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鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响
鼻盐水灌溉是一种安全且常用的机制，用于治疗各种鼻窦疾病，包括鼻窦炎，鼻炎和上呼吸道感染。当正确使用时，这些灌溉是可以在柜台上提供安全简便的干预措施，而无需处方。此外，当将少量添加到盐水冲洗中时，婴儿洗发水是一种安全的添加剂，可以作为表面活性剂，这可能有助于增加硝酸盐腔的清除。
尽管已经提出了许多针对Covid-19的全身药物和治疗方法，但尚未进行研究，研究病毒载量最高的鼻腔和鼻咽中的局部干预。研究表明，在反鼻盐水灌溉中使用简单可以减少病毒尿中的病毒脱落，包括常见的冠状病毒（不是SARS-COV-2）。此外，由于SARS-COV-2是一种包膜病毒，因此使用鼻盐水的温和施用将进一步中和该病毒。我们的假设是，带有婴儿洗发水灌溉的鼻盐或鼻盐可能会降低病毒脱落/病毒载荷和病毒式传播，次生细菌负荷，感染了新型SARS-COV-2的患者的鼻咽炎症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：盐水鼻灌溉其他：带有婴儿洗发水鼻灌溉的盐水 | 不适用 |
新型冠状病毒被称为SARS-COV-2和相关的疾病过程Covid-19（2019年冠状病毒疾病）首次在2019年底在中国武汉出现。在接下来的几个月中，它很快遍布整个大陆，并在短时间内散布着全球，产生了几代人没有看到的影响。尽管冠状病毒一直流行数千年，但该版本在免疫学上是新颖的，因此对病毒没有自然的免疫力。这一直是它迅速遍及世界的主要原因。
冠状病毒家族的先前成员通常引起上呼吸道症状，例如普通感冒，尽管最近看到的这种病毒的毒性更高，例如SARS（严重的急性呼吸综合症）和MERS（中东呼吸道综合征）。同样，SARS-COV-2也会引起上呼吸道症状，但与以前的病毒综合征不同，包括多种方式在人群中传播的速度。这是一种不会隔离并可能影响所有年龄，性别和种族的疾病。每个人都容易受到这种病毒的影响。
呼吸道病毒的新诊断和治疗方法也正在迅速开发，基于聚合酶链反应（PCR）诊断和多重测定越来越多地用于临床实验室中，用于SARS-COV-2临床检测和亚型。 SARS-COV-2菌株已经期望快速抗原和遗传进化，并且需要更好地了解SARS-COV-2进化动力学来建立有效的疫苗。
我们目前对人类上呼吸道（URT）微生物组的性质和程度的理解是有限的。此外，我们对SARS-COV-2的急性病毒呼吸道感染如何影响URT微生物组，或者病毒中的基因型差异如何影响URT微生物组，反之亦然，反之亦然。对病原体的先天免疫反应以及炎症的失调是与发病机理有关的关键因素，不同的病毒病原体会激活不同类型的炎症反应。呼吸道病毒感染IE，SARS-COV-2感染有望激活TLR2，TLR3，TLR4和TLR7反应，这可能会调节共生微生物群。尚不清楚老年人SARS-COV-2疾病的严重程度是否是由于寄主反应，SARS-COV-2毒力决定因素或影响感染对共生微生物群的影响。
到目前为止，还没有一致批准该疾病的治疗方法，也没有疫苗或抗病毒药可供公众提供。治疗这种致命病毒的主要方法在本质上是支持性的，包括在严重的呼吸衰竭病例中进行插管。
尽管尚未发现一致的治疗方法，但在过去的几个月中，人们对病毒及其疾病的知识获得了很多知识。几项研究表明，鼻咽和口腔中的病毒滴度很高，许多研究表明，这是感染和病毒复制的主要来源。此外，高鼻/鼻咽病毒载量与症状增加和疾病严重程度更高有关。
有趣的是，最近有许多研究研究了包括冠状病毒在内的病毒uris的鼻盐灌溉的影响（不包括SARS-COV-2）。与对照组相比，在接受盐水灌溉治疗的患者中，这些研究的主要收获之一是减少了病毒脱落。鼻孔灌溉可在柜台上获得，并被广泛认为是安全且负担得起的。这些灌溉对新型SARS-COV-2是否对其他病毒呼吸道感染有类似的影响？
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 入学的患者将被随机分为三个治疗组之一（1。对照 - 不干预，2。干预1-鼻盐水灌溉竞标，3。干预2-用½茶匙表面活性剂（Johnson's Baby Shampoo）bid进行鼻盐水灌溉）。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组，没有干预 对照组，没有鼻腔灌溉 | |
