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出境医 / 临床实验 / 机械通气患者的呼吸和血流动力学变化,可导致1900(Physio-Covid)

机械通气患者的呼吸和血流动力学变化,可导致1900(Physio-Covid)

研究描述
简要摘要:

在当前情况下,似乎有必要尝试尽可能准确地描述与19的生理变化。从这些观察结果中,可以发展适合这种新疾病的治疗建议,特别是在对重症患者的症状治疗中。因此,严格研究这些修饰似乎是必不可少的,因为它们过去已经研究了ARDS。

这项非差异研究的目的是精确描述Covid-19在机械通风患者中引起的呼吸和血流动力学变化


病情或疾病
COVID-19 ARDS SARS-COV2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
实际学习开始日期 2020年4月20日
实际的初级完成日期 2020年11月6日
实际 学习完成日期 2020年11月6日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肺内分流比[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]

次要结果度量
  1. 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5cmH2O)之间的PAO2变化

  2. 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的PACO2变化

  3. 血液动力学稳定变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的心输出型变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在ICU住院的患者机械通风不到72小时
标准

纳入标准:

  • SARS-COV2感染在重症监护室住院
  • 需要侵入性通风,
  • PAO2/FIO2比<200 mmHg插管少于72小时

排除标准:

  • 患者机械通风72小时或更长时间
  • 患者有记录的呼吸联合感染
  • 患有肺动脉导管插入的禁忌症患者:出血的高风险,预先存在的高度心脏障碍,速度制造剂
  • 自发通风的患者
  • 严重的ARDS患者的呼吸系统静态依从性<20 mL/cmh2O
  • 患有严重弧度的患者,表明易于定位。
  • 患有心脏病的患者使肺动脉闭塞压力的测量无法解释为左心室末端舒张压的替代物(严重的二尖瓣功能不全,严重的二尖瓣狭窄,严重的主动脉不足)。
  • 心脏内分流的患者
  • 患有ECMO的患者
  • 未成年人和孕妇。
  • 不属于或未从社会保障计划中受益的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Roger Salengro,Chu Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Thibault Duburcq,医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月8日
第一个发布日期2020年4月15日
上次更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2020年4月20日
实际的初级完成日期2020年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
肺内分流比[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5cmH2O)之间的PAO2变化
  • 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的PACO2变化
  • 血液动力学稳定变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的心输出型变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
官方头衔呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
简要摘要

在当前情况下,似乎有必要尝试尽可能准确地描述与19的生理变化。从这些观察结果中,可以发展适合这种新疾病的治疗建议,特别是在对重症患者的症状治疗中。因此,严格研究这些修饰似乎是必不可少的,因为它们过去已经研究了ARDS。

这项非差异研究的目的是精确描述Covid-19在机械通风患者中引起的呼吸和血流动力学变化

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在ICU住院的患者机械通风不到72小时
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • ARDS
  • SARS-CoV-2
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
15
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月6日
实际的初级完成日期2020年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SARS-COV2感染在重症监护室住院
  • 需要侵入性通风,
  • PAO2/FIO2比<200 mmHg插管少于72小时

排除标准:

  • 患者机械通风72小时或更长时间
  • 患者有记录的呼吸联合感染
  • 患有肺动脉导管插入的禁忌症患者:出血的高风险,预先存在的高度心脏障碍,速度制造剂
  • 自发通风的患者
  • 严重的ARDS患者的呼吸系统静态依从性<20 mL/cmh2O
  • 患有严重弧度的患者,表明易于定位。
  • 患有心脏病的患者使肺动脉闭塞压力的测量无法解释为左心室末端舒张压的替代物(严重的二尖瓣功能不全,严重的二尖瓣狭窄,严重的主动脉不足)。
  • 心脏内分流的患者
  • 患有ECMO的患者
  • 未成年人和孕妇。
  • 不属于或未从社会保障计划中受益的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04347928
其他研究ID编号2020_32
2020-A00957-32(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Thibault Duburcq,医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

