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出境医 / 临床实验 / 关节内类固醇注射的透明质酸酶治疗肩部胶囊炎

关节内类固醇注射的透明质酸酶治疗肩部胶囊炎

研究描述
简要摘要：
粘附胶囊炎（AC）是疼痛且残疾的状况，与肩部运动的逐渐丧失有关。关节内类固醇注射是AC初始疼痛阶段的常见治疗方法，与透明质酸酶结合使用，由于协同作用，其与透明质酸酶结合使用可能会提高治疗功效。我们通过评估有症状，人体测量和成像变化来确定透明质酸在早期AC中共同给药的治疗效率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部胶囊膜炎药物：曲安赛醇乙酮40mg/ml药物：透明质酸酶注射阶段3

详细说明：
我们在初始阶段招募了符合条件的原发性胶囊炎患者。将受试者随机分为3组，以接受20 mg（A组）和40 mg Triamcinolone丙烯剂（B组B）和20毫克乙中的超声引导的关节内注射。与透明质酸酶（C组）结合。结果措施包括视觉模拟量表（VAS），肩部残疾问卷（SDQ），绑架和外部旋转运动范围以及治疗前以及2、4、8和16周之前的鞘内液体（ISF）治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：透明质酸酶在关节内类固醇注射中的添加剂作用，治疗肩部胶囊炎的初始阶段
实际学习开始日期 ： 2017年5月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月27日
实际 学习完成日期 ： 2019年7月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：A组
关节内注射，20毫克（0.5 mL）的曲安赛醇乙烯苷与2 ml 2％利多卡因混合和7.5 mL正常盐水
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

实验：B组
40毫克（1毫升）的曲安赛乙酰胺与2毫升2％利多卡因和7.0 mL正常盐水混合
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

主动比较器：组C
20毫克（0.5 mL）的曲安赛乙酰胺和1 mL透明质酸酶与2 ml 2％利多卡因和6.5 mL正常盐水混合
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

药物：透明质酸酶注射
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
其他名称：韩国HiraxIng®BMI韩国制药

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估VA的变化，这意味着在评估前24小时的平均肩痛程度（从0到10分）


次要结果度量 ：
  1. 肩部残疾问卷的更改（SDQ）[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估SDQ变化的评估，这意味着肩部疾病患者的自我报告的功能状况，包括16个问题，反映了与日常生活活动相关的各种运动中的疼痛，分数从0（无残疾）到16（最大可能的残疾）。

  2. 肩部绑架运动的学位变化[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置

  3. 肩部屈曲运动的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置

  4. 更改鞘内液体的面积[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周）
    评估鞘内液体液体面积的变化，在肱骨的双颌骨上部进行了超声检查和计算的超声检查。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 对肩膀的简单X射线射线的正常发现，但在体格检查中被动运动范围的限制
  • 增加了鞘内液体（ISF）足以包围肱骨双子凹槽上部内的二头肌肌腱的长头。

