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产后抑郁症患者的基于文化适应CBT的指导性自助
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 | 不适用 |
亚洲国家的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患病率分别为3.5％至63.3％，而马来西亚和巴基斯坦的患病率分别最低和最高。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素已聚集在生物/物理（例如，维生素B缺乏症），心理学（例如，产前抑郁症），产科/儿科（例如，不需要的怀孕），社会人口统计学（例如，贫困）和文化因素（例如，婴儿性别的偏爱）。
认知行为疗法（CBT）是患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症，减轻抑郁症状的患者的心理治疗形式。该研究计划探索基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）的指导自助（使用本书，库希·奥阿尔·卡顿（Khushi Aur Khatoon））的作用，而在改善PND患者的抑郁症方面的治疗则像治疗一样。访问Zainab Panjwani纪念医院的参与者 - 符合入境标准的卡拉奇将以1：1的比率随机分配给其中一个组，即，IE，CACBT（干预组）或TAU（对照组）。在获得书面知情同意书后。
据计算，该试验需要48名受试者，总数为96，总数为96。研究。
参与者将在基线和基线的8周（治疗结束）时进行评估。主要结局将是爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）。次要结果措施包括布拉德福德躯体库存（BSI）和世界卫生组织残疾评估时间表（WHO DAS 2.0）。我们还将使用干预组的视觉模拟量表来衡量治疗结束时对治疗的满意度。
我们将遵循CONSORT指南，以报告随机对照试验的报告。分析将使用SPSS版本25以意向性进行。对治疗分析参与者的意图进行比较，无论他们多长时间甚至收到分配的治疗方法，他们都会随机分组的参与者。对他们是否不给他们。缺少值将使用最后的观测值（LOCF）方法归咎于缺失值。卡方和t检验都将用于基线比较。将使用协方差分析（ANCOVA）比较干预组和对照组之间各种结果指标的治疗评分结束，以调整基线得分。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的指导自助的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 该组将使用手册（Khushi Aur Khatoon）作为干预措施接受基于CACBT的指导性自助力 | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 基于CACBT的指导自助力使用干预臂中的名为Khushi Aur Khatoon的手册 |
| 没有干预：控制 该小组将照常接受治疗 |
- 布拉德福德躯体清单（BSI）[时间范围：8周（治疗结束）]从基线到治疗结束的布拉德福德躯体库存（BSI）的分数变化
- 世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）[时间范围：8周（治疗结束）]从基线到治疗结束的世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）的得分变化
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- EPD的10分或更多
- 使用DSM-V与围角式发作的指定剂来满足重度抑郁症的标准。
排除标准：
- 使用酒精或毒品的参与者
- 严重的认知障碍（智力障碍或痴呆症）
- 活跃的精神病
- 在过去的12个月中收到CBT的参与者
| 巴基斯坦 | |
| Zainab Panjwani医院 | |
| 巴基斯坦卡拉奇 | |
| 学习主席： | Farooq Naeem，博士 | 多伦多大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）[时间范围：8周（治疗结束）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的基于文化适应CBT的指导性自助 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的指导自助的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项比较基于CACBT的指导自助（使用名为Khushi Aur Khatoon的手册）的随机对照评估盲临床试验，以像往常一样（TAU） | ||||
| 详细说明 | 亚洲国家的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患病率分别为3.5％至63.3％，而马来西亚和巴基斯坦的患病率分别最低和最高。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素已聚集在生物/物理（例如，维生素B缺乏症），心理学（例如，产前抑郁症），产科/儿科（例如，不需要的怀孕），社会人口统计学（例如，贫困）和文化因素（例如，婴儿性别的偏爱）。 认知行为疗法（CBT）是患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症，减轻抑郁症状的患者的心理治疗形式。该研究计划探索基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）的指导自助（使用本书，库希·奥阿尔·卡顿（Khushi Aur Khatoon））的作用，而在改善PND患者的抑郁症方面的治疗则像治疗一样。访问Zainab Panjwani纪念医院的参与者 - 符合入境标准的卡拉奇将以1：1的比率随机分配给其中一个组，即，IE，CACBT（干预组）或TAU（对照组）。在获得书面知情同意书后。 据计算，该试验需要48名受试者，总数为96，总数为96。研究。 参与者将在基线和基线的8周（治疗结束）时进行评估。主要结局将是爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）。次要结果措施包括布拉德福德躯体库存（BSI）和世界卫生组织残疾评估时间表（WHO DAS 2.0）。我们还将使用干预组的视觉模拟量表来衡量治疗结束时对治疗的满意度。 我们将遵循CONSORT指南，以报告随机对照试验的报告。分析将使用SPSS版本25以意向性进行。对治疗分析参与者的意图进行比较，无论他们多长时间甚至收到分配的治疗方法，他们都会随机分组的参与者。对他们是否不给他们。缺少值将使用最后的观测值（LOCF）方法归咎于缺失值。卡方和t检验都将用于基线比较。将使用协方差分析（ANCOVA）比较干预组和对照组之间各种结果指标的治疗评分结束，以调整基线得分。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 基于CACBT的指导自助力使用干预臂中的名为Khushi Aur Khatoon的手册 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 140 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347499 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CBT PND KHI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 白沙瓦医学院穆罕默德·欧凡（Muhammad Irfan） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 白沙瓦医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 巴基斯坦认知治疗师协会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 白沙瓦医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 | 不适用 |
