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调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风吞咽困难，中风的晚期效果 | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。受试者将被随机分为干预组和对照组。主要结果包括七项措施，功能性口服摄入量表，迷你营养评估，营养食欲问卷委员会，饮食健康状况量表，吞咽生活质量问卷，谁的生活质量 - 生活质量 - 生活质量Bref和饮食评估工具10。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 小组吞咽疾病饮食准备计划 | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 该程序包括食物特性，选择食物，烹饪类型，使用增稠剂和品尝 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食评估工具的更改10 [时间范围：6周]饮食评估工具10评估自己吞咽的能力。总恐慌范围为0-40。更高的水平表明吞咽的能力更好。饮食评估工具10的变化将在干预前后评估。
- 功能性口服量表的变化[时间范围：6周]功能性口服量表评估吞咽的能力。总级别范围为1-7。更高的水平表明吞咽的能力更好。在干预之前和之后，将评估功能性口服量表的变化。
- 迷你营养评估的变化[时间范围：6周]迷你营养评估评估全面的营养。总分范围为0-30。更高的分数表明营养状况更好。小型营养评估的变化将在干预前后评估。
- 营养食欲调查表的变化[时间范围：6周]营养食欲问卷委员会评估食欲。总分数为8-40。更高的分数表明食欲更好。在干预之前和之后，将评估营养食欲问卷委员会的变化。
- 饮食健康量表的变化[时间范围：6周]饮食健康量表评估饮食健康。总恐慌范围为21-126。更高的分数表明饮食健康。干预前后，饮食良好量表的变化将进行评估。
- 吞咽质量问卷调查的变化[时间范围：6周]吞咽生活质量问卷评估吞咽的生活质量。总分数为44-220。更高的分数表明吞咽时的生活质量更高。吞咽质量调查表的变化在干预前后都可以评估。
- WHO质量BREF的变化[时间范围：6周]谁的生活质量BREF评估生活质量。总分范围为28-140。更高的分数表明生活质量更好。在干预之前和之后，可以评估WHO质量BREF的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | |
| 台湾台北市，台湾，12303 | |
赞助商和合作者
台湾复临医院
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。受试者将被随机分为干预组和对照组。主要结果包括七项措施，功能性口服摄入量表，迷你营养评估，营养食欲问卷委员会，饮食健康状况量表，吞咽生活质量问卷，谁的生活质量 - 生活质量 - 生活质量Bref和饮食评估工具10。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 该程序包括食物特性，选择食物，烹饪类型，使用增稠剂和品尝 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347863 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 106-E-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾复临医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾复临医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾复临医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风吞咽困难，中风的晚期效果 | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。受试者将被随机分为干预组和对照组。主要结果包括七项措施，功能性口服摄入量表，迷你营养评估，营养食欲问卷委员会，饮食健康状况量表，吞咽生活质量问卷，谁的生活质量 - 生活质量 - 生活质量Bref和饮食评估工具10。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 小组吞咽疾病饮食准备计划 | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 该程序包括食物特性，选择食物，烹饪类型，使用增稠剂和品尝 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食评估工具的更改10 [时间范围：6周]饮食评估工具10评估自己吞咽的能力。总恐慌范围为0-40。更高的水平表明吞咽的能力更好。饮食评估工具10的变化将在干预前后评估。
- 功能性口服量表的变化[时间范围：6周]功能性口服量表评估吞咽的能力。总级别范围为1-7。更高的水平表明吞咽的能力更好。在干预之前和之后，将评估功能性口服量表的变化。
- 迷你营养评估的变化[时间范围：6周]迷你营养评估评估全面的营养。总分范围为0-30。更高的分数表明营养状况更好。小型营养评估的变化将在干预前后评估。
- 营养食欲调查表的变化[时间范围：6周]营养食欲问卷委员会评估食欲。总分数为8-40。更高的分数表明食欲更好。在干预之前和之后，将评估营养食欲问卷委员会的变化。
- 饮食健康量表的变化[时间范围：6周]饮食健康量表评估饮食健康。总恐慌范围为21-126。更高的分数表明饮食健康。干预前后，饮食良好量表的变化将进行评估。
- 吞咽质量问卷调查的变化[时间范围：6周]吞咽生活质量问卷评估吞咽的生活质量。总分数为44-220。更高的分数表明吞咽时的生活质量更高。吞咽质量调查表的变化在干预前后都可以评估。
- WHO质量BREF的变化[时间范围：6周]谁的生活质量BREF评估生活质量。总分范围为28-140。更高的分数表明生活质量更好。在干预之前和之后，可以评估WHO质量BREF的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | |
| 台湾台北市，台湾，12303 | |
赞助商和合作者
台湾复临医院
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查中风患者的食物准备计划，以改善饮食 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项随机对照行为干预试验，可评估食物制备计划对饮食的疗效改善中风患者。受试者将被随机分为干预组和对照组。主要结果包括七项措施，功能性口服摄入量表，迷你营养评估，营养食欲问卷委员会，饮食健康状况量表，吞咽生活质量问卷，谁的生活质量 - 生活质量 - 生活质量Bref和饮食评估工具10。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：吞咽障碍饮食准备计划 该程序包括食物特性，选择食物，烹饪类型，使用增稠剂和品尝 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347863 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 106-E-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾复临医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾复临医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾复临医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