排除标准：

  • 其他伴随基本异常的超声诊断，导致肩部疼痛，例如肩袖撕裂，双质肌腱破裂，钙化肌腱病和亚肩co骨肌炎
  • 肩部受伤的病史
  • 慢性肩痛的保守治疗超过一年的历史
  • 皮质类固醇或透明质酸酶在前6个月内注射
  • 偏瘫的肩膀
  • 自我报告的历史与肩cap骨骨折或脱节一致
  • 同侧颈椎椎间盘椎间盘或臂丛神经损伤
  • 糖尿病对胰岛素治疗或糖化血红蛋白的难治性大于6.5
  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
退伍军人卫生服务医疗中心
韩国首尔，共和国，05368
赞助商和合作者
退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Wonjae Lee，医学博士，pH D退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月2日
实际的初级完成日期2019年3月27日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月13日）		视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
评估VA的变化，这意味着在评估前24小时的平均肩痛程度（从0到10分）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月13日）
  • 肩部残疾问卷的更改（SDQ）[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估SDQ变化的评估，这意味着肩部疾病患者的自我报告的功能状况，包括16个问题，反映了与日常生活活动相关的各种运动中的疼痛，分数从0（无残疾）到16（最大可能的残疾）。
  • 肩部绑架运动的学位变化[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置
  • 肩部屈曲运动的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置
  • 更改鞘内液体的面积[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周）
    评估鞘内液体液体面积的变化，在肱骨的双颌骨上部进行了超声检查和计算的超声检查。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节内类固醇注射的透明质酸酶治疗肩部胶囊炎
官方标题ICMJE透明质酸酶在关节内类固醇注射中的添加剂作用，治疗肩部胶囊炎的初始阶段
简要摘要粘附胶囊炎（AC）是疼痛且残疾的状况，与肩部运动的逐渐丧失有关。关节内类固醇注射是AC初始疼痛阶段的常见治疗方法，与透明质酸酶结合使用，由于协同作用，其与透明质酸酶结合使用可能会提高治疗功效。我们通过评估有症状，人体测量和成像变化来确定透明质酸在早期AC中共同给药的治疗效率。
详细说明我们在初始阶段招募了符合条件的原发性胶囊炎患者。将受试者随机分为3组，以接受20 mg（A组）和40 mg Triamcinolone丙烯剂（B组B）和20毫克乙中的超声引导的关节内注射。与透明质酸酶（C组）结合。结果措施包括视觉模拟量表（VAS），肩部残疾问卷（SDQ），绑架和外部旋转运动范围以及治疗前以及2、4、8和16周之前的鞘内液体（ISF）治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE肩部胶囊膜炎
干预ICMJE
  • 药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
    我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
  • 药物：透明质酸酶注射
    我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
    其他名称：韩国HiraxIng®BMI韩国制药
研究臂ICMJE
  • 实验：A组
    关节内注射，20毫克（0.5 mL）的曲安赛醇乙烯苷与2 ml 2％利多卡因混合和7.5 mL正常盐水
    干预：药物：曲安赛醇酮40mg/ml
  • 实验：B组
    40毫克（1毫升）的曲安赛乙酰胺与2毫升2％利多卡因和7.0 mL正常盐水混合
    干预：药物：曲安赛醇酮40mg/ml
  • 主动比较器：组C
    20毫克（0.5 mL）的曲安赛乙酰胺和1 mL透明质酸酶与2 ml 2％利多卡因和6.5 mL正常盐水混合
    干预措施：
    • 药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
    • 药物：透明质酸酶注射
出版物 *
  • Fields BKK，Skalski MR，Patel DB，White EA，Tomasian A，Gross JS，Matcuk Gr Jr.粘附胶囊炎：成像发现，病理生理学，临床表现和治疗方案的综述。骨骼辐射。 2019年8月； 48（8）：1171-1184。 doi：10.1007/s00256-018-3139-6。 EPUB 2019 JAN 3.评论。
  • Ahn JH，Lee DH，Kang H，Lee My，Kang Dr，Yoon Sh。早期的关节内皮质类固醇注射可改善肩膀粘附性囊炎的疼痛和功能：1年回顾性纵向研究。 PM R. 2018 Jan; 10（1）：19-27。 doi：10.1016/j.pmrj.2017.06.004。 Epub 2017年6月12日。
  • Tandon A，Dewan S，Bhatt S，Jain AK，Kumari R.肩部粘附胶囊炎的超声检查：一项病例对照研究。 J超声。 2017年8月21日； 20（3）：227-236。 doi：10.1007/s40477-017-0262-5。 2017年9月的环保。
  • Byun SD，Park DH，Hong YH，Lee Zi。透明质酸酶在肩上bursa注射中的附加作用是针对关节周围肩部疾病患者的。 Ann Rehabil Med。 2012年2月; 36（1）：105-11。 doi：10.5535/臂。2012.36.1.105。 Epub 2012 2月29日。
  • Buhren BA，Schrumpf H，Hoff NP，BölkeE，Hilton S，Gerber PA。透明质酸酶：从临床应用到分子和细胞机制。 Eur J Med Res。 2016年2月13日； 21：5。 doi：10.1186/s40001-016-0201-5。审查。
  • Cho Ch，Song KS，Kim BS，Kim DH，LHO YM。病理生理学的生物学方面用于冷冻肩膀。 Biomed res int。 2018年5月24日; 2018：7274517。 doi：10.1155/2018/7274517。 Ecollection2018。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月13日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月16日
实际的初级完成日期2019年3月27日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 对肩膀的简单X射线射线的正常发现，但在体格检查中被动运动范围的限制
  • 增加了鞘内液体（ISF）足以包围肱骨双子凹槽上部内的二头肌肌腱的长头。

