连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 与HCQ的医疗保健工人中的COVID-19：A RCT
与HCQ的医疗保健工人中的COVID-19：A RCT
研究描述
简要摘要：
Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹其他：维生素C | 阶段2 |
详细说明：
Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 打开标签，受控，RCT |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 成果评估师将被掩盖以研究作业 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预防性羟基氯喹与维生素C的医疗保健工人，有covid-19的风险：RCT |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟氯喹 口服剂量为800 mg，然后每周一次口服羟基氯喹400毫克3个月 | 药物：羟氯喹 口服负载剂量，然后每周一次给 |
| 活性比较器：维生素C 口服维生素C每天1,000毫克三个月 | 其他：维生素C 每天每天维生素C 1 gm |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19血清转换率[时间范围：3个月]开发SARS-COV-2抗体的医疗工作者百分比
次要结果度量 ：
- COVID-19 [时间范围：3个月]的入学需要入院的研究对象的百分比为19
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19血清转换率[时间范围：3个月] 开发SARS-COV-2抗体的医疗工作者百分比 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | COVID-19 [时间范围：3个月]的入学 需要入院的研究对象的百分比为19 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与HCQ的医疗保健工人中的COVID-19：A RCT | ||||||
| 官方标题ICMJE | 预防性羟基氯喹与维生素C的医疗保健工人，有covid-19的风险：RCT | ||||||
| 简要摘要 | Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。 | ||||||
| 详细说明 | Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 打开标签，受控，RCT 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 成果评估师将被掩盖以研究作业 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1212 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347889 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB2020-00222 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 亚当·辛格，斯托尼·布鲁克大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯托尼布鲁克大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯托尼布鲁克大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹其他：维生素C | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 打开标签，受控，RCT |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 成果评估师将被掩盖以研究作业 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预防性羟基氯喹与维生素C的医疗保健工人，有covid-19的风险：RCT |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟氯喹 口服剂量为800 mg，然后每周一次口服羟基氯喹400毫克3个月 | 药物：羟氯喹 口服负载剂量，然后每周一次给 |
| 活性比较器：维生素C 口服维生素C每天1,000毫克三个月 | 其他：维生素C 每天每天维生素C 1 gm |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19血清转换率[时间范围：3个月]开发SARS-COV-2抗体的医疗工作者百分比
次要结果度量 ：
- COVID-19 [时间范围：3个月]的入学需要入院的研究对象的百分比为19
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19血清转换率[时间范围：3个月] 开发SARS-COV-2抗体的医疗工作者百分比 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | COVID-19 [时间范围：3个月]的入学 需要入院的研究对象的百分比为19 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与HCQ的医疗保健工人中的COVID-19：A RCT | ||||||
| 官方标题ICMJE | 预防性羟基氯喹与维生素C的医疗保健工人，有covid-19的风险：RCT | ||||||
| 简要摘要 | Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。 | ||||||
| 详细说明 | Covid-19风险的医疗保健工人（HCW）将对SARS-COV-2拥有基线血清学，以查看他们是否已经不受19日的侵害。 HCW将获得基线评估，如果符合纳入标准并且没有排除标准，则将以2：1的比例与羟氯喹或维生素C随机分配三个月。受试者将每天完成症状和温度日记，并在6周零3个月内重复进行SARS-COV-2血清学，以确定血清转化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 打开标签，受控，RCT 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 成果评估师将被掩盖以研究作业 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1212 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347889 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB2020-00222 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 亚当·辛格，斯托尼·布鲁克大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯托尼布鲁克大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯托尼布鲁克大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