亚洲国家的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患病率分别为3.5％至63.3％，而马来西亚和巴基斯坦的患病率分别最低和最高。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素已聚集在生物/物理（例如，维生素B缺乏症），心理学（例如，产前抑郁症），产科/儿科（例如，不需要的怀孕），社会人口统计学（例如，贫困）和文化因素（例如，婴儿性别的偏爱）。
认知行为疗法（CBT）是患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症，减轻抑郁症状的患者的心理治疗形式。该研究计划探索基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）的指导自助（使用本书，库希·奥阿尔·卡顿（Khushi Aur Khatoon））的作用，而在改善PND患者的抑郁症方面的治疗则像治疗一样。访问Zainab Panjwani纪念医院的参与者 - 符合入境标准的卡拉奇将以1：1的比率随机分配给其中一个组，即，IE，CACBT（干预组）或TAU（对照组）。在获得书面知情同意书后。
据计算，该试验需要48名受试者，总数为96，总数为96。研究。
参与者将在基线和基线的8周（治疗结束）时进行评估。主要结局将是爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）。次要结果措施包括布拉德福德躯体库存（BSI）和世界卫生组织残疾评估时间表（WHO DAS 2.0）。我们还将使用干预组的视觉模拟量表来衡量治疗结束时对治疗的满意度。
我们将遵循CONSORT指南，以报告随机对照试验的报告。分析将使用SPSS版本25以意向性进行。对治疗分析参与者的意图进行比较，无论他们多长时间甚至收到分配的治疗方法，他们都会随机分组的参与者。对他们是否不给他们。缺少值将使用最后的观测值（LOCF）方法归咎于缺失值。卡方和t检验都将用于基线比较。将使用协方差分析（ANCOVA）比较干预组和对照组之间各种结果指标的治疗评分结束，以调整基线得分。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的指导自助的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 该组将使用手册（Khushi Aur Khatoon）作为干预措施接受基于CACBT的指导性自助力 | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 基于CACBT的指导自助力使用干预臂中的名为Khushi Aur Khatoon的手册 |
| 没有干预：控制 该小组将照常接受治疗 |
- 布拉德福德躯体清单（BSI）[时间范围：8周（治疗结束）]从基线到治疗结束的布拉德福德躯体库存（BSI）的分数变化
- 世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）[时间范围：8周（治疗结束）]从基线到治疗结束的世界卫生组织残疾评估时间表（WHODAS 2.0）的得分变化
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- EPD的10分或更多
- 使用DSM-V与围角式发作的指定剂来满足重度抑郁症的标准。
排除标准：
- 使用酒精或毒品的参与者
- 严重的认知障碍（智力障碍或痴呆症）
- 活跃的精神病
- 在过去的12个月中收到CBT的参与者
| 巴基斯坦 | |
| Zainab Panjwani医院 | |
| 巴基斯坦卡拉奇 | |
| 学习主席： | Farooq Naeem，博士 | 多伦多大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）[时间范围：8周（治疗结束）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的基于文化适应CBT的指导性自助 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患者的指导自助的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项比较基于CACBT的指导自助（使用名为Khushi Aur Khatoon的手册）的随机对照评估盲临床试验，以像往常一样（TAU） | ||||
| 详细说明 | 亚洲国家的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症患病率分别为3.5％至63.3％，而马来西亚和巴基斯坦的患病率分别最低和最高。抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的危险因素已聚集在生物/物理（例如，维生素B缺乏症），心理学（例如，产前抑郁症），产科/儿科（例如，不需要的怀孕），社会人口统计学（例如，贫困）和文化因素（例如，婴儿性别的偏爱）。 认知行为疗法（CBT）是患有抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症，减轻抑郁症状的患者的心理治疗形式。该研究计划探索基于文化适应的认知行为疗法（CACBT）的指导自助（使用本书，库希·奥阿尔·卡顿（Khushi Aur Khatoon））的作用，而在改善PND患者的抑郁症方面的治疗则像治疗一样。访问Zainab Panjwani纪念医院的参与者 - 符合入境标准的卡拉奇将以1：1的比率随机分配给其中一个组，即，IE，CACBT（干预组）或TAU（对照组）。在获得书面知情同意书后。 据计算，该试验需要48名受试者，总数为96，总数为96。研究。 参与者将在基线和基线的8周（治疗结束）时进行评估。主要结局将是爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）。次要结果措施包括布拉德福德躯体库存（BSI）和世界卫生组织残疾评估时间表（WHO DAS 2.0）。我们还将使用干预组的视觉模拟量表来衡量治疗结束时对治疗的满意度。 我们将遵循CONSORT指南，以报告随机对照试验的报告。分析将使用SPSS版本25以意向性进行。对治疗分析参与者的意图进行比较，无论他们多长时间甚至收到分配的治疗方法，他们都会随机分组的参与者。对他们是否不给他们。缺少值将使用最后的观测值（LOCF）方法归咎于缺失值。卡方和t检验都将用于基线比较。将使用协方差分析（ANCOVA）比较干预组和对照组之间各种结果指标的治疗评分结束，以调整基线得分。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：使用Khushi Aur Khatoon手册的基于CACBT的指导自助力 基于CACBT的指导自助力使用干预臂中的名为Khushi Aur Khatoon的手册 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 140 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347499 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CBT PND KHI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 白沙瓦医学院穆罕默德·欧凡（Muhammad Irfan） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 白沙瓦医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 巴基斯坦认知治疗师协会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 白沙瓦医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