排除标准：

  • 其他伴随基本异常的超声诊断，导致肩部疼痛，例如肩袖撕裂，双质肌腱破裂，钙化肌腱病和亚肩co骨肌炎
  • 肩部受伤的病史
  • 慢性肩痛的保守治疗超过一年的历史
  • 皮质类固醇或透明质酸酶在前6个月内注射
  • 偏瘫的肩膀
  • 自我报告的历史与肩cap骨骨折或脱节一致
  • 同侧颈椎椎间盘椎间盘或臂丛神经损伤
  • 糖尿病对胰岛素治疗或糖化血红蛋白的难治性大于6.5
  • 拒绝参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347733
其他研究ID编号ICMJE 2017-03-011-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方韩国首尔退伍军人卫生服务医疗中心医学博士Wonjae Lee，医学博士
研究赞助商ICMJE退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Wonjae Lee，医学博士，pH D退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
PRS帐户退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
粘附胶囊炎（AC）是疼痛且残疾的状况，与肩部运动的逐渐丧失有关。关节内类固醇注射是AC初始疼痛阶段的常见治疗方法，与透明质酸酶结合使用，由于协同作用，其与透明质酸酶结合使用可能会提高治疗功效。我们通过评估有症状，人体测量和成像变化来确定透明质酸在早期AC中共同给药的治疗效率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部胶囊膜炎药物：曲安赛醇乙酮40mg/ml药物：透明质酸酶注射阶段3

详细说明：
我们在初始阶段招募了符合条件的原发性胶囊炎患者。将受试者随机分为3组，以接受20 mg（A组）和40 mg Triamcinolone丙烯剂（B组B）和20毫克乙中的超声引导的关节内注射。与透明质酸酶（C组）结合。结果措施包括视觉模拟量表（VAS），肩部残疾问卷（SDQ），绑架和外部旋转运动范围以及治疗前以及2、4、8和16周之前的鞘内液体（ISF）治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：透明质酸酶在关节内类固醇注射中的添加剂作用，治疗肩部胶囊炎的初始阶段
实际学习开始日期 ： 2017年5月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月27日
实际 学习完成日期 ： 2019年7月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：A组
关节内注射，20毫克（0.5 mL）的曲安赛醇乙烯苷与2 ml 2％利多卡因混合和7.5 mL正常盐水
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

实验：B组
40毫克（1毫升）的曲安赛乙酰胺与2毫升2％利多卡因和7.0 mL正常盐水混合
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

主动比较器：组C
20毫克（0.5 mL）的曲安赛乙酰胺和1 mL透明质酸酶与2 ml 2％利多卡因和6.5 mL正常盐水混合
药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。

药物：透明质酸酶注射
我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
其他名称：韩国HiraxIng®BMI韩国制药

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估VA的变化，这意味着在评估前24小时的平均肩痛程度（从0到10分）