在当前情况下,似乎有必要尝试尽可能准确地描述与19的生理变化。从这些观察结果中,可以发展适合这种新疾病的治疗建议,特别是在对重症患者的症状治疗中。因此,严格研究这些修饰似乎是必不可少的,因为它们过去已经研究了ARDS。

这项非差异研究的目的是精确描述Covid-19在机械通风患者中引起的呼吸和血流动力学变化


病情或疾病
COVID-19 ARDS SARS-COV2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
实际学习开始日期 2020年4月20日
实际的初级完成日期 2020年11月6日
实际 学习完成日期 2020年11月6日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肺内分流比[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]

次要结果度量
  1. 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5cmH2O)之间的PAO2变化

  2. 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的PACO2变化

  3. 血液动力学稳定变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的心输出型变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在ICU住院的患者机械通风不到72小时
标准

纳入标准:

  • SARS-COV2感染在重症监护室住院
  • 需要侵入性通风,
  • PAO2/FIO2比<200 mmHg插管少于72小时

排除标准:

  • 患者机械通风72小时或更长时间
  • 患者有记录的呼吸联合感染
  • 患有肺动脉导管插入的禁忌症患者:出血的高风险,预先存在的高度心脏障碍,速度制造剂
  • 自发通风的患者
  • 严重的ARDS患者的呼吸系统静态依从性<20 mL/cmh2O
  • 患有严重弧度的患者,表明易于定位。
  • 患有心脏病的患者使肺动脉闭塞压力的测量无法解释为左心室末端舒张压的替代物(严重的二尖瓣功能不全,严重的二尖瓣狭窄,严重的主动脉不足)。
  • 心脏内分流的患者
  • 患有ECMO的患者
  • 未成年人和孕妇。
  • 不属于或未从社会保障计划中受益的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Roger Salengro,Chu Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Thibault Duburcq,医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月8日
第一个发布日期2020年4月15日
上次更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2020年4月20日
实际的初级完成日期2020年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月14日)
肺内分流比[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月14日)
  • 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5cmH2O)之间的PAO2变化
  • 呼吸变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的PACO2变化
  • 血液动力学稳定变量的演变[时间范围:在ICU停留期间,在机械通气启动的最初72小时内]
    评估高水平的PEEP(15cmH2O)和低水平的PEEP(5CMH2O)之间的心输出型变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
官方头衔呼吸道和血流动力学变化在机械通风患者的Covid-19
简要摘要

在当前情况下,似乎有必要尝试尽可能准确地描述与19的生理变化。从这些观察结果中,可以发展适合这种新疾病的治疗建议,特别是在对重症患者的症状治疗中。因此,严格研究这些修饰似乎是必不可少的,因为它们过去已经研究了ARDS。

这项非差异研究的目的是精确描述Covid-19在机械通风患者中引起的呼吸和血流动力学变化

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在ICU住院的患者机械通风不到72小时
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • ARDS
  • SARS-CoV-2
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月14日)
15
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月6日
实际的初级完成日期2020年11月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SARS-COV2感染在重症监护室住院
  • 需要侵入性通风,
  • PAO2/FIO2比<200 mmHg插管少于72小时

排除标准:

  • 患者机械通风72小时或更长时间
  • 患者有记录的呼吸联合感染
  • 患有肺动脉导管插入的禁忌症患者:出血的高风险,预先存在的高度心脏障碍,速度制造剂
  • 自发通风的患者
  • 严重的ARDS患者的呼吸系统静态依从性<20 mL/cmh2O
  • 患有严重弧度的患者,表明易于定位。
  • 患有心脏病的患者使肺动脉闭塞压力的测量无法解释为左心室末端舒张压的替代物(严重的二尖瓣功能不全,严重的二尖瓣狭窄,严重的主动脉不足)。
  • 心脏内分流的患者
  • 患有ECMO的患者
  • 未成年人和孕妇。
  • 不属于或未从社会保障计划中受益的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04347928
其他研究ID编号2020_32
2020-A00957-32(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Thibault Duburcq,医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年5月

治疗医院