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出境医 / 临床实验 / 比较腕管综合征患者的干预措施

比较腕管综合征患者的干预措施

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较两种类型的干预措施(拉伸和肌筋膜操纵),以治疗双侧特发性腕管综合征。该比较适用于两组,临床组由温和或中度的患者组成,而手术组由严重程度至少一只手的患者组成,并且在手术后进行了干预措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腕管综合征腕管综合征双侧行为:拉伸理疗行为:肌筋膜疗法不适用

详细说明:

使用临床标准和ENMG,当个体在至少一只手中严重严重时,患者在轻度和 /或中等程度的参与和手术组时,将分为临床组。

临床组中的个体将被随机分为两组,一组从拉伸开始,第二组从钩子辅助肌筋膜操作开始。经过四个星期的初始治疗和一周的洗涤后,将应用上述评估测试。这些组将倒置,维持拟议疗法的上一个阶段的持续时间和频率。一周清洗了四个星期后,将重新应用测试,以评估治疗反应。

患有严重特发性CTS的个体将使用具有局部麻醉的标准开放技术进行手术,在四个星期后,将通过与临床组相同的方式拉伸或肌筋膜操作,进行术后治疗的随机治疗。

为了了解患者的症状,功能,痛苦和生活质量,将应用问卷。此外,测试将用于评估手部强度,灵敏度和手工能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较腕管综合征患者的干预措施
实际学习开始日期 2019年9月12日
实际的初级完成日期 2019年12月12日
实际 学习完成日期 2020年6月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:临床组
具有临床标准的双侧特发性CTS的患者,六个月以上的ENMG严重程度和症状进化时间轻度至中度。
行为:拉伸理疗

将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。


行为:肌筋膜疗法
肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。

主动比较器:手术组
具有临床标准和严重ENMG的双侧特发性CT的患者至少一只手和症状进化时间在六个月以上。这些将在严重的手上进行手术,如果双手同样的严重程度,则在患者的同意下将进行主要的手。
行为:拉伸理疗

将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。


行为:肌筋膜疗法
肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。

结果措施
主要结果指标
  1. 八周的基线视觉模拟量表(时间范围:从基线在8周时变化)变化]
    视觉模拟量表将测量患者的疼痛强度。秤从0到10,10更好。

  2. 从基线波士顿问:八周的分数(时间范围:从基线在8周时变化)的变化]
    波士顿问卷评估了CTS患者的症状和功能,它是自我管理的。灵敏度量表从11到55,运动量表从7到35,更大。


次要结果度量
  1. 从基线短形式6尺寸变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    短形式的6维(SF6)问卷将用于衡量对全球健康状况的影响。秤从0到100,其中100个更好。

  2. 在八周的基线手部强度测试[时间范围:从8周时的基线变化。这是给出的
    手强度测试将使用jammar液压手夹直径,液压捏量规jamar液压将用于测量数字夹和数字夹的力。

  3. 从特定周的基线灵敏度测试变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    灵敏度测试将通过第二和第五手指的远端数字纸浆上的semmes-weistein单丝进行评估,第二和第五手指的远端数字纸浆上的两点鉴别触摸器以及30和30和30和第五手指的振动敏感性259赫兹在第二和第五手指的远端末端上的距离上调整叉子。

  4. 从特定周的基线手动技能得分变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    手动技能将使用九针和手动技能面板进行分析

  5. 从基线简短的密歇根州手部问卷转换为八周的左手和左手。 [时间范围:从基线变化8周]
    BMHQ 12项目是一种有效且通用的结果工具,特定于手动残疾和所采用的治疗护理质量。此外,该问卷保留了原始MHQ的心理测量特性。秤从0到100,其中100个更好。