| 实验：盐水鼻灌溉 与正常盐水的鼻灌溉竞标 | 其他：盐水鼻灌溉 盐水鼻灌溉竞标 |
| 实验：带有婴儿洗发水鼻灌溉的盐水 鼻灌溉用普通盐水和1/2茶匙婴儿洗发水出价 | 其他：带有婴儿洗发水的盐水鼻灌溉 盐水与1/2茶匙婴儿洗发水鼻灌溉。 |
- SARS-COV-2粘膜免疫反应的变化[时间范围：第1天到第21天]将使用标准的Qiagen病毒RNA分离试剂盒提取病毒RNA。已建立的高通量COV基因组测序管道将用于对该项目中提出的每个病毒基因组进行重叠的远程RT-PCR。
- 鼻咽中的微生物负荷变化[时间范围：第1天到第21天]在SARS-COV-2感染状态下评估微生物序列数据，以确定样品内和样本之间的分类谱及其分布。
- 在COVID-19感染过程中，鼻咽病毒负荷的变化[时间范围：第1天到第21天]进行QPCR分析以鉴定病毒拷贝数。
- 症状评估[时间范围：21天]通过自我报告在疾病过程中确定症状负担
- 温度评估[时间范围：21天]通过自我报告在疾病过程中确定温度
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心或VUMC相关测试中心测试COVID-19的阳性患者
- 年龄18岁或更高
- 患者必须在范德比尔特大学医学中心30英里半径内的大纳什维尔地区的感染后计划自我占用
排除标准：
- 需要住院 - 只有门诊19例19例才有资格进行研究
- 当前使用鼻盐水或其他鼻内药物
- 无法在远离家庭接触的单独浴室中进行盐水灌溉/鼻拭子
| 美国，田纳西州 | |
| 范德布尔大学医学中心 | |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37232 | |
| 首席研究员： | 医学博士Kyle Kimura | 范德比尔特大学医学中心 | |
| 研究主任： | 贾斯汀·H·特纳（Justin H. Turner），医学博士 | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月11日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 鼻盐水灌溉是一种安全且常用的机制，用于治疗各种鼻窦疾病，包括鼻窦炎，鼻炎和上呼吸道感染。当正确使用时，这些灌溉是可以在柜台上提供安全简便的干预措施，而无需处方。此外，当将少量添加到盐水冲洗中时，婴儿洗发水是一种安全的添加剂，可以作为表面活性剂，这可能有助于增加硝酸盐腔的清除。 尽管已经提出了许多针对Covid-19的全身药物和治疗方法，但尚未进行研究，研究病毒载量最高的鼻腔和鼻咽中的局部干预。研究表明，在反鼻盐水灌溉中使用简单可以减少病毒尿中的病毒脱落，包括常见的冠状病毒（不是SARS-COV-2）。此外，由于SARS-COV-2是一种包膜病毒，因此使用鼻盐水的温和施用将进一步中和该病毒。我们的假设是，带有婴儿洗发水灌溉的鼻盐或鼻盐可能会降低病毒脱落/病毒载荷和病毒式传播，次生细菌负荷，感染了新型SARS-COV-2的患者的鼻咽炎症。 | ||||||
| 详细说明 | 新型冠状病毒被称为SARS-COV-2和相关的疾病过程Covid-19（2019年冠状病毒疾病）首次在2019年底在中国武汉出现。在接下来的几个月中，它很快遍布整个大陆，并在短时间内散布着全球，产生了几代人没有看到的影响。尽管冠状病毒一直流行数千年，但该版本在免疫学上是新颖的，因此对病毒没有自然的免疫力。这一直是它迅速遍及世界的主要原因。 冠状病毒家族的先前成员通常引起上呼吸道症状，例如普通感冒，尽管最近看到的这种病毒的毒性更高，例如SARS（严重的急性呼吸综合症）和MERS（中东呼吸道综合征）。同样，SARS-COV-2也会引起上呼吸道症状，但与以前的病毒综合征不同，包括多种方式在人群中传播的速度。这是一种不会隔离并可能影响所有年龄，性别和种族的疾病。每个人都容易受到这种病毒的影响。 呼吸道病毒的新诊断和治疗方法也正在迅速开发，基于聚合酶链反应（PCR）诊断和多重测定越来越多地用于临床实验室中，用于SARS-COV-2临床检测和亚型。 SARS-COV-2菌株已经期望快速抗原和遗传进化，并且需要更好地了解SARS-COV-2进化动力学来建立有效的疫苗。 我们目前对人类上呼吸道（URT）微生物组的性质和程度的理解是有限的。此外，我们对SARS-COV-2的急性病毒呼吸道感染如何影响URT微生物组，或者病毒中的基因型差异如何影响URT微生物组，反之亦然，反之亦然。