次要结果度量 ：
  1. 肩部残疾问卷的更改（SDQ）[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估SDQ变化的评估，这意味着肩部疾病患者的自我报告的功能状况，包括16个问题，反映了与日常生活活动相关的各种运动中的疼痛，分数从0（无残疾）到16（最大可能的残疾）。

  2. 肩部绑架运动的学位变化[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置

  3. 肩部屈曲运动的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置

  4. 更改鞘内液体的面积[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周）
    评估鞘内液体液体面积的变化，在肱骨的双颌骨上部进行了超声检查和计算的超声检查。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 对肩膀的简单X射线射线的正常发现，但在体格检查中被动运动范围的限制
  • 增加了鞘内液体（ISF）足以包围肱骨双子凹槽上部内的二头肌肌腱的长头。

排除标准：

  • 其他伴随基本异常的超声诊断，导致肩部疼痛，例如肩袖撕裂，双质肌腱破裂，钙化肌腱病和亚肩co骨肌炎
  • 肩部受伤的病史
  • 慢性肩痛的保守治疗超过一年的历史
  • 皮质类固醇或透明质酸酶在前6个月内注射
  • 偏瘫的肩膀
  • 自我报告的历史与肩cap骨骨折或脱节一致
  • 同侧颈椎椎间盘椎间盘或臂丛神经损伤
  • 糖尿病对胰岛素治疗或糖化血红蛋白的难治性大于6.5
  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
退伍军人卫生服务医疗中心
韩国首尔，共和国，05368
赞助商和合作者
退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Wonjae Lee，医学博士，pH D退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月2日
实际的初级完成日期2019年3月27日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月13日）		视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
评估VA的变化，这意味着在评估前24小时的平均肩痛程度（从0到10分）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月13日）
  • 肩部残疾问卷的更改（SDQ）[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估SDQ变化的评估，这意味着肩部疾病患者的自我报告的功能状况，包括16个问题，反映了与日常生活活动相关的各种运动中的疼痛，分数从0（无残疾）到16（最大可能的残疾）。
  • 肩部绑架运动的学位变化[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置
  • 肩部屈曲运动的变化[时间范围：以5时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周时）
    评估肩部运动的变化，并用倾斜度计检查为被动操纵，以仰卧位置
  • 更改鞘内液体的面积[时间范围：以5个时间间隔评估：注射前和注射后的2、4、8和16周）
    评估鞘内液体液体面积的变化，在肱骨的双颌骨上部进行了超声检查和计算的超声检查。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节内类固醇注射的透明质酸酶治疗肩部胶囊炎
官方标题ICMJE透明质酸酶在关节内类固醇注射中的添加剂作用，治疗肩部胶囊炎的初始阶段
简要摘要粘附胶囊炎（AC）是疼痛且残疾的状况，与肩部运动的逐渐丧失有关。关节内类固醇注射是AC初始疼痛阶段的常见治疗方法，与透明质酸酶结合使用，由于协同作用，其与透明质酸酶结合使用可能会提高治疗功效。我们通过评估有症状，人体测量和成像变化来确定透明质酸在早期AC中共同给药的治疗效率。
详细说明我们在初始阶段招募了符合条件的原发性胶囊炎患者。将受试者随机分为3组，以接受20 mg（A组）和40 mg Triamcinolone丙烯剂（B组B）和20毫克乙中的超声引导的关节内注射。与透明质酸酶（C组）结合。结果措施包括视觉模拟量表（VAS），肩部残疾问卷（SDQ），绑架和外部旋转运动范围以及治疗前以及2、4、8和16周之前的鞘内液体（ISF）治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE肩部胶囊膜炎
干预ICMJE
  • 药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
    我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
  • 药物：透明质酸酶注射
    我们的目的是检查透明质酸酶和类固醇注射胶囊膜炎的治疗功效，并确定这种联合疗法是否可以降低类固醇的总量。
    其他名称：韩国HiraxIng®BMI韩国制药
研究臂ICMJE
  • 实验：A组
    关节内注射，20毫克（0.5 mL）的曲安赛醇乙烯苷与2 ml 2％利多卡因混合和7.5 mL正常盐水
    干预：药物：曲安赛醇酮40mg/ml
  • 实验：B组
    40毫克（1毫升）的曲安赛乙酰胺与2毫升2％利多卡因和7.0 mL正常盐水混合
    干预：药物：曲安赛醇酮40mg/ml
  • 主动比较器：组C
    20毫克（0.5 mL）的曲安赛乙酰胺和1 mL透明质酸酶与2 ml 2％利多卡因和6.5 mL正常盐水混合
    干预措施：
    • 药物：曲安赛醇乙酰乙烯醇40mg/ml
    • 药物：透明质酸酶注射
出版物 *
  • Fields BKK，Skalski MR，Patel DB，White EA，Tomasian A，Gross JS，Matcuk Gr Jr.粘附胶囊炎：成像发现，病理生理学，临床表现和治疗方案的综述。骨骼辐射。 2019年8月； 48（8）：1171-1184。 doi：10.1007/s00256-018-3139-6。 EPUB 2019 JAN 3.评论。
  • Ahn JH，Lee DH，Kang H，Lee My，Kang Dr，Yoon Sh。早期的关节内皮质类固醇注射可改善肩膀粘附性囊炎的疼痛和功能：1年回顾性纵向研究。 PM R. 2018 Jan; 10（1）：19-27。 doi：10.1016/j.pmrj.2017.06.004。 Epub 2017年6月12日。
  • Tandon A，Dewan S，Bhatt S，Jain AK，Kumari R.肩部粘附胶囊炎的超声检查：一项病例对照研究。 J超声。 2017年8月21日； 20（3）：227-236。 doi：10.1007/s40477-017-0262-5。 2017年9月的环保。
  • Byun SD，Park DH，Hong YH，Lee Zi。透明质酸酶在肩上bursa注射中的附加作用是针对关节周围肩部疾病患者的。 Ann Rehabil Med。 2012年2月; 36（1）：105-11。 doi：10.5535/臂。2012.36.1.105。 Epub 2012 2月29日。
  • Buhren BA，Schrumpf H，Hoff NP，BölkeE，Hilton S，Gerber PA。透明质酸酶：从临床应用到分子和细胞机制。 Eur J Med Res。 2016年2月13日； 21：5。 doi：10.1186/s40001-016-0201-5。审查。
  • Cho Ch，Song KS，Kim BS，Kim DH，LHO YM。病理生理学的生物学方面用于冷冻肩膀。 Biomed res int。 2018年5月24日; 2018：7274517。 doi：10.1155/2018/7274517。 Ecollection2018。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月13日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月16日
实际的初级完成日期2019年3月27日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 对肩膀的简单X射线射线的正常发现，但在体格检查中被动运动范围的限制
  • 增加了鞘内液体（ISF）足以包围肱骨双子凹槽上部内的二头肌肌腱的长头。

排除标准：

  • 其他伴随基本异常的超声诊断，导致肩部疼痛，例如肩袖撕裂，双质肌腱破裂，钙化肌腱病和亚肩co骨肌炎
  • 肩部受伤的病史
  • 慢性肩痛的保守治疗超过一年的历史
  • 皮质类固醇或透明质酸酶在前6个月内注射
  • 偏瘫的肩膀
  • 自我报告的历史与肩cap骨骨折或脱节一致
  • 同侧颈椎椎间盘椎间盘或臂丛神经损伤
  • 糖尿病对胰岛素治疗或糖化血红蛋白的难治性大于6.5
  • 拒绝参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347733
其他研究ID编号ICMJE 2017-03-011-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方韩国首尔退伍军人卫生服务医疗中心医学博士Wonjae Lee，医学博士
研究赞助商ICMJE退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Wonjae Lee，医学博士，pH D退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
PRS帐户退伍军人卫生服务医疗中心，韩国首尔
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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