  6. 3D评估左右手的手部功能。 [时间范围:第0天]
    3D评估从个人的角度评估了与疼痛,其功能和外观有关的手,从医生的角度来看,以评估为代价。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 双侧特发性CTS高于六个月的症状学;
  • 具有临床标准和ENMG,以指示临床或手术治疗的指示;
  • 没有Gabapentin过敏的史。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
UNOPAR
隆德里纳,巴西,巴拉那
赞助商和合作者
Norte DoParaná大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年11月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月12日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 八周的基线视觉模拟量表(时间范围:从基线在8周时变化)变化]
    视觉模拟量表将测量患者的疼痛强度。秤从0到10,10更好。
  • 从基线波士顿问:八周的分数(时间范围:从基线在8周时变化)的变化]
    波士顿问卷评估了CTS患者的症状和功能,它是自我管理的。灵敏度量表从11到55,运动量表从7到35,更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 从基线短形式6尺寸变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    短形式的6维(SF6)问卷将用于衡量对全球健康状况的影响。秤从0到100,其中100个更好。
  • 在八周的基线手部强度测试[时间范围:从8周时的基线变化。这是给出的
    手强度测试将使用jammar液压手夹直径,液压捏量规jamar液压将用于测量数字夹和数字夹的力。
  • 从特定周的基线灵敏度测试变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    灵敏度测试将通过第二和第五手指的远端数字纸浆上的semmes-weistein单丝进行评估,第二和第五手指的远端数字纸浆上的两点鉴别触摸器以及30和30和30和第五手指的振动敏感性259赫兹在第二和第五手指的远端末端上的距离上调整叉子。
  • 从特定周的基线手动技能得分变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    手动技能将使用九针和手动技能面板进行分析
  • 从基线简短的密歇根州手部问卷转换为八周的左手和左手。 [时间范围:从基线变化8周]
    BMHQ 12项目是一种有效且通用的结果工具,特定于手动残疾和所采用的治疗护理质量。此外,该问卷保留了原始MHQ的心理测量特性。秤从0到100,其中100个更好。
  • 3D评估左右手的手部功能。 [时间范围:第0天]
    3D评估从个人的角度评估了与疼痛,其功能和外观有关的手,从医生的角度来看,以评估为代价。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较腕管综合征患者的干预措施
官方标题ICMJE比较腕管综合征患者的干预措施
简要摘要这项研究旨在比较两种类型的干预措施(拉伸和肌筋膜操纵),以治疗双侧特发性腕管综合征。该比较适用于两组,临床组由温和或中度的患者组成,而手术组由严重程度至少一只手的患者组成,并且在手术后进行了干预措施。
详细说明

使用临床标准和ENMG,当个体在至少一只手中严重严重时,患者在轻度和 /或中等程度的参与和手术组时,将分为临床组。

临床组中的个体将被随机分为两组,一组从拉伸开始,第二组从钩子辅助肌筋膜操作开始。经过四个星期的初始治疗和一周的洗涤后,将应用上述评估测试。这些组将倒置,维持拟议疗法的上一个阶段的持续时间和频率。一周清洗了四个星期后,将重新应用测试,以评估治疗反应。

患有严重特发性CTS的个体将使用具有局部麻醉的标准开放技术进行手术,在四个星期后,将通过与临床组相同的方式拉伸或肌筋膜操作,进行术后治疗的随机治疗。

为了了解患者的症状,功能,痛苦和生活质量,将应用问卷。此外,测试将用于评估手部强度,灵敏度和手工能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:拉伸理疗

    将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

    该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

    将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。

  • 行为:肌筋膜疗法
    肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:临床组
    具有临床标准的双侧特发性CTS的患者,六个月以上的ENMG严重程度和症状进化时间轻度至中度。
    干预措施:
    • 行为:拉伸理疗
    • 行为:肌筋膜疗法
  • 主动比较器:手术组
    具有临床标准和严重ENMG的双侧特发性CT的患者至少一只手和症状进化时间在六个月以上。这些将在严重的手上进行手术,如果双手同样的严重程度,则在患者的同意下将进行主要的手。
    干预措施:
    • 行为:拉伸理疗
    • 行为:肌筋膜疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月12日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 双侧特发性CTS高于六个月的症状学;
  • 具有临床标准和ENMG,以指示临床或手术治疗的指示;
  • 没有Gabapentin过敏的史。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347746
其他研究ID编号ICMJE SG01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Norte DoParaná大学
研究赞助商ICMJE Norte DoParaná大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Norte DoParaná大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较两种类型的干预措施(拉伸和肌筋膜操纵),以治疗双侧特发性腕管综合征。该比较适用于两组,临床组由温和或中度的患者组成,而手术组由严重程度至少一只手的患者组成,并且在手术后进行了干预措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腕管综合征腕管综合征双侧行为:拉伸理疗行为:肌筋膜疗法不适用

详细说明:

