• 血液动力学不稳定性[时间范围：干预后72小时内]
  血液动力学不稳定性（由在最初的72小时内与使用肌肉支撑相关或与使用肌力支撑相关或不相关的流体载荷定义
• 主要并发症（根据VARC 2标准）[时间范围：干预后72小时内]
  主要并发症（根据VARC 2标准）在最初的72小时内：

  • 医院死亡，
  • 主要血管事件，
  • 神经事件，
  • 心肌梗塞，
  • 主动脉反流> 2，
  • 需要起搏器植入的导电障碍，
  • 急性肾衰竭（Kdigo标准），
  • 心包塞卫生衣。

经导管主动脉瓣置换TAVR成为禁忌或有手术主动脉置换风险的严重主动脉狭窄患者的参考方法。最初在全身麻醉（GA）下进行的TAVR极简主义方法的最新发展包括使用局部麻醉（LA），有或没有有意识的镇静（CS）（CS）（CS）（CS），与完全经皮接入以及无常规的跨噬菌体超声心动摄影术（T0E）。目的是简化程序并允许快速恢复早期出院和降低成本的患者。

指导是否在GA或LA-CS下执行TAVR的决定的证据仅限于非随机试验，而注册表数据当前的证据受到可能的患者选择偏见，研究之间的方法论变异性，各种麻醉方法和缺乏一致性的限制关于适当的临床终点。 TAVR在LA中的潜在好处包括减少程序时间，较短的重症监护室（ICU）住院时间，减少对术中加压加压剂支持的需求以及出于节省成本的原因而直接存在麻醉师而执行程序的潜力。由于具有CS的LA在主中心具有良好的效果，因此GA可能有助于促进手术室内的脚趾，这是在发生术中并发症的情况下所必需的，并且可能促进医生的手术，尤其是当患者焦虑或干扰时。没有降水的更好的浓度可能会影响瓣膜定位期限的结果。在股骨穿刺或快速起搏期间，患者的舒适感可能会更好。该研究的目的是将全身麻醉（实验组）与镇静剂（对照组）与局部麻醉的经际tavr与在72 h随访（血液动力学参数和VARC 2标准）时的安全性终端的终终点进行比较（对照组）。 。次要终点包括住院时间，患者和操作员的满意度以及30天的死亡率。

该假设是GA弯曲的非上下区有关主要终点。

股骨经皮主动脉假体（TAVI）的植入已成为患有严重主动脉瓣狭窄（SA）和高或中等手术风险的老年患者的常规疗法。随着技术间TEMA的日益增长的经验，设备技术的改进以及对具有较低手术风险的患者的技术扩展，该手术主要是在当地麻醉下进行的，没有有意识的镇静（TAVR-LA-CS），而不是通过传统的全身麻醉方法（TAVR-GA）。

这项研究的目的是比较局部麻醉（LA）的安全性（主要结果）和效率（次要结果）与有意识的镇静（CS）与一般麻醉（GA）的TAVR手术相比，使用经际传播进行的TAVR程序。

这是一项盲目的随机，非效率对照试验。该研究将包括所有连续的患者，转交给法国蒙彼利埃的心脏病学部门，以tavr的方式通过tavr，这是默认策略。根据欧洲心脏病学会的当前建议，指示具有高或中等手术风险或禁忌手术的严重症状主动脉瓣狭窄以及多学科团队的决定。患者被随机分为两组具有手术风险分层的组：一组全身麻醉（实验组），一组患有镇静的局部麻醉：（对照组）以1/1比例为单位。排除标准包括基于血液动力学状态或合并症的GA或LA-CS禁忌症。主要的综合端点结合了主要的骨髓和术后不良事件（72小时），包括血液动力学不稳定和主要并发症（VARC 2标准）。次要标准包括重症监护病房的长度（ICU）住院时间和总住院时间，干预持续时间，镇痛剂量长达72小时，手指血氧仪结果，AL组的GA过渡，荧光时间，患者和操作员满意度（针对问卷患者，介入心脏病专家和麻醉师）和30天随访的死亡率。

预计20％的患者将有一个主要判断结果定义的事件。为了平衡LA-CS在停留时间，ICUC和阿片类药物使用的持续时间的各种预期益处，将非效率阈值设置为绝对差异高达15％，或实验率的35％手臂。