对病原体的先天免疫反应以及炎症的失调是与发病机理有关的关键因素，不同的病毒病原体会激活不同类型的炎症反应。呼吸道病毒感染IE，SARS-COV-2感染有望激活TLR2，TLR3，TLR4和TLR7反应，这可能会调节共生微生物群。尚不清楚老年人SARS-COV-2疾病的严重程度是否是由于寄主反应，SARS-COV-2毒力决定因素或影响感染对共生微生物群的影响。 到目前为止，还没有一致批准该疾病的治疗方法，也没有疫苗或抗病毒药可供公众提供。治疗这种致命病毒的主要方法在本质上是支持性的，包括在严重的呼吸衰竭病例中进行插管。 尽管尚未发现一致的治疗方法，但在过去的几个月中，人们对病毒及其疾病的知识获得了很多知识。几项研究表明，鼻咽和口腔中的病毒滴度很高，许多研究表明，这是感染和病毒复制的主要来源。此外，高鼻/鼻咽病毒载量与症状增加和疾病严重程度更高有关。 有趣的是，最近有许多研究研究了包括冠状病毒在内的病毒uris的鼻盐灌溉的影响（不包括SARS-COV-2）。与对照组相比，在接受盐水灌溉治疗的患者中，这些研究的主要收获之一是减少了病毒脱落。鼻孔灌溉可在柜台上获得，并被广泛认为是安全且负担得起的。这些灌溉对新型SARS-COV-2是否对其他病毒呼吸道感染有类似的影响？ | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 入学的患者将被随机分为三个治疗组之一（1。对照 - 不干预，2。干预1-鼻盐水灌溉竞标，3。干预2-用½茶匙表面活性剂（Johnson's Baby Shampoo）bid进行鼻盐水灌溉）。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347538 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200693 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kyle Kimura，范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
鼻盐水灌溉是一种安全且常用的机制，用于治疗各种鼻窦疾病，包括鼻窦炎，鼻炎和上呼吸道感染。当正确使用时，这些灌溉是可以在柜台上提供安全简便的干预措施，而无需处方。此外，当将少量添加到盐水冲洗中时，婴儿洗发水是一种安全的添加剂，可以作为表面活性剂，这可能有助于增加硝酸盐腔的清除。
尽管已经提出了许多针对Covid-19的全身药物和治疗方法，但尚未进行研究，研究病毒载量最高的鼻腔和鼻咽中的局部干预。研究表明，在反鼻盐水灌溉中使用简单可以减少病毒尿中的病毒脱落，包括常见的冠状病毒（不是SARS-COV-2）。此外，由于SARS-COV-2是一种包膜病毒，因此使用鼻盐水的温和施用将进一步中和该病毒。我们的假设是，带有婴儿洗发水灌溉的鼻盐或鼻盐可能会降低病毒脱落/病毒载荷和病毒式传播，次生细菌负荷，感染了新型SARS-COV-2的患者的鼻咽炎症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：盐水鼻灌溉其他：带有婴儿洗发水鼻灌溉的盐水 | 不适用 |
新型冠状病毒被称为SARS-COV-2和相关的疾病过程Covid-19（2019年冠状病毒疾病）首次在2019年底在中国武汉出现。在接下来的几个月中，它很快遍布整个大陆，并在短时间内散布着全球，产生了几代人没有看到的影响。尽管冠状病毒一直流行数千年，但该版本在免疫学上是新颖的，因此对病毒没有自然的免疫力。这一直是它迅速遍及世界的主要原因。
冠状病毒家族的先前成员通常引起上呼吸道症状，例如普通感冒，尽管最近看到的这种病毒的毒性更高，例如SARS（严重的急性呼吸综合症）和MERS（中东呼吸道综合征）。同样，SARS-COV-2也会引起上呼吸道症状，但与以前的病毒综合征不同，包括多种方式在人群中传播的速度。这是一种不会隔离并可能影响所有年龄，性别和种族的疾病。每个人都容易受到这种病毒的影响。
呼吸道病毒的新诊断和治疗方法也正在迅速开发，基于聚合酶链反应（PCR）诊断和多重测定越来越多地用于临床实验室中，用于SARS-COV-2临床检测和亚型。 SARS-COV-2菌株已经期望快速抗原和遗传进化，并且需要更好地了解SARS-COV-2进化动力学来建立有效的疫苗。