使用临床标准和ENMG,当个体在至少一只手中严重严重时,患者在轻度和 /或中等程度的参与和手术组时,将分为临床组。

临床组中的个体将被随机分为两组,一组从拉伸开始,第二组从钩子辅助肌筋膜操作开始。经过四个星期的初始治疗和一周的洗涤后,将应用上述评估测试。这些组将倒置,维持拟议疗法的上一个阶段的持续时间和频率。一周清洗了四个星期后,将重新应用测试,以评估治疗反应。

患有严重特发性CTS的个体将使用具有局部麻醉的标准开放技术进行手术,在四个星期后,将通过与临床组相同的方式拉伸或肌筋膜操作,进行术后治疗的随机治疗。

为了了解患者的症状,功能,痛苦和生活质量,将应用问卷。此外,测试将用于评估手部强度,灵敏度和手工能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:比较腕管综合征患者的干预措施
实际学习开始日期 2019年9月12日
实际的初级完成日期 2019年12月12日
实际 学习完成日期 2020年6月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:临床组
具有临床标准的双侧特发性CTS的患者,六个月以上的ENMG严重程度和症状进化时间轻度至中度。
行为:拉伸理疗

将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。


行为:肌筋膜疗法
肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。

主动比较器:手术组
具有临床标准和严重ENMG的双侧特发性CT的患者至少一只手和症状进化时间在六个月以上。这些将在严重的手上进行手术,如果双手同样的严重程度,则在患者的同意下将进行主要的手。
行为:拉伸理疗

将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。


行为:肌筋膜疗法
肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。

结果措施
主要结果指标
  1. 八周的基线视觉模拟量表(时间范围:从基线在8周时变化)变化]
    视觉模拟量表将测量患者的疼痛强度。秤从0到10,10更好。

  2. 从基线波士顿问:八周的分数(时间范围:从基线在8周时变化)的变化]
    波士顿问卷评估了CTS患者的症状和功能,它是自我管理的。灵敏度量表从11到55,运动量表从7到35,更大。


次要结果度量
  1. 从基线短形式6尺寸变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    短形式的6维(SF6)问卷将用于衡量对全球健康状况的影响。秤从0到100,其中100个更好。

  2. 在八周的基线手部强度测试[时间范围:从8周时的基线变化。这是给出的
    手强度测试将使用jammar液压手夹直径,液压捏量规jamar液压将用于测量数字夹和数字夹的力。

  3. 从特定周的基线灵敏度测试变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    灵敏度测试将通过第二和第五手指的远端数字纸浆上的semmes-weistein单丝进行评估,第二和第五手指的远端数字纸浆上的两点鉴别触摸器以及30和30和30和第五手指的振动敏感性259赫兹在第二和第五手指的远端末端上的距离上调整叉子。

  4. 从特定周的基线手动技能得分变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    手动技能将使用九针和手动技能面板进行分析

  5. 从基线简短的密歇根州手部问卷转换为八周的左手和左手。 [时间范围:从基线变化8周]
    BMHQ 12项目是一种有效且通用的结果工具,特定于手动残疾和所采用的治疗护理质量。此外,该问卷保留了原始MHQ的心理测量特性。秤从0到100,其中100个更好。

  6. 3D评估左右手的手部功能。 [时间范围:第0天]
    3D评估从个人的角度评估了与疼痛,其功能和外观有关的手,从医生的角度来看,以评估为代价。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 双侧特发性CTS高于六个月的症状学;
  • 具有临床标准和ENMG,以指示临床或手术治疗的指示;
  • 没有Gabapentin过敏的史。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
UNOPAR
隆德里纳,巴西,巴拉那
赞助商和合作者
Norte DoParaná大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年11月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月12日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 八周的基线视觉模拟量表(时间范围:从基线在8周时变化)变化]
    视觉模拟量表将测量患者的疼痛强度。秤从0到10,10更好。
  • 从基线波士顿问:八周的分数(时间范围:从基线在8周时变化)的变化]
    波士顿问卷评估了CTS患者的症状和功能,它是自我管理的。灵敏度量表从11到55,运动量表从7到35,更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 从基线短形式6尺寸变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    短形式的6维(SF6)问卷将用于衡量对全球健康状况的影响。秤从0到100,其中100个更好。
  • 在八周的基线手部强度测试[时间范围:从8周时的基线变化。这是给出的
    手强度测试将使用jammar液压手夹直径,液压捏量规jamar液压将用于测量数字夹和数字夹的力。
  • 从特定周的基线灵敏度测试变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    灵敏度测试将通过第二和第五手指的远端数字纸浆上的semmes-weistein单丝进行评估,第二和第五手指的远端数字纸浆上的两点鉴别触摸器以及30和30和30和第五手指的振动敏感性259赫兹在第二和第五手指的远端末端上的距离上调整叉子。
  • 从特定周的基线手动技能得分变化[时间范围:从基线在8周时变化]
    手动技能将使用九针和手动技能面板进行分析
  • 从基线简短的密歇根州手部问卷转换为八周的左手和左手。 [时间范围:从基线变化8周]
    BMHQ 12项目是一种有效且通用的结果工具,特定于手动残疾和所采用的治疗护理质量。此外,该问卷保留了原始MHQ的心理测量特性。秤从0到100,其中100个更好。
  • 3D评估左右手的手部功能。 [时间范围:第0天]
    3D评估从个人的角度评估了与疼痛,其功能和外观有关的手,从医生的角度来看,以评估为代价。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较腕管综合征患者的干预措施
官方标题ICMJE比较腕管综合征患者的干预措施
简要摘要这项研究旨在比较两种类型的干预措施(拉伸和肌筋膜操纵),以治疗双侧特发性腕管综合征。该比较适用于两组,临床组由温和或中度的患者组成,而手术组由严重程度至少一只手的患者组成,并且在手术后进行了干预措施。
详细说明