基于此阈值和上述假设，并使用80％的功率和5％的I型错误（对于单方面测试），每个手臂中必须包括109名患者，总共218例随机率的患者1：1。

纳入期限为24个月或一旦达到所需的受试者数量。随访包括在围手术期（72H）和医院逗留结束时进行的医疗评估以及30天通过电话调查进行临床评估。

• 实验：全身麻醉
  - 全身麻醉：在麻醉前制剂（25-50 mg羟基口服）之后，将通过IV灌注1至2 mg/kg的IV灌注对麻醉诱导进行，舒张甲基酸的0,2至0,4 µg/kg，kg/kg，kg，kg/kg，kg，kg/kg，kg/kg，用纹状体0,15 mg/kg进行晶状素化。异性深度将由双光谱指数（BIS）监测。将进行气管插管，根据预期体重（PBW），将用6-8 mL/kg电流体积通风为控制体积。呼吸速率将调整为35至45 mmHg之间的ETCO2。麻醉将通过七烷秒保持在0.7-1 MAC，平均血压将通过靶标在60至80 mmHg之间的压力袖口进行控制。 FIO2将通过5 CMH2O PEEP进行调整以获得> 94％的饱和度。
  干预：程序：TAVR
• 主动比较器：局部麻醉
  设备引言部位的局部麻醉站点将通过纳罗底素渗透来获得。
  干预：程序：TAVR

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 连续的患者转交给法国蒙彼利埃（Montpellier）CHU的心脏病学部门，通过经济访问来进行TAVI。
• 该手术的患者在多学科团队决定后，指示高手术风险或中等手术风险或禁忌手术的严重症状主动脉瓣狭窄。
• 根据建议，由平均梯度> 40 mmHg和/或主动脉瓣面积为1 cm2或0.8 cm2/m2的严重主动脉瓣狭窄患者。可能还包括梯度低（<40mm HG）和低流量（中风量指数<35ml/分钟）的患者，这是主动脉瓣更换的经典指示
• 同意参加学习的能力
• 隶属于社会保障计划或受益人的患者

排除标准：

• 长期氧气治疗治疗的慢性呼吸不足
• 高于50mmHg的肺动脉高压
• BMI> 35
• tavi by -carotidian或顶端方式
• 孕妇
• 根据法国公共卫生恢复的L1121-6，脆弱的人

• 血液动力学不稳定性[时间范围：干预后72小时内]
  血液动力学不稳定性（由在最初的72小时内与使用肌肉支撑相关或与使用肌力支撑相关或不相关的流体载荷定义
• 主要并发症（根据VARC 2标准）[时间范围：干预后72小时内]
  主要并发症（根据VARC 2标准）在最初的72小时内：

  • 医院死亡，
  • 主要血管事件，
  • 神经事件，
  • 心肌梗塞，
  • 主动脉反流> 2，
  • 需要起搏器植入的导电障碍，
  • 急性肾衰竭（Kdigo标准），
  • 心包塞卫生衣。

经导管主动脉瓣置换TAVR成为禁忌或有手术主动脉置换风险的严重主动脉狭窄患者的参考方法。最初在全身麻醉（GA）下进行的TAVR极简主义方法的最新发展包括使用局部麻醉（LA），有或没有有意识的镇静（CS）（CS）（CS）（CS），与完全经皮接入以及无常规的跨噬菌体超声心动摄影术（T0E）。目的是简化程序并允许快速恢复早期出院和降低成本的患者。

指导是否在GA或LA-CS下执行TAVR的决定的证据仅限于非随机试验，而注册表数据当前的证据受到可能的患者选择偏见，研究之间的方法论变异性，各种麻醉方法和缺乏一致性的限制关于适当的临床终点。 TAVR在LA中的潜在好处包括减少程序时间，较短的重症监护室（ICU）住院时间，减少对术中加压加压剂支持的需求以及出于节省成本的原因而直接存在麻醉师而执行程序的潜力。由于具有CS的LA在主中心具有良好的效果，因此GA可能有助于促进手术室内的脚趾，这是在发生术中并发症的情况下所必需的，并且可能促进医生的手术，尤其是当患者焦虑或干扰时。没有降水的更好的浓度可能会影响瓣膜定位期限的结果。在股骨穿刺或快速起搏期间，患者的舒适感可能会更好。该研究的目的是将全身麻醉（实验组）与镇静剂（对照组）与局部麻醉的经际tavr与在72 h随访（血液动力学参数和VARC 2标准）时的安全性终端的终终点进行比较（对照组）。 。次要终点包括住院时间，患者和操作员的满意度以及30天的死亡率。