我们目前对人类上呼吸道（URT）微生物组的性质和程度的理解是有限的。此外，我们对SARS-COV-2的急性病毒呼吸道感染如何影响URT微生物组，或者病毒中的基因型差异如何影响URT微生物组，反之亦然，反之亦然。对病原体的先天免疫反应以及炎症的失调是与发病机理有关的关键因素，不同的病毒病原体会激活不同类型的炎症反应。呼吸道病毒感染IE，SARS-COV-2感染有望激活TLR2，TLR3，TLR4和TLR7反应，这可能会调节共生微生物群。尚不清楚老年人SARS-COV-2疾病的严重程度是否是由于寄主反应，SARS-COV-2毒力决定因素或影响感染对共生微生物群的影响。
到目前为止，还没有一致批准该疾病的治疗方法，也没有疫苗或抗病毒药可供公众提供。治疗这种致命病毒的主要方法在本质上是支持性的，包括在严重的呼吸衰竭病例中进行插管。
尽管尚未发现一致的治疗方法，但在过去的几个月中，人们对病毒及其疾病的知识获得了很多知识。几项研究表明，鼻咽和口腔中的病毒滴度很高，许多研究表明，这是感染和病毒复制的主要来源。此外，高鼻/鼻咽病毒载量与症状增加和疾病严重程度更高有关。
有趣的是，最近有许多研究研究了包括冠状病毒在内的病毒uris的鼻盐灌溉的影响（不包括SARS-COV-2）。与对照组相比，在接受盐水灌溉治疗的患者中，这些研究的主要收获之一是减少了病毒脱落。鼻孔灌溉可在柜台上获得，并被广泛认为是安全且负担得起的。这些灌溉对新型SARS-COV-2是否对其他病毒呼吸道感染有类似的影响？
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 入学的患者将被随机分为三个治疗组之一（1。对照 - 不干预，2。干预1-鼻盐水灌溉竞标，3。干预2-用½茶匙表面活性剂（Johnson's Baby Shampoo）bid进行鼻盐水灌溉）。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组，没有干预 对照组，没有鼻腔灌溉 | |
| 实验：盐水鼻灌溉 与正常盐水的鼻灌溉竞标 | 其他：盐水鼻灌溉 盐水鼻灌溉竞标 |
| 实验：带有婴儿洗发水鼻灌溉的盐水 鼻灌溉用普通盐水和1/2茶匙婴儿洗发水出价 | 其他：带有婴儿洗发水的盐水鼻灌溉 盐水与1/2茶匙婴儿洗发水鼻灌溉。 |
- SARS-COV-2粘膜免疫反应的变化[时间范围：第1天到第21天]将使用标准的Qiagen病毒RNA分离试剂盒提取病毒RNA。已建立的高通量COV基因组测序管道将用于对该项目中提出的每个病毒基因组进行重叠的远程RT-PCR。
- 鼻咽中的微生物负荷变化[时间范围：第1天到第21天]在SARS-COV-2感染状态下评估微生物序列数据，以确定样品内和样本之间的分类谱及其分布。
- 在COVID-19感染过程中，鼻咽病毒负荷的变化[时间范围：第1天到第21天]进行QPCR分析以鉴定病毒拷贝数。
- 症状评估[时间范围：21天]通过自我报告在疾病过程中确定症状负担
- 温度评估[时间范围：21天]通过自我报告在疾病过程中确定温度
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心或VUMC相关测试中心测试COVID-19的阳性患者
- 年龄18岁或更高
- 患者必须在范德比尔特大学医学中心30英里半径内的大纳什维尔地区的感染后计划自我占用
排除标准：
- 需要住院 - 只有门诊19例19例才有资格进行研究
- 当前使用鼻盐水或其他鼻内药物
- 无法在远离家庭接触的单独浴室中进行盐水灌溉/鼻拭子
| 美国，田纳西州 | |
| 范德布尔大学医学中心 | |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37232 | |
| 首席研究员： | 医学博士Kyle Kimura | 范德比尔特大学医学中心 | |
| 研究主任： | 贾斯汀·H·特纳（Justin H. Turner），医学博士 | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月11日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 鼻生理盐水灌溉对Covid-19患者的病毒载量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 鼻盐水灌溉是一种安全且常用的机制，用于治疗各种鼻窦疾病，包括鼻窦炎，鼻炎和上呼吸道感染。当正确使用时，这些灌溉是可以在柜台上提供安全简便的干预措施，而无需处方。