使用临床标准和ENMG,当个体在至少一只手中严重严重时,患者在轻度和 /或中等程度的参与和手术组时,将分为临床组。

临床组中的个体将被随机分为两组,一组从拉伸开始,第二组从钩子辅助肌筋膜操作开始。经过四个星期的初始治疗和一周的洗涤后,将应用上述评估测试。这些组将倒置,维持拟议疗法的上一个阶段的持续时间和频率。一周清洗了四个星期后,将重新应用测试,以评估治疗反应。

患有严重特发性CTS的个体将使用具有局部麻醉的标准开放技术进行手术,在四个星期后,将通过与临床组相同的方式拉伸或肌筋膜操作,进行术后治疗的随机治疗。

为了了解患者的症状,功能,痛苦和生活质量,将应用问卷。此外,测试将用于评估手部强度,灵敏度和手工能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:拉伸理疗

    将向患者提供一本带有图像和对所有动作进行的动作的小册子的描述。这本手册说明了伸展上肢的动作,如下所示:脖子的三个动作,手臂和前臂的三个动作以及手的四个动作。

    该疗法每周将在美国联邦研究中心(UNOPAR Research Center)进行两次,并在高级治疗师接受技术和监督的物理治疗师的指导下。在每个运动的结尾,指示个人维持40秒钟的位置。

    将指示患者穿着舒适的衣服出现,环境将有良好的条件。

  • 行为:肌筋膜疗法
    肌筋膜疗法将借助钩子在上肢,胸部和背侧区域进行(仪器辅助软组织动员)。在仰卧位,将操纵胸肌(胸腔,外部,腋窝 - 锁骨扇形孔),二头肌毛力(短头,长头,长和前臂插入),圆形pronator,前前臂肌肉(长长腕骨的距和Brevis,Finger Extensor和Ulnar腕骨伸肌)。在侧面,前部,中部和后部的三角肌肌肉。在俯卧的位置,斜方肌肌肉(在其宫颈,肩cap骨和颈部插入),肩cap骨肌肉,巨大的背部肌肉(在其外侧插入中)和三头肌肌肉肌肉。上面提到的每个肌肉的挂钩操作时间是执行两分钟,每节的总时间为四十分钟。在48个小时之间,每周会有两个每周一次的会议。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:临床组
    具有临床标准的双侧特发性CTS的患者,六个月以上的ENMG严重程度和症状进化时间轻度至中度。
    干预措施:
    • 行为:拉伸理疗
    • 行为:肌筋膜疗法
  • 主动比较器:手术组
    具有临床标准和严重ENMG的双侧特发性CT的患者至少一只手和症状进化时间在六个月以上。这些将在严重的手上进行手术,如果双手同样的严重程度,则在患者的同意下将进行主要的手。
    干预措施:
    • 行为:拉伸理疗
    • 行为:肌筋膜疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月12日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 双侧特发性CTS高于六个月的症状学;
  • 具有临床标准和ENMG,以指示临床或手术治疗的指示;
  • 没有Gabapentin过敏的史。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347746
其他研究ID编号ICMJE SG01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Norte DoParaná大学
研究赞助商ICMJE Norte DoParaná大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Norte DoParaná大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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