. 认知障碍和/或学习障碍
  4. 在研究期间在其他研究和/或糖尿病教育计划中招募
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:hau yee h chung +852-9651-5919 harrietchung@link.cuhk.edu.hk
联系人:Wai Tong Chien,教授+852-3943-8172 wtchien@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348565
其他研究ID编号ICMJE Crec2019.290
临床研究伦理(其他标识符:联合CUHK-NTEC CREC)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港中文大学Hau Yee Chung
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE香港护理人员协会
研究人员ICMJE
首席研究员: hau yee h chung香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

不受控制的代谢参数和合并症的危险因素导致糖尿病是多种微/宏 - 血管并发症的主要原因。根据国际准则和建议,患有2型糖尿病的人(T2DM)应定期参加糖尿病教育计划,并优化控制的代谢指数。在香港,独立实践(GP-SP)的全科医生在DM管理中的资源和支持最少。公共和私人环境之间的糖尿病护理差异以及公私医疗保健环境之间的临床实践差距。关于T2DM的大量人群,GP-SP正在关怀,但没有结构化糖尿病护理计划(DCP)。 T2DM的结构化DCP需要填补临床间隙并使目标受试者有益。

这项研究的目的是评估DCP在初级保健环境中对T2DM患者的有效性。它是一项多中心的单盲随机对照试验,并进行了平行的测试和测试后设计。基于证据的干预措施(DCP)将在私人初级保健环境中进行。符合GP-SP的T2DM患者符合研究标准的人将被随机分为两个研究组之一,即“除了通常的医疗服务之外”,或者是“仅通常的医疗服务”作为对照组。在20周结构化DCP结束后,干预组可以在临床和社会心理成果中有益,而HBA1C水平的提高,糖尿病管理的自我效能,糖尿病赋权水平,糖尿病知识和生活质量的提高,自我效能感,自我效能感,糖尿病水平和生活质量在GP-SP中获得了通常的医疗服务。


病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,类型2其他:糖尿病护理计划不适用

详细说明:

这项研究是为152名具有2型糖尿病的成年人(T2DM)的成年人实施基于证据的发展糖尿病护理计划(DCP)通过比较研究组(DCP与通常的医疗服务)(仅通常的医疗服务)之间的结果来有效。人们认为,如文献所示,结构化的DCP可以在研究组中促进更大的临床结果改善和行为变化。主要结果是糖尿病管理中的血糖控制(HBA1C水平)和自我效能感。而糖尿病赋予水平,而糖尿病知识和生活质量是次要结果。

DCP由两个部分组成,通过营养师和糖尿病教育者/护士进行创新的教育工具“糖尿病对话地图™”会议进行3次互动群体教育。然后是另外8周的时间,用于提供两次15-30分钟的电信,以赋予患者赋权和随访糖尿病教育者/护士的“行动计划”。结果的评估将在DCP(基线),第8周(小组会议之后)以及20周(最后一次远程培训后4周)之前进行。

此外,整个干预完成后将进行焦点小组面试。它的目的是探索并从参与者那里获得有关干预和糖尿病自我管理的有价值的描述性信息和感受。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 152名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:单盲
主要意图:支持护理
官方标题:评估糖尿病护理计划对初级保健环境中2型糖尿病患者的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:糖尿病护理计划
患有2型私人全科医生(GP)的人有独奏疗法的人,除了在GP上接受干预措施(糖尿病护理计划)外(糖尿病护理计划)
其他:糖尿病护理计划
20周的糖尿病护理计划包括三个糖尿病对话图,在8周内,间隔为3-4周,然后在第12周和第16周进行两次远程培养

没有干预:标准通常护理
患有私人全科医生(GP)的2型糖尿病的人与独奏的人只接受GP的通常医疗服务
结果措施
主要结果指标
  1. 糖化血红蛋白(HBA1C)[时间范围:从第20周的基线HBA1C变化]
    血糖控制

  2. 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第8周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。

  3. 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第20周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。


次要结果度量
  1. 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第8周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。

  2. 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第20周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。

  3. 糖尿病知识问卷[时间范围:在第8周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。

  4. 糖尿病知识问卷[时间范围:在第20周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。

  5. 生活质量测量[时间范围:从第8周的基线生活质量状态变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。

  6. 生活质量测量[时间范围:从第20周的基线生活质量状况变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患有T2DM的人并在私人全科医生中进行跟进
  2. 年龄18-75
  3. 血红蛋白A1C(HBA1C)> 7.0%
  4. 可以用广东话交流

排除标准:

