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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?

虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?

研究描述
简要摘要:

痴呆症是一个用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人们进行日常活动的能力的降低。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。临床医生和家庭正在寻找应对这一充满挑战的疾病的方法,以改善生活质量,减少长期护理中个人的抑郁和躁动(LTC)。

经常用于应对生理和行为挑战的痴呆症有多种非药物干预措施,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会报告非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定于人的图书馆项目,并提供感官刺激。迄今为止,还没有关于LTC中等至重度痴呆症的VR使用的已发表研究,研究了抑郁症


病情或疾病 干预/治疗阶段
中度痴呆症严重痴呆其他:虚拟现实其他:通常关怀不适用

详细说明:

痴呆症是一种用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人进行日常活动(例如洗涤,穿衣和烹饪)的能力。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。痴呆症是一种进行性疾病,这意味着症状会逐渐恶化。临床医生和家庭正在寻找解决这一具有挑战性的疾病群体以改善生活质量,减少抑郁和躁动的方法,这些疾病经常随着痴呆症的发展而伴随着痴呆症,并且个人被置于长期护理中(LTC)。

从传统干预措施(例如行为疗法)到更新的干预措施(例如多疗法疗法),有多种非药物干预措施,包括传统干预措施。经常用于应对生理和行为挑战,一些干预措施也被证明也有助于认知能力。 “认知刺激”是一个涉及以认知重点的非药物干预措施的术语,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。对评估计算机化认知训练和虚拟现实认知训练干预措施的系统评价的系统评价,该干预措施的认知能力下降的高风险称为轻度认知下降,记录了注意力,执行功能,视觉和言语记忆以及心理症状的始终改善参与者的抑郁,焦虑和冷漠。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会根据2016年目前的证据完成了有关痴呆症的最佳实践指南。他们报告了非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法痴呆症的行为和心理系统(BPSD)。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

最有效,最有效的非药理学方法包括听音乐/音乐疗法,有效的沟通和以人为中心的方法以及其他感觉刺激。这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定人的特定图书馆项目,并通过RNAO指南提供感官刺激。迄今为止,还没有关于在LTC中中度至重度痴呆中使用VR的发表研究,将抑郁症视为主要结果指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 266名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项随机对照试验,将VR与中度至重度痴呆症的居民进行常规护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?一项随机对照试验。
实际学习开始日期 2019年4月1日
估计的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年9月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:通常的护理
所有居民均由RN看到,并由注册实用护士(RPN)和个人支持人员(PSW)员工谨慎。由行为支持安大略省的居民支持安大略省;包括行为响应迅速的团队。入院前的居民已通过老年计划评估。居民可能会接受精神或认知增强药物。医生每周通常看到居民一次。他们的痴呆症每周受到监测,但注册员工每天都是医生。季度或更频繁的认知评估已完成,并转介给适当的专家。一天将包括餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
其他:通常的护理
餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。

实验:虚拟现实
虚拟现实(VR)是模拟体验的场景。身临其境的环境类似于现实世界,创造了一种体验。使用虚拟现实设备的人能够“环顾”人造世界,在其中四处走动,并与虚拟功能或项目互动。 VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,这些声音模拟了在虚拟或虚构环境中用户的物理存在的声音。已经开发了图书馆,也将其设置为音乐,我们将使用已经是Broomx的一部分的图书馆项目。我们将尝试在自己的房间或LTC房屋内合适的房间中使用扫帚。参与者仍然可以获得沉浸式体验,而投影设备具有自动控件,无论房间是什么尺寸,或者什么椅子,窗户百叶窗都在房间中,可将视觉效果符合360体验。
其他:虚拟现实
VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,声音和其他感觉,这些图像和其他感觉在虚拟或虚构的环境中模拟用户的身体存在
其他名称:扫帚

结果措施
主要结果指标
  1. 康奈尔(Cornell)的抑郁量表[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线变化进行比较。这是给出的
    康奈尔(Cornell)抑郁症的量表是19个项目量表,测量抑郁症,其中得分为12或更高,表明可能抑郁症


次要结果度量
  1. 科恩·曼斯菲尔德(Cohen Mansfield)搅动清单[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    Cohen-Mansfield搅动清单(CMAI;(Cohen-Mansfield and Kerin,1986))是一种29个项目工具(Cohen-Mansfield等,1989),旨在评估居住在养老院内的人们的搅动行为。

