病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性阻塞性肺疾病 | 行为:肺康复 | 不适用 |
首先,研究人员需要获得详细的历史记录,包括心脏肺血管病史,相关并发症,治疗史和其他高风险因素。经过仔细的审查后,研究人员需要确定患者是否适合参加肺部康复计划。研究人员需要特别注意可能影响患者表现的疾病,包括特殊的心血管疾病,骨骼肌肉和神经系统。
功能评估:肺功能测试,运动心肺功能评估(6分钟步行测试),握力强度测试,心理状态评估(广义焦虑症7-项目(GAD-7),患者健康调查表9-项目(PHQ-9) ),营养筛查和评估等(一般检查,例如身高,体重,BMI,腰围和髋关节,WHR,血压,心率和血液生物化学检查;生活质量评估;其他相关的个人评估估计包括吸烟和睡眠)。
急性加重:
采用了“住院 +家庭康复”的锻炼处方,主要结合了有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下:
有氧运动:每周4次,30分钟 /时间,步行或动力骑自行车强度训练:无武装或乐器,4次 /周,3组 /时间,10-12次 /小组呼气训练:①呼吸训练师:每天一次,时间20-30分钟
②腹呼吸训练:1-2次 /天,10分钟 /时间
使用“基于家庭的康复”锻炼处方,将家庭锻炼作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,主要采用了家庭康复培训,检测和反馈的家庭管理系统,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下:
有氧运动:每周2-3次,30分钟 /时间,快速步行力量训练:弹性带,2-3次 /周,3组 /时间,10-12次 /组呼吸训练:①呼吸运动装置,1-- 2次 /天,10分钟 /时间
②腹呼吸训练,1-2次 /天,10分钟 /时间
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 522名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 肺康复的健康教育包括有氧运动,力量训练和呼吸训练,包括有氧运动。 使用“基于家庭的康复”锻炼处方,进行家庭运动,使用运动手镯和特殊呼吸道康复应用程序软件的稳定阶段的患者,家庭管理系统集成了家庭康复培训,检测和反馈,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练。 | 行为:肺康复 患者使用“基于家庭的康复”锻炼处方接受肺部康复的健康教育,将家庭运动作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,家庭管理系统整合家庭康复培训,检测和反馈,主要采用,这是有氧耐力训练的结合:步行,间歇性力量训练:弹性带和灵感肌肉训练:设备,腹部呼吸训练。 |
没有干预:对照组 肺康复的健康教育 |
有资格学习的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:杨杨,医学博士 | 13651380809 | dryangting@qq.com |
学习主席: | 马里兰州的杨杨 | 中国友谊医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 | ||||
官方标题ICMJE | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,选择了稳定和急性加重阶段的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的患者作为研究对象,并采用了开放,平行和随机对照临床试验设计。参与者被随机分为试验组和对照组。对照组仅接受常规教育,根据常规教育,实验组开发了一种呼吸道康复培训计划,该计划根据患者的个体情况持续了12周。所有参与者接受了6次(基线和入院后4,8,12周,6个月零12个月)的面试。每次访问收集急性加重,活动耐受性(6分钟步行测试),生活环境,临床症状,肺功能,气道炎症水位指数和生物样品。同时,根据患者填写的日记,调查人员可以在室内和室外获得日常住宿,以及常规住宿固定位置的经度和纬度信息,并使用地理信息系统(GIS)来匹配最近的环境监测站,获取空气污染物和气象指标的数据(SO2,NO2,CO,O3,PM10,温度和湿度等),并估计空气污染物的个体暴露水平。 | ||||
详细说明 | 首先,研究人员需要获得详细的历史记录,包括心脏肺血管病史,相关并发症,治疗史和其他高风险因素。经过仔细的审查后,研究人员需要确定患者是否适合参加肺部康复计划。研究人员需要特别注意可能影响患者表现的疾病,包括特殊的心血管疾病,骨骼肌肉和神经系统。 功能评估:肺功能测试,运动心肺功能评估(6分钟步行测试),握力强度测试,心理状态评估(广义焦虑症7-项目(GAD-7),患者健康调查表9-项目(PHQ-9) ),营养筛查和评估等(一般检查,例如身高,体重,BMI,腰围和髋关节,WHR,血压,心率和血液生物化学检查;生活质量评估;其他相关的个人评估估计包括吸烟和睡眠)。
使用“基于家庭的康复”锻炼处方,将家庭锻炼作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,主要采用了家庭康复培训,检测和反馈的家庭管理系统,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下: 有氧运动:每周2-3次,30分钟 /时间,快速步行力量训练:弹性带,2-3次 /周,3组 /时间,10-12次 /组呼吸训练:①呼吸运动装置,1-- 2次 /天,10分钟 /时间 ②腹呼吸训练,1-2次 /天,10分钟 /时间 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:肺康复 患者使用“基于家庭的康复”锻炼处方接受肺部康复的健康教育,将家庭运动作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,家庭管理系统整合家庭康复培训,检测和反馈,主要采用,这是有氧耐力训练的结合:步行,间歇性力量训练:弹性带和灵感肌肉训练:设备,腹部呼吸训练。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 522 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04348344 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-161-K110 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国 - 日本友谊医院洪托 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国友谊医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 行为:肺康复 | 不适用 |