此外，当将少量添加到盐水冲洗中时，婴儿洗发水是一种安全的添加剂，可以作为表面活性剂，这可能有助于增加硝酸盐腔的清除。 尽管已经提出了许多针对Covid-19的全身药物和治疗方法，但尚未进行研究，研究病毒载量最高的鼻腔和鼻咽中的局部干预。研究表明，在反鼻盐水灌溉中使用简单可以减少病毒尿中的病毒脱落，包括常见的冠状病毒（不是SARS-COV-2）。此外，由于SARS-COV-2是一种包膜病毒，因此使用鼻盐水的温和施用将进一步中和该病毒。我们的假设是，带有婴儿洗发水灌溉的鼻盐或鼻盐可能会降低病毒脱落/病毒载荷和病毒式传播，次生细菌负荷，感染了新型SARS-COV-2的患者的鼻咽炎症。 | ||||||
| 详细说明 | 新型冠状病毒被称为SARS-COV-2和相关的疾病过程Covid-19（2019年冠状病毒疾病）首次在2019年底在中国武汉出现。在接下来的几个月中，它很快遍布整个大陆，并在短时间内散布着全球，产生了几代人没有看到的影响。尽管冠状病毒一直流行数千年，但该版本在免疫学上是新颖的，因此对病毒没有自然的免疫力。这一直是它迅速遍及世界的主要原因。 冠状病毒家族的先前成员通常引起上呼吸道症状，例如普通感冒，尽管最近看到的这种病毒的毒性更高，例如SARS（严重的急性呼吸综合症）和MERS（中东呼吸道综合征）。同样，SARS-COV-2也会引起上呼吸道症状，但与以前的病毒综合征不同，包括多种方式在人群中传播的速度。这是一种不会隔离并可能影响所有年龄，性别和种族的疾病。每个人都容易受到这种病毒的影响。 呼吸道病毒的新诊断和治疗方法也正在迅速开发，基于聚合酶链反应（PCR）诊断和多重测定越来越多地用于临床实验室中，用于SARS-COV-2临床检测和亚型。 SARS-COV-2菌株已经期望快速抗原和遗传进化，并且需要更好地了解SARS-COV-2进化动力学来建立有效的疫苗。 我们目前对人类上呼吸道（URT）微生物组的性质和程度的理解是有限的。此外，我们对SARS-COV-2的急性病毒呼吸道感染如何影响URT微生物组，或者病毒中的基因型差异如何影响URT微生物组，反之亦然，反之亦然。对病原体的先天免疫反应以及炎症的失调是与发病机理有关的关键因素，不同的病毒病原体会激活不同类型的炎症反应。呼吸道病毒感染IE，SARS-COV-2感染有望激活TLR2，TLR3，TLR4和TLR7反应，这可能会调节共生微生物群。尚不清楚老年人SARS-COV-2疾病的严重程度是否是由于寄主反应，SARS-COV-2毒力决定因素或影响感染对共生微生物群的影响。 到目前为止，还没有一致批准该疾病的治疗方法，也没有疫苗或抗病毒药可供公众提供。治疗这种致命病毒的主要方法在本质上是支持性的，包括在严重的呼吸衰竭病例中进行插管。 尽管尚未发现一致的治疗方法，但在过去的几个月中，人们对病毒及其疾病的知识获得了很多知识。几项研究表明，鼻咽和口腔中的病毒滴度很高，许多研究表明，这是感染和病毒复制的主要来源。此外，高鼻/鼻咽病毒载量与症状增加和疾病严重程度更高有关。 有趣的是，最近有许多研究研究了包括冠状病毒在内的病毒uris的鼻盐灌溉的影响（不包括SARS-COV-2）。与对照组相比，在接受盐水灌溉治疗的患者中，这些研究的主要收获之一是减少了病毒脱落。鼻孔灌溉可在柜台上获得，并被广泛认为是安全且负担得起的。这些灌溉对新型SARS-COV-2是否对其他病毒呼吸道感染有类似的影响？ | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 入学的患者将被随机分为三个治疗组之一（1。对照 - 不干预，2。干预1-鼻盐水灌溉竞标，3。干预2-用½茶匙表面活性剂（Johnson's Baby Shampoo）bid进行鼻盐水灌溉）。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
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| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347538 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200693 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kyle Kimura，范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
