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出境医 / 临床实验 / 食品花青素和黄酮醇作为健康衰老的策略：心血管健康和认知表现（polyage）
食品花青素和黄酮醇作为健康衰老的策略：心血管健康和认知表现（polyage）
研究描述
简要摘要：
该研究检查了可可黄烷醇，红莓花青素或两者组合对心血管健康和认知标志物的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老 | 其他：可可黄烷醇和浆果花青素 | 不适用 |
详细说明：
该研究检查了可可黄烷醇，红莓花青素或两者组合对心血管健康和认知标志物的影响。
招募健康的志愿者参加一项并行研究（每组n 30）10到12周。心血管健康（FMD，炎症和脂肪酸代谢的标志）和认知（神经心理学测试和血浆神经营养蛋白）的标志是在干预之前和之后测量的。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 食品花青素和黄酮醇作为健康衰老的策略：心血管健康和认知表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：可可黄烷醇 可可每天服用10-12周。 | 其他：可可黄烷醇和浆果花青素 可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响 |
| 主动比较器：浆果花青素 每天服用红色莓，持续10-12周。 | 其他：可可黄烷醇和浆果花青素 可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响 |
| 主动比较器：可可黄烷醇和浆果花青素 每天服用COOA和红色莓，持续10-12周。 | 其他：可可黄烷醇和浆果花青素 可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响 |
| 没有干预：控制 正常饮食持续10-12周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从臂动脉的流动介导的血管舒张（FMD）的基线变化[时间框架：第0天和10周后6分钟]臂动脉的FMD将使用基线时收集的超声测量，并连续60秒钟后臂闭塞5分钟。 FMD将表示为前和缺血后直径之间的变化百分比
次要结果度量 ：
- 干预10周后的基线Stroop得分（时间范围：纳入和干预后10周）的变化]
Stroop测试注意力和执行功能。该测试旨在通过要求参与者命名用不同颜色墨水编写的颜色名称的颜色来评估对自动过程的抑制。
对于每个参与者的SROOP结果，将在10周干预后将其与结果进行比较
- 干预10周后，伦敦基线塔的变化[时间范围：纳入时和干预后10周]伦敦塔测试由三个彩色游戏板组成，该板可以按总时间，首次移动的时间进行执行功能评估以及从参与者纳入到第11周的最佳移动变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄50-85
- BMI 20-32 kg/m2
排除标准：
- 迷你委员会考试（MMSE）<28
- 收缩压（SBP）> 139 mmHg
- 舒张压（DBP）> 89 mmHg
- 总胆固醇> 6.5 mmol/L
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sonia de Pascual-Teresa，博士 | +34915492300 EXT 231309 | s.depascaltera@csic.es |
位置
| 西班牙 | |
| 西班牙国家研究委员会（CISC）食品科学，技术与营养研究所（ICTAN） | 招募 |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 联系人：Sonia de pascual-Teresa，博士+34915492300 EXT 231390 s.depascalteresa@csic.es | |
赞助商和合作者
西班牙国家研究委员会
医院的大学毒品12 de Octubre
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从臂动脉的流动介导的血管舒张（FMD）的基线变化[时间框架：第0天和10周后6分钟] 臂动脉的FMD将使用基线时收集的超声测量，并连续60秒钟后臂闭塞5分钟。 FMD将表示为前和缺血后直径之间的变化百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 食品花青素和黄酮醇作为健康衰老的策略：心血管健康和认知表现 | ||||
| 官方标题ICMJE | 食品花青素和黄酮醇作为健康衰老的策略：心血管健康和认知表现 | ||||
| 简要摘要 | 该研究检查了可可黄烷醇，红莓花青素或两者组合对心血管健康和认知标志物的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究检查了可可黄烷醇，红莓花青素或两者组合对心血管健康和认知标志物的影响。 招募健康的志愿者参加一项并行研究（每组n 30）10到12周。心血管健康（FMD，炎症和脂肪酸代谢的标志）和认知（神经心理学测试和血浆神经营养蛋白）的标志是在干预之前和之后测量的。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 健康衰老 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：可可黄烷醇和浆果花青素 可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04348162 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AGL2016-76832-R | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西班牙国家研究委员会西班牙国家研究委员会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 合作者ICMJE | 医院的大学毒品12 de Octubre | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西班牙国家研究委员会 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