该假设是GA弯曲的非上下区有关主要终点。

股骨经皮主动脉假体（TAVI）的植入已成为患有严重主动脉瓣狭窄（SA）和高或中等手术风险的老年患者的常规疗法。随着技术间TEMA的日益增长的经验，设备技术的改进以及对具有较低手术风险的患者的技术扩展，该手术主要是在当地麻醉下进行的，没有有意识的镇静（TAVR-LA-CS），而不是通过传统的全身麻醉方法（TAVR-GA）。

这项研究的目的是比较局部麻醉（LA）的安全性（主要结果）和效率（次要结果）与有意识的镇静（CS）与一般麻醉（GA）的TAVR手术相比，使用经际传播进行的TAVR程序。

这是一项盲目的随机，非效率对照试验。该研究将包括所有连续的患者，转交给法国蒙彼利埃的心脏病学部门，以tavr的方式通过tavr，这是默认策略。根据欧洲心脏病学会的当前建议，指示具有高或中等手术风险或禁忌手术的严重症状主动脉瓣狭窄以及多学科团队的决定。患者被随机分为两组具有手术风险分层的组：一组全身麻醉（实验组），一组患有镇静的局部麻醉：（对照组）以1/1比例为单位。排除标准包括基于血液动力学状态或合并症的GA或LA-CS禁忌症。主要的综合端点结合了主要的骨髓和术后不良事件（72小时），包括血液动力学不稳定和主要并发症（VARC 2标准）。次要标准包括重症监护病房的长度（ICU）住院时间和总住院时间，干预持续时间，镇痛剂量长达72小时，手指血氧仪结果，AL组的GA过渡，荧光时间，患者和操作员满意度（针对问卷患者，介入心脏病专家和麻醉师）和30天随访的死亡率。

预计20％的患者将有一个主要判断结果定义的事件。为了平衡LA-CS在停留时间，ICUC和阿片类药物使用的持续时间的各种预期益处，将非效率阈值设置为绝对差异高达15％，或实验率的35％手臂。

基于此阈值和上述假设，并使用80％的功率和5％的I型错误（对于单方面测试），每个手臂中必须包括109名患者，总共218例随机率的患者1：1。

纳入期限为24个月或一旦达到所需的受试者数量。随访包括在围手术期（72H）和医院逗留结束时进行的医疗评估以及30天通过电话调查进行临床评估。

• 实验：全身麻醉
  - 全身麻醉：在麻醉前制剂（25-50 mg羟基口服）之后，将通过IV灌注1至2 mg/kg的IV灌注对麻醉诱导进行，舒张甲基酸的0,2至0,4 µg/kg，kg/kg，kg，kg/kg，kg，kg/kg，kg/kg，用纹状体0,15 mg/kg进行晶状素化。异性深度将由双光谱指数（BIS）监测。将进行气管插管，根据预期体重（PBW），将用6-8 mL/kg电流体积通风为控制体积。呼吸速率将调整为35至45 mmHg之间的ETCO2。麻醉将通过七烷秒保持在0.7-1 MAC，平均血压将通过靶标在60至80 mmHg之间的压力袖口进行控制。 FIO2将通过5 CMH2O PEEP进行调整以获得> 94％的饱和度。
  干预：程序：TAVR
• 主动比较器：局部麻醉
  设备引言部位的局部麻醉站点将通过纳罗底素渗透来获得。
  干预：程序：TAVR

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 连续的患者转交给法国蒙彼利埃（Montpellier）CHU的心脏病学部门，通过经济访问来进行TAVI。
• 该手术的患者在多学科团队决定后，指示高手术风险或中等手术风险或禁忌手术的严重症状主动脉瓣狭窄。
• 根据建议，由平均梯度> 40 mmHg和/或主动脉瓣面积为1 cm2或0.8 cm2/m2的严重主动脉瓣狭窄患者。可能还包括梯度低（<40mm HG）和低流量（中风量指数<35ml/分钟）的患者，这是主动脉瓣更换的经典指示
• 同意参加学习的能力
• 隶属于社会保障计划或受益人的患者

排除标准：

• 长期氧气治疗治疗的慢性呼吸不足
• 高于50mmHg的肺动脉高压
• BMI> 35
• tavi by -carotidian或顶端方式
• 孕妇
• 根据法国公共卫生恢复的L1121-6，脆弱的人