| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 围手术期并发症 | 饮食补充:口服营养支持 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项务实的随机临床试验,涉及接受大型选修手术的患者。 基线将在手术前开始,当时在门诊环境中选举进行决定,并在手术前6小时结束。下一次访问将在患者能够在手术后获得免费的液体或轻饮食的第一天开始,并在出院后4周结束。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 密集的围手术期营养疗法 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:补品组-SS 与NN相比,SS将受到量身定制,更密集和持续的营养支持和生活方式建议,并将补充400g/can的ONS,提供226 kcal/serving和9.6 g蛋白/服务。将鼓励参与者在两餐之间少量,频繁地消费。 所有参与者将从临床和护士人员那里获得标准的术后护理,并开始自由流体,并重新引入正常饮食,而不会受到研究人员或方案的干扰。术后课程将仔细监测。虽然通过使用验证的标准将并发症视为主要或小型(Buzby等,1988)。 | 饮食补充:口服营养支持 密集营养干预 |
| 没有干预:对照组-NN 而在NN的参与者称为对照组,将不补充ONS的情况下获得诊所的标准护理。营养建议将基于专门针对治疗恶心,呕吐,食欲不振和腹泻等症状的准则,以及如何通过营养方法处理症状。基本上,肿瘤科医生或诊所的护士将提供建议。 所有参与者将从临床和护士人员那里获得标准的术后护理,并开始自由流体,并重新引入正常饮食,而不会受到研究人员或方案的干扰。术后课程将仔细监测。虽然通过使用验证的标准将并发症视为主要或小型(Buzby等,1988)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Zalina Abu Zaid,博士 | +0389062961 | zalina@upm.edu.my |
| 马来西亚 | |
| 医院Serdang | 招募 |
| Kajang,雪兰莪,马来西亚,43000 | |
| 联系人:Aishah Zafirah Abdul Azim 0176871319 aishahzafirah@gmail.com | |
| 首席研究员: | Zalina Abu Zaid,博士 | 马来西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受胃肠道和肿瘤手术的成年人中强化围手术期营养疗法的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 密集的围手术期营养疗法 | ||||
| 简要摘要 | 接受胃肠道和肿瘤手术的患者围手术期营养不良是常见的,并且还与住院时间更长,对治疗的反应减少和增加的并发症,成本增加,成本较差,生活质量较差以及生存率下降有关。证据表明,适当的围手术期营养疗法具有显着改善围手术期的结果。当前的实践强调了早期营养疗法作为早期干预的作用,以抗击患者的术后并发症,并且现已广泛采用该实施。但是,迄今为止,关于围手术期营养疗法在住院前,住院期间和出院后的患者的影响的数据非常有限,以防止术后并发症。因此,为了确定围手术期营养疗法的影响,以克服手术患者的术后并发症。这是一项务实的随机临床试验,将在Serdang医院进行大规模选修手术的68例患者中进行。参与者将通过密封包络线将参与者随机分为两组之一,分为干预组(SS)或对照组(NN)。所有数据将在面对面的面试,血液采样和直接人体测量测量中收集。治疗组之间的干预对结果参数的影响将通过使用SPSS通用线性模型(GLM)进行重复测量程序来实现。该研究中实施的围手术期营养疗法干预措施将作为基线数据,用于在接受手术的患者中提供适当的营养管理。 | ||||