首先,研究人员需要获得详细的历史记录,包括心脏肺血管病史,相关并发症,治疗史和其他高风险因素。经过仔细的审查后,研究人员需要确定患者是否适合参加肺部康复计划。研究人员需要特别注意可能影响患者表现的疾病,包括特殊的心血管疾病,骨骼肌肉和神经系统。
功能评估:肺功能测试,运动心肺功能评估(6分钟步行测试),握力强度测试,心理状态评估(广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7),患者健康调查表9-项目(PHQ-9) ),营养筛查和评估等(一般检查,例如身高,体重,BMI,腰围和髋关节,WHR,血压,心率和血液生物化学检查;生活质量评估;其他相关的个人评估估计包括吸烟和睡眠)。
急性加重:
采用了“住院 +家庭康复”的锻炼处方,主要结合了有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下:
有氧运动:每周4次,30分钟 /时间,步行或动力骑自行车强度训练:无武装或乐器,4次 /周,3组 /时间,10-12次 /小组呼气训练:①呼吸训练师:每天一次,时间20-30分钟
②腹呼吸训练:1-2次 /天,10分钟 /时间
使用“基于家庭的康复”锻炼处方,将家庭锻炼作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,主要采用了家庭康复培训,检测和反馈的家庭管理系统,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下:
有氧运动:每周2-3次,30分钟 /时间,快速步行力量训练:弹性带,2-3次 /周,3组 /时间,10-12次 /组呼吸训练:①呼吸运动装置,1-- 2次 /天,10分钟 /时间
②腹呼吸训练,1-2次 /天,10分钟 /时间
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 522名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 肺康复的健康教育包括有氧运动,力量训练和呼吸训练,包括有氧运动。 使用“基于家庭的康复”锻炼处方,进行家庭运动,使用运动手镯和特殊呼吸道康复应用程序软件的稳定阶段的患者,家庭管理系统集成了家庭康复培训,检测和反馈,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练。 | 行为:肺康复 患者使用“基于家庭的康复”锻炼处方接受肺部康复的健康教育,将家庭运动作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,家庭管理系统整合家庭康复培训,检测和反馈,主要采用,这是有氧耐力训练的结合:步行,间歇性力量训练:弹性带和灵感肌肉训练:设备,腹部呼吸训练。 |
没有干预:对照组 肺康复的健康教育 |
有资格学习的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 | ||||
官方标题ICMJE | 研究慢性气道疾病的预防和控制系统 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,选择了稳定和急性加重阶段的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的患者作为研究对象,并采用了开放,平行和随机对照临床试验设计。参与者被随机分为试验组和对照组。对照组仅接受常规教育,根据常规教育,实验组开发了一种呼吸道康复培训计划,该计划根据患者的个体情况持续了12周。所有参与者接受了6次(基线和入院后4,8,12周,6个月零12个月)的面试。每次访问收集急性加重,活动耐受性(6分钟步行测试),生活环境,临床症状,肺功能,气道炎症水位指数和生物样品。同时,根据患者填写的日记,调查人员可以在室内和室外获得日常住宿,以及常规住宿固定位置的经度和纬度信息,并使用地理信息系统(GIS)来匹配最近的环境监测站,获取空气污染物和气象指标的数据(SO2,NO2,CO,O3,PM10,温度和湿度等),并估计空气污染物的个体暴露水平。 | ||||
详细说明 | 首先,研究人员需要获得详细的历史记录,包括心脏肺血管病史,相关并发症,治疗史和其他高风险因素。经过仔细的审查后,研究人员需要确定患者是否适合参加肺部康复计划。研究人员需要特别注意可能影响患者表现的疾病,包括特殊的心血管疾病,骨骼肌肉和神经系统。 功能评估:肺功能测试,运动心肺功能评估(6分钟步行测试),握力强度测试,心理状态评估(广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7),患者健康调查表9-项目(PHQ-9) ),营养筛查和评估等(一般检查,例如身高,体重,BMI,腰围和髋关节,WHR,血压,心率和血液生物化学检查;生活质量评估;其他相关的个人评估估计包括吸烟和睡眠)。
使用“基于家庭的康复”锻炼处方,将家庭锻炼作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,主要采用了家庭康复培训,检测和反馈的家庭管理系统,这是一种组合有氧耐力训练,间歇性力量训练和灵感肌肉训练,如下: 有氧运动:每周2-3次,30分钟 /时间,快速步行力量训练:弹性带,2-3次 /周,3组 /时间,10-12次 /组呼吸训练:①呼吸运动装置,1-- 2次 /天,10分钟 /时间 ②腹呼吸训练,1-2次 /天,10分钟 /时间 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:肺康复 患者使用“基于家庭的康复”锻炼处方接受肺部康复的健康教育,将家庭运动作为主要形式,使用运动手镯和特殊呼吸康复应用程序软件,家庭管理系统整合家庭康复培训,检测和反馈,主要采用,这是有氧耐力训练的结合:步行,间歇性力量训练:弹性带和灵感肌肉训练:设备,腹部呼吸训练。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 522 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04348344 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-161-K110 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国 - 日本友谊医院洪托 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国友谊医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |