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颈动脉内膜切除术期间夹后神经系统缺陷的预测因子与区域麻醉
由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。
这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉内膜切除术 | 程序：颈动脉内膜切除术 |
由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。
这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。
选择了来自第三级转诊中心的所有连续患者，他们选择了CEA的颈动脉狭窄（CS）和连续的患者，他们在CEA期间ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变。对照患者遵守相同的手术，但没有神经系统改变。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 术前，术后和术后预测因颈动脉内膜切除术期间神经系统缺陷的术后预测因子与区域麻醉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统缺陷 来自第三级转诊中心的所有连续患者接受了颈动脉狭窄的CEA，他们在选定的CEA区域夹紧ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 |
| 控制 对照患者接受相同的程序，但没有神经系统改变，可以连续选择。使用1比1的比率 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 |
- 中风[时间范围：最多5年]由局灶性大脑，脊柱或视网膜梗塞引起的神经功能障碍的发作。
- clavien-dindo分类> 3 [时间范围：30天]术后事件威胁生命并需要手术，内窥镜或放射学干预
- 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：最多5年]AMI，中风，AHF住院，男性，狼牙棒，全因死亡率
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 颈动脉内膜切除术在区域麻醉下
- 切割后的颈动脉赤字
排除标准：
- 颈动脉支架
| 联系人：Joao P Rocha-neves，医学博士，MSC； mph，2月 | +351910486230 | joaorochaneves@hotmail.com |
| 葡萄牙 | |
| faculdade de Medicina da Universidade Do Porto | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙，4200-319 | |
| 联系人：Dewardamento FMUP，医学博士（+351）22 551 3600 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中风[时间范围：最多5年] 由局灶性大脑，脊柱或视网膜梗塞引起的神经功能障碍的发作。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | clavien-dindo分类> 3 [时间范围：30天] 术后事件威胁生命并需要手术，内窥镜或放射学干预 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：最多5年] AMI，中风，AHF住院，男性，狼牙棒，全因死亡率 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颈动脉内膜切除术期间夹后神经系统缺陷的预测因子与区域麻醉 | ||||
| 官方头衔 | 术前，术后和术后预测因颈动脉内膜切除术期间神经系统缺陷的术后预测因子与区域麻醉 | ||||
| 简要摘要 | 由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。 这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。 | ||||
| 详细说明 | 由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。 这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。 选择了来自第三级转诊中心的所有连续患者，他们选择了CEA的颈动脉狭窄（CS）和连续的患者，他们在CEA期间ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变。对照患者遵守相同的手术，但没有神经系统改变。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在CACC期间神经系统检查时，钳位后的缺陷被定义为对血液动力学调整的任何持续变化 | ||||
| 健康）状况 | 颈动脉内膜切除术 | ||||
| 干涉 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 206 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04347785 | ||||
| 其他研究ID编号 | 248-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | JoãoRochaneves，do porto大学 | ||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。
这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉内膜切除术 | 程序：颈动脉内膜切除术 |
由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。
这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。
选择了来自第三级转诊中心的所有连续患者，他们选择了CEA的颈动脉狭窄（CS）和连续的患者，他们在CEA期间ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变。对照患者遵守相同的手术，但没有神经系统改变。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 术前，术后和术后预测因颈动脉内膜切除术期间神经系统缺陷的术后预测因子与区域麻醉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统缺陷 来自第三级转诊中心的所有连续患者接受了颈动脉狭窄的CEA，他们在选定的CEA区域夹紧ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 |
| 控制 对照患者接受相同的程序，但没有神经系统改变，可以连续选择。使用1比1的比率 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 |
- 中风[时间范围：最多5年]由局灶性大脑，脊柱或视网膜梗塞引起的神经功能障碍的发作。
- clavien-dindo分类> 3 [时间范围：30天]术后事件威胁生命并需要手术，内窥镜或放射学干预
- 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：最多5年]AMI，中风，AHF住院，男性，狼牙棒，全因死亡率
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 颈动脉内膜切除术在区域麻醉下
- 切割后的颈动脉赤字
排除标准：
- 颈动脉支架
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中风[时间范围：最多5年] 由局灶性大脑，脊柱或视网膜梗塞引起的神经功能障碍的发作。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | clavien-dindo分类> 3 [时间范围：30天] 术后事件威胁生命并需要手术，内窥镜或放射学干预 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：最多5年] AMI，中风，AHF住院，男性，狼牙棒，全因死亡率 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颈动脉内膜切除术期间夹后神经系统缺陷的预测因子与区域麻醉 | ||||
| 官方头衔 | 术前，术后和术后预测因颈动脉内膜切除术期间神经系统缺陷的术后预测因子与区域麻醉 | ||||
| 简要摘要 | 由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。 这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。 | ||||
| 详细说明 | 由于脑部灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者可能患有神经系统缺陷（ND）。术后中风发生率的相关风险也已建立。 这项研究的目的是评估使用RA进行的CEA期间与ND相关的预测因素。还评估了ND的围手术期意义。 选择了来自第三级转诊中心的所有连续患者，他们选择了CEA的颈动脉狭窄（CS）和连续的患者，他们在CEA期间ICA夹紧后进行了神经系统检查的改变。对照患者遵守相同的手术，但没有神经系统改变。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在CACC期间神经系统检查时，钳位后的缺陷被定义为对血液动力学调整的任何持续变化 | ||||
| 健康）状况 | 颈动脉内膜切除术 | ||||
| 干涉 | 程序：颈动脉内膜切除术 分流 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 206 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04347785 | ||||
| 其他研究ID编号 | 248-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | JoãoRochaneves，do porto大学 | ||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