| 详细说明 | 营养不良有充分的报道,并且在手术患者中很常见。手术本身会导致炎症与手术创伤程度相对应,并导致代谢应激反应。现有的研究表明,接受上胃肠道或结直肠癌手术的患者尤其面临营养不良的风险。马来西亚的最新研究表明,先前研究的几乎相似的发现,大约29.1%的手术患者是营养不良的,并且显示出医院住院时间的增加,手术部位感染率更高和死亡率。 如果与正常需求相比,为了支持快速恢复,手术的营养要求更高。但是,大多数患者尤其是癌症患者在手术前确实无法达到50%的能量需求。这将导致患者营养状况的进一步耗竭。结合使用,术前营养状态次优的患者将具有更高的术后并发症风险。有趣的是,马来西亚的一项研究表明,与诊断前相比,与营养水平差相比,手术后的并发症大量。手术的成功并不仅仅取决于技术手术技能,也不取决于代谢干预疗法,考虑到患者承担代谢负荷并提供适当的营养支持的能力。实际上,在患有癌症的患者中,围手术期间的管理对于长期结局可能至关重要。 营养疗法是口服营养或营养(常规饮食,治疗饮食,强化食物,口服营养补充剂)或通过肠内营养(EN)或肠胃外营养(PN)来预防或治疗营养不良。饮食建议或营养咨询是营养疗法的一部分。在手术患者中,营养疗法的适应症是预防和治疗分解代谢和营养不良。这主要影响营养状态的围手术期维持,以防止术后并发症。强烈建议不要等到与疾病相关的严重营养不良发展,但要尽早开始营养疗法,一旦营养风险显而易见。 早期口服喂养是手术患者的首选营养方式。避免任何营养疗法都有大手术后术后术中喂养不足的风险。考虑到营养不良和喂养不足是术后并发症的危险因素,早期的肠内喂养尤其与任何营养风险的手术患者尤其重要,尤其是对于那些接受癌症上胃肠道手术的患者。此外,已经显示出适当的围手术营养疗法,以改善围手术期预后,尤其是在胃肠道和肿瘤学手术患者中。 早期营养干预或围手术期EN正在优化患者的营养状况,以便他们的身体在手术期间可以获得最佳作用。接受手术的患者营养支持疗法的一般指示是预防和治疗营养不良,即手术前营养不良的纠正以及手术后的营养状况维持,预计会长时间的禁食和/或严重的分解代谢。在评估营养支持的益处时,发病率,住院时间和死亡率被认为是主要结果参数。 根据2017年欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)指南,围手术期EN的支持将被指出,当患者术前无法进食超过7天,并且在无法维持口服摄入量超过60-75%的患者中建议摄入量超过10天。此外,对于大多数胃肠道外科医生,术前的营养支持是指在进行手术之前通过肠内或肠胃外途径的一段时间给予补充卡路里的时期,以纠正营养不良并减少术后并发症的发生率。 营养状况维持或改善是对接受手术的人的医疗营养疗法的关键目标。尽管许多患者可以很好地耐受治疗,并且术后并发症很少或没有术后并发症,但营养不良仍然是一种常见的疾病,这会影响许多患者的生活质量和生存。为了维持或改善营养状况,除非不保证积极的干预措施,否则与口服摄入相关的所有障碍都应积极解决。营养干预是故意计划的行动,目的是为了改变行为,风险因素,环境状况或个人,目标群体或一般人群的健康状况方面。干预涉及满足外科患者需求的饮食策略和策略,这些策略着重于帮助患者在存在症状,恢复体重或减少体重减轻并减少术后并发症的情况下维持和/或改善营养摄入量。 通常,个性化的饮食干预措施包括通过建议或提供其他食物来修改食品量的策略,例如小吃,强化食物以增加能量和养分含量;以及口服营养补充剂的处方。 Ravasco及其同事(2005年)建议,一旦确定任何风险并与患者密切合作,应尽快进行此类干预,并监视对饮食的依从性。 接受大手术的患者表明,术前营养不良的患病率始终高(50-80%),并且与术后死亡率更高,发病率,成本和更长的住院住院相关。口腔喂养的手术患者患有严重营养风险的患者,医院住院时间和乳化剂的持续时间缩短,以及一些伤口和感染性并发症。患者的住院住院尤其是预防进一步的并发症和医院住院费用负担的减轻,这是显着的。 研究表明,住院期间营养不良或营养风险很高,但在临床环境中很少评估这一点,尤其是会接受选修手术的患者。令人惊讶的是,在拉丁美洲国家进行的一项研究表明,只有23%的患者的医疗记录中包括营养信息,而9%的患者接受了营养疗法,而多达50%的患者营养不良。在全球范围内,医院营养不良的识别不足,诊断不足和治疗卫生保健专业人员,这可能是在常规患者入院评估中可能遗漏营养评估。营养筛查工具的使用,即营养不良筛查工具(MST)或营养风险筛查(NRS)来识别马来西亚医院环境中营养不良风险的手术患者。目前,原定去手术的患者将在手术日期前两到三天接纳病房。其中一些没有被筛选,并转介给营养状况评估和操作前进行营养营养不良。