  1. 胰岛素用户
  2. 不稳定的情绪和/或精神状态
  3. 认知障碍和/或学习障碍
  4. 在研究期间在其他研究和/或糖尿病教育计划中招募
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:hau yee h chung +852-9651-5919 harrietchung@link.cuhk.edu.hk
联系人:Wai Tong Chien,教授+852-3943-8172 wtchien@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
私人从业者的诊所招募
香港,香港SAR,香港,香港
联系人:Kwok Wai A Cheung,博士 +852-9844-4955 alvinckw2000@yahoo.com
赞助商和合作者
香港中国大学
香港护理人员协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: hau yee h chung香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月5日
第一个发布日期icmje 2020年4月16日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 糖化血红蛋白(HBA1C)[时间范围:从第20周的基线HBA1C变化]
    血糖控制
  • 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第8周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。
  • 糖尿病管理中的自我效能水平[时间范围:从第20周的基线自我效能水平变化]
    评估中国糖尿病患者糖尿病管理的自我效能水平。包括20个在六个域中的自我保健项目,其评分量表为1-10。更高的分数意味着更好的自我保健。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第8周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。
  • 糖尿病赋权量表[时间范围:从基线心理社会自我效能水平转变为第20周]
    评估中国糖尿病患者的整体心理社会自我效能水平。它包括10个具有1-5个评分量表的项目。更高的分数意味着更高的自我效能感。
  • 糖尿病知识问卷[时间范围:在第8周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。
  • 糖尿病知识问卷[时间范围:在第20周从基线糖尿病自我保健知识变化]
    评估中国糖尿病患者的糖尿病知识。它包括24项糖尿病自我护理知识,总分数为0-24。用“是”,“否”或“我不知道”的有效回答;仅在正确的答案中得分。更高的分数意味着更高水平的糖尿病知识。
  • 生活质量测量[时间范围:从第8周的基线生活质量状态变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。
  • 生活质量测量[时间范围:从第20周的基线生活质量状况变化]
    中国人的健康状况(生活质量)的估值。它包括5个健康维度,具有负面有效性和1个视觉模拟量表,以反映自我评估的健康评分。更高的分数意味着更高的生活质量状态。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE初级保健环境中2型糖尿病的糖尿病护理计划
官方标题ICMJE评估糖尿病护理计划对初级保健环境中2型糖尿病患者的影响:一项随机对照试验
简要摘要

不受控制的代谢参数和合并症的危险因素导致糖尿病是多种微/宏 - 血管并发症的主要原因。根据国际准则和建议,患有2型糖尿病的人(T2DM)应定期参加糖尿病教育计划,并优化控制的代谢指数。在香港,独立实践(GP-SP)的全科医生在DM管理中的资源和支持最少。公共和私人环境之间的糖尿病护理差异以及公私医疗保健环境之间的临床实践差距。关于T2DM的大量人群,GP-SP正在关怀,但没有结构化糖尿病护理计划(DCP)。 T2DM的结构化DCP需要填补临床间隙并使目标受试者有益。

这项研究的目的是评估DCP在初级保健环境中对T2DM患者的有效性。它是一项多中心的单盲随机对照试验,并进行了平行的测试和测试后设计。基于证据的干预措施(DCP)将在私人初级保健环境中进行。符合GP-SP的T2DM患者符合研究标准的人将被随机分为两个研究组之一,即“除了通常的医疗服务之外”,或者是“仅通常的医疗服务”作为对照组。在20周结构化DCP结束后,干预组可以在临床和社会心理成果中有益,而HBA1C水平的提高,糖尿病管理的自我效能,糖尿病赋权水平,糖尿病知识和生活质量的提高,自我效能感,自我效能感,糖尿病水平和生活质量在GP-SP中获得了通常的医疗服务。

详细说明

这项研究是为152名具有2型糖尿病的成年人(T2DM)的成年人实施基于证据的发展糖尿病护理计划(DCP)通过比较研究组(DCP与通常的医疗服务)(仅通常的医疗服务)之间的结果来有效。人们认为,如文献所示,结构化的DCP可以在研究组中促进更大的临床结果改善和行为变化。主要结果是糖尿病管理中的血糖控制(HBA1C水平)和自我效能感。而糖尿病赋予水平,而糖尿病知识和生活质量是次要结果。

DCP由两个部分组成,通过营养师和糖尿病教育者/护士进行创新的教育工具“糖尿病对话地图™”会议进行3次互动群体教育。然后是另外8周的时间,用于提供两次15-30分钟的电信,以赋予患者赋权和随访糖尿病教育者/护士的“行动计划”。结果的评估将在DCP(基线),第8周(小组会议之后)以及20周(最后一次远程培训后4周)之前进行。

此外,整个干预完成后将进行焦点小组面试。它的目的是探索并从参与者那里获得有关干预和糖尿病自我管理的有价值的描述性信息和感受。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
单盲
主要目的:支持护理
条件ICMJE糖尿病,类型2
干预ICMJE其他:糖尿病护理计划
20周的糖尿病护理计划包括三个糖尿病对话图,在8周内,间隔为3-4周,然后在第12周和第16周进行两次远程培养
研究臂ICMJE
  • 实验:糖尿病护理计划
    患有2型私人全科医生(GP)的人有独奏疗法的人,除了在GP上接受干预措施(糖尿病护理计划)外(糖尿病护理计划)
    干预:其他:糖尿病护理计划
  • 没有干预:标准通常护理
    患有私人全科医生(GP)的2型糖尿病的人与独奏的人只接受GP的通常医疗服务
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
152
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患有T2DM的人并在私人全科医生中进行跟进
  2. 年龄18-75
  3. 血红蛋白A1C(HBA1C)> 7.0%
  4. 可以用广东话交流

排除标准:

  1. 胰岛素用户
  2. 不稳定的情绪和/或精神状态
  3. 认知障碍和/或学习障碍
  4. 在研究期间在其他研究和/或糖尿病教育计划中招募
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:hau yee h chung +852-9651-5919 harrietchung@link.cuhk.edu.hk
联系人:Wai Tong Chien,教授+852-3943-8172 wtchien@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04348565
其他研究ID编号ICMJE Crec2019.290
临床研究伦理(其他标识符:联合CUHK-NTEC CREC)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港中文大学Hau Yee Chung
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE香港护理人员协会
研究人员ICMJE
首席研究员: hau yee h chung香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素