  2. 睡眠百分比[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    目前,夜间工作人员将其记录在参与者的电子图表中。

  3. 精神药物[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录使用精神药物的使用,包括常规剂量和PRN

  4. 重量[时间范围:重量将在干预之前和之后记录,以比较2个月内的基线变化。这是给出的
    从图表中,我们将记录参与者的权重

  5. 1-1名员工[时间范围:我们将从管理数据中记录每位参与者1至1个工作人员的时间1个月,在干预之前和之后。这将每月完成,以将其与2个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    我们将记录1到1名员工使用的小时数来管理行为。

  6. 转移到急诊室(ED)[时间范围:我们将从图表中记录每个参与者的转移到干预前和之后的1个月。这将每月完成,以将其与两个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录并转移到ED的灾难性行为。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至110岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. Henley Place,Henley House和Burton Manor的居民
  2. 认知绩效量表得分在3至5之间。

排除标准:

  1. 没有医学诊断痴呆症,
  2. 诊断癫痫,
  3. 那些盲人的人
  4. 居民生命的尽头,
  5. 无法用英语交流,
  6. 替代决策者的居民来自安大略省的公共受托人和监护人办公室。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
伯顿庄园活跃,不招募
布兰普顿,加拿大安大略省,L6Y 53
亨利广场招募
伦敦,加拿大安大略省,N5X 0K2
联系人:Karen E Campbell,博士5198714616 kcampbel@uwo.ca
联系人:Alexandra G Campbell 1-647-463-8611 acampbell@primacareliving.com
亨利之家招募
加拿大安大略省圣凯瑟琳,L2N 7T2
联系人:Karen E Campbell,博士15198714616 kcampbel@uwo.ca
联系人:Alexandra Campbell 6474638611 acampbell@primacareliving.com
赞助商和合作者
加拿大西部大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
康奈尔(Cornell)的抑郁量表[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线变化进行比较。这是给出的
康奈尔(Cornell)抑郁症的量表是19个项目量表,测量抑郁症,其中得分为12或更高,表明可能抑郁症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 科恩·曼斯菲尔德(Cohen Mansfield)搅动清单[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    Cohen-Mansfield搅动清单(CMAI;(Cohen-Mansfield and Kerin,1986))是一种29个项目工具(Cohen-Mansfield等,1989),旨在评估居住在养老院内的人们的搅动行为。
  • 睡眠百分比[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    目前,夜间工作人员将其记录在参与者的电子图表中。
  • 精神药物[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录使用精神药物的使用,包括常规剂量和PRN
  • 重量[时间范围:重量将在干预之前和之后记录,以比较2个月内的基线变化。这是给出的
    从图表中,我们将记录参与者的权重
  • 1-1名员工[时间范围:我们将从管理数据中记录每位参与者1至1个工作人员的时间1个月,在干预之前和之后。这将每月完成,以将其与2个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    我们将记录1到1名员工使用的小时数来管理行为。
  • 转移到急诊室(ED)[时间范围:我们将从图表中记录每个参与者的转移到干预前和之后的1个月。这将每月完成,以将其与两个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录并转移到ED的灾难性行为。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?
官方标题ICMJE虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?一项随机对照试验。
简要摘要

痴呆症是一个用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人们进行日常活动的能力的降低。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。临床医生和家庭正在寻找应对这一充满挑战的疾病的方法,以改善生活质量,减少长期护理中个人的抑郁和躁动(LTC)。

经常用于应对生理和行为挑战的痴呆症有多种非药物干预措施,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会报告非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定于人的图书馆项目,并提供感官刺激。迄今为止,还没有关于LTC中等至重度痴呆症的VR使用的已发表研究,研究了抑郁症

详细说明

痴呆症是一种用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人进行日常活动(例如洗涤,穿衣和烹饪)的能力。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。痴呆症是一种进行性疾病,这意味着症状会逐渐恶化。临床医生和家庭正在寻找解决这一具有挑战性的疾病群体以改善生活质量,减少抑郁和躁动的方法,这些疾病经常随着痴呆症的发展而伴随着痴呆症,并且个人被置于长期护理中(LTC)。

从传统干预措施(例如行为疗法)到更新的干预措施(例如多疗法疗法),有多种非药物干预措施,包括传统干预措施。经常用于应对生理和行为挑战,一些干预措施也被证明也有助于认知能力。 “认知刺激”是一个涉及以认知重点的非药物干预措施的术语,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。对评估计算机化认知训练和虚拟现实认知训练干预措施的系统评价的系统评价,该干预措施的认知能力下降的高风险称为轻度认知下降,记录了注意力,执行功能,视觉和言语记忆以及心理症状的始终改善参与者的抑郁,焦虑和冷漠。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会根据2016年目前的证据完成了有关痴呆症的最佳实践指南。他们报告了非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法痴呆症的行为和心理系统(BPSD)。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

最有效,最有效的非药理学方法包括听音乐/音乐疗法,有效的沟通和以人为中心的方法以及其他感觉刺激。这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定人的特定图书馆项目,并通过RNAO指南提供感官刺激。迄今为止,还没有关于在LTC中中度至重度痴呆中使用VR的发表研究,将抑郁症视为主要结果指标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项随机对照试验,将VR与中度至重度痴呆症的居民进行常规护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中度痴呆
  • 严重的痴呆症
干预ICMJE
  • 其他:虚拟现实
    VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,声音和其他感觉,这些图像和其他感觉在虚拟或虚构的环境中模拟用户的身体存在
    其他名称:扫帚
  • 其他:通常的护理
    餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:通常的护理
    所有居民均由RN看到,并由注册实用护士(RPN)和个人支持人员(PSW)员工谨慎。由行为支持安大略省的居民支持安大略省;包括行为响应迅速的团队。入院前的居民已通过老年计划评估。居民可能会接受精神或认知增强药物。医生每周通常看到居民一次。他们的痴呆症每周受到监测,但注册员工每天都是医生。季度或更频繁的认知评估已完成,并转介给适当的专家。一天将包括餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
    干预:其他:通常的护理
  • 实验:虚拟现实
    虚拟现实(VR)是模拟体验的场景。身临其境的环境类似于现实世界,创造了一种体验。使用虚拟现实设备的人能够“环顾”人造世界,在其中四处走动,并与虚拟功能或项目互动。 VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,这些声音模拟了在虚拟或虚构环境中用户的物理存在的声音。已经开发了图书馆,也将其设置为音乐,我们将使用已经是Broomx的一部分的图书馆项目。我们将尝试在自己的房间或LTC房屋内合适的房间中使用扫帚。参与者仍然可以获得沉浸式体验,而投影设备具有自动控件,无论房间是什么尺寸,或者什么椅子,窗户百叶窗都在房间中,可将视觉效果符合360体验。
    干预:其他:虚拟现实
出版物 *
  • 科恩·曼斯菲尔德(Cohen-Mansfield J. ii。初步结果导致认知恶化。 J Am Geriatr Soc。 1986年10月; 34(10):722-7。
  • Alexopoulos GS,Abrams RC,Young RC,Shamoian CA。康奈尔大学痴呆症的抑郁量。生物精神病学。 1988年2月1日; 23(3):271-84。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
266
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月27日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. Henley Place,Henley House和Burton Manor的居民
  2. 认知绩效量表得分在3至5之间。

排除标准:

  1. 没有医学诊断痴呆症,
  2. 诊断癫痫,
  3. 那些盲人的人
  4. 居民生命的尽头,
  5. 无法用英语交流,
  6. 替代决策者的居民来自安大略省的公共受托人和监护人办公室。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至110岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347668
其他研究ID编号ICMJE Pro 0032743
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加拿大西部大学
研究赞助商ICMJE加拿大西部大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加拿大西部大学
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

痴呆症是一个用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人们进行日常活动的能力的降低。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。临床医生和家庭正在寻找应对这一充满挑战的疾病的方法,以改善生活质量,减少长期护理中个人的抑郁和躁动(LTC)。

经常用于应对生理和行为挑战的痴呆症有多种非药物干预措施,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会报告非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定于人的图书馆项目,并提供感官刺激。迄今为止,还没有关于LTC中等至重度痴呆症的VR使用的已发表研究,研究了抑郁症


病情或疾病 干预/治疗阶段
中度痴呆症严重痴呆其他:虚拟现实其他:通常关怀不适用

详细说明:

痴呆症是一种用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人进行日常活动(例如洗涤,穿衣和烹饪)的能力。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。痴呆症是一种进行性疾病,这意味着症状会逐渐恶化。临床医生和家庭正在寻找解决这一具有挑战性的疾病群体以改善生活质量,减少抑郁和躁动的方法,这些疾病经常随着痴呆症的发展而伴随着痴呆症,并且个人被置于长期护理中(LTC)。

从传统干预措施(例如行为疗法)到更新的干预措施(例如多疗法疗法),有多种非药物干预措施,包括传统干预措施。经常用于应对生理和行为挑战,一些干预措施也被证明也有助于认知能力。 “认知刺激”是一个涉及以认知重点的非药物干预措施的术语,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。对评估计算机化认知训练和虚拟现实认知训练干预措施的系统评价的系统评价,该干预措施的认知能力下降的高风险称为轻度认知下降,记录了注意力,执行功能,视觉和言语记忆以及心理症状的始终改善参与者的抑郁,焦虑和冷漠。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会根据2016年目前的证据完成了有关痴呆症的最佳实践指南。他们报告了非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法痴呆症的行为和心理系统(BPSD)。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

最有效,最有效的非药理学方法包括听音乐/音乐疗法,有效的沟通和以人为中心的方法以及其他感觉刺激。这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定人的特定图书馆项目,并通过RNAO指南提供感官刺激。迄今为止,还没有关于在LTC中中度至重度痴呆中使用VR的发表研究,将抑郁症视为主要结果指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 266名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项随机对照试验,将VR与中度至重度痴呆症的居民进行常规护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?一项随机对照试验。
实际学习开始日期 2019年4月1日
估计的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年9月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:通常的护理
所有居民均由RN看到,并由注册实用护士(RPN)和个人支持人员(PSW)员工谨慎。由行为支持安大略省的居民支持安大略省;包括行为响应迅速的团队。入院前的居民已通过老年计划评估。居民可能会接受精神或认知增强药物。医生每周通常看到居民一次。他们的痴呆症每周受到监测,但注册员工每天都是医生。季度或更频繁的认知评估已完成,并转介给适当的专家。一天将包括餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
其他:通常的护理
餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。

实验:虚拟现实
虚拟现实(VR)是模拟体验的场景。身临其境的环境类似于现实世界,创造了一种体验。使用虚拟现实设备的人能够“环顾”人造世界,在其中四处走动,并与虚拟功能或项目互动。 VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,这些声音模拟了在虚拟或虚构环境中用户的物理存在的声音。已经开发了图书馆,也将其设置为音乐,我们将使用已经是Broomx的一部分的图书馆项目。我们将尝试在自己的房间或LTC房屋内合适的房间中使用扫帚。参与者仍然可以获得沉浸式体验,而投影设备具有自动控件,无论房间是什么尺寸,或者什么椅子,窗户百叶窗都在房间中,可将视觉效果符合360体验。
其他:虚拟现实
VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,声音和其他感觉,这些图像和其他感觉在虚拟或虚构的环境中模拟用户的身体存在
其他名称:扫帚

结果措施
主要结果指标
  1. 康奈尔(Cornell)的抑郁量表[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线变化进行比较。这是给出的
    康奈尔(Cornell)抑郁症的量表是19个项目量表,测量抑郁症,其中得分为12或更高,表明可能抑郁症


次要结果度量
  1. 科恩·曼斯菲尔德(Cohen Mansfield)搅动清单[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    Cohen-Mansfield搅动清单(CMAI;(Cohen-Mansfield and Kerin,1986))是一种29个项目工具(Cohen-Mansfield等,1989),旨在评估居住在养老院内的人们的搅动行为。

  2. 睡眠百分比[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    目前,夜间工作人员将其记录在参与者的电子图表中。

  3. 精神药物[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录使用精神药物的使用,包括常规剂量和PRN

  4. 重量[时间范围:重量将在干预之前和之后记录,以比较2个月内的基线变化。这是给出的
    从图表中,我们将记录参与者的权重

  5. 1-1名员工[时间范围:我们将从管理数据中记录每位参与者1至1个工作人员的时间1个月,在干预之前和之后。这将每月完成,以将其与2个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    我们将记录1到1名员工使用的小时数来管理行为。

  6. 转移到急诊室(ED)[时间范围:我们将从图表中记录每个参与者的转移到干预前和之后的1个月。这将每月完成,以将其与两个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录并转移到ED的灾难性行为。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至110岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. Henley Place,Henley House和Burton Manor的居民
  2. 认知绩效量表得分在3至5之间。

排除标准:

  1. 没有医学诊断痴呆症,
  2. 诊断癫痫,
  3. 那些盲人的人
  4. 居民生命的尽头,
  5. 无法用英语交流,
  6. 替代决策者的居民来自安大略省的公共受托人和监护人办公室。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
伯顿庄园活跃,不招募
布兰普顿,加拿大安大略省,L6Y 53
亨利广场招募
伦敦,加拿大安大略省,N5X 0K2
联系人:Karen E Campbell,博士5198714616 kcampbel@uwo.ca
联系人:Alexandra G Campbell 1-647-463-8611 acampbell@primacareliving.com
亨利之家招募
加拿大安大略省圣凯瑟琳,L2N 7T2
联系人:Karen E Campbell,博士15198714616 kcampbel@uwo.ca
联系人:Alexandra Campbell 6474638611 acampbell@primacareliving.com
赞助商和合作者
加拿大西部大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
康奈尔(Cornell)的抑郁量表[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线变化进行比较。这是给出的
康奈尔(Cornell)抑郁症的量表是19个项目量表,测量抑郁症,其中得分为12或更高,表明可能抑郁症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 科恩·曼斯菲尔德(Cohen Mansfield)搅动清单[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    Cohen-Mansfield搅动清单(CMAI;(Cohen-Mansfield and Kerin,1986))是一种29个项目工具(Cohen-Mansfield等,1989),旨在评估居住在养老院内的人们的搅动行为。
  • 睡眠百分比[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    目前,夜间工作人员将其记录在参与者的电子图表中。
  • 精神药物[时间范围:这将每周完成,以将其与2周内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录使用精神药物的使用,包括常规剂量和PRN
  • 重量[时间范围:重量将在干预之前和之后记录,以比较2个月内的基线变化。这是给出的
    从图表中,我们将记录参与者的权重
  • 1-1名员工[时间范围:我们将从管理数据中记录每位参与者1至1个工作人员的时间1个月,在干预之前和之后。这将每月完成,以将其与2个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    我们将记录1到1名员工使用的小时数来管理行为。
  • 转移到急诊室(ED)[时间范围:我们将从图表中记录每个参与者的转移到干预前和之后的1个月。这将每月完成,以将其与两个月内的基线更改进行比较。这是给出的
    从图表中,我们将记录并转移到ED的灾难性行为。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?
官方标题ICMJE虚拟现实可以减少中度至重度痴呆症老年人的抑郁和躁动吗?一项随机对照试验。
简要摘要

痴呆症是一个用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人们进行日常活动的能力的降低。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。临床医生和家庭正在寻找应对这一充满挑战的疾病的方法,以改善生活质量,减少长期护理中个人的抑郁和躁动(LTC)。

经常用于应对生理和行为挑战的痴呆症有多种非药物干预措施,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会报告非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定于人的图书馆项目,并提供感官刺激。迄今为止,还没有关于LTC中等至重度痴呆症的VR使用的已发表研究,研究了抑郁症

详细说明

痴呆症是一种用来描述症状集合的术语,包括记忆力丧失,推理和沟通问题以及人进行日常活动(例如洗涤,穿衣和烹饪)的能力。痴呆症的最常见类型是:阿尔茨海默氏病,血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆,混合痴呆和痴呆症与刘易体。痴呆症是一种进行性疾病,这意味着症状会逐渐恶化。临床医生和家庭正在寻找解决这一具有挑战性的疾病群体以改善生活质量,减少抑郁和躁动的方法,这些疾病经常随着痴呆症的发展而伴随着痴呆症,并且个人被置于长期护理中(LTC)。

从传统干预措施(例如行为疗法)到更新的干预措施(例如多疗法疗法),有多种非药物干预措施,包括传统干预措施。经常用于应对生理和行为挑战,一些干预措施也被证明也有助于认知能力。 “认知刺激”是一个涉及以认知重点的非药物干预措施的术语,这种类别的治疗方法是虚拟现实(VR)。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。对评估计算机化认知训练和虚拟现实认知训练干预措施的系统评价的系统评价,该干预措施的认知能力下降的高风险称为轻度认知下降,记录了注意力,执行功能,视觉和言语记忆以及心理症状的始终改善参与者的抑郁,焦虑和冷漠。同事完成了对非药物干预的系统评价,以治疗痴呆症的老年人,并发现音乐是唯一有效的干预措施,因此没有发现VR,因为没有发现研究。

安大略省注册护士协会根据2016年目前的证据完成了有关痴呆症的最佳实践指南。他们报告了非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法痴呆症的行为和心理系统(BPSD)。他们建议医疗保健提供者应在可能的情况下将非药理干预措施视为BPSD管理的一线方法。

最有效,最有效的非药理学方法包括听音乐/音乐疗法,有效的沟通和以人为中心的方法以及其他感觉刺激。这项研究中提出的虚拟现实将包括音乐,将选择特定人的特定图书馆项目,并通过RNAO指南提供感官刺激。迄今为止,还没有关于在LTC中中度至重度痴呆中使用VR的发表研究,将抑郁症视为主要结果指标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项随机对照试验,将VR与中度至重度痴呆症的居民进行常规护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中度痴呆
  • 严重的痴呆症
干预ICMJE
  • 其他:虚拟现实
    VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,声音和其他感觉,这些图像和其他感觉在虚拟或虚构的环境中模拟用户的身体存在
    其他名称:扫帚
  • 其他:通常的护理
    餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:通常的护理
    所有居民均由RN看到,并由注册实用护士(RPN)和个人支持人员(PSW)员工谨慎。由行为支持安大略省的居民支持安大略省;包括行为响应迅速的团队。入院前的居民已通过老年计划评估。居民可能会接受精神或认知增强药物。医生每周通常看到居民一次。他们的痴呆症每周受到监测,但注册员工每天都是医生。季度或更频繁的认知评估已完成,并转介给适当的专家。一天将包括餐点,参与预定的和非计划的计划,例如锻炼和活动,团体。居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。在有痴呆症的环境中支持基于居民需求的具体干预措施。
    干预:其他:通常的护理
  • 实验:虚拟现实
    虚拟现实(VR)是模拟体验的场景。身临其境的环境类似于现实世界,创造了一种体验。使用虚拟现实设备的人能够“环顾”人造世界,在其中四处走动,并与虚拟功能或项目互动。 VR要求用户使用扫帚在自己的房间中使用多项目来生成逼真的图像,这些声音模拟了在虚拟或虚构环境中用户的物理存在的声音。已经开发了图书馆,也将其设置为音乐,我们将使用已经是Broomx的一部分的图书馆项目。我们将尝试在自己的房间或LTC房屋内合适的房间中使用扫帚。参与者仍然可以获得沉浸式体验,而投影设备具有自动控件,无论房间是什么尺寸,或者什么椅子,窗户百叶窗都在房间中,可将视觉效果符合360体验。
    干预:其他:虚拟现实
出版物 *
  • 科恩·曼斯菲尔德(Cohen-Mansfield J. ii。初步结果导致认知恶化。 J Am Geriatr Soc。 1986年10月; 34(10):722-7。
  • Alexopoulos GS,Abrams RC,Young RC,Shamoian CA。康奈尔大学痴呆症的抑郁量。生物精神病学。 1988年2月1日; 23(3):271-84。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
266
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月27日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. Henley Place,Henley House和Burton Manor的居民
  2. 认知绩效量表得分在3至5之间。

排除标准:

  1. 没有医学诊断痴呆症,
  2. 诊断癫痫,
  3. 那些盲人的人
  4. 居民生命的尽头,
  5. 无法用英语交流,
  6. 替代决策者的居民来自安大略省的公共受托人和监护人办公室。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至110岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347668
其他研究ID编号ICMJE Pro 0032743
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加拿大西部大学
研究赞助商ICMJE加拿大西部大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加拿大西部大学
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素