即使是在手术前有营养不良或营养不良的患者。在手术日期之前的两到三天入院不足以优化患者口腔摄入较差时的营养状况。而且,大多数情况下,由于这些患者的营养状况,需要延迟手术治疗,但未对手术进行优化。 使用口服营养补充(ONS)以及自愿摄入量,作为向手术患者提供营养支持的一种手段。这些产品易于管理,相对便宜,没有并发症,并且现在可获得的风味范围。重要的是,术后ONS已被证明对手术后的结局具有有益的影响。大多数研究都研究了营养疗法的作用,以研究术前的术后并发症,但在手术后开出了术中的处方。相反,围手术期营养疗法的影响有限,尤其是在马来西亚手术前后。因此,对营养管理过程的进一步研究,从入学/评估到营养支持和监测需要在该领域进行营养支持和监测,以找到良好的实践,无论疾病类型如何,都应在常规的患者护理中授权。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项务实的随机临床试验,涉及接受大型选修手术的患者。 基线将在手术前开始,当时在门诊环境中选举进行决定,并在手术前6小时结束。下一次访问将在患者能够在手术后获得免费的液体或轻饮食的第一天开始,并在出院后4周结束。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 围手术期并发症 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:口服营养支持 密集营养干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347772 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 43546 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 扎利娜·阿布·扎德(Zalina Abu Zaid),马来西亚普特拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 围手术期并发症 | 饮食补充:口服营养支持 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项务实的随机临床试验,涉及接受大型选修手术的患者。 基线将在手术前开始,当时在门诊环境中选举进行决定,并在手术前6小时结束。下一次访问将在患者能够在手术后获得免费的液体或轻饮食的第一天开始,并在出院后4周结束。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 密集的围手术期营养疗法 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:补品组-SS 与NN相比,SS将受到量身定制,更密集和持续的营养支持和生活方式建议,并将补充400g/can的ONS,提供226 kcal/serving和9.6 g蛋白/服务。将鼓励参与者在两餐之间少量,频繁地消费。 所有参与者将从临床和护士人员那里获得标准的术后护理,并开始自由流体,并重新引入正常饮食,而不会受到研究人员或方案的干扰。术后课程将仔细监测。虽然通过使用验证的标准将并发症视为主要或小型(Buzby等,1988)。 | 饮食补充:口服营养支持 密集营养干预 |
| 没有干预:对照组-NN 而在NN的参与者称为对照组,将不补充ONS的情况下获得诊所的标准护理。营养建议将基于专门针对治疗恶心,呕吐,食欲不振和腹泻等症状的准则,以及如何通过营养方法处理症状。基本上,肿瘤科医生或诊所的护士将提供建议。 所有参与者将从临床和护士人员那里获得标准的术后护理,并开始自由流体,并重新引入正常饮食,而不会受到研究人员或方案的干扰。术后课程将仔细监测。虽然通过使用验证的标准将并发症视为主要或小型(Buzby等,1988)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Zalina Abu Zaid,博士 | +0389062961 | zalina@upm.edu.my |
| 马来西亚 | |
| 医院Serdang | 招募 |
| Kajang,雪兰莪,马来西亚,43000 | |
| 联系人:Aishah Zafirah Abdul Azim 0176871319 aishahzafirah@gmail.com | |
| 首席研究员: | Zalina Abu Zaid,博士 | 马来西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受胃肠道和肿瘤手术的成年人中强化围手术期营养疗法的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 密集的围手术期营养疗法 | ||||
| 简要摘要 | 接受胃肠道和肿瘤手术的患者围手术期营养不良是常见的,并且还与住院时间更长,对治疗的反应减少和增加的并发症,成本增加,成本较差,生活质量较差以及生存率下降有关。证据表明,适当的围手术期营养疗法具有显着改善围手术期的结果。当前的实践强调了早期营养疗法作为早期干预的作用,以抗击患者的术后并发症,并且现已广泛采用该实施。但是,迄今为止,关于围手术期营养疗法在住院前,住院期间和出院后的患者的影响的数据非常有限,以防止术后并发症。因此,为了确定围手术期营养疗法的影响,以克服手术患者的术后并发症。这是一项务实的随机临床试验,将在Serdang医院进行大规模选修手术的68例患者中进行。参与者将通过密封包络线将参与者随机分为两组之一,分为干预组(SS)或对照组(NN)。所有数据将在面对面的面试,血液采样和直接人体测量测量中收集。治疗组之间的干预对结果参数的影响将通过使用SPSS通用线性模型(GLM)进行重复测量程序来实现。该研究中实施的围手术期营养疗法干预措施将作为基线数据,用于在接受手术的患者中提供适当的营养管理。 | ||||
| 详细说明 | 营养不良有充分的报道,并且在手术患者中很常见。手术本身会导致炎症与手术创伤程度相对应,并导致代谢应激反应。现有的研究表明,接受上胃肠道或结直肠癌手术的患者尤其面临营养不良的风险。马来西亚的最新研究表明,先前研究的几乎相似的发现,大约29.1%的手术患者是营养不良的,并且显示出医院住院时间的增加,手术部位感染率更高和死亡率。 如果与正常需求相比,为了支持快速恢复,手术的营养要求更高。但是,大多数患者尤其是癌症患者在手术前确实无法达到50%的能量需求。这将导致患者营养状况的进一步耗竭。结合使用,术前营养状态次优的患者将具有更高的术后并发症风险。有趣的是,马来西亚的一项研究表明,与诊断前相比,与营养水平差相比,手术后的并发症大量。手术的成功并不仅仅取决于技术手术技能,也不取决于代谢干预疗法,考虑到患者承担代谢负荷并提供适当的营养支持的能力。实际上,在患有癌症的患者中,围手术期间的管理对于长期结局可能至关重要。 营养疗法是口服营养或营养(常规饮食,治疗饮食,强化食物,口服营养补充剂)或通过肠内营养(EN)或肠胃外营养(PN)来预防或治疗营养不良。饮食建议或营养咨询是营养疗法的一部分。在手术患者中,营养疗法的适应症是预防和治疗分解代谢和营养不良。这主要影响营养状态的围手术期维持,以防止术后并发症。强烈建议不要等到与疾病相关的严重营养不良发展,但要尽早开始营养疗法,一旦营养风险显而易见。 早期口服喂养是手术患者的首选营养方式。避免任何营养疗法都有大手术后术后术中喂养不足的风险。考虑到营养不良和喂养不足是术后并发症的危险因素,早期的肠内喂养尤其与任何营养风险的手术患者尤其重要,尤其是对于那些接受癌症上胃肠道手术的患者。此外,已经显示出适当的围手术营养疗法,以改善围手术期预后,尤其是在胃肠道和肿瘤学手术患者中。 早期营养干预或围手术期EN正在优化患者的营养状况,以便他们的身体在手术期间可以获得最佳作用。接受手术的患者营养支持疗法的一般指示是预防和治疗营养不良,即手术前营养不良的纠正以及手术后的营养状况维持,预计会长时间的禁食和/或严重的分解代谢。在评估营养支持的益处时,发病率,住院时间和死亡率被认为是主要结果参数。 根据2017年欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)指南,围手术期EN的支持将被指出,当患者术前无法进食超过7天,并且在无法维持口服摄入量超过60-75%的患者中建议摄入量超过10天。此外,对于大多数胃肠道外科医生,术前的营养支持是指在进行手术之前通过肠内或肠胃外途径的一段时间给予补充卡路里的时期,以纠正营养不良并减少术后并发症的发生率。 