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提前指令实施和科学评估研究（建议）
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了更好地了解预先指令的使用，其在重症监护病房中的实施以及对结果的影响。从2011年到2019年，所有连续的成年患者的数字病历数据都被追溯提取。描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。在有和没有高级指令的患者之间，将比较院内结果（定义为生存，格拉斯哥的结果评分以及神经功能的回报）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 失去判断力的能力 | 其他：与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 提前指令实施和科学评估（建议）研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 没有预定义医疗保健代理商和/或完成的预先提示指令的患者比例[时间范围：基线]描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。将分析预先指令的核心组成部分，分析其转化为临床实践。将使用卡方和费舍尔的精确测试（在适当的情况下）比较有和没有预先指令的患者与患者和疾病相关的特征，以比较比例的比较，而Mann-Whitney-U检验进行了比较，以比较连续变量的比较。
- 指令的足够翻译成临床实践[时间范围：基线]描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。将分析预先指令的核心组成部分，分析其转化为临床实践。将使用卡方和费舍尔的精确测试（在适当的情况下）比较有和没有预先指令的患者与患者和疾病相关的特征，以比较比例的比较，而Mann-Whitney-U检验进行了比较，以比较连续变量的比较。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 提前指令实施和科学评估研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 提前指令实施和科学评估（建议）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了更好地了解预先指令的使用，其在重症监护病房中的实施以及对结果的影响。从2011年到2019年，所有连续的成年患者的数字病历数据都被追溯提取。描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。在有和没有高级指令的患者之间，将比较院内结果（定义为生存，格拉斯哥的结果评分以及神经功能的回报） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群将于2011年至2019年在巴塞尔大学医院的重症监护病房中包括所有连续的成年患者（即，≥18岁）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 失去判断力的能力 | ||||||||
| 干涉 | 其他：与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取 与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取（IE患者特征；开始，结束和医院和ICU住宿的开始，结束和持续时间；从另一家医院入院，疗养院或紧急医疗服务；正式的书面预付款指令的正式数据；未编写的Advance数据指令;有关预先指令内容的信息（有关生命值得生活的条件，卫生保健毒剂，复苏，疼痛管理，人造营养，水合，手术，肾脏置换，机械循环，机械通风，起搏器，血液制品，血液产物的给药，治疗，治疗，治疗感染，器官捐赠，尸检）；患者病史；临床数据；治疗特征；出院时的结果；有关亲戚的知识及其有关预先指示的信息水平；讨论安乐死和垂死的自决。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04348318 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00584; me20sutter2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了更好地了解预先指令的使用，其在重症监护病房中的实施以及对结果的影响。从2011年到2019年，所有连续的成年患者的数字病历数据都被追溯提取。描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。在有和没有高级指令的患者之间，将比较院内结果（定义为生存，格拉斯哥的结果评分以及神经功能的回报）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 失去判断力的能力 | 其他：与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 提前指令实施和科学评估（建议）研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 没有预定义医疗保健代理商和/或完成的预先提示指令的患者比例[时间范围：基线]描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。将分析预先指令的核心组成部分，分析其转化为临床实践。将使用卡方和费舍尔的精确测试（在适当的情况下）比较有和没有预先指令的患者与患者和疾病相关的特征，以比较比例的比较，而Mann-Whitney-U检验进行了比较，以比较连续变量的比较。
- 指令的足够翻译成临床实践[时间范围：基线]描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。将分析预先指令的核心组成部分，分析其转化为临床实践。将使用卡方和费舍尔的精确测试（在适当的情况下）比较有和没有预先指令的患者与患者和疾病相关的特征，以比较比例的比较，而Mann-Whitney-U检验进行了比较，以比较连续变量的比较。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 提前指令实施和科学评估研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 提前指令实施和科学评估（建议）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了更好地了解预先指令的使用，其在重症监护病房中的实施以及对结果的影响。从2011年到2019年，所有连续的成年患者的数字病历数据都被追溯提取。描述性分析将用于报告提前指令的患者的比例。在有和没有高级指令的患者之间，将比较院内结果（定义为生存，格拉斯哥的结果评分以及神经功能的回报） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群将于2011年至2019年在巴塞尔大学医院的重症监护病房中包括所有连续的成年患者（即，≥18岁）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 失去判断力的能力 | ||||||||
| 干涉 | 其他：与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取 与健康相关的个人数据从数字医疗记录中提取（IE患者特征；开始，结束和医院和ICU住宿的开始，结束和持续时间；从另一家医院入院，疗养院或紧急医疗服务；正式的书面预付款指令的正式数据；未编写的Advance数据指令;有关预先指令内容的信息（有关生命值得生活的条件，卫生保健毒剂，复苏，疼痛管理，人造营养，水合，手术，肾脏置换，机械循环，机械通风，起搏器，血液制品，血液产物的给药，治疗，治疗，治疗感染，器官捐赠，尸检）；患者病史；临床数据；治疗特征；出院时的结果；有关亲戚的知识及其有关预先指示的信息水平；讨论安乐死和垂死的自决。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04348318 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00584; me20sutter2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