营养状况维持或改善是对接受手术的人的医疗营养疗法的关键目标。尽管许多患者可以很好地耐受治疗,并且术后并发症很少或没有术后并发症,但营养不良仍然是一种常见的疾病,这会影响许多患者的生活质量和生存。为了维持或改善营养状况,除非不保证积极的干预措施,否则与口服摄入相关的所有障碍都应积极解决。营养干预是故意计划的行动,目的是为了改变行为,风险因素,环境状况或个人,目标群体或一般人群的健康状况方面。干预涉及满足外科患者需求的饮食策略和策略,这些策略着重于帮助患者在存在症状,恢复体重或减少体重减轻并减少术后并发症的情况下维持和/或改善营养摄入量。 通常,个性化的饮食干预措施包括通过建议或提供其他食物来修改食品量的策略,例如小吃,强化食物以增加能量和养分含量;以及口服营养补充剂的处方。 Ravasco及其同事(2005年)建议,一旦确定任何风险并与患者密切合作,应尽快进行此类干预,并监视对饮食的依从性。 接受大手术的患者表明,术前营养不良的患病率始终高(50-80%),并且与术后死亡率更高,发病率,成本和更长的住院住院相关。口腔喂养的手术患者患有严重营养风险的患者,医院住院时间和乳化剂的持续时间缩短,以及一些伤口和感染性并发症。患者的住院住院尤其是预防进一步的并发症和医院住院费用负担的减轻,这是显着的。 研究表明,住院期间营养不良或营养风险很高,但在临床环境中很少评估这一点,尤其是会接受选修手术的患者。令人惊讶的是,在拉丁美洲国家进行的一项研究表明,只有23%的患者的医疗记录中包括营养信息,而9%的患者接受了营养疗法,而多达50%的患者营养不良。在全球范围内,医院营养不良的识别不足,诊断不足和治疗卫生保健专业人员,这可能是在常规患者入院评估中可能遗漏营养评估。营养筛查工具的使用,即营养不良筛查工具(MST)或营养风险筛查(NRS)来识别马来西亚医院环境中营养不良风险的手术患者。目前,原定去手术的患者将在手术日期前两到三天接纳病房。其中一些没有被筛选,并转介给营养状况评估和操作前进行营养营养不良。即使是在手术前有营养不良或营养不良的患者。在手术日期之前的两到三天入院不足以优化患者口腔摄入较差时的营养状况。而且,大多数情况下,由于这些患者的营养状况,需要延迟手术治疗,但未对手术进行优化。 使用口服营养补充(ONS)以及自愿摄入量,作为向手术患者提供营养支持的一种手段。这些产品易于管理,相对便宜,没有并发症,并且现在可获得的风味范围。重要的是,术后ONS已被证明对手术后的结局具有有益的影响。大多数研究都研究了营养疗法的作用,以研究术前的术后并发症,但在手术后开出了术中的处方。相反,围手术期营养疗法的影响有限,尤其是在马来西亚手术前后。因此,对营养管理过程的进一步研究,从入学/评估到营养支持和监测需要在该领域进行营养支持和监测,以找到良好的实践,无论疾病类型如何,都应在常规的患者护理中授权。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项务实的随机临床试验,涉及接受大型选修手术的患者。 基线将在手术前开始,当时在门诊环境中选举进行决定,并在手术前6小时结束。下一次访问将在患者能够在手术后获得免费的液体或轻饮食的第一天开始,并在出院后4周结束。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 围手术期并发症 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:口服营养支持 密集营养干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
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| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347772 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 43546 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 扎利娜·阿布·扎德(Zalina Abu Zaid),马来西亚普特拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||